趙睿 王一清 王玲玲
對(duì)于血站而言, 在進(jìn)行采血前需要面向無(wú)償獻(xiàn)血者血液進(jìn)行系統(tǒng)檢測(cè), 以確保血液安全[1]。近年來(lái),酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA)與NAT 被廣泛應(yīng)用于血站采血前期血液樣本檢測(cè)工作中[2,3], 有關(guān)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶在血液篩查中的應(yīng)用價(jià)值成為業(yè)內(nèi)人士高度重視的一項(xiàng)課題。已有報(bào)道認(rèn)為[4]:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶異常情況下提示檢測(cè)對(duì)象存在肝炎性疾病以及丙型肝炎的可能性較大, 是獻(xiàn)血者肝功能檢測(cè)的重要指標(biāo)之一。但也有報(bào)道指出, 在肝炎特異性診斷方法持續(xù)完善的背景下, 進(jìn)行有關(guān)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶指標(biāo)的檢測(cè)對(duì)確保血液安全意義不顯著[5]。因此, 為進(jìn)一步明確丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)在血液篩查中的價(jià)值, 明確其與乙型肝炎、丙型肝炎之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系, 本研究將符合時(shí)間段要求, 即2022 年3~10 月期間, 于血站進(jìn)行血液篩查的90 份無(wú)償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本作為研究對(duì)象, 對(duì)其進(jìn)行丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè), 并面向血液篩查提供數(shù)據(jù)支持, 現(xiàn)將相關(guān)數(shù)據(jù)與結(jié)果匯總報(bào)告如下。
1.1 一般資料 本研究將符合時(shí)間段要求, 即2022 年3~10 月期間, 于血站進(jìn)行血液篩查的90 份無(wú)償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):①無(wú)償獻(xiàn)血者輸血五項(xiàng)中梅毒螺旋體、T 淋巴細(xì)胞病毒檢測(cè)結(jié)果均為陰性;②血液篩查標(biāo)本無(wú)溶血性問(wèn)題;③無(wú)嚴(yán)重脂血癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn):①輸血五項(xiàng)中梅毒螺旋體、T 淋巴細(xì)胞病毒檢測(cè)有陽(yáng)性結(jié)果產(chǎn)生;②血液標(biāo)本存在其他質(zhì)量問(wèn)題;③樣本量過(guò)少。90 例無(wú)償獻(xiàn)血者中男48 例、女42 例;年齡20~60 歲, 平均年齡(40.25±7.81)歲;文化水平:高中以下學(xué)歷29 例、高中學(xué)歷40 例、高中以上學(xué)歷21 例。根據(jù)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)結(jié)果不同將丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)陽(yáng)性標(biāo)本(>50 U/L)10 份設(shè)為觀察組, 檢測(cè)陰性標(biāo)本(≤50 U/L)80 份設(shè)為對(duì)照組。
1.2 方法 對(duì)90 份無(wú)償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本進(jìn)行血液篩查。HBsAg 以及人類免疫缺陷病毒抗原/抗體試劑盒由廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司提供, anti-HCV試劑盒由廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司提供, 人類嗜T 細(xì)胞病毒檢測(cè)試劑盒由上海岑特生物科技有限公司提供, 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒由上海榮盛生物技術(shù)有限公司提供。血液標(biāo)本篩查過(guò)程中使用的檢測(cè)設(shè)備為全自動(dòng)生化分析儀, 由邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司提供, 全自動(dòng)加樣器由專門儀器生產(chǎn)廠商提供。應(yīng)用ELISA 對(duì)輸血感染五項(xiàng)以及甲型病毒性肝炎(HAV)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶進(jìn)行檢測(cè), 同時(shí)使用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)熒光法對(duì)HCV 以及HBV 進(jìn)行檢測(cè)。
1.3 觀察指標(biāo) 觀察90 份血液標(biāo)本丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶分布水平, 比較觀察組與對(duì)照組HCV、HBsAg 陽(yáng)性率。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶分布水平 90 份無(wú)償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本中, HBsAg 陽(yáng)性以及anti-HCV 陽(yáng)性情況下,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平多≤20 U/L;NAT 聯(lián)檢陽(yáng)性, 鑒別為陰性, 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平多≤50 U/L。見(jiàn)表1。
表1 90 份血液標(biāo)本丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶分布水平(份)
2.2 觀察組與對(duì)照組HCV、HBsAg 陽(yáng)性率比較 觀察組HCV、HBsAg 陽(yáng)性率高于對(duì)照組, 但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。
表2 觀察組與對(duì)照組HCV、HBsAg 陽(yáng)性率比較[份(%)]
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶這一指標(biāo)可作為直接反映受檢對(duì)象肝臟組織細(xì)胞受損情況的評(píng)定指標(biāo), 對(duì)于血液標(biāo)本篩查過(guò)程中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶出現(xiàn)異常征象的患者, 提示肝細(xì)胞受到損傷, 臨床可以通過(guò)進(jìn)行丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)的方式, 幫助受檢對(duì)象鑒別肝炎病毒攜帶狀態(tài), 并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果有效預(yù)防肝炎通過(guò)血液進(jìn)行傳播[6]。但需要注意的一點(diǎn)是, 在進(jìn)行丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶指標(biāo)檢測(cè)的過(guò)程中存在一系列干擾性因素, 如飲酒、肥胖、血色素沉積、藥物作用以及胰蛋白酶缺乏等, 上述因素均可能導(dǎo)致丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平提升[7,8], 因此單獨(dú)依據(jù)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)水平對(duì)患者是否存在肝臟類疾病進(jìn)行判定的依據(jù)還不夠充分[9-11]。近年來(lái)臨床實(shí)踐中針對(duì)血液篩查試劑的靈敏度有所提升, 國(guó)內(nèi)外一系列研究報(bào)道[12,13]中開(kāi)始嘗試對(duì)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶血液篩查項(xiàng)目進(jìn)行逐步取消,并證實(shí)其對(duì)血液篩查質(zhì)量無(wú)特異性影響。國(guó)內(nèi)有研究嘗試對(duì)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶指標(biāo)進(jìn)行提升, 將血液樣本報(bào)廢狀態(tài)下的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)指標(biāo)閾值提升至120 U/L, 同時(shí)在丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶指標(biāo)面向疾病篩查環(huán)節(jié)的上限值進(jìn)行調(diào)節(jié), 以達(dá)到50 U/L 為標(biāo)準(zhǔn)。有相關(guān)報(bào)道認(rèn)為[14,15], 對(duì)于存在丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶異常的患者, 其指標(biāo)檢出值多維持在40~50 U/L 范圍, 并且報(bào)道顯示通過(guò)對(duì)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢出上限值進(jìn)行調(diào)節(jié)的方式, 能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)血液樣本的有效節(jié)約。本研究中血站血液報(bào)廢情況顯示無(wú)償獻(xiàn)血者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢出值不合格率在0.62%左右, 與有關(guān)報(bào)道[16]中的2.8%~3.0%水平存在一定差異, 提示多數(shù)情況下血漿丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平提升與非感染性因素存在關(guān)聯(lián)性。
對(duì)于HCV 陽(yáng)性以及HBsAg 檢出陽(yáng)性患者而言,在感染過(guò)程中對(duì)其丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析, 結(jié)果顯示丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢出值正常狀態(tài)下患者多處于免疫耐受期, 這一狀態(tài)下的HBsAg 病毒多以恢復(fù)期以及非活躍期為主要表現(xiàn)。同時(shí), 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)指標(biāo)檢出范圍多在50~340 U/L 內(nèi), 僅有少部分樣本在進(jìn)行NAT 檢測(cè)時(shí)呈現(xiàn)出陰性結(jié)果。從這一角度上來(lái)說(shuō), 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶與HBV 感染前的相關(guān)性關(guān)系不顯著。在血站應(yīng)用NAT 方式進(jìn)行血液篩查的過(guò)程中, 僅有少部分隱匿性肝炎以及窗口期肝炎患者血清檢測(cè)結(jié)果為陰性, 且與之對(duì)應(yīng)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶處于正常水平。從這一角度上來(lái)說(shuō), 在血站血液篩查過(guò)程中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶對(duì)隱匿性乙型肝炎以及窗口性肝炎的篩查效果相對(duì)有限。有關(guān)臨床報(bào)道[17]中指出, 對(duì)于丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢出值>120 U/L 患者而言, HCV、GBV-CE2抗體和HAV 以及B19 在傳播率上具有高度相似性, 同時(shí)與血清陰性患者HCV 感染的相關(guān)性關(guān)系不顯著。在對(duì)血液血漿成分安全性進(jìn)行分析的過(guò)程當(dāng)中, 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)的臨床意義比較有限。同時(shí)有研究報(bào)道中[18]提出對(duì)于少部分HCV 以及RNA 陰性者而言, 在血液篩查過(guò)程中可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)結(jié)果異常表現(xiàn), 這一研究結(jié)果提示進(jìn)行丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)對(duì)HCV 漏檢有良好的干預(yù)效果。
在有關(guān)血液樣品篩查對(duì)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶進(jìn)行分析的過(guò)程中, 結(jié)果顯示丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶篩查對(duì)提升血液樣本安全性有積極作用。但本研究中結(jié)果顯示:觀察組HCV、HBsAg 陽(yáng)性率分別為40.00%、60.00%,高于對(duì)照組的33.75%、53.75%, 但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶陽(yáng)性標(biāo)本中檢出HCV、HBsAg 陽(yáng)性率稍高, 但HCV、HBsAg 陽(yáng)性與丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶異常無(wú)顯著關(guān)聯(lián), 這可能在于本次研究中樣本量較小, 導(dǎo)致其分析結(jié)果存在缺陷。在同類研究[19]中發(fā)現(xiàn), 雖然在對(duì)HCV 陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行篩查過(guò)程中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶指標(biāo)發(fā)揮一定作用, 但對(duì)輸液風(fēng)險(xiǎn)的控制效果并不理想。結(jié)合同類研究報(bào)道來(lái)看,人體丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平提升與病理性因素之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系不是特別明顯, 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的提升可能與特殊藥物用藥、過(guò)度飲酒以及肥胖等存在關(guān)系,且現(xiàn)階段也無(wú)法通過(guò)應(yīng)用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶篩查的方式判斷受檢者是否存在病毒性肝臟疾病, 在提高血液標(biāo)本安全性方面的價(jià)值比較有限。臨床檢測(cè)中可以通過(guò)提升檢測(cè)試劑靈敏度的方式盡早對(duì)隱匿性肝炎進(jìn)行有效篩查, 這也意味著丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶在血液篩查中的價(jià)值會(huì)受到一定影響, 值得引起重視。
綜上所述, 在面向血站采集血液標(biāo)本進(jìn)行全面血液篩查期間, 在血液篩查重要性不斷突出的背景下, 血液檢測(cè)安全性也呈現(xiàn)出一定的提升趨勢(shì)。但是丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢測(cè)價(jià)值比較有限, 因此除了要做好丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢測(cè)外, 還要做好血液篩查中輸血五項(xiàng)指標(biāo)等的檢測(cè), 才能為臨床提供更多的依據(jù), 及時(shí)篩出異常血液樣本。