健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度構(gòu)建:現(xiàn)狀、必要性與關(guān)注點(diǎn)

王 哲,鄧 勇

(北京中醫(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院,北京 100029)

隨著健康醫(yī)療數(shù)據(jù)在我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中的廣泛應(yīng)用,其臨床價(jià)值、科研價(jià)值以及經(jīng)濟(jì)價(jià)值也不斷增長,探討健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)利歸屬制度對于維護(hù)參與者的正當(dāng)利益具有重要意義。由于數(shù)據(jù)并非傳統(tǒng)的物權(quán)客體,傳統(tǒng)的物權(quán)觀念對于權(quán)能的有限劃分與數(shù)據(jù)上所存在的諸多權(quán)利主張的并不契合[1],為防止表達(dá)上的偏頗,本文將采用“權(quán)利歸屬”而非“所有權(quán)”的表述以方便更加彈性地描述不同的權(quán)益主張。為促進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的合理應(yīng)用和數(shù)據(jù)主體權(quán)益的保護(hù),本文將從現(xiàn)狀出發(fā),分析健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度建立的必要性,并結(jié)合健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的特征對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度建立的關(guān)鍵要點(diǎn)進(jìn)行探究,為推動(dòng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度的落地提供參考。

1 健康醫(yī)療數(shù)據(jù)概述

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)是人們在疾病防治、健康管理等過程中產(chǎn)生的與健康醫(yī)療相關(guān)的數(shù)據(jù)[2]。具體而言,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)包括診療數(shù)據(jù)、生物數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)、運(yùn)營管理數(shù)據(jù)和行業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)等內(nèi)容[3]。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)在優(yōu)化醫(yī)療決策、促進(jìn)科學(xué)研究、支持公共衛(wèi)生決策、優(yōu)化醫(yī)療資源配置以及個(gè)體健康管理與疾病預(yù)防等方面都已展示出了巨大潛力。

2 健康醫(yī)療數(shù)據(jù)現(xiàn)狀

2.1 市場利用方面

在電子病歷、健康監(jiān)測設(shè)備等技術(shù)發(fā)展驅(qū)動(dòng)及政策、市場需求等因素的影響下,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的規(guī)模不斷擴(kuò)大,以此為基礎(chǔ)的健康醫(yī)療行業(yè)信息化建設(shè)也得以持續(xù)推進(jìn),相關(guān)市場也日益繁榮。2017年,我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還不足百家,但到2021年底,全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院已超過1700家,遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)已覆蓋31個(gè)省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),縣級遠(yuǎn)程醫(yī)療覆蓋率90%以上[4]。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院相關(guān)數(shù)據(jù)顯示[5],2012-2021年,我國醫(yī)療信息化行業(yè)市場規(guī)模逐年保持10%以上的增速,2021年我國醫(yī)療行業(yè)信息化市場規(guī)模約為728億元?？梢?在未來健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的價(jià)值大有可觀。

2.2 法規(guī)政策方面

在政府政策方面,2016年國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕47號(hào))中就已經(jīng)明確鼓勵(lì)政府與社會(huì)力量合作進(jìn)行健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用秩序建立以及“充分釋放數(shù)據(jù)紅利”等要點(diǎn)內(nèi)容。2020年中共中央 國務(wù)院《關(guān)于構(gòu)建更加完善的要素市場化配置體制機(jī)制的意見》(中發(fā)〔2020〕9號(hào))發(fā)布,明確了“研究根據(jù)數(shù)據(jù)性質(zhì)完善產(chǎn)權(quán)性質(zhì)”的要求。2022年中央深改委第二十六次會(huì)議審議通過《關(guān)于構(gòu)建數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度更好發(fā)揮數(shù)據(jù)要素作用的意見》(以下簡稱《意見》),要求“統(tǒng)籌推進(jìn)數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)、流通交易、收益分配、安全治理,加快構(gòu)建數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度體系”。總結(jié)主要政策內(nèi)容可以看出,與法律規(guī)范重“安全”的基調(diào)不同,政府政策更加重視“利用”,并且明確根據(jù)數(shù)據(jù)性質(zhì)建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度是數(shù)據(jù)利用秩序構(gòu)建工作的首要問題。

法律規(guī)范層面,我國目前針對醫(yī)療數(shù)據(jù)領(lǐng)域的法律規(guī)范體系主要是由《數(shù)據(jù)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》《關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施安全保護(hù)條例》等以保障信息安全為主旨的法律規(guī)范,以及《基本衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《人口健康信息管理辦法(試行)》《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》《全國公共衛(wèi)生信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范(試行)》等以保障健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全為主旨的法律規(guī)范組成。雖然以“信息”“數(shù)據(jù)”“健康醫(yī)療數(shù)據(jù)”作為規(guī)制對象的各級法律規(guī)范數(shù)量眾多,但這些法律規(guī)范的內(nèi)容還是以數(shù)據(jù)安全為主,通過數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、傳輸、利用等各環(huán)節(jié)的責(zé)任劃分以及技術(shù)層面安全要求的明確,規(guī)避目前數(shù)據(jù)使用過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)。

2.3 學(xué)術(shù)理論方面

2016年以來,針對“數(shù)據(jù)”“健康醫(yī)療數(shù)據(jù)”的學(xué)術(shù)研究日趨火熱,并成為近些年的學(xué)術(shù)熱點(diǎn)。學(xué)者們從不同層面對數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬問題進(jìn)行了探討:第一,數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬的可行性,即數(shù)據(jù)能否作為民事權(quán)利的客體,數(shù)據(jù)的權(quán)利配置應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容。高富平、胡凌[6-8]等學(xué)者從數(shù)據(jù)的生產(chǎn)、流通以及經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)發(fā)展等角度論證了數(shù)據(jù)權(quán)利配置必要性與可行性。第二,數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度的構(gòu)建。沈健州[9]提出通過在數(shù)據(jù)分類的前提下協(xié)調(diào)企業(yè)數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)、個(gè)人信息權(quán)益及公開數(shù)據(jù)合理使用的權(quán)利架構(gòu)模式,馮曉青[10]提出在現(xiàn)行法律框架的基礎(chǔ)上通過權(quán)利法和行為法2個(gè)層面的體系構(gòu)建實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)化保護(hù),龍衛(wèi)球[11]提出將個(gè)人信息和數(shù)據(jù)資產(chǎn)加以區(qū)分,并在此基礎(chǔ)上分別配置相應(yīng)的數(shù)據(jù)權(quán)利,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)化的構(gòu)建。

可見,學(xué)者們的研究或從基本法律關(guān)系出發(fā)論證制度建立的可行性,或從主體權(quán)益出發(fā)論證制度所應(yīng)秉持的價(jià)值傾向,具有很強(qiáng)的宏觀指導(dǎo)意義,但這些研究大多處于宏觀的“數(shù)據(jù)”層面。對于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度而言,這些研究成果解決了能否建立歸屬制度、制度建立所需基本理論、主體權(quán)益等基本問題,但在制度落地上尚需繼續(xù)研究。

3 權(quán)利歸屬制度建立的必要性

3.1 權(quán)利歸屬制度缺失導(dǎo)致的問題

從市場利用、法規(guī)政策、學(xué)術(shù)理論3個(gè)方面的現(xiàn)狀不難看出,由于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度的缺失,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)日益發(fā)展的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)與上層制度建設(shè)之間的矛盾已逐漸凸顯?，F(xiàn)行法律規(guī)范雖對數(shù)據(jù)安全義務(wù)作出了系統(tǒng)的規(guī)定,但現(xiàn)行規(guī)范的出發(fā)點(diǎn)多是從公共利益及公民人格利益保護(hù)的角度出發(fā),對于數(shù)據(jù)所蘊(yùn)含的經(jīng)濟(jì)利益考慮不足。人格利益、經(jīng)濟(jì)利益、公共利益三者于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)之上密不可分,導(dǎo)致目前雖有初步的規(guī)范體系,但市場利用方面所涉及的患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等利益主體,依然難以確定己方的權(quán)利客體及應(yīng)承擔(dān)的義務(wù),各利益主體的數(shù)據(jù)利用行為缺乏有效的規(guī)范指引。這一狀況導(dǎo)致數(shù)據(jù)利益分配以權(quán)利主體間的實(shí)力差距為依據(jù),權(quán)利歸屬制度的缺失導(dǎo)致處于弱勢地位的其他利益主體只能依據(jù)人格權(quán)益或公共利益維護(hù)自身合法權(quán)益,舉證難度大大增加,難以有效維護(hù)自身權(quán)益。從政府政策也不難看出,“數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)”問題被多次提及,建立數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度已成為政府工作的重點(diǎn)內(nèi)容,而梳理健康醫(yī)療數(shù)據(jù)有關(guān)的法律規(guī)范,目前法律規(guī)范的規(guī)制重點(diǎn)依然是健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全問題,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度始終沒有建立起來,政策的前瞻導(dǎo)向尚未得到法律規(guī)范層面的落實(shí)。

權(quán)利歸屬制度在民法體系中具有基礎(chǔ)地位,不僅關(guān)系到民事法律關(guān)系的確定和民事法律行為的有效性,還是監(jiān)管制度的重要依據(jù),監(jiān)管本身便受限于法律,任何監(jiān)管策略的應(yīng)用都應(yīng)當(dāng)以法律為準(zhǔn)繩,在法律制度尚未明確的情況下的監(jiān)管不僅在效果上會(huì)抑制數(shù)據(jù)的合理利用和創(chuàng)新、影響數(shù)據(jù)的公平流動(dòng)和價(jià)值的最大化,而且還會(huì)違反“法無授權(quán)不可為”的行政法原則。同時(shí),數(shù)據(jù)的高技術(shù)門檻要求更全面、更高效的技術(shù)解決方案,但技術(shù)的屬性又是服務(wù)于目的,權(quán)利歸屬制度的缺失直接導(dǎo)致技術(shù)解決實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)合理使用的方案成為無源之水,缺少制度指引的技術(shù)方案存在極大的濫用風(fēng)險(xiǎn),如線上診療平臺(tái)的精準(zhǔn)推送便屬此例。

3.2 權(quán)利歸屬制度的作用

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)作為一種特殊的財(cái)產(chǎn)形式,其權(quán)利歸屬的落實(shí)直接影響到數(shù)據(jù)主體財(cái)產(chǎn)權(quán)益和人格權(quán)益的保護(hù)?，F(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)的變化推動(dòng)著健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度建設(shè)工作的開展。醫(yī)療信息化市場的繁榮證明了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的巨大經(jīng)濟(jì)價(jià)值,但相關(guān)市場的持續(xù)健康發(fā)展必然需要穩(wěn)定的市場秩序,穩(wěn)定的市場秩序的構(gòu)建則需要以明確健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)利歸屬為前提[12]。當(dāng)下若想充分實(shí)現(xiàn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值,以法律規(guī)范的形式建立健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)利歸屬制度是必由之路。

3.3 小結(jié)

可見,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度的缺失在“數(shù)據(jù)經(jīng)濟(jì)”的背景下難以公平保障相關(guān)利益主體的合法權(quán)益,并且權(quán)利歸屬制度作為規(guī)范體系的基礎(chǔ),與其配套的監(jiān)管、技術(shù)路徑等策略也難有所為。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的有序利用,涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者、研究機(jī)構(gòu)等多方利益主體。在各方合理權(quán)益得到公平保障的前提下,權(quán)利歸屬制度的明確可以實(shí)現(xiàn)各方合理權(quán)益的公平保障,為促進(jìn)各方合作、發(fā)揮數(shù)據(jù)價(jià)值的過程保駕護(hù)航,成為數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展的壓艙石。這也是該問題如此吸引政策關(guān)注的重要原因,學(xué)界的探討也為構(gòu)建符合我國國情的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度提供了科學(xué)性保障。總之,當(dāng)下推動(dòng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度的建立具有必要性與可行性。

4 健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度建設(shè)的關(guān)注要點(diǎn)

4.1 健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的特征

數(shù)據(jù)權(quán)利是數(shù)據(jù)主體依法對特定數(shù)據(jù)享有的支配和控制的權(quán)利[13]。但需要承認(rèn)的是,不同類型的數(shù)據(jù)具有其獨(dú)有的特征,數(shù)據(jù)特殊性的存在導(dǎo)致我們在對數(shù)據(jù)進(jìn)行權(quán)利歸屬相關(guān)問題的研究時(shí)難免失當(dāng)。因此,對不同類型數(shù)據(jù)進(jìn)行權(quán)利歸屬研究時(shí),不僅要遵從數(shù)據(jù)的一般性,也要對具體數(shù)據(jù)類型的特殊性進(jìn)行具體分析,根據(jù)不同數(shù)據(jù)類型的特點(diǎn)提取具體類型權(quán)利歸屬制度構(gòu)建的關(guān)鍵要素。而健康醫(yī)療數(shù)據(jù)作為健康醫(yī)療行業(yè)的信息化產(chǎn)物,也被該行業(yè)賦予了自身的特殊性。

4.1.1 強(qiáng)敏感性與隱私性

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)內(nèi)涵豐富,不過其原始數(shù)據(jù)通常包含如病歷、診斷結(jié)果和治療方案等個(gè)人私密信息。《民法典》第一千零三十四條第三款規(guī)定“個(gè)人信息中的私密信息,適用有關(guān)隱私權(quán)的規(guī)定”。相比之下,其他類型的數(shù)據(jù)并不具備如此強(qiáng)的敏感性和隱私性。因此,在建立健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度時(shí),通過隱私保護(hù)和數(shù)據(jù)安全措施確保個(gè)人健康隱私的安全和保密是重中之重。

4.1.2 法律及倫理要求的特殊性

由于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的敏感性與隱私性特征,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的收集、使用和共享將受到更加嚴(yán)格的法律和倫理要求限制。如《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第一百零一條、一百零二條對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員泄露醫(yī)療信息等行為都規(guī)定了相關(guān)的法律責(zé)任。總之,與健康醫(yī)療數(shù)據(jù)有關(guān)的各參與者需要遵守包括知情同意、數(shù)據(jù)保護(hù)和隱私、機(jī)密性和匿名性,以及道德責(zé)任等嚴(yán)格的法律規(guī)定和倫理標(biāo)準(zhǔn),這些特殊要求應(yīng)當(dāng)在權(quán)利歸屬制度建設(shè)的過程中進(jìn)行充分考量,建立透明和可信的數(shù)據(jù)使用機(jī)制,確保合規(guī)性和保護(hù)各參與方的正當(dāng)權(quán)益,促進(jìn)可持續(xù)、負(fù)責(zé)任的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用與研究。

4.1.3 參與者身份特定

患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員、研究人員和第三方服務(wù)提供商等參與者在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)處理過程中都有著特定的角色和責(zé)任,他們在數(shù)據(jù)的收集、使用、共享和保護(hù)方面承擔(dān)著各自的義務(wù)。相比其他類型數(shù)據(jù),健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的分布狀況與其所聯(lián)系的醫(yī)療健康行業(yè)有著同樣明顯的馬太效應(yīng),集中化程度高,大部分的數(shù)據(jù)為少數(shù)頭部主體所掌握。這一數(shù)據(jù)特征可縮小數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬與控制的主體范圍,但同樣也需要更加謹(jǐn)慎地平衡相關(guān)方的利益訴求,確保各方權(quán)益得到平衡和保護(hù)。

4.1.4 數(shù)據(jù)排他性

應(yīng)敏感性與隱私性及參與者身份特定特征的要求,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)只得在特定主體之間流轉(zhuǎn),作為健康醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)部的非公開數(shù)據(jù)及受控網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的個(gè)人數(shù)據(jù),健康醫(yī)療數(shù)據(jù)具有天然的封閉性[14]。除業(yè)務(wù)相關(guān)單位與個(gè)人外,其他主體獲取數(shù)據(jù)的難度大、成本高,故相較于其他類型數(shù)據(jù),健康醫(yī)療數(shù)據(jù)具有天然的排他優(yōu)勢。另外,由于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)所具有的高價(jià)值特征,使其具有顯著的資產(chǎn)屬性,相關(guān)利益主體會(huì)采用如保密協(xié)議、內(nèi)部局域網(wǎng)、多重驗(yàn)證準(zhǔn)入等制度和技術(shù)主動(dòng)構(gòu)建健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全壁壘,強(qiáng)化排他性特征,進(jìn)一步滿足成就健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬的排他性要求。被動(dòng)封閉的內(nèi)在特性與主動(dòng)構(gòu)建的外在壁壘,使健康醫(yī)療數(shù)據(jù)具有了較其他類型數(shù)據(jù)更加顯著的排他性特征,這也賦予其較其他類型數(shù)據(jù)建立權(quán)利歸屬制度有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢條件。

制度建設(shè)應(yīng)當(dāng)充分考慮權(quán)利客體的特征,通過對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)特征的總結(jié)不難得出其權(quán)利歸屬制度構(gòu)建的要點(diǎn)。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的排他性是該類型數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)權(quán)利歸屬制度構(gòu)建的前提條件;其次,由于其內(nèi)容的隱私性與敏感性,權(quán)利歸屬制度應(yīng)當(dāng)保障健康醫(yī)療數(shù)據(jù)所承載的隱私信息安全;再次,由于法律及倫理的特殊要求,在權(quán)利歸屬制度應(yīng)當(dāng)為實(shí)現(xiàn)透明和可信的數(shù)據(jù)使用機(jī)制打好基礎(chǔ);最后,由于參與者身份特定,在制度構(gòu)建中應(yīng)當(dāng)關(guān)注相關(guān)方的利益所在,明確數(shù)據(jù)歸屬的原則,同時(shí)促進(jìn)利益相關(guān)方的合作與協(xié)商。

4.2 隱私與敏感信息保護(hù)

敏感性與隱私性是健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的內(nèi)在特征,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度的構(gòu)建應(yīng)當(dāng)注重健康醫(yī)療數(shù)據(jù)所承載的敏感與隱私信息保護(hù)以及數(shù)據(jù)利用之間的平衡。目前我國立法在《個(gè)人信息保護(hù)法》《民法典》等法律規(guī)范中作了概括規(guī)定,如《個(gè)人信息保護(hù)法》第二十八條的列舉中明確醫(yī)療健康信息作為敏感個(gè)人信息的屬性。不過伴隨數(shù)據(jù)開發(fā)程度的深化,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的內(nèi)涵已不再局限于具有高度敏感性與隱私性個(gè)體數(shù)據(jù)、原始數(shù)據(jù),經(jīng)處理后不涉隱私的聚合數(shù)據(jù)也在不斷發(fā)展。有學(xué)者根據(jù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)來源將其分為提供型數(shù)據(jù)、觀察型數(shù)據(jù)以及派生型數(shù)據(jù)[15],伴隨數(shù)據(jù)處理程度的不斷加深,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)一般性特征逐漸顯現(xiàn),至派生型數(shù)據(jù)階段則無法再識(shí)別到個(gè)人。

在制度構(gòu)建過程中,應(yīng)充分考慮此類情況,防止對數(shù)據(jù)合理利用造成不利影響,故在制度建設(shè)中要通過明確權(quán)利客體范圍與違法責(zé)任兩方面入手實(shí)現(xiàn)隱私與敏感信息保護(hù)和數(shù)據(jù)利用的平衡。

在明確權(quán)利客體范圍方面,可根據(jù)數(shù)據(jù)內(nèi)容,通過法律規(guī)范明確包括個(gè)人身份信息、個(gè)人醫(yī)療記錄、生物識(shí)別信息、關(guān)乎公共利益的生物數(shù)據(jù)、科研數(shù)據(jù)等各類個(gè)人隱私信息及敏感信息的范圍;通過技術(shù)規(guī)范明確如數(shù)據(jù)去標(biāo)識(shí)化等隱私處理標(biāo)準(zhǔn)及存儲(chǔ)、傳輸和處理過程中符合嚴(yán)格的數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)隱私與敏感程度對不同健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行分級分類管理并進(jìn)行定期審查與更新,及時(shí)調(diào)整規(guī)范以適應(yīng)新的形勢和要求。明確的范圍和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)可以為開發(fā)利用活動(dòng)提供明確的指導(dǎo),進(jìn)一步加強(qiáng)隱私與敏感數(shù)據(jù)的保護(hù),建立公眾信任,促進(jìn)更多個(gè)體數(shù)據(jù)持有者參與數(shù)據(jù)活動(dòng),為數(shù)據(jù)利用提供更廣泛的數(shù)據(jù)來源。

在明確違法責(zé)任方面,通過法律規(guī)范對不同類型健康醫(yī)療數(shù)據(jù)流通利用的條件、主體權(quán)限及責(zé)任進(jìn)行明確,提供司法保護(hù)路徑,完善民事賠償、行政處罰、刑事追責(zé)的法律責(zé)任體系。同時(shí),依法建立健全有效的監(jiān)管機(jī)制,為執(zhí)法活動(dòng)加強(qiáng)技術(shù)保障,加強(qiáng)對違反隱私保護(hù)法律法規(guī)行為的審查能力。借助法律責(zé)任的設(shè)立與監(jiān)管有效性的提高,劃定數(shù)據(jù)利用活動(dòng)的紅線,可有效促進(jìn)相關(guān)活動(dòng)合法有序進(jìn)行。

4.3 數(shù)據(jù)歸屬原則設(shè)計(jì)

建立包括個(gè)人患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等其他可能主體在內(nèi)的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度,有助于確定數(shù)據(jù)的控制者和使用者,不僅可為數(shù)據(jù)的合法使用提供基礎(chǔ)保障,還可為監(jiān)管工作提供方向。但健康醫(yī)療數(shù)據(jù)不僅所涉權(quán)益廣泛,實(shí)踐中數(shù)據(jù)表現(xiàn)形式也呈現(xiàn)多樣化特點(diǎn),在制度設(shè)計(jì)中要充分考量參與主體的利益關(guān)注重點(diǎn),促進(jìn)利益相關(guān)方的合作與協(xié)商。在此背景下,明確數(shù)據(jù)歸屬原則這一首要任務(wù)就顯得至關(guān)重要。

個(gè)體勞動(dòng)是財(cái)產(chǎn)歸個(gè)體所有的依據(jù)[16]。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)作為由個(gè)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等不同主體提供或處理,單獨(dú)或協(xié)同形成的勞動(dòng)成果,其權(quán)利歸屬制度的構(gòu)建也不僅要體現(xiàn)數(shù)據(jù)形成的貢獻(xiàn)程度,還應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“數(shù)據(jù)來源者”與“數(shù)據(jù)處理者”的主體類型所聯(lián)系非經(jīng)濟(jì)權(quán)益。具體而言,在“數(shù)據(jù)來源者”與“數(shù)據(jù)處理者”的角色定位下,梳理健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的要素范疇,考慮數(shù)據(jù)所承載角色的權(quán)益情況,若涉及隱私與敏感信息,則相關(guān)數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬數(shù)據(jù)來源者或政府為宜;若數(shù)據(jù)已完成去標(biāo)識(shí)化,可依照資金、技術(shù)、勞動(dòng)(如數(shù)據(jù)的生產(chǎn)、處理)等貢獻(xiàn)要素進(jìn)行權(quán)利歸屬的確認(rèn),實(shí)現(xiàn)“誰投入、誰貢獻(xiàn)、誰受益”,保障各相關(guān)主體的貢獻(xiàn)能夠獲得合理收益的權(quán)利,體現(xiàn)兼顧促進(jìn)數(shù)據(jù)要素利用和平衡數(shù)據(jù)收益分配的理念。

由于技術(shù)的不斷發(fā)展以及健康醫(yī)療數(shù)據(jù)與臨床、科研、商業(yè)行為的密切關(guān)系,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的具體類型已然非常豐富,以主體角色為基礎(chǔ)、以貢獻(xiàn)要素為標(biāo)準(zhǔn)的歸屬原則的落地還需要更多來自法律及技術(shù)層面的研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證,保障未來數(shù)據(jù)利用公平與效益的平衡。

4.4 數(shù)據(jù)利用機(jī)制建設(shè)

馬克思說:“法的利益只有當(dāng)它是利益的法時(shí)才能說話”[17]。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)價(jià)值巨大,但其價(jià)值往往是由企業(yè)等單位通過市場經(jīng)營、科研共享等活動(dòng)來實(shí)現(xiàn),高準(zhǔn)入門檻是這些“數(shù)據(jù)變現(xiàn)活動(dòng)”的普遍特征。以貴陽大數(shù)據(jù)交易所推出的《貴陽大數(shù)據(jù)交易所702公約》交易規(guī)則為例,其所允許參與數(shù)據(jù)交易的主體被限制為法人,且在注冊資金、組織形式、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)等方面均作出了限制。如此限制誠然是出于對數(shù)據(jù)安全的考量,但卻使個(gè)人、中小型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)等主體難以參與其中。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)歸屬制度的目的就是通過權(quán)屬的明確建立正向激勵(lì)、健康穩(wěn)定的市場秩序,而健康醫(yī)療數(shù)據(jù)收益獲取機(jī)制欠缺導(dǎo)致即使明確了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬問題,權(quán)利主體也會(huì)因無法獲利而忽視其所擁有數(shù)據(jù)權(quán)利。所以要真正實(shí)現(xiàn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)歸屬機(jī)制的目的,必須完善與之配套的數(shù)據(jù)使用機(jī)制,形成有效的利益指引。

可參考各地大數(shù)據(jù)交易所的數(shù)據(jù)交易平臺(tái)模式,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)各主體通過交易實(shí)現(xiàn)收益。首先,政府主導(dǎo)搭建以全國為范圍、去中心化的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)市場交易平臺(tái),個(gè)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等主體在該平臺(tái)擁有平等地位,交易客體限定為健康醫(yī)療數(shù)據(jù)。其次,借鑒上海數(shù)據(jù)交易所的成功經(jīng)驗(yàn),確立“無場景不交易”的原則,通過固定場景固定價(jià)格解決數(shù)據(jù)定價(jià)難的問題,交易平臺(tái)厘清診療、科研、商業(yè)應(yīng)用等典型應(yīng)用場景,在綜合評估市場價(jià)值和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上依場景進(jìn)行分級分類管理,探索標(biāo)準(zhǔn)明確、風(fēng)險(xiǎn)可控的數(shù)據(jù)交易秩序。最后,平臺(tái)及政府監(jiān)管要做好交易“守夜人”的角色,做好技術(shù)升級提高監(jiān)管能力,如北京國際大數(shù)據(jù)交易所提出探索央行法定數(shù)字貨幣在該交易所支付結(jié)算體系的做法[18],將數(shù)據(jù)交易與數(shù)字人民幣結(jié)合實(shí)現(xiàn)對數(shù)據(jù)流通、數(shù)據(jù)收益進(jìn)行明確溯源。平臺(tái)還可發(fā)揮區(qū)塊鏈、人工智能等技術(shù)在增強(qiáng)數(shù)據(jù)隱私保護(hù)、防止內(nèi)容篡改、固定違規(guī)證據(jù)、提高監(jiān)管效率等方面的作用,探索新時(shí)代的數(shù)據(jù)監(jiān)管體系,達(dá)到健康醫(yī)療數(shù)據(jù)交易的安全有序以及防止數(shù)據(jù)壟斷的監(jiān)管效果,為開發(fā)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)價(jià)值使其成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)而努力。

5 結(jié)論

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度的建設(shè)有其現(xiàn)實(shí)必要性所在,考慮到健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的復(fù)雜內(nèi)涵及多專業(yè)結(jié)合之特性,本文僅從法律制度的角度,根據(jù)其法律特征對其權(quán)利歸屬制度構(gòu)建在隱私保護(hù)、制度原則設(shè)計(jì)以及配套利用機(jī)制3個(gè)方面的關(guān)注重點(diǎn)提出看法,為該領(lǐng)域的學(xué)術(shù)研究拋磚引玉。對于具體的制度構(gòu)建,還有賴于學(xué)界結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從法律、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多個(gè)學(xué)科在數(shù)據(jù)去標(biāo)識(shí)化、數(shù)據(jù)類別劃分、數(shù)據(jù)形成要素、數(shù)據(jù)追溯技術(shù)等方面繼續(xù)探索,共同推動(dòng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬制度的建設(shè)和完善。