新時(shí)代新生兒疾病篩查檔案管理研究

摘 要：新生兒疾病篩查檔案是新生兒在篩查中心進(jìn)行血片采集、送檢、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、陽(yáng)性病例確診和治療等篩查過(guò)程中產(chǎn)生的具有保存價(jià)值的歷史記錄。做好篩查檔案工作能夠有效發(fā)揮資政、存史、維權(quán)和育人功能等現(xiàn)實(shí)價(jià)值。本文以新生兒疾病篩查檔案為研究對(duì)象，分析了篩查檔案管理主要業(yè)務(wù)內(nèi)容、重要意義及現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，并針對(duì)存在的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題有針對(duì)性地提出解決對(duì)策，具有很強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義，對(duì)新時(shí)代開展新生兒疾病篩查檔案理論研究和實(shí)踐探索提供有益指導(dǎo)。

關(guān)鍵詞：新生兒；疾病篩查；檔案管理

概述

出生缺陷是重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，防治出生缺陷不僅是健康中國(guó)行動(dòng)的重要目標(biāo)，也是育齡人群需要重點(diǎn)關(guān)注的健康問(wèn)題。為提升全社會(huì)關(guān)注并積極參與預(yù)防出生缺陷工作，我國(guó)將每年的9月12日設(shè)定為“中國(guó)預(yù)防出生缺陷日”。此外，我國(guó)還實(shí)行新生兒疾病篩查，包括地中海貧血、甲狀腺功能、苯丙酮尿等，通過(guò)篩查實(shí)現(xiàn)患兒早診斷、早治療、早干預(yù)，減少疾病發(fā)生，是人生中的第一道健康“安檢”。

1 新生兒疾病篩查檔案管理內(nèi)容

根據(jù)《檔案法》《新生兒疾病篩查管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，新生兒疾病篩查檔案（以下簡(jiǎn)稱“篩查檔案”）是指新生兒篩查中心在血片采集、送檢、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、陽(yáng)性病例確診和治療等篩查過(guò)程中產(chǎn)生的具有保存價(jià)值的各種文字、圖表、聲像等歷史記錄。因此，納入新生兒疾病篩查檔案管理范圍的業(yè)務(wù)檔案內(nèi)容。

1.1 基本信息及檢測(cè)報(bào)告

根據(jù)新生兒疾病篩查業(yè)務(wù)工作開展實(shí)際，通常在出生后48小時(shí)—72小時(shí)以足底采血的方式檢查。早產(chǎn)兒或住ICU新生兒疾病篩查一般是出生后7天，病情嚴(yán)重的篩查時(shí)間不超過(guò)出生后的20天。納入篩查檔案管理范疇的包括篩查“申請(qǐng)單”“知情同意書”，涵蓋篩查的項(xiàng)目、家長(zhǎng)簽名、醫(yī)生簽名等。生病、低出生體重兒等特殊原因暫不能采血者，“未篩查通知單”、血片標(biāo)本、新生兒血液采集卡（包括母親姓名、采血單位、單位編號(hào)、住院號(hào)、出生日期、阿氏評(píng)分、性別、孕期、體重、分娩方式、檢測(cè)項(xiàng)目、采血人及家長(zhǎng)簽名等）。現(xiàn)在新生兒疾病篩查報(bào)告實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上信息系統(tǒng)統(tǒng)一管理，檢測(cè)報(bào)告也是篩查檔案的重要內(nèi)容。

1.2 陽(yáng)性確診病例及診治

新生兒疾病篩查中出現(xiàn)陽(yáng)性確診病例或可疑病例，需要及時(shí)進(jìn)行篩查召回、復(fù)查以及確診診治的相關(guān)資料。其中，篩查檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的可疑陽(yáng)性報(bào)告要立即以電話或書面方式通知新生兒監(jiān)護(hù)人，通知或視訪資料均需記錄，相關(guān)資料要存檔。初篩未通過(guò)的新生兒還需進(jìn)行復(fù)篩（如復(fù)篩通知書、復(fù)篩報(bào)告單等），復(fù)篩資料應(yīng)歸檔保存。確診要及時(shí)治療，相關(guān)信息一并歸檔。

1.3 濾血片入庫(kù)保存資料

留存血片及相應(yīng)篩查信息資料，與濾血片入庫(kù)保存相關(guān)的檔案資料[1]。

1.4 其他

新生兒疾病篩查工作評(píng)估、控制和信息匯總方面的資料，篩查個(gè)案信息表、月報(bào)表以及審核、查重、備查等相關(guān)資料以及新生兒疾病篩查相關(guān)的工作制度，如新生兒疾病篩查召回、復(fù)查、確診應(yīng)急流程、實(shí)施方案等。

2 新生兒疾病篩查檔案管理意義

新生兒疾病篩查涉及面廣，信息量大，篩查檢驗(yàn)是一項(xiàng)不可補(bǔ)償?shù)囊淮涡詸z驗(yàn)。因此，做好新生兒疾病篩查檔案信息管理工作是避免重大差錯(cuò)的措施之一[2]。檔案工作重在資政、存史、維權(quán)和育人功能，做好篩查檔案管理工作同樣具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

2.1 資政

資政，即幫助治理國(guó)政。檔案中蘊(yùn)含著豐富的政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化等領(lǐng)域的知識(shí)，是歷史記憶的傳承，也是人類社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)的原始記錄。以檔資政，充分發(fā)揮檔案資政參考作用是檔案部門和檔案工作者的一項(xiàng)重要職責(zé)[3]。就篩查檔案而言，做好篩查檔案管理工作，通過(guò)定期分析篩查檔案信息，評(píng)估地區(qū)新生兒疾病篩查結(jié)果，了解不同時(shí)期新生兒遺傳代謝疾病患兒數(shù)量、類型，為政府及相關(guān)部門提前干預(yù)，確定免費(fèi)篩查范圍、病種等，在推動(dòng)社會(huì)治理、提高人口素質(zhì)、促進(jìn)社會(huì)和諧等方面發(fā)揮著重要作用。

2.2 存史

存史，即記錄和保存歷史的工作。篩查檔案工作是一項(xiàng)基礎(chǔ)性、長(zhǎng)期性工作，我國(guó)新生兒疾病篩查始于1981年，歷經(jīng)40余載的發(fā)展歷程。為做好篩查工作，我國(guó)陸續(xù)頒布了《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》《新生兒疾病篩查管理辦法》等規(guī)范性文件，2023年又出臺(tái)了《出生缺陷防治能力提升計(jì)劃（2023-2027年）》。篩查檔案見(jiàn)證并記錄了新生兒疾病篩查工作從無(wú)到有、從不完善到完善、從不規(guī)范到規(guī)范化的發(fā)展歷程。在此過(guò)程中，檔案部門履行好記錄歷史、全面存史、傳承文明的基本職責(zé)，做社會(huì)歷史記憶的積極構(gòu)建者[4]，最大限度地記錄歷史，為后人歷史觀提供豐富寶貴的史料資源。

2.3 維權(quán)

新修訂的《檔案法》明確提出“電子檔案與傳統(tǒng)檔案具有同等效力”“可以以電子形式作為憑證使用”。根據(jù)《新生兒疾病篩查管理辦法》以及濟(jì)寧市新生兒疾病篩查工作方案的相關(guān)規(guī)定，要求篩查中心利用其專業(yè)技術(shù)和資質(zhì)，做好全市新生兒疾病篩查工作，并要設(shè)置相應(yīng)的篩查率、不合格血片控制率、初篩陽(yáng)性召回率以及聽(tīng)障篩查初篩、復(fù)篩和隨訪等工作，這些都是篩查中心篩查工作的歷史記錄，也是新生兒接受篩查直接產(chǎn)生、留存的資料。一旦發(fā)生因篩查而引起的糾紛或者權(quán)益受損時(shí)，可憑借篩查檔案確定具體責(zé)任人和責(zé)任單位，維護(hù)篩查主體、客體的正當(dāng)權(quán)益，起到很好的定分止?fàn)幮Ч?/p>

2.4 育人

檔案本身除了具有憑證、參考、文化等價(jià)值外，檔案工作全過(guò)程也體現(xiàn)出了育人價(jià)值[5]。以檔育人是發(fā)揮檔案價(jià)值功能的又一具體體現(xiàn)。首先，館藏大量的篩查檔案，是我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)繁榮發(fā)展的原始記錄，在研究過(guò)去、記錄現(xiàn)在、面向未來(lái)的衛(wèi)生事業(yè)領(lǐng)域發(fā)揮著十分重要的作用。接觸篩查檔案，根據(jù)篩查內(nèi)容的變化、篩查技術(shù)的發(fā)展以及異常病例康復(fù)治療，等等，鮮活案例，潛移默化地使其思想、行為發(fā)生積極變化。在感受國(guó)家發(fā)展進(jìn)步的同時(shí)，也更能夠切身體會(huì)到“立黨為公、執(zhí)政為民”的深刻內(nèi)涵，對(duì)培養(yǎng)社會(huì)主義核心價(jià)值觀有了更為直接生動(dòng)的現(xiàn)實(shí)資料。

3 新生兒疾病篩查檔案管理現(xiàn)狀

3.1 檔案基礎(chǔ)不夠完善

新生兒疾病篩查是一項(xiàng)政府統(tǒng)一規(guī)劃、篩查部門實(shí)施、群眾參與的系統(tǒng)工程，篩查檔案作為篩查工作的歷史記錄，具有資政、存史、維權(quán)、育人等功能，做好篩查檔案工作的意義重大。但從現(xiàn)實(shí)情況來(lái)看，篩查檔案工作基礎(chǔ)較為薄弱、不夠完善。由于機(jī)構(gòu)編制和人員編制數(shù)量限制，大多數(shù)篩查中心沒(méi)有設(shè)立專門的檔案管理部門，常與其他業(yè)務(wù)檔案一并管理。在人員數(shù)量配備上，與日益增長(zhǎng)的篩查檔案數(shù)量和規(guī)模不相適應(yīng)，無(wú)法滿足篩查檔案工作的專業(yè)化需求。在經(jīng)費(fèi)保障方面，公益型機(jī)構(gòu)的性質(zhì)使其完全依賴財(cái)政保障，檔案信息化、數(shù)字化預(yù)算投入有限。因此，無(wú)論是軟件還是硬件基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，都面臨著較大的改進(jìn)空間。

3.2 檔案業(yè)務(wù)不夠規(guī)范

新生兒篩查檔案是一項(xiàng)專業(yè)性較強(qiáng)的工作，無(wú)論是理論研究還是實(shí)務(wù)探索都還處于起始階段。在中國(guó)知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施工程CNKI輸入“新生兒疾病篩查檔案”關(guān)鍵詞，只有3篇研究文章，大多是新生兒疾病篩查管理平臺(tái)及信息管理系統(tǒng)的研究。關(guān)于篩查檔案收集、鑒定、整理、保管、檢索、利用等篩查檔案業(yè)務(wù)工作研究少，單純地把篩查信息管理等同于篩查檔案工作，篩查檔案編研成果更少，資政功能作用發(fā)揮有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

3.3 檔案制度不夠健全

新生兒疾病篩查檔案內(nèi)容多、數(shù)量大且保密要求高。但從現(xiàn)有的制度制定及執(zhí)行情況來(lái)看，主要為篩查檔案查詢、保密、借閱、歸還以及檔案部門及人員工作守則等管理方面的規(guī)章制度，但缺少專門的新生兒篩查檔案分類、保管期限以及篩查檔案數(shù)字化、信息化標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則，等等?！稒n案法實(shí)施條例》明確提出了檔案分級(jí)理論，但新生兒篩查檔案保密性強(qiáng)，相關(guān)的分級(jí)管理制度不健全，缺少專門的篩查檔案實(shí)施細(xì)則或辦法，不利于篩查檔案工作的規(guī)范化、制度化和標(biāo)準(zhǔn)化。

3.4 檔案素能不夠?qū)I(yè)

篩查檔案工作是一項(xiàng)專業(yè)性較強(qiáng)的工作，尤其是在全國(guó)新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)建成之后，對(duì)人員的檔案專業(yè)素養(yǎng)、計(jì)算機(jī)信息技術(shù)運(yùn)用等提出了更高要求。但目前從事篩查檔案工作人員的數(shù)量、專業(yè)知識(shí)背景及信息化素養(yǎng)情況來(lái)看，專職人員配備數(shù)量少，很多為辦公室或病案室人員兼職，擁有檔案學(xué)專業(yè)知識(shí)背景的很少，而且信息化素養(yǎng)較薄弱，復(fù)合型人才少，現(xiàn)有篩查檔案工作人員難以有效滿足篩查檔案工作可持續(xù)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要。

4 新生兒疾病篩查檔案管理對(duì)策

新修訂的《檔案法》《檔案法實(shí)施條例》陸續(xù)發(fā)布并實(shí)施，對(duì)新時(shí)代做好檔案工作做出了新規(guī)定，提出新要求，為篩查檔案工作提供了法律條例上的保障。新時(shí)代的新生兒疾病篩查檔案管理工作質(zhì)效要求更高，管理理念、管理手段和管理內(nèi)容都出現(xiàn)了新情況和新變化，對(duì)篩查檔案管理工作基礎(chǔ)、業(yè)務(wù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、人員素能等均提出了更高要求。為適應(yīng)這種新情況和新變化，需要綜合施策，針對(duì)篩查檔案存在的短板弱項(xiàng)有針對(duì)性地提出應(yīng)對(duì)之策。

4.1 提高認(rèn)識(shí)，夯實(shí)檔案工作基礎(chǔ)

新生兒疾病篩查工作是落實(shí)《母嬰保健法》、推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)的重要舉措，做好篩查檔案工作能夠有效發(fā)揮其在資政、存史、維權(quán)和育人中的重要價(jià)值。因此，各級(jí)篩查中心、領(lǐng)導(dǎo)及具體從事篩查的檔案工作人員都要高度重視，充分認(rèn)識(shí)到篩查檔案工作的重要性。把篩查檔案工作與篩查業(yè)務(wù)工作同部署、同落實(shí)、同檢查、同考核。要把重視落實(shí)到具體行動(dòng)上，加大篩查檔案工作人、財(cái)、物的支持力度。根據(jù)現(xiàn)有編制情況，實(shí)時(shí)增加檔案管理人員數(shù)量，把篩查檔案工作納入部門預(yù)算，加大經(jīng)費(fèi)保障力度。以全國(guó)新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)建設(shè)、運(yùn)用為契機(jī)，與篩查檔案管理系統(tǒng)有效銜接，按照“存量數(shù)字化、增量電子化”，夯實(shí)篩查檔案信息化、數(shù)字化基礎(chǔ)。

4.2 重視內(nèi)容，規(guī)范檔案工作業(yè)務(wù)

根據(jù)篩查業(yè)務(wù)及篩查檔案內(nèi)容，進(jìn)一步提升篩查檔案工作業(yè)務(wù)的規(guī)范化水平。建立健全篩查檔案分級(jí)管理制度[6]，建立縣（區(qū)）、市、省三級(jí)篩查檔案管理，強(qiáng)化上下級(jí)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。做好濾血片存儲(chǔ)，明確采血濾片的質(zhì)量要求。要細(xì)化采血卡片的內(nèi)容填寫，應(yīng)填項(xiàng)不得有空格、遺漏。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告及其形成過(guò)程要完整保存。從采血標(biāo)本接收登記開始，要確保新生兒采血基本信息與標(biāo)本登記信息保持一致，統(tǒng)一編號(hào)，實(shí)行一血片一號(hào)，及時(shí)將血片信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，以件為單位，將篩查基本信息、業(yè)務(wù)信息等統(tǒng)一制成表格打印成冊(cè)。此外，還要重視疑似病例追訪及陽(yáng)性病例檔案收集整理工作。建立病例追蹤登記表以及回訪記錄登記，并將記錄納入歸檔范疇。重點(diǎn)還要做好采血片的歸檔工作，將采血片裝入封口膠帶，封存。

4.3 強(qiáng)化保障，健全檔案工作制度

制度是推動(dòng)篩查檔案高質(zhì)量管理的外在保障。根據(jù)《檔案法》《檔案法實(shí)施條例》《電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范》《實(shí)物檔案數(shù)字化規(guī)范》等法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，結(jié)合篩查檔案行業(yè)自身的特點(diǎn)和實(shí)際，細(xì)化篩查檔案內(nèi)容，歸檔范圍及保存年限，使規(guī)章制度涵蓋篩查檔案的收集、鑒定、整理、保管、檢索、編研、利用、統(tǒng)計(jì)及銷毀等方面，要細(xì)化規(guī)章制度的可操作性和可執(zhí)行性。尤其是要做好篩查檔案信息化工作，嚴(yán)格按照“存量數(shù)字化、增量電子化”原則，分批分步驟推進(jìn)館藏歷史篩查檔案數(shù)字化，連同新增的電子篩查檔案一并錄入專門檔案數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)信息化管理。此外，要高度重視篩查檔案安全保密工作，檔案管理場(chǎng)所要按照“八防”標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和維護(hù)，同時(shí)也要運(yùn)用大數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)備份等技術(shù)，做好電子篩查檔案的安全工作。

4.4 加強(qiáng)培訓(xùn)，提升檔案工作素能

新生兒疾病篩查檔案工作具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，也是一項(xiàng)專業(yè)性較強(qiáng)的工作，離不開一支高素質(zhì)的復(fù)合型檔案管理人才隊(duì)伍。為此，一方面要做好現(xiàn)有檔案專、兼職人員的業(yè)務(wù)素能提升工作，邀請(qǐng)專家來(lái)院授課、組織檔案業(yè)務(wù)骨干參加各類篩查檔案業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)等形式，不斷增強(qiáng)篩查檔案人員的綜合業(yè)務(wù)素能。另一方面要根據(jù)篩查檔案數(shù)量變化及工作現(xiàn)實(shí)需要適當(dāng)增加人員引進(jìn)，注重引進(jìn)具有檔案學(xué)專業(yè)知識(shí)背景并掌握一定信息技術(shù)的復(fù)合型人才。此外，還要加強(qiáng)檔案人員職業(yè)道德教育。篩查檔案保密性強(qiáng)，涉及新生兒隱私信息，一旦外泄會(huì)給新生兒家庭造成不利影響。因此，具體從事篩查檔案工作要具有高度的職業(yè)使命感與責(zé)任感，嚴(yán)守秘密，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度。

結(jié)語(yǔ)

新生兒疾病篩查工作是一項(xiàng)利國(guó)利民的民生工程。作為篩查的歷史記錄，篩查檔案具有資政、存史、維權(quán)和育人功能，作為一名檔案管理人員，要以實(shí)際行動(dòng)踐行好“為國(guó)守史、為黨管檔、為民服務(wù)”的初心使命，認(rèn)真做好篩查檔案工作，不斷提升篩查檔案工作的質(zhì)效，為健康中國(guó)添磚加瓦，展現(xiàn)出一名蘭臺(tái)人應(yīng)有的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

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作者簡(jiǎn)介：鄭強(qiáng)（1980.1—），大學(xué)學(xué)歷，在山東省濟(jì)寧市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心任職，主要從事檔案管理工作。