食品檢驗(yàn)檢測中心儀器設(shè)備有效管理的探討

馬文靜

摘 要：儀器設(shè)備是食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測工作和培養(yǎng)人才的基本保障，是衡量檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹饕笜?biāo)。本文分析了儀器設(shè)備管理工作的現(xiàn)狀及存在的問題，構(gòu)建了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膬x器質(zhì)量管理體系，并提出提升儀器設(shè)備管理工作的具體措施，為有效提高實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備水平和檢驗(yàn)?zāi)芰μ峁椭?/p>

關(guān)鍵詞：食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)；儀器設(shè)備；有效管理

Exploration of Effective Management of Instruments and Equipment in Food Inspection and Testing Center

Abstract： Instruments and equipment are the basic guarantee for food inspection and testing institutions to carry out inspection and testing work and cultivate talents， and are the main indicators for measuring the inspection ability of inspection and testing institutions. This article analyzes the current situation and existing problems of instrument and equipment management， constructs a scientific and rigorous instrument quality management system， and proposes specific measures to improve instrument and equipment management， providing assistance for effectively improving the level of laboratory instrument and equipment and inspection capabilities.

Keywords： food inspection and testing institutions; instruments and equipment; effective management

近年來，國家高度重視食品安全問題，然而食品安全事件偶有發(fā)生，這就使得食品檢驗(yàn)檢測中心的檢驗(yàn)任務(wù)逐漸加重，對檢驗(yàn)質(zhì)量要求格外嚴(yán)格。儀器設(shè)備作為日常檢驗(yàn)活動的重要組成部分，是科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新的有力支撐，其直接影響著數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性?！稒z測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS—CL01：2006）指出，做好儀器設(shè)備管理是檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的內(nèi)在要求，因此對實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備進(jìn)行有效管控非常重要[1]。

1 儀器設(shè)備管理工作的現(xiàn)狀及存在的問題

1.1 質(zhì)量體系文件中儀器設(shè)備制度不健全

《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2017）以及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）有關(guān)要求條款是食藥檢機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備運(yùn)行管理的基本依據(jù)[2]。有些機(jī)構(gòu)在體系文件中雖對儀器設(shè)備進(jìn)行了定義并制定了管理規(guī)程，但僅對行政管理進(jìn)行了規(guī)定，并未對儀器質(zhì)量管理進(jìn)行詳細(xì)約束，如設(shè)備全生命周期的管理、維護(hù)要求、保養(yǎng)時限等。

1.2 管理人員不固定，職責(zé)不清

食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是市場監(jiān)督管理局直屬全額事業(yè)單位，人員相對固定，但檢驗(yàn)任務(wù)繁重，檢驗(yàn)儀器日益增多，這就容易出現(xiàn)一人分管多臺儀器的情況，對管理工作造成很大困擾。每臺儀器都需要定期進(jìn)行檢定校準(zhǔn)和期間核查，伴隨著日常檢品的進(jìn)行，很容易忽略儀器的質(zhì)量管理。此外，人員偶有調(diào)換科室的可能，會出現(xiàn)管理的空白。新接手人員短時間內(nèi)對儀器不熟悉，導(dǎo)致儀器有效壽命縮短、使用率低等問題出現(xiàn)。

1.3 儀器設(shè)備購進(jìn)制度存在問題

食品檢驗(yàn)檢測中心采購設(shè)備大部分都是通過政務(wù)采購系統(tǒng)，系統(tǒng)內(nèi)入駐的經(jīng)銷商均有資質(zhì)，能提供較為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，但也存在一些問題[3]。例如，供應(yīng)商相對固定，其提供的產(chǎn)品品牌、參數(shù)、配置等也有局限性。如果要選擇指定品牌，就需要三方詢價，通過招投標(biāo)方式選擇價錢最優(yōu)的供貨商供貨，這樣會大大降低時效性。

1.4 儀器設(shè)備檔案管理有紕漏

有些檢驗(yàn)檢測中心在儀器設(shè)備的檔案管理方面存在疏于管理的問題，檔案中只記錄儀器購買的日期和型號，沒有從申請、詢價、購買、設(shè)備參數(shù)、使用人、報(bào)廢日期、報(bào)廢原因等方面進(jìn)行記錄，這對查詢遺棄檔案資料造成困擾，無法達(dá)到一通到底的效果，使用起來也無法很好地實(shí)現(xiàn)一臺設(shè)備的分級分塊管理。

1.5 部分儀器使用率低

實(shí)驗(yàn)室有些儀器設(shè)備使用率較低，通常是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度不完善，缺乏統(tǒng)一規(guī)劃管理，導(dǎo)致部分設(shè)備重復(fù)采買或閑置；實(shí)驗(yàn)室人員對儀器設(shè)備操作技能掌握不到位，導(dǎo)致儀器使用率降低；維保工作不到位，致使儀器壽命大大降低；在制定采購計(jì)劃時，未進(jìn)行詳細(xì)的評估與預(yù)算，盲目購買，可能導(dǎo)致儀器不符合日常檢驗(yàn)要求，使用率低。

1.6 儀器日常維保不到位

部分食品檢驗(yàn)檢測中心的儀器維保工作都由第三方公司承擔(dān)，經(jīng)常出現(xiàn)在使用過程中有問題而檢驗(yàn)人員無法處理的情況，只能等待第三方公司來解決。但有時維修人員專業(yè)能力不足，經(jīng)常出現(xiàn)更換配件后依然不能正常工作的情況，這給儀器的維護(hù)保養(yǎng)造成很大影響，大大降低了儀器設(shè)備的使用率。

1.7 實(shí)驗(yàn)室搬遷對儀器的影響

隨著國家對食品檢驗(yàn)的重視，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)一直是重中之重。為了更好地完成檢驗(yàn)任務(wù)，有些檢驗(yàn)中心會面臨實(shí)驗(yàn)室搬遷問題。然而，搬遷對儀器設(shè)備的影響是最大的，從拆卸、裝車到組裝，每一步操作對儀器本身都有一定影響，如果不及時將儀器調(diào)整到最佳狀態(tài)，將會影響數(shù)據(jù)的真實(shí)性，對檢驗(yàn)工作造成很大影響。

2 建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膬x器質(zhì)量管理體系

2.1 建立制度

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理五大核心要素是“人、機(jī)、料、法、環(huán)”，而“機(jī)”是指實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備，在五大要素中占第二位，可見其重要性。實(shí)際上，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并沒有現(xiàn)成的儀器管理制度可供實(shí)施，每個檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)都是根據(jù)日常工作需要制定的管理手冊，但建立管理制度一定要遵循儀器的全生命周期開展，即采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢，建章立制是基礎(chǔ)，而打好基礎(chǔ)才是關(guān)鍵。

2.2 落實(shí)責(zé)任

落實(shí)責(zé)任是實(shí)施儀器設(shè)備管理工作的有力抓手，只有責(zé)任落實(shí)到人，才能更好地開展管理工作。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)各科室儀器配置各有特點(diǎn)，本科室檢驗(yàn)人員應(yīng)為儀器第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理工作，做到使用有記錄、日常有維護(hù)。而科室主任需掌握本科室全部儀器設(shè)備的運(yùn)行情況，出現(xiàn)故障及時溝通維保人員，保證在不耽誤檢驗(yàn)工作的情況下，以最快、最經(jīng)濟(jì)的方式解決問題。

3 提升儀器設(shè)備管理工作的具體措施

3.1 監(jiān)督檢查

監(jiān)督檢查是檢驗(yàn)制度落實(shí)的重要手段。儀器設(shè)備管理監(jiān)督檢查工作作為一種輔助手段，在檢查中能夠發(fā)現(xiàn)問題或不足，并提出改進(jìn)建議，不斷地完善管理程序，彌補(bǔ)管理中的疏漏，真正做到檢驗(yàn)檢測用儀器設(shè)備合理應(yīng)用和科學(xué)管理，保證儀器設(shè)備出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性[4]。建議每半年以質(zhì)保室為主導(dǎo)單位，聯(lián)合各科室主任對儀器設(shè)備進(jìn)行監(jiān)督檢查，查看設(shè)備存放環(huán)境的溫濕度是否符合儀器要求，抽查儀器使用維護(hù)保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場詢問儀器負(fù)責(zé)人儀器使用應(yīng)注意哪些問題等。在檢查過程中，及時記錄發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行歸納整理形成歷史記錄，存放在儀器檔案里，以便后續(xù)遇到同樣問題時有跡可循。

3.2 設(shè)備共享

國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于國家重大科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器向社會開放的意見》明確指出應(yīng)加快推進(jìn)科研設(shè)施與儀器共享，進(jìn)一步提高科技資源利用效率[5]。為響應(yīng)國家政策，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也可以實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備共享，各科室之間根據(jù)檢驗(yàn)特點(diǎn)重新規(guī)劃分類儀器，優(yōu)化配置，避免資源浪費(fèi)。同時成立一支專門負(fù)責(zé)共享儀器的人員隊(duì)伍，對儀器的日常維護(hù)起監(jiān)管作用。

3.3 加強(qiáng)采購管理

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每年初應(yīng)制定儀器設(shè)備采買計(jì)劃，質(zhì)量部門對計(jì)劃內(nèi)的儀器進(jìn)行調(diào)研評估，同時遴選質(zhì)優(yōu)價廉的供應(yīng)商供貨，避免盲目購買，出現(xiàn)買錯或無法滿足檢驗(yàn)需求的情況。儀器到貨后，要加強(qiáng)驗(yàn)收、安裝工作的把控，核對參數(shù)配置，做好驗(yàn)收確認(rèn)工作，這樣才能保證所購買的儀器更好地服務(wù)檢驗(yàn)工作。

3.4 提升儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)

儀器的維護(hù)保養(yǎng)分為使用過程中及使用后檢驗(yàn)人員的日常保養(yǎng)和第三方公司的定期保養(yǎng)。在日常檢驗(yàn)活動中，檢驗(yàn)人員要根據(jù)體系文件中相關(guān)儀器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行操作，有效減少儀器故障的發(fā)生，延長儀器的使用壽命。同時，選擇靠譜的、專業(yè)技術(shù)過硬的第三方維保公司對儀器進(jìn)行定期檢修，更換耗材，大大降低儀器出現(xiàn)大故障的發(fā)生率，同時可節(jié)約成本。另外，檢驗(yàn)檢測中心在儀器購買之前還可與商家簽訂好互利合同，即購買廠家耗材的同時，需要廠家提供儀器的技術(shù)支持，配備專業(yè)人士對儀器進(jìn)行巡回服務(wù)，以降低儀器的故障率。

3.5 制定儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)周期

檢驗(yàn)檢測工作中必須堅(jiān)持科學(xué)的工作態(tài)度，選擇正確的標(biāo)準(zhǔn)，并保證所有的儀器設(shè)備符合國家法定的計(jì)量要求[6]。計(jì)量認(rèn)證作為儀器設(shè)備管理的重要內(nèi)容，通過定期對儀器設(shè)備進(jìn)行有計(jì)劃的檢定校準(zhǔn)，能夠保證儀器處于正常的運(yùn)行狀態(tài)，并保證其出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每年初應(yīng)制定涵蓋所有儀器設(shè)備的檢定計(jì)劃，選擇本市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)所或本省質(zhì)檢院進(jìn)行檢定，并出具檢定合格報(bào)告。檢定時應(yīng)注意檢定范圍涵蓋檢驗(yàn)所需的所有技術(shù)參數(shù)。在收到檢定證書后，要第一時間確認(rèn)，并將確認(rèn)證書放在儀器設(shè)備附近，以便日后使用儀器時根據(jù)校準(zhǔn)證書進(jìn)行調(diào)試。

3.6 提升人員專業(yè)能力水平

作為食品檢驗(yàn)檢測中心的活動主體，檢驗(yàn)人員的專業(yè)能力直接反映檢驗(yàn)水平。儀器使用人員要經(jīng)過專業(yè)的技能考試，合格后持證上崗；檢驗(yàn)中心每年初應(yīng)制定檢驗(yàn)人員培訓(xùn)計(jì)劃，其培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋對儀器的基本操作能力的提升和應(yīng)對突發(fā)故障事件的應(yīng)急處置能力，保障檢驗(yàn)人員對儀器設(shè)備有著基本的理論知識和熟練的操作技能，對日常維護(hù)保養(yǎng)和簡單的維修有一定的掌握，并督促做好期間核查校準(zhǔn)工作，確保儀器設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)。

3.7 提升維修效能

提升維修效能是指在儀器出現(xiàn)故障時即時維修。這就要求檢驗(yàn)檢測中心配有固定待崗的維修人員，當(dāng)儀器出現(xiàn)突發(fā)故障時能夠第一時間進(jìn)行維修處理，保障檢驗(yàn)工作不間斷。如果檢驗(yàn)檢測中心無法配備該崗位人員，可以與第三方維保公司協(xié)商，簽訂即時維修協(xié)議，以保障檢驗(yàn)工作正常進(jìn)行。

3.8 加強(qiáng)報(bào)廢、借用管理

食品檢驗(yàn)檢測中心每年底應(yīng)對中心實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備進(jìn)行清點(diǎn)盤算，各科室的人員應(yīng)對應(yīng)臺賬核查，對達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的儀器及時進(jìn)行報(bào)廢處理。如發(fā)現(xiàn)外借儀器，及時填寫借條，借條中應(yīng)載明借用日期、借用科室、借用人等重要信息，以防賬目混亂。

4 結(jié)語

綜上所述，通過對食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備現(xiàn)狀進(jìn)行分析討論，可以看出儀器設(shè)備在日常管理方面較為松散，有必要進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范地管理。我國對食品安全關(guān)注度逐年升高，各食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)任務(wù)隨之加重，而儀器設(shè)備作為日常檢驗(yàn)活動的重要手段，數(shù)量和種類也會日漸增多，需要不斷地完善儀器設(shè)備的管理制度，合理分配資源，加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì)，用新的管理理念和方式去統(tǒng)籌規(guī)劃，以提升實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用效益，更好地為食藥檢機(jī)構(gòu)服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

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[4]馬穎，田利，祁景琨，等.食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理監(jiān)督檢查工作經(jīng)驗(yàn)探討[J].中國醫(yī)療器械雜志，2013，37（5）：370-372.

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