生肌玉紅膏聯(lián)合壓力療法治療氣虛血瘀型下肢靜脈性潰瘍40例療效觀察

陳路路　張靜云

【摘 要】目的：分析生肌玉紅膏聯(lián)合壓力療法治療氣虛血瘀型下肢靜脈性潰瘍的療效。方法：選取80例下肢靜脈性潰瘍患者，分為對照組（40例）和觀察組（40例）。對照組予以常規(guī)治療，觀察組予以生肌玉紅膏聯(lián)合壓力療法治療（在對照組的基礎(chǔ)上），兩組均治療4周。比較兩組臨床療效（治療4周后），治療前及治療4周后創(chuàng)面肉芽生長狀況、創(chuàng)面面積、疼痛評分、血清白細(xì)胞介素（IL）-6、IL-1β、超敏-C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平、生活質(zhì)量評分。結(jié)果：相較于治療前，兩組治療4周后的創(chuàng)面肉芽生長狀況、創(chuàng)面面積、疼痛評分、血清IL-6、IL-1β、hs-CRP水平均降低，且組間進行對比，對照組高于觀察組；相較于治療前，兩組治療4周后的日常生活影響、局部癥狀、主觀感受評分均升高，且組間進行對比，對照組低于觀察組；兩組間治療4周后相比，對照組總有效率低于觀察組，有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。結(jié)論：生肌玉紅膏聯(lián)合壓力療法治療氣虛血瘀型下肢靜脈性潰瘍患者，能夠幫助患者改善創(chuàng)面愈合，減輕疼痛，下調(diào)炎性因子指標(biāo)表達(dá)水平，提升臨床療效，且生活質(zhì)量更佳。

【關(guān)鍵詞】下肢靜脈性潰瘍；生肌玉紅膏；壓力療法；氣虛血瘀型；療效

【中圖分類號】R364.1⁺6 【文獻標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517（2024）06-0108-04

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2024.06.zgmzmjyyzz202406023

The Effect of Limuscle Yuhong Ointment Combined with Pressure Therapy for Qi Deficiency and Blood Stasis

CHEN Lulu ZHANG Jingyun

Department of Peripheral Vessels， Luoyang Hospital， Dongzhimen Hospital， Beijing University of

Traditional Chinese Medicine， Luoyang 471099，China

Abstract：Objective To analyze the therapeutic effect of Shengji Yuhong ointment combined with pressure therapy on lower limb venous ulcers of Qi deficiency and blood stasis type. Methods 80 patients with lower limb venous ulcers were selected and divided into a control group （40 cases） and an observation group （40 cases）.The control group received routine treatment， while the observation group received Shengji Yuhong ointment combined with pressure therapy （on the basis of the control group）. Both groups were treated for 4 weeks. Compare the clinical efficacy of two groups （after 4 weeks of treatment）， including wound granulation growth status， wound area， pain score， serum interleukin-6 （IL-6）， and IL-1 before and after 4 weeks of treatment β、 Hypersensitivity C-reactive protein （hs CRP） levels and quality of life scores.Results Compared to before treatment， the wound granulation growth status， wound area， pain score， serum IL-6， IL-1 in both groups after 4 weeks of treatment β、 The levels of has CRP were all reduced， and compared between groups， the control group was higher than the observation group; Compared to before treatment， the daily life impact， local symptoms， and subjective perception scores of the two groups increased after 4 weeks of treatment， and compared between groups， the control group was lower than the observation group; After 4 weeks of treatment， the total effective rate of the control group was lower than that of the observation group， with a difference （P<0.05）. Conclusion The combination of Shengji Yuhong ointment and pressure therapy can help patients with lower limb venous ulcers of Qi deficiency and blood stasis type improve wound healing， alleviate pain， lower the expression level of inflammatory factor indicators， enhance clinical efficacy， and have a better quality of life.

Key words：Venous Ulcer of Lower Limbs; Yuhong Ointment; Pressure Therapy; Qi Deficiency and Blood Stasis; Curative Effect

下肢靜脈性潰瘍主要是以靜脈性潰瘍、患肢水腫等癥狀為臨床表現(xiàn)，且具有反復(fù)發(fā)作、發(fā)病率高、治療困難等疾病特點，若患者未能予以及時治療，則易引發(fā)皮膚脂肪硬化癥、血栓性淺靜脈炎等并發(fā)癥，從而嚴(yán)重威脅患者的生活質(zhì)量^［1］?，F(xiàn)階段，溶栓等臨床常規(guī)治療是針對下肢靜脈性潰瘍常采用的方案，其雖可緩解患者的臨床癥狀，控制疾病發(fā)展，但其在應(yīng)用中恢復(fù)較慢，且效果欠佳。中醫(yī)認(rèn)為下肢靜脈性潰瘍應(yīng)歸屬于“臁瘡”的疾病范疇，其常見證型為氣虛血瘀型，故臨床治療可采用活血生肌、祛腐化瘀的原則^［2］。生肌玉紅膏主要是由甘草、白芷等中藥材組成的中成藥，不僅可發(fā)揮活血、生肌等功效，還具有安全性高、藥性溫和等優(yōu)勢，可對癥治療氣虛血瘀型下肢靜脈性潰瘍^［3］，壓力療法主要是通過增加足踝部位壓力，以促進靜脈回流，進而達(dá)到治療疾病目的，但目前關(guān)于生肌玉紅膏聯(lián)合壓力療法治療氣虛血瘀型下肢靜脈性潰瘍的療效尚未完全明確。基于此，本研究旨在探討生肌玉紅膏聯(lián)合壓力療法治療氣虛血瘀型下肢靜脈性潰瘍的療效，現(xiàn)據(jù)此進行研究并進行如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 此研究已由洛陽市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會進行專業(yè)的審核后準(zhǔn)許實施，所有納入的研究對象對本研究的相關(guān)內(nèi)容均進行詳細(xì)了解，且于院內(nèi)相關(guān)紙質(zhì)文件上簽字確認(rèn)。選取80例洛陽市中醫(yī)院收治的下肢靜脈性潰瘍患者，選例時間：2021年3月至2023年3月，分為對照組（40例）和觀察組（40例），分組方法為隨機數(shù)字表法。對照組男性、女性分別為22例、18例；年齡區(qū)間為45～80歲，平均年齡（65.24±7.52）歲；病程區(qū)間為1～27個月，平均病程（11.85±2.42）個月；潰瘍部位：脛前內(nèi)側(cè)、外側(cè)分別為23例、17例；臨床分型：下肢靜脈曲張、下肢深靜脈反流、下肢深靜脈血栓形成分別為15例、14例、11例。觀察組男性、女性分別為21例、19例；年齡區(qū)間為45～81歲，平均年齡（65.37±7.25）歲；病程區(qū)間為1～28個月，平均病程（11.96±2.51）個月；潰瘍部位：脛前內(nèi)側(cè)、外側(cè)分別為24例、16例；臨床分型：下肢靜脈曲張、下肢深靜脈反流、下肢深靜脈血栓形成分別為16例、12例、12例。兩組上述相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)軟件計算均為P>0.05，差異無顯著性意義，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷符合《中國慢性靜脈疾病診斷與治療指南》^［1］中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：試行》^［4］中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（氣虛血瘀型，下肢局部瘡面表現(xiàn)為潰爛、肉色淡紅、灰白或紫暗，腐肉已盡，四周膚色黯黑，白色厚邊，苔薄白，舌淡紫或有瘀斑，脈細(xì)澀）。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：患者上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)臨床檢查診斷確診者；依從性良好者；有下肢靜脈曲張病史者；活動性潰瘍者；營養(yǎng)障礙性改變（潰瘍周圍皮膚），或（和）小腿足踝區(qū)潰瘍等。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他疾病致下肢潰瘍者；過敏體質(zhì)者；合并嚴(yán)重原發(fā)性疾?。ǜ文I、造血系統(tǒng)等）者；存在下肢創(chuàng)傷史或手術(shù)史者；嚴(yán)重皮膚感染、局部感染者等。

1.4 方法 對照組給予常規(guī)治療：將創(chuàng)面的分泌物進行清除，并取凡士林油紗布（根據(jù)創(chuàng)面面積），以完全覆蓋創(chuàng)面，而后使用無菌紗布進行覆蓋（16～24層），固定（醫(yī)用膠布），換藥1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予生肌玉紅膏（國藥準(zhǔn)字Z11021000，北京同仁堂股份有限公司，規(guī)格：12 g）聯(lián)合壓力療法治療：將創(chuàng)面的分泌物進行清除，并根據(jù)創(chuàng)面面積取生肌玉紅膏油紗布，以完全覆蓋創(chuàng)面，而后使用無菌紗布進行覆蓋（16～24層），醫(yī)用膠布固定，換藥1次/d。進行壓力治療（踝肱壓指數(shù)≥0.9時），使用低延展繃帶，包裹方向：第5跖骨至小腿，從不完全延展加壓層繃帶逐漸外部加壓，增至最大（踝部壓力），逐級遞減（往近心端），傷口未愈合時，更換加壓繃帶1次/2周，改穿彈力襪（愈合后）。兩組均治療4周。

1.5 觀察指標(biāo) ①創(chuàng)面肉芽生長狀況、創(chuàng)面面積、疼痛評分。治療前及治療4周后，進行評估兩組創(chuàng)面肉芽生長狀況，總計24分，指標(biāo)有肉芽顏色（0～8分）、潰瘍深度（0～8分）、肉芽覆蓋創(chuàng)面面積（0～8分），創(chuàng)面肉芽生長狀況越差，指標(biāo)評分越高。使用圖像處理軟件進行評估兩組創(chuàng)面面積。使用視覺模擬評分量表（VAS）^［5］進行評估兩組疼痛程度，總計10分，疼痛程度越嚴(yán)重，該量表評分越高。②血清白細(xì)胞介素（IL）-6、IL-1β、超敏-C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平。治療前及治療4周后，測定兩組血清IL-6、IL-1β、hs-CRP含量（采用酶聯(lián)免疫吸附法）。血清制備：靜脈血（清晨空腹，5 mL）3500 r/min進行離心10 min，收集血清。③生活質(zhì)量。治療前及治療4周后，使用下肢靜脈性潰瘍患者生命質(zhì)量問卷（VLUQOL）^［6］評估兩組生活質(zhì)量，包括日常生活影響（0～48分，12個條目）、主觀感受（0～48分，12個條目）及局部癥狀（0～40分，10個條目），生活質(zhì)量越好，該量表得分越高。

1.6 療效判定 治療4周后，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：試行》^［4］進行評估兩組臨床療效，痊愈：中醫(yī)證候積分降低≥95%，癥狀、體征完全或基本消失；顯效：中醫(yī)證候積分降低70%～95%，癥狀、體征明顯改善；有效：中醫(yī)證候積分降低30%～70%，癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；無效：中醫(yī)證候積分降低<30%，癥狀、體征均無明顯改善甚至加重。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 計數(shù)資料（臨床療效）采用例數(shù)及百分比［例（%）］表示，并采用χ²檢驗進行比較，計量資料（創(chuàng)面肉芽生長狀況、創(chuàng)面面積、疼痛評分、血清IL-6、IL-1β、hs-CRP、生活質(zhì)量）經(jīng)K-S法檢驗，符合正態(tài)分布，采用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間、組內(nèi)比較采用獨立樣本、t檢驗；以0.05為比較參數(shù)，P<0.05則表明其對比差異顯著。本研究使用的統(tǒng)計軟件為SPSS 25.0。

2 結(jié)果

2.1 創(chuàng)面肉芽生長狀況、創(chuàng)面面積、疼痛評分分析 表1數(shù)據(jù)可見，相較于治療前，兩組治療4周后的創(chuàng)面肉芽生長狀況、創(chuàng)面面積、疼痛評分均降低，且組間進行對比，觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 血清IL-6、IL-1β、hs-CRP水平分析 表2數(shù)據(jù)可見，相較于治療前，兩組治療4周后的血清IL-6、IL-1β、hs-CRP水平均降低，且組間進行對比，觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.4 臨床療效分析 表4數(shù)據(jù)可見，兩組間治療4周后相比，觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

下肢靜脈性潰瘍發(fā)病主要與多種因素（靜脈高壓、靜脈組織缺氧等）有密切關(guān)系，由于其發(fā)病率較高，且會對患者身心健康造成嚴(yán)重?fù)p害，故臨床及時診治意義重大^［7］。常規(guī)治療主要是通過清除潰瘍創(chuàng)面分泌物、涂抹軟膏覆蓋創(chuàng)面等途徑進行促進創(chuàng)面快速愈合，改善患者病情，但其在應(yīng)用見效慢、療程長，故使療效受到一定限制，難以完全滿足臨床需求^［8］。

中醫(yī)認(rèn)為下肢靜脈性潰瘍主要是由于過勞耗氣、久站等原因?qū)е抡龤馓澨?，血液運行無力，以使得臟腑功能失調(diào)，并造成氣血經(jīng)絡(luò)瘀滯，同時又遭受外邪入侵，致經(jīng)脈受損，肌膚失養(yǎng)，進而形成頑瘡，難以治愈^［9-10］。生肌玉紅膏中含有的甘草能夠清熱解毒、補脾益氣；白芷可消腫排膿、祛風(fēng)止痛；當(dāng)歸具有活血化瘀、補血養(yǎng)血等功效；紫草可涼血消腫；血竭能夠止血、斂瘡、消癰腫；蟲白蠟可發(fā)揮止血、生肌、定痛等功效；輕粉能夠祛腐、止癢、祛痰^［11］。以上諸藥協(xié)同共行活血止痛、生肌斂瘡之功。壓力治療主要是通過使用繃帶對足踝處施加壓力（大于膝部的壓力），以擠壓體液使其回流至淋巴系統(tǒng)或靜脈內(nèi)，進而改善下肢靜脈血液循環(huán)，以改善靜脈回流癥狀，促進潰瘍愈合^［12］。由以上得出的臨床研究結(jié)果可知，觀察組總有效率更高（兩組間治療4周后相比），治療4周后觀察組日常生活影響、局部癥狀、主觀感受評分較高，創(chuàng)面肉芽生長狀況、創(chuàng)面面積、疼痛評分較低，表明生肌玉紅膏聯(lián)合壓力療法治療氣虛血瘀型下肢靜脈性潰瘍患者，能夠幫助患者改善創(chuàng)面愈合，減輕疼痛，下調(diào)炎性因子指標(biāo)表達(dá)水平，提升臨床療效，且生活質(zhì)量更佳，與杜偉鵬等^［13］研究結(jié)果基本一致。IL-6可用于評價機體的炎癥反應(yīng)狀態(tài)，當(dāng)機體炎癥反應(yīng)劇烈時，其含量升高，并黏附于血管內(nèi)皮，進而加重機體的炎癥損傷；IL-1β可介導(dǎo)機體的炎癥反應(yīng)過程，該指標(biāo)含量較高時機體的炎癥反應(yīng)加劇，患者病情惡化；hs-CRP作為炎癥因子，其含量降低表明機體的炎癥反應(yīng)改善，患者的病情好轉(zhuǎn)，進而有利于創(chuàng)面愈合^［14］?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究^［15］結(jié)果顯示，血竭中含有的血竭素可通過調(diào)節(jié)血管的通透性，以改善炎癥狀態(tài)，進而抑制患者血清炎性因子表達(dá)。紫草中含有的水、醇提取物可通過抑制炎癥小體、核因子-κB信號通路的活性，進而減輕機體的炎癥損傷，促進患者創(chuàng)傷愈合^［16］。由以上得出的臨床研究結(jié)果可知，治療4周后觀察組的血清IL-6、IL-1β、hs-CRP水平較低，表明生肌玉紅膏聯(lián)合壓力療法治療氣虛血瘀型下肢靜脈性潰瘍患者，能夠幫助患者下調(diào)炎性因子指標(biāo)表達(dá)水平，與郭芳等^［17］研究結(jié)果基本一致。

綜上，生肌玉紅膏聯(lián)合壓力療法治療氣虛血瘀型下肢靜脈性潰瘍患者，能夠幫助患者改善創(chuàng)面愈合，減輕疼痛，下調(diào)炎性因子指標(biāo)表達(dá)水平，提升臨床療效，且生活質(zhì)量更佳。臨床可廣泛應(yīng)用、推廣。但本研究存在不足之處（中心單一、樣本量少等），基于此臨床可納入更多的樣本量，進行更為深入的、多中心的研究，進而為臨床上氣虛血瘀型下肢靜脈性潰瘍患者應(yīng)用生肌玉紅膏聯(lián)合壓力療法治療提供更為科學(xué)的依據(jù)。

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（收稿日期：2023-07-19 編輯：徐 雯）