網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管規(guī)范亟待出臺(tái)

寇佳麗

作為推廣“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的重要環(huán)節(jié)，網(wǎng)絡(luò)藥品零售試點(diǎn)工作的暫停對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)諸多參與方來(lái)說(shuō)是不小的打擊。7月底，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“食藥監(jiān)總局”）分別通知河北省、上海市、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，要求結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作，所涉電商平臺(tái)天貓醫(yī)藥館、1號(hào)店與八百方均需在8月1日起陸續(xù)停止互聯(lián)網(wǎng)藥品零售業(yè)務(wù)。有業(yè)內(nèi)分析人士指出，此次試點(diǎn)結(jié)束屬于正常程序，今后預(yù)計(jì)會(huì)有更詳細(xì)的規(guī)范政策出臺(tái)，進(jìn)而梳理市場(chǎng)。

網(wǎng)絡(luò)零售監(jiān)管嚴(yán)重缺失

話雖如此，互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售短期內(nèi)卻難以回歸。以往，試點(diǎn)工作結(jié)束后將會(huì)進(jìn)入推廣階段，此次叫停無(wú)疑為互聯(lián)網(wǎng)藥品零售帶來(lái)身份上的考驗(yàn)。

“這種情況的確比較少見(jiàn)，但叫停不意味著沒(méi)有后續(xù)工作，只是更好地說(shuō)明，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥領(lǐng)域的監(jiān)管與法律規(guī)范建設(shè)需要一步一步展開(kāi)，以后是否會(huì)重開(kāi)試點(diǎn)工作，要看這次試點(diǎn)工作發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題解決到何種程度”，中國(guó)醫(yī)藥信息新聞協(xié)會(huì)常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)徐述湘在接受《經(jīng)濟(jì)》記者采訪時(shí)這樣說(shuō)。

徐述湘所說(shuō)的“問(wèn)題”，就是食藥監(jiān)總局在暫停互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售通知中提到的結(jié)束試點(diǎn)原因。7月28日，食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站顯示，試點(diǎn)過(guò)程中暴露出第三方平臺(tái)與實(shí)體藥店主體責(zé)任不清晰、對(duì)銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管、不利于保護(hù)消費(fèi)者利益和用藥安全等不利因素。

他告訴記者，三大類問(wèn)題中，最為明顯的就是權(quán)責(zé)分配問(wèn)題。網(wǎng)絡(luò)零售藥品因?yàn)闊o(wú)法證明藥物來(lái)源，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，不僅消費(fèi)者不好維權(quán)，就連監(jiān)管機(jī)構(gòu)也難追蹤溯源、找到最終責(zé)任人。

可是，《經(jīng)濟(jì)》記者隨機(jī)走訪發(fā)現(xiàn)，不少在網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)上有過(guò)藥品購(gòu)買記錄的消費(fèi)者，并未遇到過(guò)需要維權(quán)的事情。家住北京朝陽(yáng)區(qū)芍藥居的張女士告訴記者，自己到網(wǎng)上買的藥一定是非處方的家庭常備藥品，不用太擔(dān)心安全問(wèn)題。

對(duì)于上述現(xiàn)象，徐述湘強(qiáng)調(diào)說(shuō)：“消費(fèi)者雖然是一個(gè)龐大群體，但畢竟包括你我在內(nèi)的人們都不會(huì)去做系統(tǒng)的調(diào)研工作，醫(yī)藥領(lǐng)域事關(guān)生命安全，不能說(shuō)等出了問(wèn)題監(jiān)管機(jī)構(gòu)再去行動(dòng)，這樣不僅效率低下而且對(duì)民眾也不負(fù)責(zé)任”。他認(rèn)為，在問(wèn)題還沒(méi)有廣泛暴露出來(lái)之前及時(shí)改變策略，恰恰是食藥監(jiān)總局做得到位的地方。

另外，網(wǎng)絡(luò)藥品零售的監(jiān)管規(guī)則也一直廣受關(guān)注。

互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品零售存續(xù)期間一直屬于試點(diǎn)工作，并沒(méi)有專門的監(jiān)管規(guī)定。《經(jīng)濟(jì)》記者了解得知，試點(diǎn)工作當(dāng)中，主要是參照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管。盡管2014年5月28日，食藥監(jiān)總局公布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》），其曾就第三方平臺(tái)做出一些原則性的監(jiān)管要求，但該管理辦法至今尚未實(shí)施。

“國(guó)內(nèi)電商監(jiān)管往往給人力度不夠的感覺(jué)，實(shí)際上有些領(lǐng)域已經(jīng)做得不錯(cuò)。可是互聯(lián)網(wǎng)影響范圍大、傳播速度快、受關(guān)注度高，相同領(lǐng)域里，線上的銷售弊端會(huì)被擴(kuò)大，對(duì)醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域而言，監(jiān)管問(wèn)題線上線下都存在，”北京市威宇律師事務(wù)所執(zhí)行合伙人騰立章律師這樣告訴《經(jīng)濟(jì)》記者。

根據(jù)他的分析，互聯(lián)網(wǎng)藥品零售行業(yè)當(dāng)前最大的問(wèn)題是缺乏監(jiān)管辦法。雖然《征求意見(jiàn)稿》試圖在整個(gè)互聯(lián)網(wǎng)藥品領(lǐng)域做出統(tǒng)一監(jiān)管規(guī)范，但因涉及處方藥、第三方平臺(tái)、藥品銷售與運(yùn)輸?shù)榷喹h(huán)節(jié)、多爭(zhēng)議焦點(diǎn)，大一統(tǒng)的立法模式討論不斷，相關(guān)規(guī)定遲遲無(wú)法出臺(tái)。

網(wǎng)絡(luò)售藥并未停止

監(jiān)管規(guī)范尚且沒(méi)有定數(shù)，試點(diǎn)叫停也無(wú)可非議。不過(guò)，政策變動(dòng)往往有人歡喜有人愁。

上海萬(wàn)擎商務(wù)咨詢有限公司CEO、電商專家魯振旺公開(kāi)表示，食藥監(jiān)總局的做法相當(dāng)于讓單體藥店承擔(dān)電商重任，導(dǎo)致整個(gè)網(wǎng)上藥店倒退十年，“老百姓買藥便利、便宜了，為何又要推倒重來(lái)”？

中國(guó)政法大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心研究員、資深I(lǐng)T律師趙占領(lǐng)也表示，消費(fèi)者網(wǎng)上購(gòu)藥習(xí)慣正在逐步形成，這會(huì)對(duì)推進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥改革起到一定作用。他認(rèn)為監(jiān)管部門會(huì)尋求新的發(fā)展途徑，而非單純地叫停。

事實(shí)上，食藥監(jiān)總局在通知中也明確表示，結(jié)束第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作，不影響已經(jīng)獲取《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》的企業(yè)依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等規(guī)定，繼續(xù)開(kāi)展企業(yè)對(duì)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品交易服務(wù)業(yè)務(wù)；取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》的實(shí)體藥店可以繼續(xù)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接向消費(fèi)者銷售藥品。

一邊在叫停試點(diǎn)工作，一邊好像又在鼓勵(lì)相關(guān)參與方繼續(xù)保持信心。是食藥監(jiān)總局態(tài)度閃爍嗎？想要解答這個(gè)問(wèn)題，先要知悉一個(gè)概念——醫(yī)藥電商。

騰立章指出，醫(yī)藥電商平臺(tái)目前在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的界定，通常廣義上指各類醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品交換或提供相關(guān)服務(wù)所采用的互聯(lián)網(wǎng)媒介。因此，醫(yī)藥電商與網(wǎng)絡(luò)藥品零售之間的區(qū)別也很分明。

“將醫(yī)藥電商看作一個(gè)整體，其中包括三大類，實(shí)體藥店開(kāi)展的網(wǎng)絡(luò)店鋪或?qū)嶓w藥店借助第三方平臺(tái)展開(kāi)的店鋪，也包括不存在實(shí)體藥店、通過(guò)第三方平臺(tái)展開(kāi)藥品零售服務(wù)的企業(yè)和與企業(yè)進(jìn)行醫(yī)藥交易的企業(yè)”，徐述湘這樣分析。因此，此次暫停試點(diǎn)工作，只針對(duì)上述第二類進(jìn)行。換言之，消費(fèi)者仍能在網(wǎng)絡(luò)上購(gòu)買藥品。

以此來(lái)看，“倒退十年”的說(shuō)法或許需要斟酌。

“原本試點(diǎn)的目的就是讓藥品價(jià)格更加透明、實(shí)體藥店與網(wǎng)上藥店可以互相比較、消費(fèi)者更加便利，現(xiàn)在因?yàn)槌霈F(xiàn)問(wèn)題而停止也不能算作失敗，畢竟與便利和透明相比，安全健康更加重要，而作為未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，目前的處理辦法絕不會(huì)是最后的結(jié)果”，中國(guó)電子商務(wù)研究中心高級(jí)分析師、網(wǎng)絡(luò)零售部主任莫岱青接受《經(jīng)濟(jì)》記者采訪時(shí)這樣說(shuō)。

電商與藥企合作更密切

所謂失之東隅收之桑榆。網(wǎng)絡(luò)藥品零售試點(diǎn)的叫停，讓不少人對(duì)醫(yī)藥電商的其他“出口”抱有不小期望。有觀點(diǎn)指出，采取O2O模式的企業(yè)因存在實(shí)體藥店，或許可以趁機(jī)發(fā)展。

不過(guò)對(duì)上述說(shuō)法，徐述湘并不完全贊同?！昂镁埔才孪镒由睿瑢?shí)體藥店想要做好O2O也需要懂得網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)才好，畢竟銷售方式和營(yíng)銷理念、團(tuán)隊(duì)都不相同”。在他看來(lái)，除非對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售有一定經(jīng)驗(yàn)，否則盲目相信“你退我進(jìn)”可能會(huì)遭受損失。他還強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥市場(chǎng)的風(fēng)向奇妙又奇怪，細(xì)節(jié)就在于，“很多時(shí)候，專業(yè)人士看好的藥品、業(yè)務(wù)不一定受消費(fèi)者喜歡，反之亦然”。

莫岱青則認(rèn)為，試點(diǎn)暫停會(huì)促使傳統(tǒng)藥企與電商的合作向更密切方向發(fā)展。一方面，原本醫(yī)藥電商就能夠提升行業(yè)透明度與效率，為消費(fèi)者帶來(lái)更多實(shí)惠，是大勢(shì)所趨。另一方面，目前網(wǎng)絡(luò)藥品零售暫時(shí)叫停，一些電商不能單獨(dú)出售藥品，只能選擇與實(shí)體藥店合作，以期夯實(shí)自身在醫(yī)藥行業(yè)的基礎(chǔ)。

短期來(lái)看，網(wǎng)絡(luò)藥品零售試點(diǎn)的停止，可能會(huì)為實(shí)體藥店的O2O模式帶來(lái)一定利好。但整個(gè)行業(yè)應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，眼下的停止只是暫時(shí)，并不意味著第三方平臺(tái)的消亡?；ヂ?lián)網(wǎng)第三方藥品零售依然存在發(fā)展空間，試點(diǎn)不僅讓我們認(rèn)識(shí)到它的缺點(diǎn)，也讓社會(huì)看到這種模式的優(yōu)勢(shì)。

滕立章對(duì)記者強(qiáng)調(diào)：“互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)擁有成熟的商業(yè)推廣模式、優(yōu)渥的資金支持，它龐大的市場(chǎng)非常可觀，相信監(jiān)管部門不會(huì)因噎廢食，也相信假以時(shí)日，監(jiān)管規(guī)范必將出臺(tái)”。退一步說(shuō)，如果監(jiān)管規(guī)范不能及時(shí)出臺(tái)，他認(rèn)為會(huì)出現(xiàn)第三方平臺(tái)信息服務(wù)模塊和零售模塊的分離，從而推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)與醫(yī)藥零售企業(yè)在資本、業(yè)務(wù)層面的更多融合。

無(wú)疑，在新的醫(yī)藥電商政策出臺(tái)前，現(xiàn)有互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)需要在既有法律規(guī)范下調(diào)整各自業(yè)務(wù)模式，例如，平臺(tái)不能開(kāi)展線上交易，但可以做藥品信息展示、線下交易，或者收購(gòu)持有網(wǎng)上藥品交易資格證書(shū)的企業(yè)，拓展自營(yíng)業(yè)務(wù)等。截至發(fā)稿，一位入駐天貓醫(yī)藥館的商戶內(nèi)部工作人員已告訴《經(jīng)濟(jì)》記者，天貓醫(yī)藥館今后只有藥品展示功能，不再支持任何線上交易。