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    雙重預(yù)防機(jī)制下高校病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全管理

    2024-05-17 18:04:32穆渴心張平清王茂鑫
    實(shí)驗(yàn)室研究與探索 2024年4期
    關(guān)鍵詞:病原實(shí)驗(yàn)室生物

    穆渴心, 劉 健, 張平清, 張 璐, 王茂鑫

    (山東大學(xué)資產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)室管理部,濟(jì)南 250100)

    0 引 言

    2021 年4 月,國(guó)家出臺(tái)《生物安全法》,著力防控生物安全風(fēng)險(xiǎn),構(gòu)建生物安全治理體系,對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全提出要求,依據(jù)病原微生物情況分類(lèi)管理生物安全實(shí)驗(yàn)室[1]。2015 年,習(xí)近平總書(shū)記首次提出集風(fēng)險(xiǎn)管控與隱患排查治理相結(jié)合的雙重預(yù)防工作機(jī)制。雙重預(yù)防機(jī)制適用于生產(chǎn)企業(yè),也可用于高等學(xué)校防范化解實(shí)驗(yàn)室安全事故?!陡腥静W(xué)名詞》第一版將病原微生物造成的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳播稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)室感染(Laboratory infection)。生物因子可能造成的危害與嚴(yán)重性統(tǒng)稱(chēng)生物危險(xiǎn)。伴隨新工科、新醫(yī)科、新農(nóng)科的持續(xù)發(fā)展,高校從事生物學(xué)與生物學(xué)交叉學(xué)科的研究人員日益增多,生命領(lǐng)域的研究已從靜態(tài)觀察過(guò)渡至全生命周期探索,涉及的生物因子逐步增加,暴露出的生物危險(xiǎn)逐步增多,迫切需要建立實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理長(zhǎng)效機(jī)制。

    1 高校病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理困境

    (1)生物安全管理主體不夠明確。高校涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)可分為教學(xué)與科研活動(dòng),教學(xué)活動(dòng)的主管部門(mén)大多依托教務(wù)管理部門(mén),科研活動(dòng)依托科研管理部門(mén),實(shí)驗(yàn)室的管轄歸口資產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)室管理部門(mén),實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的主管部門(mén)分散,導(dǎo)致了生物安全頂層管理主體不夠明確,管理缺位和職責(zé)邊界不清的問(wèn)題并存。

    (2)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不準(zhǔn)確、不及時(shí)。①危險(xiǎn)源辨識(shí)不全面。危險(xiǎn)源即事故來(lái)源,包括可能導(dǎo)致事故的事物危險(xiǎn)狀態(tài)[2]。生物安全管理的起步相對(duì)較晚,尤其針對(duì)已開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)多年的實(shí)驗(yàn)室,追溯病原微生物來(lái)源、鑒定病原微生物種類(lèi)耗時(shí)耗力。②病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不足,病原微生物在環(huán)境中的穩(wěn)定性存在差異,致病性、毒力、感染劑量會(huì)隨病原微生物穩(wěn)定性發(fā)生變化,預(yù)防和治療手段多樣,增加了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估難度。③對(duì)于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中涉及合成生物學(xué)、基因組編輯、反向遺傳等新技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)不準(zhǔn)確,存在難以預(yù)測(cè)的未知風(fēng)險(xiǎn)[3]。

    (3)實(shí)驗(yàn)人員風(fēng)險(xiǎn)防控認(rèn)知不足。①實(shí)驗(yàn)操作不規(guī)范及安全防護(hù)意識(shí)不足,防護(hù)措施不完善[4]。②人員流動(dòng)性較強(qiáng),師生醫(yī)務(wù)員工較多,風(fēng)險(xiǎn)防范能力、經(jīng)驗(yàn)水平參差不齊,生物安全教育不足。③應(yīng)急處理能力不足,缺乏實(shí)驗(yàn)室感染事故的應(yīng)急響應(yīng)訓(xùn)練[5]。

    (4)事故隱蔽性強(qiáng)、防控難度大。病原微生物自身屬性導(dǎo)致生物危險(xiǎn)的發(fā)生、發(fā)展、暴露相較其他實(shí)驗(yàn)室安全事故起因更隱蔽,隱患點(diǎn)排查難度較大[6]。病原微生物檢測(cè)除對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、操作及檢測(cè)人員的要求較高以外,檢測(cè)時(shí)間一般較長(zhǎng),檢測(cè)處理間的延遲性增加了危害后處理的難度,不利于對(duì)疑似病例隔離處理,延誤診療時(shí)機(jī),威脅公眾安全。

    (5)規(guī)范化建設(shè)與全流程管理問(wèn)題。①實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基礎(chǔ)不達(dá)標(biāo)。老舊實(shí)驗(yàn)室改造后直接投入使用,辦公區(qū)與實(shí)驗(yàn)室不分區(qū),存在混用現(xiàn)象,清潔區(qū)、污染區(qū)未劃分明確,未設(shè)置專(zhuān)用污染通道,缺少應(yīng)急隔離通道[7]。②過(guò)程管理不規(guī)范。病原微生物來(lái)源不明確、未經(jīng)備案即開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、生物安全柜等設(shè)施配備不足、未定期安檢、必要PPE 配備不足、生物廢棄物未經(jīng)滅菌即拋等過(guò)程化管理要求落實(shí)不到位[8]。

    2 雙重預(yù)防體系的構(gòu)建思路

    國(guó)務(wù)院安委辦2016 年提出,要把安全風(fēng)險(xiǎn)管控挺在隱患前面,把隱患排查治理挺在事故前面,要求生產(chǎn)單位構(gòu)建集風(fēng)險(xiǎn)管控與隱患治理于一體的安全管理體系,標(biāo)本兼治、有效防范安全事故發(fā)生[9]。雙重預(yù)防機(jī)制構(gòu)建起的兩重屏障,與源頭控制和預(yù)防實(shí)驗(yàn)室安全事故的目標(biāo)一致,擺脫了以往只關(guān)注“事后治理”、忽略風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控的認(rèn)知(參照《標(biāo)本兼治遏制重特大事故工作指南》)。圖1 所示為高校實(shí)驗(yàn)室雙重預(yù)防體系的構(gòu)建思路。

    圖1 實(shí)驗(yàn)室安全雙重預(yù)防機(jī)制

    流程概述如下。

    (1)組織建設(shè)。結(jié)合相關(guān)單位職責(zé)權(quán)限,組織成立安全管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)雙重預(yù)防機(jī)制下實(shí)驗(yàn)室安全管理的組織實(shí)施。

    (2)風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)。制定風(fēng)險(xiǎn)篩查程序和標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用危險(xiǎn)源辨識(shí)方法、工作危害分析法(JHA)或安全檢查表法(SCL)全面篩查實(shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)人員知識(shí)水平、儀器設(shè)備等方面存在的安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

    (3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。梳理實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)的類(lèi)別,針對(duì)不同的類(lèi)別統(tǒng)計(jì)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),按照重點(diǎn)、較大、一般和低等級(jí)分級(jí)別形成實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)清單。

    (4)分級(jí)管控。分類(lèi)分級(jí)管控安全風(fēng)險(xiǎn),從管理體系與規(guī)章制度、實(shí)驗(yàn)人員安全教育、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全、事故應(yīng)急處置等方面采取相應(yīng)措施。

    (5)隱患排查。風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)與管控措施的失控,將直接產(chǎn)生安全隱患甚至事故,盡早發(fā)現(xiàn)、排查安全隱患,防止隱患釀成事故,回避和減少事故發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。全方位篩查安全隱患,嚴(yán)格治理安全隱患,確保風(fēng)險(xiǎn)處于可控范圍內(nèi)。

    (6)隱患治理。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的隱患點(diǎn),要嚴(yán)格落實(shí)整改責(zé)任人、整改措施、整改時(shí)限、整改資金、整改預(yù)案,閉環(huán)管理實(shí)驗(yàn)室安全隱患。

    (7)完善管控。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化管理、引入信息化技術(shù)、推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)等手段完善管控措施,持續(xù)提升整體安全保障能力。

    3 生物安全雙重預(yù)防機(jī)制的構(gòu)建

    3.1 第一重屏障——實(shí)驗(yàn)室安全動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控

    3.1.1 完善生物安全管理體系,明確管理職責(zé)

    設(shè)立生物安全專(zhuān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)雙重預(yù)防機(jī)制的組織建設(shè),在法律法規(guī)的基礎(chǔ)上建立符合本單位實(shí)際的生物安全管理辦法。我校出臺(tái)了“實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法”,實(shí)行多層級(jí)的生物安全管理體制,逐級(jí)落實(shí)安全責(zé)任。涉及生物安全的教學(xué)科研單位需設(shè)立生物安全工作組和生物安全專(zhuān)家委員會(huì)。生物安全工作組負(fù)責(zé)監(jiān)督本單位的規(guī)章制度落實(shí),生物安全專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審核、驗(yàn)收及科研、教學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目安全審查與核準(zhǔn),受邀開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室新增與改建、安全管理技術(shù)策略指導(dǎo)。二級(jí)單位分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)生物安全工作組和生物安全專(zhuān)家委員會(huì)相關(guān)事宜,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和指導(dǎo)教師負(fù)責(zé)具體實(shí)驗(yàn)室管理工作,從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)人員須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,承擔(dān)生物安全管理具體責(zé)任。

    3.1.2 依托備案制度,科學(xué)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)評(píng)估

    按照國(guó)家生物安全監(jiān)管要求,嚴(yán)格落實(shí)備案制度。備案的意義一方面是便于行政主管部門(mén)開(kāi)展監(jiān)管工作,全面掌握本轄區(qū)內(nèi)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與生物風(fēng)險(xiǎn)分布相匹配的情況。另一方面,約束申報(bào)單位加強(qiáng)對(duì)單位生物安全實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管[10]。學(xué)校2021 年出臺(tái)實(shí)驗(yàn)室安全分類(lèi)分級(jí)管理辦法,對(duì)可能導(dǎo)致人身傷害或疾病、物質(zhì)財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞等的化學(xué)類(lèi)、生物類(lèi)、輻射類(lèi)、機(jī)械類(lèi)、電子類(lèi)等危險(xiǎn)源進(jìn)行甄別。其中,要求涉及使用病原微生物的實(shí)驗(yàn)室必須在具備相應(yīng)安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所開(kāi)展病原微生物研究和實(shí)驗(yàn)。同時(shí),對(duì)危險(xiǎn)源導(dǎo)致的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,量化評(píng)估危險(xiǎn)源,評(píng)估現(xiàn)有控制措施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)防控的充分性,結(jié)合衛(wèi)生主管部門(mén)要求,病原微生物實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)源辨識(shí)與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表1。

    表1 實(shí)驗(yàn)室安全危險(xiǎn)源辨識(shí)與評(píng)估表

    3.1.3 完善分級(jí)分類(lèi)管控

    生物安全實(shí)驗(yàn)室的第一級(jí)預(yù)防通過(guò)配置生物安全配套設(shè)施實(shí)現(xiàn),二級(jí)預(yù)防則通過(guò)實(shí)驗(yàn)室建筑、水電氣建設(shè)實(shí)現(xiàn)[11]。涉及使用一類(lèi)、二類(lèi)病原微生物的實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室管理。高校以備案BSL-1、BSL-2 病原微生物實(shí)驗(yàn)室為主[12]。

    (1)實(shí)驗(yàn)室建筑。實(shí)驗(yàn)室建筑、設(shè)計(jì)、設(shè)施設(shè)備須符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008),建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范(GB50346-2011)執(zhí)行,新建、改建或擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生主管部門(mén)備案[13]。

    (2)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備。高壓滅菌鍋等特種設(shè)備的主管單位為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。高壓滅菌鍋和生物安全柜的定期檢測(cè)聘請(qǐng)計(jì)量檢測(cè)單位人員完成。同時(shí),需定期檢測(cè)及校準(zhǔn)。

    (3)人員準(zhǔn)入。生物安全培訓(xùn)證書(shū)向衛(wèi)生主管部門(mén)申報(bào)取得,高壓滅菌鍋從業(yè)人員證書(shū)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)取得。

    (4)技術(shù)安全規(guī)范。嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)生物安全法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《基因工程安全管理辦法》《生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理辦法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》等法律法規(guī),完善生物材料的采購(gòu)、使用、保存、處置全生命周期管理[14]。

    3.1.4 實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理

    項(xiàng)目管理方面,對(duì)新立項(xiàng)和變更實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格審核,重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目?jī)?nèi)容與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有防護(hù)條件的符合程度。①科研項(xiàng)目申請(qǐng)或教學(xué)項(xiàng)目立項(xiàng)階段。設(shè)置生物安全審查門(mén)檻,簽訂生物安全實(shí)驗(yàn)室安全承諾書(shū),確保項(xiàng)目在已備案的實(shí)驗(yàn)室、已備案的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)范圍內(nèi)開(kāi)展。教學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)教學(xué)計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱、實(shí)驗(yàn)教學(xué)進(jìn)程表,由學(xué)院實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)審核,優(yōu)先按照已有條件設(shè)置實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,嚴(yán)防低防護(hù)級(jí)別實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展超限實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。②項(xiàng)目中期。學(xué)院負(fù)責(zé)組織專(zhuān)人監(jiān)管,對(duì)于存在嚴(yán)重生物安全隱患的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),采取暫停項(xiàng)目或?qū)?shí)驗(yàn)室進(jìn)行封控整改處理。③項(xiàng)目結(jié)題階段。對(duì)于有涉及備案范圍之外實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的研究成果,該科研項(xiàng)目不予結(jié)題[15]。

    3.2 第二重屏障——?jiǎng)討B(tài)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理

    3.2.1 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)排查

    病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的核心任務(wù)是防感染、防擴(kuò)散,依托專(zhuān)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)排查隊(duì)伍,對(duì)照危險(xiǎn)源清單,嚴(yán)格隱患篩查,全面篩查安全管理中的短板、弱項(xiàng),完善生物安全治理,嚴(yán)格管控安全風(fēng)險(xiǎn)。

    (1)風(fēng)險(xiǎn)排查標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合教育部高等學(xué)校實(shí)驗(yàn)室安全檢查項(xiàng)目表,按照病原微生物自身屬性風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)人員等指標(biāo)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查。

    (2)風(fēng)險(xiǎn)排查主體。建立多方聯(lián)動(dòng)的檢查隊(duì)伍。學(xué)校于2019 年3 月成立了第一屆實(shí)驗(yàn)室安全督導(dǎo)組。2021 年8 月,在第一屆安全督導(dǎo)成員基礎(chǔ)上,吸納二級(jí)單位實(shí)驗(yàn)室安全管理人員,成立了第二屆實(shí)驗(yàn)室安全督導(dǎo)隊(duì)伍,代表學(xué)校監(jiān)督和排查實(shí)驗(yàn)室安全隱患。此外,檢查隊(duì)伍還包括學(xué)院生物安全工作組、生物安全委員會(huì)、分管領(lǐng)導(dǎo)、學(xué)校職能部門(mén),以及衛(wèi)生健康管理部門(mén)、公安、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等第三方力量。

    (3)節(jié)點(diǎn)與頻次。在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)運(yùn)行前,實(shí)驗(yàn)室改建、擴(kuò)建和調(diào)整前,實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中,定期、不定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查。

    3.2.2 嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室安全隱患治理

    根據(jù)“誰(shuí)使用、誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的管理原則,由實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員,分析問(wèn)題產(chǎn)生原因和影響范圍,探究事故隱患及其產(chǎn)生根源,采取相應(yīng)的整改措施。①發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染事件時(shí),立即啟動(dòng)應(yīng)急措施并報(bào)告。②對(duì)可能造成而未造成實(shí)驗(yàn)室感染的問(wèn)題,立行立改。③對(duì)可能造成而未造成實(shí)驗(yàn)室感染、無(wú)法立行立改的問(wèn)題,按照五明確的要求,建立整改臺(tái)賬,說(shuō)明整改情況和采取的整改措施及整改效果,全面完善隱患治理。

    3.3 其他措施

    3.3.1 制定生物安全手冊(cè),強(qiáng)化教育培訓(xùn)

    參照WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)(第四版),結(jié)合管理實(shí)際,制定本單位生物安全手冊(cè),加強(qiáng)安全教育,培育安全文化。①加強(qiáng)安全教育。貫徹執(zhí)行GMP 和SSOP,規(guī)范滅菌消毒、接種、離心和實(shí)驗(yàn)廢物處理等安全操作。加強(qiáng)國(guó)家、行業(yè)對(duì)生物安全領(lǐng)域政策法規(guī)及本單位生物安全管理辦法的宣傳教育。②建立實(shí)驗(yàn)人員安全操作準(zhǔn)入制度,考核合格后方可開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。③注重安全意識(shí)、慎獨(dú)意識(shí)與倫理意識(shí)培養(yǎng),以多種形式開(kāi)展安全教育,營(yíng)造安全氛圍,培育安全文化。

    3.3.2 健全應(yīng)急體系,完善應(yīng)急預(yù)案

    根據(jù)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)等級(jí)及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的分布,分析可能發(fā)生的事故特征,編制實(shí)驗(yàn)室安全事故應(yīng)急預(yù)案和現(xiàn)場(chǎng)處置方案,制定操作性強(qiáng)的應(yīng)急處置流程。應(yīng)急預(yù)案的制定須以符合法律法規(guī)、符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際為前提,明確職責(zé)分工、明確危害分析、明確處置流程[16]。病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案須包含以下內(nèi)容:①適用范圍。②生物安全管理組織。③感染事件的分級(jí)、研判依據(jù)、預(yù)案啟動(dòng)程序。④感染的應(yīng)急控制措施。⑤事故報(bào)告程序。⑥事故后處理與責(zé)任追究。

    其中,感染的應(yīng)急控制措施須涵蓋病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和現(xiàn)場(chǎng)控制措施。病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序包括流行病學(xué)調(diào)查、微生物檢測(cè)鑒定程序和污染區(qū)域劃定?,F(xiàn)場(chǎng)控制措施包括感染源控制,已暴露、感染物質(zhì)或可疑人員的轉(zhuǎn)移,暴露人員的緊急處理程序,感染現(xiàn)場(chǎng)消毒處理和追蹤監(jiān)測(cè)。

    3.3.3 完善生物安全檔案

    完備的生物安全檔案使實(shí)驗(yàn)室安全管理具備可追溯性和持續(xù)性,是實(shí)驗(yàn)室安全事故的“證據(jù)鏈”,也是病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檔案材料包括:①實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)材料。②管理制度、責(zé)任體系文件。③病原微生物購(gòu)買(mǎi)、使用、儲(chǔ)存、銷(xiāo)毀記錄。④安全防護(hù)裝備更新與檢測(cè)記錄。⑤實(shí)驗(yàn)儀器操作規(guī)程。⑥實(shí)驗(yàn)人員健康檔案、培訓(xùn)記錄。⑦實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估材料。⑧應(yīng)急預(yù)案。⑨感染性廢棄物產(chǎn)生及處理過(guò)程記錄[17]。

    4 結(jié) 語(yǔ)

    高校病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)貫穿實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行全過(guò)程,生物安全管理任重而道遠(yuǎn)。結(jié)合生物安全管理現(xiàn)狀及病原微生物實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn),兼顧風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)與隱患排查,建立覆蓋全員、全過(guò)程、全要素的高校病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全雙重預(yù)防管理機(jī)制,為高等學(xué)校科學(xué)研究、人才培養(yǎng)和社會(huì)服務(wù)工作提供堅(jiān)實(shí)保障。

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