鴉膽子油乳注射液使用情況及合理性分析

摘 要：目的" 通過(guò)泰州市人民醫(yī)院鴉膽子油乳注射劑使用情況的分析，加強(qiáng)該藥在臨床的合理使用，確保用藥安全。方法" 選取我院2022年度使用鴉膽子油乳注射液進(jìn)行治療的798例患者，分析該藥治療的腫瘤類型、不同科室使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 入選的798例患者中，男性患者527例，女性271例；年齡29～92歲，平均年齡66.36±10.92歲。腫瘤類型最多的為食管惡性腫瘤，共計(jì)131例 （16.42%），其次為肝臟惡性腫瘤與肺惡性腫瘤，分別為118例 （14.79%） 和116例 （14.54%）。鴉膽子油乳注射液用量最大的科室胃腫瘤科，共有370例 （46.37%），其次為消化內(nèi)科病房與肝病科病房，分別有144例 （18.05%） 和102例 （12.78%）。全部患者中，共出現(xiàn)6例不良反應(yīng)，均為輕微不良反應(yīng)。結(jié)論" 鴉膽子油乳注射液在臨床使用過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照適應(yīng)癥用藥，同時(shí)應(yīng)關(guān)注患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，確保臨床用藥安全。

關(guān)鍵詞：鴉膽子油乳注射液；適應(yīng)癥；不良反應(yīng)；惡性腫瘤

中圖分類號(hào)：R969.3 " " " " " " 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

文章編號(hào)：1671-0142（2024）02-0077-03

近年來(lái)，癌癥的發(fā)生率越來(lái)越高。癌癥的發(fā)生發(fā)展是一個(gè)較為復(fù)雜的過(guò)程，其發(fā)病可能是由多種風(fēng)險(xiǎn)因素共同誘導(dǎo)發(fā)生的，同時(shí)需要經(jīng)過(guò)多個(gè)步驟，包括致癌、促癌、演進(jìn)等[1]。隨著我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥的不斷探索，中醫(yī)藥逐漸應(yīng)用到惡性腫瘤的治療與輔助治療中。中醫(yī)藥治療惡性腫瘤不僅能夠提高臨床的治療效果，提高患者的生活質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間，同時(shí)也能一定程度上減少惡性腫瘤治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生的情況，改善患者的預(yù)后。中藥鴉膽子是植物鴉膽子成熟后所結(jié)果實(shí)經(jīng)過(guò)干燥而得，其性味苦寒，具有一定的毒性。相關(guān)藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)[2]，鴉膽子具有明確的抗腫瘤藥效活性，而其中鴉膽子油類和苦木苦素類是其發(fā)揮藥理作用的主要物質(zhì)。鴉膽子油是通過(guò)現(xiàn)代工藝，使用石油醚對(duì)鴉膽子進(jìn)行提取而得的[3]。而鴉膽子油乳注射液是通過(guò)對(duì)鴉膽子油進(jìn)行進(jìn)一步加工調(diào)配獲得的注射劑。臨床中鴉膽子油乳注射液主要用于消化道腫瘤和肺癌的治療。本文統(tǒng)計(jì)分析了2022年度我院鴉膽子油乳注射液的使用情況，為該注射液的臨床合理應(yīng)用提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2022年1月1日～2022年12月31日使用鴉膽子油乳注射液進(jìn)行治療的患者共計(jì)798例。根據(jù)醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中患者的相關(guān)信息，對(duì)患者的基本臨床信息以及治療情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.2 評(píng)價(jià)方法 通過(guò)統(tǒng)計(jì)患者的性別、年齡、住院天數(shù)等基本信息，以及不同科室使用鴉膽子油乳注射液的情況，評(píng)價(jià)鴉膽子油乳注射液臨床使用情況及其合理性。

2 結(jié)果

2.1 患者基本情況 入組患者中，男性527例，女性271例；年齡29～92歲，平均年齡66.36±10.92歲。入組患者中，腫瘤類型及占比具體見(jiàn)表1。

2.2 用法用量與合并用藥情況 患者住院期間使用的鴉膽子油乳注射液規(guī)格：10mL/支，用法均為靜脈滴注，用量均為30mL，每日1次，均使用0.9%氯化鈉注射液250mL作為溶媒。所有患者中，鴉膽子油乳注射液?jiǎn)为?dú)使用326例（40.85%）；與化療藥物聯(lián)合使用472例（59.15%）。無(wú)與其他藥物混合配伍靜脈滴注的情況。所有患者中，共計(jì)651例（81.56%）患者同時(shí)開(kāi)具了0.9%氯化鈉注射液作為輸液前后沖輸液管液體。

2.3 各科室用藥情況 根據(jù)不同科室的用藥情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，結(jié)果如表2所示。

2.4 根據(jù)適應(yīng)癥用藥分析 統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，鴉膽子油乳注射液根據(jù)適應(yīng)癥用藥524例（65.66%），超適應(yīng)癥用藥257例（32.21%），無(wú)適應(yīng)癥用藥17例（2.13%）。

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況 全部患者共出現(xiàn)6例輕微不良反應(yīng)，包括嘔吐、背痛、潮紅、寒戰(zhàn)、胸悶、上肢不適、過(guò)敏。對(duì)于嘔吐，通過(guò)喝溫水、熱敷、服用抑酸藥物進(jìn)行處理；對(duì)于潮紅，通過(guò)冷水洗臉以及局部涂抹爐甘石洗劑進(jìn)行處理；對(duì)于背痛、寒戰(zhàn)、胸悶，臥床休息的方式進(jìn)行處理；對(duì)于過(guò)敏反應(yīng)，通過(guò)使用抗過(guò)敏藥物進(jìn)行處理。結(jié)果1例痊愈，5例好轉(zhuǎn)，均未產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

鴉膽子油乳注射液是臨床上較為常用的治療惡性腫瘤的中藥注射液。其注射劑制劑中，除活性成分鴉膽子油外，還包含甘油與精制卵磷脂。相關(guān)藥理學(xué)研究表明，鴉膽子油主要在兩個(gè)方面發(fā)揮腫瘤治療的作用：一方面鴉膽子油能抑制腫瘤細(xì)胞增殖，并誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞發(fā)生變形與凋亡；另一方面，鴉膽子油對(duì)巨噬細(xì)胞、骨髓造血干細(xì)胞等具有保護(hù)和促進(jìn)的作用，間接提高患者的免疫力，從而發(fā)揮其治療惡性腫瘤的作用[4，5]。

3.1 適應(yīng)癥 根據(jù)鴉膽子油乳注射液的說(shuō)明書(shū)，其適應(yīng)癥為“肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤。”而本次統(tǒng)計(jì)分析中發(fā)現(xiàn)，該藥存在超適應(yīng)癥用藥的情況，包括肝臟惡性腫瘤、生殖器相關(guān)惡性腫瘤、胸腺惡性腫瘤、皮膚惡性腫瘤、淋巴結(jié)惡性腫瘤等。特別是肝臟惡性腫瘤和生殖器相關(guān)惡性腫瘤，分別出現(xiàn)118例和47例，占總病例的14.79%和5.89%。雖然有相關(guān)研究表明[2，4]，該藥的主要成分鴉膽子對(duì)生殖系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等相關(guān)的惡性腫瘤具有一定的藥理活性，但是對(duì)于該藥的使用，應(yīng)嚴(yán)格遵守其藥物說(shuō)明書(shū)，而根據(jù)鴉膽子油軟膠囊的說(shuō)明書(shū)，其適應(yīng)癥為“肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療”，因此，對(duì)于超適應(yīng)癥應(yīng)用的患者，特別是其中的肝癌患者，可能是由于將鴉膽子油乳注射液和鴉膽子油軟膠囊的適應(yīng)癥搞混，從而出現(xiàn)了超適應(yīng)癥用藥的情況。因此，一方面應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的學(xué)習(xí)，特別是對(duì)于這類適應(yīng)癥相似的藥物，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)學(xué)習(xí)，減少甚至避免出現(xiàn)超適應(yīng)癥用藥情況的發(fā)生；另一方面，建議醫(yī)院應(yīng)建立完善的適應(yīng)癥用藥管理制度，通過(guò)對(duì)處方的合理性審核，加強(qiáng)用藥的合理性，減少超適應(yīng)癥用藥的情況。

3.2 無(wú)適應(yīng)癥用藥 在本次研究中發(fā)現(xiàn)，有17例患者存在無(wú)適應(yīng)癥用藥的情況。在該17例患者中，有9例患者為占位性病變，8例患者為非腫瘤患者。如某患者入院診斷為“結(jié)腸術(shù)后，結(jié)腸息肉”，出院診斷為“結(jié)腸息肉，結(jié)腸術(shù)后，反流性食管炎，糜爛性胃炎”，并不存在鴉膽子油乳注射液的適應(yīng)癥。又如某患者的入院診斷為“進(jìn)食障礙，高血壓病2級(jí)（高危），乙型肝炎小三陽(yáng)”，出院診斷為“食管腫瘤，肝囊腫，單純性腎囊腫，高血壓病2級(jí)（高危），乙型肝炎小三陽(yáng)”，該患者同樣不具備鴉膽子油乳注射液的適應(yīng)癥。針對(duì)該情況，應(yīng)及時(shí)將處方返回醫(yī)生重新制定方案，避免無(wú)適應(yīng)癥用藥的情況，既對(duì)患者疾病的治療沒(méi)有作用，又增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

3.3 不良反應(yīng)情況 在本次研究中，共出現(xiàn)6例不良反應(yīng)。不良反應(yīng)均較輕，且不良反應(yīng)結(jié)局均為痊愈和好轉(zhuǎn)，并未對(duì)患者造成明顯傷害。但是在鴉膽子油乳臨床應(yīng)用過(guò)程中，還是應(yīng)當(dāng)密切注意患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，以免造成不可逆轉(zhuǎn)的后果。特別是對(duì)于存在嚴(yán)重肝腎疾病或代謝性疾病的患者、以前出現(xiàn)過(guò)明確不良反應(yīng)的患者等，在使用時(shí)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)救治，減少不良反應(yīng)對(duì)患者的傷害。

鴉膽子油乳注射液具有一定毒性，易引發(fā)患者的肝腎功能損傷。在本次研究中，由于用藥后肝腎功能監(jiān)測(cè)率較低，同時(shí)無(wú)法判斷患者肝腎功能的異常是否由疾病進(jìn)展、化療抑或鴉膽子油乳注射液誘發(fā)，因此無(wú)法全面評(píng)估鴉膽子油乳注射液對(duì)肝腎功能的影響。但是實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示，對(duì)于鴉膽子油乳注射液應(yīng)謹(jǐn)慎使用，并且應(yīng)做好患者肝腎功能的監(jiān)測(cè)工作，出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)及時(shí)干預(yù)。

4 結(jié)論

鴉膽子油乳注射液的適應(yīng)癥為肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤，而鴉膽子油乳注射液在臨床使用過(guò)程中，大部分情況下是嚴(yán)格按照適應(yīng)癥用藥，但是也存在一定的超適應(yīng)癥用藥和無(wú)適應(yīng)癥用藥。超適應(yīng)癥用藥主要體現(xiàn)在其他癌癥方面，如肝癌等；無(wú)適應(yīng)癥用藥主要為一些消化道方面的相關(guān)疾病。超適應(yīng)癥用藥與無(wú)適應(yīng)癥用藥在鴉膽子油乳注射液的臨床應(yīng)用中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注。另外，應(yīng)關(guān)注患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，確保臨床用藥安全。

參考文獻(xiàn)：

[1]樊華，康強(qiáng)，余洋，等.鴉膽子油乳注射液安全性試驗(yàn)[J].中國(guó)藥師，2014，17（4）：675-677．

[2]黃曉偉，李淼，胡兵.鴉膽子抗腫瘤作用機(jī)制研究進(jìn)展[J].上海中醫(yī)藥雜志，2019，53（1）：111-113．

[3]裴東明，冀葉，李震.鴉膽子油乳聯(lián)合卡培他濱、奧沙利鉑對(duì)老年晚期結(jié)直腸癌患者免疫功能及腫瘤轉(zhuǎn)移浸潤(rùn)的影響[J].世界臨床藥物，2021，42（5）：369-374．

[4]李泉，席艷.鴉膽子油乳注射液對(duì)老年宮頸癌術(shù)后放療患者免疫功能及生活質(zhì)量的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2020，29（23）：603-606.

[5]袁芳，薛慧康，周杰君.鴉膽子油乳注射液聯(lián)合酒石酸長(zhǎng)春瑞濱和順鉑化療對(duì)肺癌患者術(shù)后康復(fù)的影響[J].中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù)，2020，27（3）：299-302.

（責(zé)任編輯 楊荔晴）

Analysis of Usage and Rationality of Brucea Javanica Oil Emulsion Injection

QIAN Xiao-juan1，DING Xia2

（1. The Affiliated Taizhou People's Hospital of Nanjing Medical University;

2. Taizhou Third People's Hospital， Taizhou Jiangsu 225300， China ）

Abstract： Objective To strengthen the rational use of Brucea javanica oil emulsion injection in clinical practice and ensure medication safety through analysis of its usage in our hospital. Method 798 patients treated with Brucea javanica oil emulsion injection in our hospital in 2022 were selected to analyze the tumors treated with this drug， the wards used， and the incidence of adverse reactions. Result Among all 798 patients selected， there were 727 male patients and 271 female patients. The age ranged from 29 to 92 years， with an average age of 66.36 ± 10.92. The most common types of tumors are esophageal malignancies， with a total of 131 cases （16.42%）， followed by liver malignancies and lung malignancies， with 118 cases （14.79%） and 116 cases （14.54%）， respectively. The most commonly used ward for Brucea javanica oil emulsion injection is the Gastroenterology ward， with a total of 370 cases （46.37%）， followed by the Gastroenterology ward and the Hepatology ward， with 144 cases （18.05%） and 102 cases （12.78%）， respectively. Among all patients， a total of 6 adverse reactions occurred， all of which were mild adverse reactions. Conclusion During clinical use， Brucea javanica oil emulsion injection should be strictly used according to indications， and attention should be paid to the occurrence of adverse reactions in patients to ensure clinical medication safety.

Key words： Brucea javanica oil emulsion injection; indications; adverse reactions; malignant tumors

作者簡(jiǎn)介：錢(qián)小娟（1979-），女，江蘇泰州人，副主任中藥師.

通信作者：丁霞（1977-），女，江蘇泰州人，副主任中藥師.