歸脾湯聯(lián)合穴位貼敷治療心脾兩虛型老年性失眠患者的臨床療效觀察

侯 曉 趙 偉 龐延蘋

（1.聊城市第四人民醫(yī)院老年康復科，山東 聊城，252000；2.聊城市第四人民醫(yī)院內(nèi)科，山東 聊城，252000；3.聊城市第四人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，山東 聊城，252000）

失眠癥是一種臨床上較為常見的睡眠障礙，其主要是以睡眠質(zhì)量下降、睡眠時長減少等癥狀為臨床表現(xiàn)，且好發(fā)于老年人群?，F(xiàn)階段，臨床治療老年失眠癥主要是采用常規(guī)藥物治療，以改善患者的睡眠質(zhì)量，但其臨床應用效果欠佳[1-2]。中醫(yī)認為失眠癥應歸屬于“不寐”“目不瞑”等疾病范疇，其病位在心，且心脾兩虛型為常見證型之一，因此臨床治療可采取以益氣健脾為原則[3-4]。歸脾湯主要是由黃芪、黨參等中藥材組成的湯劑，其不僅可發(fā)揮補益氣血、健脾養(yǎng)心等功效，還具有藥性溫和、安全性高等優(yōu)勢；穴位貼敷作為一種中藥外治法，其主要是于穴位處貼敷酸棗仁、龍齒等中藥材，以發(fā)揮治療的效果，可對癥治療老年失眠癥[5]。基于此，本研究旨在探討老年失眠癥患者（心脾兩虛證）應用中醫(yī)內(nèi)服聯(lián)合穴位貼敷治療的效果，以期為臨床尋找出更有效的治療方案，現(xiàn)據(jù)此進行研究并進行如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月—2023年1月聊城市第四人民醫(yī)院收治的100例老年失眠癥患者作為研究對象，將其分為對照組（n=50）和治療組（n=50），分組方法為隨機數(shù)表法。對照組男性28例，女性22例；年齡65～86歲，平均年齡（75.55±6.68）歲；病程3個月～14年，平均病程（5.52±1.21）年。治療組男性29例，女性21例；年齡65～86歲，平均年齡（75.62±6.55）歲；病程3個月～15年，平均病程（5.47±1.14）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），后續(xù)可比。所有患者及家屬均知情同意參與本研究，且本研究已經(jīng)聊城市第四人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①西醫(yī)符合《中國成人失眠診斷與治療指南(2017版)》[6]中的相關(guān)診斷標準，中醫(yī)符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》[7]中的相關(guān)標準[心脾兩虛證，具備2項主癥（健忘，多夢易醒、心悸）和至少1項次癥（肢體倦怠、神疲、納少便溏、頭暈目眩、面色少華等）并結(jié)合舌脈象（舌邊緣齒痕，舌淡苔薄，脈細弱）]者；②年齡65～90歲；③溝通交流能力尚可者；④依從性良好者；⑤每周發(fā)病≥3次者。

排除標準：①既往接受過其他相關(guān)治療者；②合并感染或外傷等者；③合并惡性腫瘤者；④肝腎功能明顯異常者；⑤合并嚴重系統(tǒng)基礎(chǔ)疾?。ㄐ哪X血管、肺、腎等）者；⑥對本試驗所用的藥物過敏者等。

脫落與剔除標準：①中途退出本研究者；②未按照規(guī)定用藥者；③發(fā)生嚴重不良事件者；④不能完成研究的其他情況。

1.3 方法

予以對照組常規(guī)藥物治療。于睡覺前，口服艾司唑侖片（生產(chǎn)企業(yè)：哈高科白天鵝藥業(yè)集團有限公司，國藥準字H23021103，規(guī)格：1 mg/片），1 mg/次，1次/d，若患者病情嚴重可加服1 mg。治療期間，需戒煙、戒酒，禁止食用刺激性食物、濃茶、咖啡等。在對照組的治療基礎(chǔ)上予以治療組歸脾湯聯(lián)合穴位貼敷治療：歸脾湯組方為炙黃芪、當歸、炒白術(shù)、炒酸棗仁、茯神各15 g，遠志、黨參、木香、大棗各10 g，炙甘草6 g，加水煎至300 mL，150 mL/次，2次/d。穴位貼敷藥物組成：肉桂、黃連各3 g，龍齒15 g，酸棗仁30 g，碾成粉末，使用陳醋（10 mL）調(diào)成糊狀，貼敷雙側(cè)涌泉穴（每晚臨睡前），次日清晨取下。兩組患者均治療4周。

1.4 觀察指標

療效。治療4周后，依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》[7]中的相關(guān)標準進行評估兩組患者的臨床療效，其中痊愈：睡眠時長＞6 h，睡眠恢復正常，醒后精神充沛；顯效：睡眠時長增加≥3 h；有效：睡眠時長增加＜3 h；無效：失眠癥狀無顯著好轉(zhuǎn)。臨床總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）[8]評分。治療前及治療4周后，兩組睡眠質(zhì)量評估使用PSQI評分，其中PSQI評分包括6項內(nèi)容（入睡時間、睡眠時間、效率、障礙、質(zhì)量、日間功能障礙），每項分值0～3分，總分0～18分，評分越高代表睡眠質(zhì)量越差。

中醫(yī)證候評分。治療前及治療4周后，依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》[7]中的相關(guān)標準評估兩組患者的中醫(yī)癥狀，包括入睡困難、多夢易醒、心悸健忘、四肢倦怠、納少便溏、神疲等，每項分值0～3分，評分越高代表證候越嚴重。

睡眠腦電圖。治療前及治療4周后，使用多導睡眠圖儀（生產(chǎn)企業(yè)：無錫市信健科儀有限公司，型號：SG-800型）評估兩組患者的睡眠總時間、睡眠潛伏期、醒覺時間、睡眠效率等參數(shù)。

不良反應發(fā)生情況。治療期間統(tǒng)計兩組患者不良反應（嚴重嗜睡、心率減慢、呼吸短促、行為能力下降、認知功能下降等）發(fā)生情況。不良反應發(fā)生率=（嚴重嗜睡+心率減慢+呼吸短促+行為能力下降+認知功能下降）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學分析

數(shù)據(jù)分析使用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件進行，中醫(yī)證候評分、PSQI評分、睡眠腦電圖為計量資料，經(jīng)K-S法檢驗，符合正態(tài)分布，采用（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗；臨床療效、不良反應為計數(shù)資料，采用[n（%）]表示，并采用χ2檢驗進行比較。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療4周后，治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n（%）]

2.2 兩組患者PSQI評分比較

治療4周后與治療前比較，兩組入睡時間、睡眠時間、效率、障礙、質(zhì)量、日間功能障礙評分降低，兩組間治療4周后相比，治療組評分更低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者PSQI評分比較（，分）

表2 兩組患者PSQI評分比較（，分）

組別例數(shù)入睡時間睡眠時間睡眠效率治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP對照組502.26±0.471.05±0.1417.447＜0.0012.07±0.351.05±0.1618.742＜0.0012.36±0.261.11±0.2026.946＜0.001治療組502.21±0.450.64±0.0824.289＜0.0012.06±0.320.71±0.1028.473＜0.0012.35±0.250.75±0.1737.422＜0.001 t 0.543 17.9800.149 12.7420.196 9.698 P 0.588＜0.0010.882＜0.0010.845＜0.001

續(xù)表2 兩組患者PSQI評分比較（，分）

表2 兩組患者PSQI評分比較（，分）

日間功能障礙治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP對照組502.31±0.361.08±0.1921.366＜0.0012.37±0.451.07±0.1219.738＜0.0012.41±0.371.06±0.1823.200＜0.001治療組502.29±0.320.76±0.1131.972＜0.0012.35±0.470.62±0.0925.563＜0.0012.38±0.360.70±0.1331.037＜0.001 t 0.294 10.3070.217 21.2130.411 11.465 P 0.770＜0.0010.828＜0.0010.682＜0.001組別例數(shù)睡眠障礙睡眠質(zhì)量

2.3 兩組患者中醫(yī)證候評分比較

治療4周后與治療前比較，兩組入睡困難、多夢易醒、心悸健忘、四肢倦怠、納少便溏、神疲少華等評分降低，兩組間治療4周后相比，治療組評分更低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者中醫(yī)證候評分比較（，分）

表3 兩組患者中醫(yī)證候評分比較（，分）

多夢易醒治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP對照組502.12±0.381.25±0.2513.525＜0.0012.25±0.381.12±0.2417.778＜0.0012.02±0.360.99±0.1718.294＜0.001治療組502.14±0.360.87±0.1123.856＜0.0012.23±0.340.74±0.1029.729＜0.0012.04±0.340.63±0.0828.545＜0.001 t 0.270 9.8380.277 10.3350.286 13.549 P 0.788＜0.0010.782＜0.0010.776＜0.001組別例數(shù)心悸健忘入睡困難

續(xù)表3 兩組患者中醫(yī)證候評分比較 （ ，分）

表3 兩組患者中醫(yī)證候評分比較（，分）

神疲少華治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP對照組502.24±0.381.11±0.1819.003＜0.0012.14±0.371.28±0.1714.935＜0.0012.08±0.391.19±0.2014.359＜0.001治療組502.26±0.340.85±0.1427.115＜0.0012.18±0.310.76±0.1030.826＜0.0012.06±0.380.75±0.1223.245＜0.001 t 0.277 8.0620.586 18.6430.260 13.339 P 0.782＜0.0010.559＜0.0010.796＜0.001組別例數(shù)四肢倦怠納少便溏

2.4 兩組患者睡眠腦電圖比較

治療4周后與治療前比較，兩組睡眠總時間延長，兩組間治療4周后相比，治療組更長；治療4周后與治療前比較，兩組睡眠潛伏期、醒覺時間縮短，兩組間治療4周后相比，治療組更短；治療4周后與治療前比較，兩組睡眠效率升高，兩組間治療4周后相比，治療組更高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者睡眠腦電圖比較（）

表4 兩組患者睡眠腦電圖比較（）

多夢易醒治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP對照組50326.14±37.52385.52±51.136.621＜0.00140.25±5.6324.75±4.7814.840＜0.0012.02±0.360.99±0.1718.294＜0.001治療組50325.41±36.47457.52±56.6313.869＜0.00140.36±5.7818.45±4.5221.114＜0.0012.04±0.340.63±0.0828.545＜0.001 t 0.099 6.6730.096 6.7720.286 13.549 P 0.922＜0.0010.923＜0.0010.776＜0.001組別例數(shù)睡眠總時間（min）睡眠潛伏期（min）

續(xù)表4 兩組患者睡眠腦電圖比較（）

表4 兩組患者睡眠腦電圖比較（）

神疲少華治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP治療前治療4周后tP對照組5042.56±5.6125.23±3.9717.830＜0.00180.12±6.5289.54±5.787.163＜0.0012.08±0.391.19±0.2014.359＜0.001治療組5042.25±5.7418.46±3.6424.750＜0.00180.45±6.6395.45±2.6214.878＜0.0012.06±0.380.75±0.1223.245＜0.001 t 0.273 8.8880.251 4.7510.260 13.339 P 0.785＜0.0010.803＜0.0010.796＜0.001組別例數(shù)醒覺時間（min）睡眠效率（%）

2.5 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

治療期間，治療組、對照組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討論

老年失眠癥主要是由多種因素（心理、疾病等）導致機體出現(xiàn)入睡困難、睡眠維持困難等癥狀的一種疾病[9]。目前，苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物（如艾司唑侖片）是臨床治療老年失眠癥常采用的方案，但其在應用中易形成藥物成癮性，且不良反應較多。

中醫(yī)認為老年失眠癥主要是由年邁體虛、勞心傷神等原因?qū)е滦钠商摗I血不足，進而造成心神不安、失眠多夢等而發(fā)病[10]。歸脾湯出自《濟生方》，可作為補益劑，主治心脾氣血兩虛證，其中黃芪可健脾補中、補氣升陽，黨參能夠補氣生津、養(yǎng)血安神，白術(shù)具有健脾益氣、燥濕利水等功效，三者配伍能夠益氣和中、補益脾胃；茯神可寧心、安神、利水，遠志具有鎮(zhèn)靜安神、益智、解郁的功效，炒酸棗仁有安神斂汗、養(yǎng)肝寧心的功效，三者配伍能夠發(fā)揮養(yǎng)心安神的功效；木香可行氣調(diào)中、健脾消食；炙甘草可調(diào)理脾胃、益氣復脈；大棗能夠補中益氣、增強體力；當歸具有補血、活血的功效，諸藥合用，共奏健脾益氣、補血養(yǎng)心之效。穴位貼敷中所用黃連可清熱燥濕、瀉火解毒；肉桂能夠溫補行散，氣厚純陽；龍齒可鎮(zhèn)驚安神，除煩熱，上述藥物與炒酸棗仁合用，共奏鎮(zhèn)驚安神、健脾除濕之效，且敷貼所選穴位涌泉穴可交通心腎，將藥物敷貼于此，可由經(jīng)絡傳至相關(guān)臟腑，進而促進藥物效能發(fā)揮，改善患者睡眠情況。此外，歸脾湯、穴位貼敷藥性溫和，不易引發(fā)不良反應。以上得出的研究結(jié)果可知，相較于對照組，治療4周后治療組總有效率更高，各項中醫(yī)證候評分、PSQI各項評分更低（P＜0.05），治療期間，治療組、對照組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），表明中醫(yī)內(nèi)服聯(lián)合穴位貼敷治療老年失眠癥患者（心脾兩虛證）有助于緩解其臨床癥狀，改善睡眠質(zhì)量，進而提高臨床療效，且安全性較高。睡眠總時間、睡眠潛伏期、醒覺時間、睡眠效率可用于評估機體的睡眠質(zhì)量情況，其中睡眠總時間越長，睡眠潛伏期、醒覺時間越短，睡眠效率越高，表明患者的睡眠質(zhì)量改善，病情好轉(zhuǎn)[11]。穴位貼敷所選涌泉穴，為人體的保健要穴，該部位毛細血管網(wǎng)絡豐富，且屏障功能較弱，因而藥物快速進入腹內(nèi)，直達病所?，F(xiàn)代藥理學表明，黃連中含有的小檗堿可通過減弱機體的自發(fā)活動，以發(fā)揮催眠作用，進而縮短睡眠潛伏期，延長睡眠時間；炒酸棗仁中含有可調(diào)節(jié)中樞系統(tǒng)功能的物質(zhì)，通過發(fā)揮鎮(zhèn)靜催眠的作用，以改善失眠癥狀，提高睡眠質(zhì)量。由以上得出的研究結(jié)果可知，相較于對照組，治療4周后治療組腦電圖指標更優(yōu)，表明中醫(yī)內(nèi)服聯(lián)合穴位貼敷治療老年失眠癥患者（心脾兩虛證）有助于改善睡眠腦電圖指標，與吳綺華[12]研究結(jié)果基本一致。

綜上所述，中醫(yī)內(nèi)服聯(lián)合穴位貼敷治療老年失眠癥患者（心脾兩虛證）有助于緩解其臨床癥狀，改善睡眠質(zhì)量，進而提高臨床療效，且安全性高，但本研究有一些不足之處（樣本量少、中心單一等），基于此，臨床可納入更多的樣本量，進行更為深入的、多中心的研究，進而為臨床上老年失眠癥患者（心脾兩虛證）應用中醫(yī)內(nèi)服聯(lián)合穴位貼敷治療提供更為科學的依據(jù)。