坦索羅辛聯(lián)合復(fù)方黃柏制劑坐浴治療ⅢB型前列腺炎（濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證）的臨床研究

葉華 曹超 甘晶 馮杰 魏書章

【摘要】 目的：探究坦索羅辛聯(lián)合復(fù)方黃柏制劑坐浴在ⅢB型前列腺炎（濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證）患者中的應(yīng)用效果。方法：將2022年7月—2023年5月福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院收治的80例ⅢB型前列腺炎（濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證）患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=40）和觀察組（n=40）。對(duì)照組進(jìn)行坦索羅辛聯(lián)合溫水坐浴治療，觀察組則進(jìn)行坦索羅辛聯(lián)合復(fù)方黃柏制劑坐浴治療。比較兩組總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率，以及治療前后美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）、中醫(yī)癥候積分及前列腺液卵磷脂小體計(jì)數(shù)。結(jié)果：觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）；兩組各不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療1、2個(gè)療程后，觀察組NIH-CPSI評(píng)分及中醫(yī)癥候積分均顯著低于對(duì)照組，前列腺液卵磷脂小體計(jì)數(shù)顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：坦索羅辛聯(lián)合復(fù)方黃柏制劑坐浴在ⅢB型前列腺炎（濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證）患者中的治療效果較好，可有效改善患者的癥狀體征，控制復(fù)發(fā)率。

【關(guān)鍵詞】 坦索羅辛 復(fù)方黃柏制劑 坐浴 ⅢB型前列腺炎 濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證

Clinical Study on Tamsulosin Combined with Sitz Bath with Compound Huangbai Preparation in the Treatment of Type ⅢB Prostatitis （Syndrome of Dampness-heat Amassment Pattern Complicated Stasis）/YE Hua， CAO Chao， GAN Jing， FENG Jie， WEI Shuzhang. //Medical Innovation of China， 2024， 21（12）： 00-005

[Abstract] Objective： To explore the application effect of Tamsulosin combined with sitz bath with Compound Huangbai Preparation in the treatment of type ⅢB prostatitis （syndrome of dampness-heat amassment pattern complicated stasis）. Method： A total of 80 patients with type ⅢB prostatitis （syndrome of dampness-heat amassment pattern complicated stasis） admitted to the Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine from July 2022 to May 2023 were divided into control group （n=40） and observation group （n=40） according to random number table method. The control group was treated with Tamsulosin combined with warm water sitz bath and the observation group was treated with Tamsulosin combined with sitz bath with Compound Huangbai Preparation. The total effective rate， incidence of adverse reactions， recurrence rate within

3 months， national institutes of health chronic prostatitis syndrome index （NIH-CPSI） before and after treatment， TCM symptom integrations and the count of lecithin corpuscle in expressed prostatic secretion were compared between the two groups. Result： The total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group， and the recurrence rate within 3 months was significantly lower than that of control group （P<0.05）. There were no significant differences in the incidences of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. After 1 and 2 courses of treatment， NIH-CPSI scores and TCM syndrome integrations in observation group were significantly lower than those in control group， and the count of lecithin corpuscle in expressed prostatic secretion was significantly higher than that in control group （P<0.05）. Conclusion： Tamsulosin combined with sitz bath with Compound Huangbai Preparation in patients with type ⅢB prostatitis （syndrome of dampness-heat amassment pattern complicated stasis） has a good therapeutic effect， which can effectively improve the symptoms and signs of patients and control the recurrence rate.

[Key words] Tamsulosin Compound Huangbai Preparation Sitz bath Type ⅢB prostatitis Syndrome of dampness-heat amassment pattern complicated stasis

First-author's address： Department of Urology， the Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Minhou 350108， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.12.001

前列腺炎在臨床并不乏見，本病可導(dǎo)致患者出現(xiàn)會(huì)陰部、睪丸陰莖、腰骶部等多部位的不適與隱痛，并可引起排尿方面的異常，對(duì)患者的生存質(zhì)量造成極大的不良影響。臨床中關(guān)于ⅢB型前列腺炎的治療不推薦應(yīng)用抗生素治療，多采用坦索羅辛等進(jìn)行治療，并取得一定的臨床效果，但是其多見效較慢，且長(zhǎng)期應(yīng)用易于出現(xiàn)耐藥等情況[1-2]，因此找到有效的輔助治療方案是臨床研究重點(diǎn)。近年來(lái)臨床中采用中醫(yī)治療本病的研究不斷增多，而中藥坐浴治療可直接作用于病灶，起效較快[3-5]。復(fù)方黃柏制劑作為在多類肛周疾病治療中應(yīng)用效果較好的一種藥劑，其在ⅢB型前列腺炎（濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證）患者中的應(yīng)用研究相對(duì)不足。因此，本研究現(xiàn)探究坦索羅辛聯(lián)合復(fù)方黃柏制劑坐浴在上述證型前列腺炎患者中的應(yīng)用效果及價(jià)值，并報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2022年7月—2023年5月福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院收治的80例ⅢB型前列腺炎（濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證）患者納入研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：18～50歲；西醫(yī)診斷符合《中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南》中ⅢB型前列腺炎的標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷符合《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》中慢性前列腺炎濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在相關(guān)藥物過(guò)敏史；伴有多系統(tǒng)器官功能不全或疾??；兩周內(nèi)有過(guò)前列腺炎治療史；盆底區(qū)域皮膚紅腫、破潰及存在其他不宜進(jìn)行坐浴的癥狀；泌尿系統(tǒng)其他疾病；既往盆底及泌尿系統(tǒng)手術(shù)史或創(chuàng)傷史；溝通或認(rèn)知異常；對(duì)α1受體阻滯劑不耐受；前列腺液或精液不能取出。本次研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和觀察組，各40例?；颊吆炇鸨狙芯康闹橥鈺?，且同意并積極參與隨訪等相關(guān)工作。

1.2 方法

對(duì)照組進(jìn)行坦索羅辛聯(lián)合溫水坐浴治療。坦索羅辛緩釋膠囊（生產(chǎn)廠家：杭州民生濱江制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203426，規(guī)格：0.2 mg）0.2 mg，于睡前頓服；每晚溫水坐浴，每次20 min，控制水溫在40 ℃左右，有生育計(jì)劃者，以毛巾托起睪丸，使其離開水面。

觀察組則進(jìn)行坦索羅辛聯(lián)合復(fù)方黃柏制劑坐浴治療。坦索羅辛用法與用量與對(duì)照組相同。采用復(fù)方黃柏制劑坐浴，組方：黃柏30 g、苦參24 g、益母草30 g、大黃15 g、冰片10 g、紅花30 g、雞血藤30 g、土鱉蟲15 g、延胡索30 g、川楝子30 g，將上述藥物加水2 000～2 500 mL，浸泡30 min，武火煎沸，再改文火煎煮30 min，過(guò)濾藥液于盆中，待溫度在40 ℃左右，坐浴20 min，1次/d，有生育計(jì)劃者，以毛巾托起睪丸，使其離開水面。

兩組患者均治療2周為1個(gè)療程，均治療2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）治療效果：以治療后患者的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）評(píng)分較治療前降低95%及以上，前列腺指檢壓痛消失，質(zhì)地正常為臨床治愈；以治療后患者的NIH-CPSI評(píng)分較治療前降低60%～94%，前列腺指檢壓痛與質(zhì)地均明顯改善為顯效；以治療后患者的NIH-CPSI評(píng)分較治療前降低30%～59%，前列腺指檢壓痛及質(zhì)地有所改善為有效；以治療后患者的NIH-CPSI評(píng)分較治療前降低不足30%，前列腺指檢壓痛及質(zhì)地均無(wú)明顯改善，甚至出現(xiàn)加重的情況為無(wú)效[6]。治療總有效率=臨床治愈率+顯效率+有效率。（2）不良反應(yīng)發(fā)生情況：統(tǒng)計(jì)及比較兩組腹瀉、頭暈、過(guò)敏及口干等不良反應(yīng)發(fā)生率。（3）復(fù)發(fā)率：治療結(jié)束后3個(gè)月電話隨訪，出現(xiàn)前列腺炎癥狀及NIH-CPSI評(píng)分>10分為復(fù)發(fā)，統(tǒng)計(jì)及比較兩組的復(fù)發(fā)率。（4）NIH-CPSI評(píng)分：于治療前、治療1個(gè)療程及2個(gè)療程后分別采用NIH-CPSI評(píng)分評(píng)估兩組患者的前列腺癥狀，其包括9個(gè)問(wèn)題，有疼痛部位、頻率和嚴(yán)重程度，排尿癥狀及對(duì)生活質(zhì)量的影響三個(gè)部分，上述三個(gè)部分的評(píng)分范圍分別為0～21分、0～10分、0～12分，每個(gè)部分均以得分越高表示越為嚴(yán)重[7]。（5）中醫(yī)癥候積分：于治療前、治療1個(gè)療程及2個(gè)療程后分別對(duì)兩組的中醫(yī)癥候進(jìn)行評(píng)估，其對(duì)患者的會(huì)陰部、恥骨區(qū)、腰骶部及肛周墜脹、疼痛，尿頻、尿急、尿痛及尿后滴瀝（主癥），尿白色濁、尿道刺痛及陰囊潮濕（次癥）進(jìn)行評(píng)估，主癥評(píng)分范圍為0～6分，次癥評(píng)分范圍為0～3分，得分越高表示越為嚴(yán)重。（6）前列腺液卵磷脂小體計(jì)數(shù)：于治療前、治療1個(gè)療程及2個(gè)療程后分別采用按摩取前列腺液的方式采集兩組的前列腺液標(biāo)本，由兩名經(jīng)驗(yàn)豐富者進(jìn)行高倍鏡下計(jì)數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究中的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)軟件選用SPSS 23.0。計(jì)數(shù)資料的描述方式為率（%），統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方式為字2檢驗(yàn)；正態(tài)分布的計(jì)量資料的描述方式為（x±s），統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方式為t檢驗(yàn)（組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)）。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對(duì)照組年齡18～49歲，平均（33.63±9.13）歲；體重指數(shù)（BMI）18.1～28.6 kg/m2，平均（24.73±2.01）kg/m2；病程3.5～26.5個(gè)月，平均（15.91±5.29）個(gè)月。觀察組年齡19～47歲，平均（33.75±9.09）歲；BMI 18.3～28.9 kg/m2，平均（24.69±2.11）kg/m2；病程3.0～27.5個(gè)月，平均（16.03±5.31）個(gè)月。兩組ⅢB型前列腺炎患者的年齡、BMI及病程比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療效果比較

觀察組的治療總有效率顯著高于對(duì)照組（字2=6.135，P=0.013），見表1。

2.3 兩組3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組3個(gè)月內(nèi)的復(fù)發(fā)率6.25（1/16）顯著低于對(duì)照組46.15%（6/13）（字2=6.237，P=0.012）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.4 兩組NIH-CPSI評(píng)分比較

治療前兩組NIH-CPSI各維度評(píng)分及總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療1、2個(gè)療程后，兩組NIH-CPSI各維度評(píng)分及總分均顯著低于治療前，且觀察組NIH-CPSI各維度評(píng)分及總分均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組中醫(yī)癥候積分及前列腺液卵磷脂小體計(jì)數(shù)比較

治療前兩組的中醫(yī)癥候積分及前列腺液卵磷脂小體計(jì)數(shù)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療1、2個(gè)療程后，兩組中醫(yī)癥候積分均顯著低于治療前，觀察組的中醫(yī)癥候積分顯著低于對(duì)照組，兩組前列腺液卵磷脂小體計(jì)數(shù)均顯著高于治療前，觀察組前列腺液卵磷脂小體計(jì)數(shù)顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。見表4。

3 討論

前列腺炎是臨床研究較多的疾病之一，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，其中ⅢB型前列腺炎為非炎癥型前列腺炎，對(duì)于本類患者不推薦應(yīng)用抗生素治療。α受體阻滯劑為本類型前列腺炎的有效治療藥物，而坦索羅辛作為α受體阻滯劑，其在本類患者中的應(yīng)用研究多見，且多數(shù)研究對(duì)其效果給予了一定肯定[8-9]，但是前列腺由包膜包繞，常規(guī)藥物對(duì)病灶的治療效果受限，故對(duì)本類患者進(jìn)行治療的過(guò)程中，找到更為有效的輔助治療措施是臨床研究熱點(diǎn)。中醫(yī)并無(wú)前列腺炎病名的相關(guān)記載，而將其歸為“精濁”“淋濁”“白淫”“澇淋”等，主要由濕熱、瘀血、中氣不足及腎虛等所致，其中濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證在本類患者中并不乏見[10-12]，中醫(yī)多以外洗、坐浴等進(jìn)行輔助治療，其將藥物與皮膚直接進(jìn)行接觸，經(jīng)皮膚吸收，藥力直達(dá)病灶，可有效改善局部血液循環(huán)，這也是疾病狀態(tài)得到有效控制的重要基礎(chǔ)[13-15]。

本研究結(jié)果顯示，坦索羅辛聯(lián)合復(fù)方黃柏制劑坐浴在ⅢB型前列腺炎（濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證）患者中的應(yīng)用效果顯著優(yōu)于坦索羅辛聯(lián)合溫水坐浴治療，表現(xiàn)為治療總有效率更高，復(fù)發(fā)率更低，各類不良反應(yīng)發(fā)生率未顯著升高，同時(shí)治療后的評(píng)分項(xiàng)目，包括NIH-CPSI評(píng)分及中醫(yī)癥候積分，前列腺液檢測(cè)指標(biāo)卵磷脂小體計(jì)數(shù)的改善均更好，因此認(rèn)為合復(fù)方黃柏制劑坐浴在本類患者中的綜合應(yīng)用效果值得肯定。分析原因，復(fù)方黃柏制劑中諸藥合用具有較好的清濕熱、化瘀血及止痛效果，而這對(duì)于濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證前列腺炎具有針對(duì)性的改善作用，且對(duì)于病程較長(zhǎng)的瘀滯情況具有較好的改善作用[16-17]。同時(shí)坐浴的方式，舒適程度較高，也更易于為患者所接受，此外，其對(duì)病灶起到直接的作用，吸收更快，而溫?zé)岬臓顟B(tài)，更易于局部微循環(huán)的改善[18-20]，因此綜合應(yīng)用優(yōu)勢(shì)更為突出。

綜上所述，坦索羅辛聯(lián)合復(fù)方黃柏制劑坐浴在ⅢB型前列腺炎（濕熱蘊(yùn)結(jié)夾瘀證）患者中的治療效果較好，可有效改善患者的癥狀體征，控制復(fù)發(fā)率。

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（收稿日期：2024-03-05） （本文編輯：陳韻）