蛋白琥珀酸鐵治療重度貧血的效果觀察

陳坤紅 王正 范美英 接貴濤

貧血是臨床常見(jiàn)的血液系統(tǒng)疾病, 主要是因?yàn)榛颊唧w內(nèi)鐵元素合成不足導(dǎo)致血紅蛋白(hemoglobin, Hb)濃度下降后形成的, 在兒童時(shí)期以及育齡期婦女中較為常見(jiàn), 并且經(jīng)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì), 全球30%左右貧血患者中一半左右為缺鐵性貧血, 并且在發(fā)展中國(guó)家具有更高的發(fā)病率［1］。育齡女性在妊娠期合并缺鐵性貧血比較常見(jiàn), 主要是由于鐵吸收功能障礙造成, 因而主要采用補(bǔ)鐵治療, 其臨床癥狀為頭暈、乏力、面色蒼白、疲乏、呼吸困難等［2］。臨床針對(duì)重度貧血患者的治療主要是對(duì)癥治療, 若是因?yàn)槟承┘膊《l(fā)則需要針對(duì)疾病治療, 若是因?yàn)槿狈υ煅? 一般是進(jìn)行維生素、葉酸、鐵劑等補(bǔ)充, 進(jìn)而控制病情。基于此, 本次研究針對(duì)重度貧血患者采用蛋白琥珀酸鐵治療的臨床效果進(jìn)行了探究, 現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021 年1 月～2023 年1 月醫(yī)院接收治療的700 例重度貧血患者作為本次觀察對(duì)象, 依據(jù)治療藥物的不同分為對(duì)照組和觀察組, 每組350 例。對(duì)照組患者年齡22～38 歲, 平均年齡(28.73±4.81)歲；患病時(shí)長(zhǎng)8～24 個(gè)月, 平均患病時(shí)長(zhǎng)(15.27±4.68)個(gè)月。觀察組患者年齡22～40 歲, 平均年齡(29.05±4.53)歲；患病時(shí)長(zhǎng)6～24 個(gè)月, 平均患病時(shí)長(zhǎng)(14.98±4.82)個(gè)月。兩組患者的年齡、患病時(shí)長(zhǎng)等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。研究患者及其家屬參加、簽署知情同意書, 本研究由醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均為女性；②入選患者符合臨床缺鐵性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③血常規(guī)檢驗(yàn)中患者的Hb 濃度在30～60 g/L, 其貧血程度均為重度。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者存在先天性疾??；②患者不能夠較好的配合, 影響研究；③伴有嚴(yán)重的神經(jīng)性疾病, 免疫力低下；④患者存在嚴(yán)重的臟器功能障礙；⑤患者對(duì)使用藥物存在過(guò)敏禁忌。

1.2 方法 兩組患者入院后均接受常規(guī)檢查、營(yíng)養(yǎng)支持等。對(duì)照組患者接受多糖鐵復(fù)合物(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., 注冊(cè)證號(hào)J20100156, 規(guī)格：0.15 g/粒)治療, 口服, 1～2 粒/次, 1 次/d。觀察組患者接受蛋白琥珀酸鐵［ITALFARMACO S.A., 注冊(cè)證號(hào)H20040821, 規(guī)格：15 ml∶40 mg(以鐵計(jì))10 瓶］治療,口服, 2 瓶(相當(dāng)于三價(jià)鐵40～80 mg)/d, 每日分2 次于飯前口服。兩組患者均同時(shí)服用維生素C 100 mg/d, 且連續(xù)治療4 周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①觀察比較兩組患者治療前后的血液學(xué)指標(biāo)以及鐵代謝指標(biāo)水平。血液學(xué)指標(biāo)包括紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(red blood cell, RBC)、Hb、紅細(xì)胞平均體積(mean corpuscular volume, MCV)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白量(mean corpuscular hemoglobin, MCH)；鐵代謝指標(biāo)包括血清鐵(serum iron, SI)、血清鐵蛋白(serum ferritin, SF)、 總 鐵 結(jié) 合 力(total iron binding capacity,TIBC)。血液學(xué)指標(biāo)的測(cè)定:抽取患者晨起空腹靜脈血2 ml, 應(yīng)用血細(xì)胞分析儀進(jìn)行血常規(guī)檢查, 同時(shí)記錄血液學(xué)指標(biāo)的數(shù)值；鐵代謝指標(biāo)的測(cè)定：抽取患者的晨起空腹外周靜脈血3 ml, 靜置后用3000 r/min 的離心速率離心10 min 獲得血清標(biāo)本, 然后SI 用比色法結(jié)合配套試劑盒檢測(cè), SF 用電化學(xué)發(fā)光法結(jié)合配套試劑盒檢測(cè), TIBC 用比色法結(jié)合配套試劑盒檢測(cè), 所有操作嚴(yán)格按照操作說(shuō)明書執(zhí)行。②觀察比較兩組患者的臨床療效。療效判定標(biāo)準(zhǔn)包括顯效、有效以及無(wú)效。顯效：患者經(jīng)治療后其臨床癥狀顯著改善, 且Hb 水平基本趨于正常；有效：患者的臨床癥狀及Hb 水平均得到明顯改善；無(wú)效：患者在接受治療后的病情并未穩(wěn)定控制甚至貧血更嚴(yán)重?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。③分析比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況, 包括惡心、疼痛、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 臨床數(shù)據(jù)的研究用SPSS24.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析, 計(jì)量數(shù)據(jù)的比較用t 檢驗(yàn), 用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示；計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)的比較用χ2檢驗(yàn), 用率(%)表示。P<0.05 說(shuō)明數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的血液學(xué)指標(biāo)和鐵代謝指標(biāo)水平比較 治療前, 兩組RBC、Hb、MCV、MCH、SI、SF、TIBC 水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者的RBC、Hb、MCV、MCH、SI 和SF 均較治療前升高, 且觀察組高于對(duì)照組；TIBC 較治療前降低,且觀察組低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1, 表2。

表1 兩組患者治療前后的血液學(xué)指標(biāo)水平比較( ±s)

表1 兩組患者治療前后的血液學(xué)指標(biāo)水平比較( ±s)

注：與本組治療前比較, aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較, bP<0.05

組別 例數(shù) RBC(×1012/L) Hb(g/L) MCV(fl) MCH(pg)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 350 2.18±0.25 3.69±0.32a 82.65±7.82 123.45±8.91a 67.45±4.47 73.61±4.82a 21.23±2.35 24.57±2.80a觀察組 350 2.15±0.31 5.34±0.48ab 82.57±7.93 129.58±9.74ab 67.38±4.52 84.92±5.13ab 21.20±2.37 27.62±3.01ab t 1.409 53.509 0.134 8.688 0.206 30.059 0.168 13.880 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

表2 兩組患者治療前后的鐵代謝指標(biāo)比較( ±s)

表2 兩組患者治療前后的鐵代謝指標(biāo)比較( ±s)

注：與本組治療前比較, aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較, bP<0.05

組別 例數(shù) SI(μmol/L) SF(μg/L) TIBC(μmol/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 350 6.35±1.12 16.37±1.72a 5.68±1.29 62.08±6.52a 80.45±8.72 68.54±7.25a觀察組 350 6.30±1.15 22.04±2.25ab 5.62±1.34 80.76±7.98ab 80.56±8.81 61.89±6.43ab t 0.583 37.455 0.603 33.913 0.166 12.838 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.2 兩組患者的臨床療效比較 觀察組患者治療總有效率98.57%與對(duì)照組的98.86%比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者的臨床療效比較［n(%)］

2.3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較 對(duì)照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率1.71%與觀察組的2.00%比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較［n(%)］

3 討論

缺鐵性貧血多見(jiàn)于兒童和育齡期女性, 特別是妊娠期女性, 其發(fā)病率約為41%, 妊娠期女性患有缺鐵性貧血后不僅不利于母體的健康, 還會(huì)造成妊娠不良結(jié)局, 因此臨床應(yīng)該予以及時(shí)的鐵元素糾正和貧血癥狀改善［3］。鐵元素作為機(jī)體的必需微量元素, 不僅對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的正常維護(hù)起著關(guān)鍵作用, 還能輔助合成DNA、轉(zhuǎn)運(yùn)氧等。鐵元素缺乏可導(dǎo)致貧血, 影響神經(jīng)元能量和神經(jīng)遞質(zhì)的代謝, 損害記憶功能等, 并且疾病加重還能導(dǎo)致患者的消化、循環(huán)等功能出現(xiàn)損傷［4］。針對(duì)缺鐵性貧血主要進(jìn)行鐵劑補(bǔ)充治療, 進(jìn)而促進(jìn)Hb 的合成。臨床中治療用鐵劑主要分為無(wú)機(jī)鐵和有機(jī)鐵, 在針對(duì)缺鐵性貧血患者采用硫酸亞鐵以及蛋白琥珀酸鐵治療的研究中, 有學(xué)者指出, 采用蛋白琥珀酸鐵治療具有較理想的治療效果以及較高的用藥安全性［5-7］。另外也有研究學(xué)者提出, 針對(duì)缺鐵性貧血患者分別采用蛋白琥珀酸鐵、維生素C 進(jìn)行治療后, 其蛋白琥珀酸鐵的臨床療效顯著［8,9］。在此次研究中, 采用多糖鐵復(fù)合物和新型鐵劑蛋白琥珀酸鐵治療重度貧血患者,蛋白琥珀酸鐵與多糖鐵復(fù)合物均取得了較理想的臨床療效。

本次研究中, 治療后, 兩組患者的RBC、Hb、MCV、MCH、SI 和SF 均較治療前升高, 且觀察組高于對(duì)照組；TIBC 較治療前降低, 且觀察組低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說(shuō)明蛋白琥珀酸鐵能夠積極改善貧血癥狀, 促進(jìn)鐵元素的補(bǔ)充。該結(jié)果與姚玲艷等［10］、孫利等［11］的研究結(jié)果相符。觀察組患者治療總有效率98.57%與對(duì)照組的98.86%比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；對(duì)照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率1.71%與觀察組的2.00%比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說(shuō)明利用蛋白琥珀酸鐵與多糖鐵復(fù)合物治療的臨床療效相當(dāng), 治療安全性較高。蛋白琥珀酸鐵作為有機(jī)鐵, 其鐵含量達(dá)35%, 具有豐富的亞鐵離子, 同時(shí)鐵離子在蛋白膜的保護(hù)作用下不會(huì)和胃液中的鹽酸、蛋白酶發(fā)生反應(yīng), 從而規(guī)避了胃黏膜損傷的情況, 因?yàn)橛坞x鐵離子會(huì)被緩慢還原, 并經(jīng)由金屬離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)至上皮細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)中發(fā)揮作用, 形成鐵蛋白后儲(chǔ)存?zhèn)溆? 通過(guò)鐵轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白隨著血液循環(huán)至機(jī)體內(nèi)各個(gè)部位, 發(fā)揮其促進(jìn)Hb 合成的作用, 最終實(shí)現(xiàn)治療疾病的效果［12-14］。多糖鐵復(fù)合物能夠快速補(bǔ)充鐵元素, 具有吸收速度快的特征, 具有較高的生物利用率, 同時(shí)不存在游離的鐵元素, 進(jìn)而降低了對(duì)胃腸道的刺激［15,16］。

綜上所述, 采用蛋白琥珀酸鐵治療重度貧血患者具有確切的臨床療效, 可有效促進(jìn)貧血癥狀的改善, 同時(shí)具有較高的用藥安全性, 值得臨床推廣應(yīng)用。