新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品的現(xiàn)狀分析及管理建議

陸澄瀅，鄧建平

(江蘇省農(nóng)藥總站，江蘇 南京 210017)

2017年新修訂的《農(nóng)藥管理條例》第二條明確規(guī)定，“農(nóng)藥是指用于預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑”。2021年09月23日，《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關于防蚊驅(qū)蚊類產(chǎn)品認定的意見》指出，“判定某種產(chǎn)品是否屬于農(nóng)藥，應當根據(jù)該產(chǎn)品的功能用途、使用場所、保護對象等進行界定。如果產(chǎn)品的標簽、說明書標明該產(chǎn)品具有防蚊驅(qū)蚊功能，無論其有效成分是化學成分還是植物源性成分，該產(chǎn)品都屬于農(nóng)藥范疇，依法應當按農(nóng)藥進行管理”。因此，市面常見的防蚊驅(qū)蚊類產(chǎn)品應歸于衛(wèi)生類農(nóng)藥管理。

作為日化行業(yè)的細分賽道，許多企業(yè)擴張進入衛(wèi)生用防蚊驅(qū)蚊領域，防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品對蚊蟲叮咬起到趨避作用，按成分可分為化學合成和植物源兩類。化學防治是目前衛(wèi)生防疫領域不可或缺的主流手段，傳統(tǒng)防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品占比超98%，同質(zhì)化競爭嚴重，如蚊香、電熱蚊香片、電熱蚊香液、驅(qū)蚊花露水、驅(qū)蚊液等，添加擬除蟲菊酯類、驅(qū)蚊酯、避蚊胺等化學防蚊驅(qū)蚊成分，能快速、有效地將蚊蟲控制在閾值以下，具有很好的速效性和便捷性。而新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品為新業(yè)績增長點，如防蚊乳、防蚊網(wǎng)、驅(qū)蚊手環(huán)、驅(qū)蚊貼等，種類層出不窮，讓人眼花繚亂?！蛾P于防蚊驅(qū)蚊類產(chǎn)品認定的意見》已發(fā)布一年有余，不少職業(yè)打假人專門針對這類產(chǎn)品舉報，基層農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門執(zhí)法人員對此類案件較為棘手。本文就新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品現(xiàn)狀進行分析，梳理存在的問題，并結合江蘇省工作實踐，提出相關監(jiān)管建議。

1 當前新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品存在的問題

1.1 持證產(chǎn)品微乎其微 新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品在配方和使用方法上與普通日化產(chǎn)品類似，最大區(qū)別在于是否添加防蚊驅(qū)蚊的農(nóng)藥有效成分，沒有任何農(nóng)藥成分的屬于“妝字號”，歸為化妝品，而防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品屬于“農(nóng)字號”，統(tǒng)一納入農(nóng)藥管理?！掇r(nóng)藥管理條例》第四十四條第二款明確“禁用的農(nóng)藥，未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進口的農(nóng)藥，以及未附具標簽的農(nóng)藥，按照假農(nóng)藥處理”。合法合規(guī)的產(chǎn)品在包裝上應印有農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品質(zhì)量標準號和農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，還需完整、如實標注生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、有效成分及其含量、使用方法、使用劑量和注意事項等內(nèi)容。2022年底，江蘇省農(nóng)藥管理部門調(diào)研發(fā)現(xiàn)：國內(nèi)已登記在蚊上的衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品有1 850多個，傳統(tǒng)防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品占比超98%，值得注意的是，市面上近8成新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品無農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，且生產(chǎn)廠家多數(shù)集中在江蘇、廣東、上海、山東、浙江、福建等地。一些進口產(chǎn)品沒有中文標簽，產(chǎn)品信息是廠家自行編寫的，質(zhì)量無法保證。嚴格來說，未持證或標簽不合格的新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品均屬假農(nóng)藥，不應在市場銷售。

1.2 產(chǎn)品描述五花八門 研究發(fā)現(xiàn)，芳香物質(zhì)能起到一定的驅(qū)蚊效果，有些植物次生物質(zhì)包括α蒎烯、桉樹酚、檸檬烯、異松油烯、香茅醇、樟腦和百里香酚等可對昆蟲表現(xiàn)出明顯的驅(qū)避活性[1]。某些驅(qū)蚊產(chǎn)品宣稱含生物提取的純植物成分，散發(fā)自然香氣，驅(qū)蚊力持久，適合野營、登山等多種場合長時間使用，有“神化”產(chǎn)品、夸大功效的嫌疑。因產(chǎn)品效果與氣味濃度、作用距離密切相關，隨著時間推移，氣味變淡，驅(qū)蚊效果逐漸減弱，在實際生活中往往效力很短。某些產(chǎn)品宣稱無毒無害，溫和安全，適合兒童和孕婦，甚至直接標注為“嬰兒防蚊”、“孕婦專用”，大多是博人眼球的營銷噱頭。因衛(wèi)生用農(nóng)藥登記資料涉及產(chǎn)品化學、毒理學、藥效和環(huán)境影響等試驗，試驗對象并未評價對嬰幼兒和孕婦的影響，母嬰領域尚無測試指標和產(chǎn)品分級。某些產(chǎn)品特意標注“不含避蚊胺”作為銷售噱頭，造成宣傳誤導，實際是在收割“智商稅”。

1.3 產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊 因衛(wèi)生殺蟲用品是防治衛(wèi)生害蟲的農(nóng)藥品種，對產(chǎn)品毒力、安全性等更應關注。抽樣顯示，某些宣稱“純綠色”、“天然驅(qū)蚊”的驅(qū)蚊環(huán)、驅(qū)蚊貼樣品中檢測出避蚊胺、驅(qū)蚊酯、苯系溶劑等化學成分，產(chǎn)品實為“掛羊頭賣狗肉”，廣告宣傳和產(chǎn)品內(nèi)容不相符。因植物精油取自大自然，天然植物精油原料價格昂貴，如添加成本較低的劣質(zhì)化學合成精油，也會對人體造成危害，售價十分低廉的驅(qū)蚊產(chǎn)品，其使用安全和防蚊功效值得懷疑。某些產(chǎn)品為植物成分，包含很多已知或未知過敏原，可能會對眼睛、呼吸道粘膜及皮膚產(chǎn)生刺激，導致人體過敏反應[2]。研究發(fā)現(xiàn)檸檬桉葉油中的香茅醇是已知過敏原，會導致皮膚過敏并迅速擴散至身體其他部位，有誘發(fā)皮炎和潰爛的可能。雖然美國環(huán)保局把植物驅(qū)蟲劑歸為“最小風險”殺蟲劑，無需注冊和藥效試驗，但其有效性和安全性尚未得到完全認證，“最小風險”不等于絕對安全。有些產(chǎn)品為復合配方，添加多種植物精油，且濃度遠高于個人護理產(chǎn)品，如含有香茅油的不同產(chǎn)品中香茅醛、香茅醇、香葉醇的含量范圍分布較廣，因植物精油添加量尚未統(tǒng)一限量值，濫用植物成分存在潛在風險[3]。

2 新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品監(jiān)管建議

2.1 敦促企業(yè)盡快申辦農(nóng)藥資質(zhì) 與普通日化產(chǎn)品不同，新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品需遵循農(nóng)藥行業(yè)相關法律法規(guī)才能上市，從“野蠻生長”進階為“走上正軌”。據(jù)統(tǒng)計，自《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關于防蚊驅(qū)蚊類產(chǎn)品認定的意見》發(fā)布后，2021年9月～2023年7月，新登記在蚊上的衛(wèi)生用產(chǎn)品有120多個，其中新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品不足20個，且多數(shù)為外資企業(yè)登記，搶先占據(jù)國內(nèi)市場，國內(nèi)企業(yè)反應遲、動作慢，推進不力。在農(nóng)藥登記方面，新防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品需向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提交登記資料，包括藥效報告、毒理學、產(chǎn)品化學、健康風險評估、環(huán)境安全風險評估等全套資料，確保登記產(chǎn)品對人和環(huán)境的有效性和安全性。在農(nóng)藥生產(chǎn)許可方面，對技術人員、廠房設施、質(zhì)量檢驗、規(guī)章制度、產(chǎn)業(yè)政策、安全保護等明確資質(zhì)要求，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可，境外企業(yè)先在境內(nèi)獲得農(nóng)藥登記證后，可委托國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝境外生產(chǎn)的產(chǎn)品。在農(nóng)藥經(jīng)營許可方面，農(nóng)藥經(jīng)營單位需辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證(經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外)，故專門經(jīng)營防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品的主體可以不辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證。境外企業(yè)不得直接在中國銷售，需要依法在境內(nèi)設立銷售機構或委托符合條件的中國代理機構銷售衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品。在農(nóng)藥進出口方面，向中國出口和在境內(nèi)銷售的防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品均需附中文標簽，且標簽需符合《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》，還需向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和海關總署申請，辦理農(nóng)藥進出口登記管理放行通知單。

2.2 倡導消費者正確理性選購、科學合理使用 消費者通常更看重驅(qū)蚊效果、味道和價格，對防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品屬于農(nóng)藥缺乏概念，摸不著頭腦，建議選購在我國已登記注冊的持證產(chǎn)品，必要時可登錄中國農(nóng)藥信息網(wǎng)查詢以驗明正身，衛(wèi)生類農(nóng)藥登記證號以WP、WPN開頭。在查看產(chǎn)品的外包裝和標簽時，確認其有效成分及含量、是否含有酒精成分，以免產(chǎn)生刺激，不要盲目相信“嬰幼兒適用”、“孕婦專用”等誤導消費的廣告宣傳，建議嬰幼兒和孕婦盡量不使用驅(qū)蚊環(huán)、驅(qū)蚊貼等產(chǎn)品，也不要過度“迷信”植物提取物，芳香氣味外用驅(qū)蚊產(chǎn)品僅推薦在蚊蟲不多的環(huán)境中短時間(2 h以內(nèi))使用。與此同時，老百姓也不要戴“有色眼鏡”，對衛(wèi)生類農(nóng)藥產(chǎn)品避之不及，在已登記的防蚊驅(qū)蚊類產(chǎn)品中，含避蚊胺產(chǎn)品69個，濃度不高于20%，含驅(qū)蚊酯產(chǎn)品53個，濃度不高于10%，含羥哌酯產(chǎn)品24個，濃度不高于20%，含擬除蟲菊酯類產(chǎn)品近1 670個，濃度普遍不高于20%，均為安全劑量范圍，日常生活中準確掌握使用頻率并控制覆蓋范圍即可安心驅(qū)避蚊蟲。但也應提醒消費者：如接觸部位感到癢或皮膚發(fā)紅，請立刻停止使用，用肥皂清洗后再用清水沖洗干凈；對化妝品等有過敏反應的人群盡量避免使用；氣霧劑、蚊香、電熱蚊香液、電熱蚊香片等傳統(tǒng)產(chǎn)品在使用過程中會產(chǎn)生VOCs和PM2.5，使用時注意通風，以免造成慢性中毒，引發(fā)喉嚨不適、頭暈、頭痛等不良反應。

2.3 完善產(chǎn)品風險評估，加快制定行業(yè)標準和檢測方法 《農(nóng)藥管理條例》實施六年來，我國農(nóng)藥管理工作已初現(xiàn)成效，農(nóng)藥行業(yè)健康有序發(fā)展，傳統(tǒng)大田農(nóng)藥產(chǎn)品的標準、檢測方法和風險評估等相對完善，而衛(wèi)生用農(nóng)藥管理仍存在較多弱項。新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品的一大風險點是產(chǎn)品標準的缺失，亟需制定針對性更強的國家和行業(yè)標準，提高準入門檻，不能單純依靠企業(yè)自行制定的驅(qū)蚊環(huán)、驅(qū)蚊貼等企業(yè)標準進行質(zhì)量控制，否則會導致市場上同類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。另一大風險點是植物源驅(qū)蚊產(chǎn)品中致敏性芳香劑，亟需建立檢測新型防蚊驅(qū)蚊類產(chǎn)品中致敏性芳香劑和農(nóng)藥化合物的對應方法。氣相色譜-質(zhì)譜法(GC-MS)、氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(GC-MS/MS)、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS)等檢測方法具有抗干擾能力強、靈敏度高、定性定量準確等特點，近年來常用于玩具、化妝品、紡織品等產(chǎn)品中致敏性芳香劑含量的測定，也適用于驅(qū)蚊貼、驅(qū)蚊環(huán)等產(chǎn)品中化學物質(zhì)的含量測定，為產(chǎn)品風險評估提供技術參考[4]。此外，建議對揮發(fā)性致敏芳香劑在使用過程中不同時間內(nèi)的揮發(fā)規(guī)律、不同使用群體或不同年齡的使用限量等進行深入研究，以便正確指導消費者使用這類產(chǎn)品[5]。如美國建議2月齡以下嬰兒禁用避蚊胺成分，加拿大禁止銷售含量高于30%的避蚊胺產(chǎn)品，并建議2～12歲兒童的使用含量低于10%，且1 d不超過3次，2歲以下兒童1 d不超過1次，6個月內(nèi)的嬰兒不宜使用此類產(chǎn)品，6月齡以下禁用派卡瑞丁成分，3歲以下禁用檸檬桉葉油成分[6]。

3 江蘇省監(jiān)管措施和成效

3.1 開展全面摸排，加強宣傳指導 對全省衛(wèi)生用農(nóng)藥行業(yè)開展全面摸排，摸清現(xiàn)有生產(chǎn)、經(jīng)營單位數(shù)量，掌握防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品種類，了解實際產(chǎn)銷狀況，有效實現(xiàn)“家底清、情況明”。通過充分利用媒體宣傳，以點帶面、以面帶全，引導生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位正確認識防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品合法持證、合規(guī)經(jīng)營的必要性和緊迫性，營造全行業(yè)自律、全社會關注的良好氛圍。在省級層面，江蘇省農(nóng)藥總站積極指導企業(yè)加快新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品登記證及生產(chǎn)許可證申報，對產(chǎn)品逐一“把脈問診”并及時跟蹤，形成完整的“一本賬”。截至2023年7月底，全省近30家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)涉足衛(wèi)生用防蚊驅(qū)蚊業(yè)務，其中1家國資企業(yè)已進行產(chǎn)品封樣并開展登記試驗，另有多家普通日化企業(yè)前來溝通咨詢，其中1家日資企業(yè)已新辦農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)范圍為驅(qū)蚊巾。

3.2 組織專項整治，維護市場秩序 結合農(nóng)藥經(jīng)營許可證5年換證延續(xù)工作，各地持續(xù)開展經(jīng)營場所常態(tài)化檢查和產(chǎn)品抽樣，督促其落實主體責任，自覺履行自查義務、規(guī)范建立臺賬、實行分柜銷售。對產(chǎn)品資質(zhì)不全、質(zhì)量不硬、管理不佳的門店加強監(jiān)管，責令限期整改，對情節(jié)嚴重的，依法嚴肅查處，讓老百姓買得放心、用得安全。在市、縣級層面，2023年上半年，蘇州、無錫、南京、鹽城、鎮(zhèn)江、泰州、揚州等多地組織驅(qū)蚊類農(nóng)藥產(chǎn)品專項整治行動，特別是在夏季6～7月的銷售旺季，加大對農(nóng)村集市流動攤點、母嬰用品商店、網(wǎng)絡銷售平臺等的執(zhí)法力度，共檢查經(jīng)營主體近500家，查處案件10多起。通過樹立標桿典型、列產(chǎn)品和企業(yè)黑名單，進一步整頓防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品市場秩序，讓新型防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品從“盲區(qū)”變?yōu)椤鞍踩珔^(qū)”。