活瘀強(qiáng)心疏通丸治療冠心病心絞痛的臨床研究＊

武 瑩

開(kāi)封市第二中醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科 (河南 開(kāi)封 475000)

冠心病作為常見(jiàn)心血管疾病類型之一，主要病因是冠脈粥樣硬化致心肌嚴(yán)重性缺氧缺血，表現(xiàn)出胸痛、氣短、氣促等一系列癥狀。近年來(lái)，在多種社會(huì)因素影響下，其發(fā)生率明顯攀升。冠心病患者普遍存在心絞痛癥狀，不僅危及患者生命，同時(shí)導(dǎo)致其生活質(zhì)量嚴(yán)重下降,主要是因冠狀動(dòng)脈缺乏血供而造成心肌急劇性暫時(shí)缺血，導(dǎo)致胸痛癥狀發(fā)作，伴有胸部不適感[1]。對(duì)于該病臨床治療常用硝酸酯類、鈣通道阻滯劑、 受體阻滯劑等藥物，對(duì)患者癥狀控制及提升療效有一定作用，但部分患者癥狀改善不佳，且西藥長(zhǎng)期用藥不良反應(yīng)問(wèn)題較突出，需進(jìn)一步優(yōu)化治療。中醫(yī)將本病歸為“胸痹”范疇，基于辨證施治的理論和原則，可使病癥得以緩解，且藥物副作用少，具有突出的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)[2-4]。研究結(jié)合2021年1月～2022年1月收治的120例冠心病心絞痛患者的臨床資料，分析活瘀強(qiáng)心疏通丸的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料研究參與對(duì)象為120例冠心病心絞痛患者，源自于開(kāi)封市第二中醫(yī)院2021年1月～2022年1月收治。

納入標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷均研究參與者均滿足冠心病穩(wěn)定性心絞痛的診斷要求，納入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)，具體參考《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》，結(jié)合病史、冠脈造影檢查得到證實(shí)；中醫(yī)診斷參照《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》，與證候辨證分型相符，為心血瘀阻型；冠心病心絞痛發(fā)作次數(shù)≥2次/周；患者對(duì)研究?jī)?nèi)容知曉并征得同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：肝腎功能器質(zhì)性障礙；對(duì)本次研究用藥有禁忌或過(guò)敏體質(zhì)；已接受介入治療；他疾病引起的胸痛，如急性心肌梗死、心臟瓣膜病、骨關(guān)節(jié)病、消化系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)疾?。话橛醒合到y(tǒng)病變；存在嚴(yán)重精神方面問(wèn)題；重度高血壓、嚴(yán)重心律失常；存在近期手術(shù)史，有出血傾向；特殊階段女性，如妊娠和哺乳。

按照“隨機(jī)數(shù)字表法”分組為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組(60例)：男性34例、女性26例；年齡40～75歲，平均年齡(58.35±5.48)歲；病程1.5-12年，平均(6.58±1.46)年。觀察組(60例)：男性32例、女性28例；年齡40～75歲，平均年齡(69.68±5.69)歲；病程2-13年，平均(6.87±1.85)年。兩組一般資料比較(P＞0.05)，具有可比性。在醫(yī)院倫理機(jī)構(gòu)審批下開(kāi)展此研究。

1.2 方法對(duì)照組：實(shí)施常規(guī)西藥治療，選用腸溶阿司匹林(規(guī)格：25mg＊100s，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H13023635，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司)以每次100mg標(biāo)準(zhǔn)每日口服1次；波立維[規(guī)格：75mg＊7片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130083，Sanofi Clir SNC/賽諾菲(杭州)制藥有限公司分裝]以每次75mg標(biāo)準(zhǔn)每晚口服1次；阿托伐他丁(規(guī)格：20mg，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408，廠家：輝瑞制藥有限公司)以每次20mg標(biāo)準(zhǔn)每晚口服1次；倍他洛克(規(guī)格:25mg＊20片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31021417，廠家:上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司)以每次12.5-25mg標(biāo)準(zhǔn)每12h口服一次。觀察組：對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上配合活瘀強(qiáng)心疏通丸，由24種中藥組成(生山楂、丹參、蒸首烏、金嬰子、天麻、決明子、水蛭、地龍、田三七粉、鬼針草、絞股藍(lán)、熟大黃、葛根、夏枯草、川芎、生黃芪、黃精、黨參、紅曲米、冬瓜皮、荷葉、白芷、杞果、澤瀉)，每日口服2次，每次9g，1個(gè)月為1療程，持續(xù)用藥3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) (1)中醫(yī)癥候積分：于治療前后，根據(jù)中醫(yī)證候分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)(中藥新藥臨床指導(dǎo)原則)對(duì)胸痛、胸悶癥狀評(píng)分，根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度、發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間以0-2-4-6分的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，0分無(wú)癥狀；心悸、氣短、乏力等次癥根據(jù)癥狀無(wú)、輕度、中度、重度計(jì)分，分別為0-4分[5]。(2)臨床療效判定：根據(jù)癥候總積分計(jì)算療效指數(shù)(N)，基于如下標(biāo)準(zhǔn)判定：治療后癥狀體征大幅度改善，證候積分下降，N≥70%判定為顯效；治療后臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，證候積分下降，30%≤N＜70%判定為有效；癥狀體征無(wú)改變，或呈加重趨勢(shì)，證候積分下降，N＜30%判定為無(wú)效[6]。總有效率=(顯效+有效)/病例數(shù)×100%。(3)心絞痛分級(jí)評(píng)分：依據(jù)2002版制定《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，于治療前后，對(duì)心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度、硝酸甘油用量、發(fā)作與活動(dòng)的關(guān)系進(jìn)行評(píng)分，0-2-4-6分的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[7]。(4)血脂指標(biāo)：禁食12h以上，采集靜脈血樣，以3000r/min條件做離心10min得到血清，利用全自動(dòng)生化分析儀，檢測(cè)總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)[8]。(5)觀察兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，統(tǒng)計(jì)總發(fā)生率：分別有惡心嘔吐、皮疹、頭暈。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，定量數(shù)據(jù)均統(tǒng)一表示為(±s)，呈正態(tài)分布，通過(guò)t檢驗(yàn)計(jì)算差異，定性數(shù)據(jù)均統(tǒng)一表示為率[n(%)]，通過(guò)χ2檢驗(yàn)計(jì)算差異，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α值取雙側(cè)0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)癥候積分比較治療前，兩組中醫(yī)癥候積分比較(P＞0.05)，治療后，觀察組胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力癥狀積分明顯低于對(duì)照組(P＜0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組中醫(yī)癥候積分比較(分)

2.2 兩組臨床療效比較觀察組患者治療總有效率比對(duì)照組明顯高(P＜0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較[n/%]

2.3 兩組心絞痛分級(jí)評(píng)分比較治療前，兩組心絞痛分級(jí)評(píng)分比較(P＞0.05)，治療后，觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度、硝酸甘油用量、發(fā)作與活動(dòng)的關(guān)系評(píng)分較對(duì)照組顯著低(P＜0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組心絞痛分級(jí)評(píng)分比較(分)

2.4 血脂代謝指標(biāo)比較較治療前血脂代謝指標(biāo)即TC、TG、LDL-C、HDL-C檢測(cè)水平，治療后患者均有一定程度變化，且觀察組改變更顯著(P＜0.05)。詳見(jiàn)表4。

表4 血脂代謝指標(biāo)比較(mmol/L)

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較2組不良反應(yīng)少，組間差異小，均未見(jiàn)嚴(yán)重反應(yīng)，對(duì)照組出現(xiàn)2例惡心嘔吐、1例皮疹；觀察組出現(xiàn)1例皮疹、1例頭暈，兩組對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且未對(duì)治療造成影響。

3 討 論

在社會(huì)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展推動(dòng)下，人們飲食及生活習(xí)慣出現(xiàn)巨大變化，冠心病發(fā)病率呈顯著升高勢(shì)態(tài)。冠心病病機(jī)較為復(fù)雜，研究顯示，患者多集中于肥胖、酗酒史、中老年、高血脂等群體中，以動(dòng)脈粥樣硬化為典型病理表現(xiàn)，具有高病死率特點(diǎn)[9]。心絞痛為冠心病主要并發(fā)癥類型，冠心病心絞痛患者在情緒不穩(wěn)、過(guò)度勞累狀態(tài)下，易發(fā)生心前區(qū)壓痛癥狀，影響其生活質(zhì)量，且容易進(jìn)展為心肌梗死、心力衰竭等，危及生命。近年來(lái)，在祖國(guó)中醫(yī)不斷深入研究下，冠心病心絞痛患者中西醫(yī)結(jié)合治療得到廣泛開(kāi)展[10]。從中醫(yī)學(xué)角度講，冠心病心絞痛可歸至“胸痹”、“心痛”的范疇，屬于標(biāo)實(shí)本虛之證，主要病機(jī)為血瘀氣虛、心脈痹阻，故中醫(yī)治療提倡“通痹、活血、化瘀、益氣”[11-13]。

本次研究應(yīng)用活瘀強(qiáng)心疏通丸，是武步濤主任醫(yī)師自擬經(jīng)驗(yàn)方，方劑涉及到24種中藥成分，藥物精選研磨成粉制作而成，包括生山楂、丹參、蒸首烏、天麻、水蛭、地龍、田三七粉、熟大黃、川芎、生黃芪等藥物，所有藥物共用可發(fā)揮協(xié)同作用，起到活血理氣通絡(luò)、化瘀止痛祛濕的功效[14]。本次研究結(jié)果：與對(duì)照組相比，觀察組患者治療總有效率明顯高，且治療后心絞痛分級(jí)評(píng)分與中醫(yī)癥候評(píng)分均更低(P＜0.05)。可見(jiàn)，活瘀強(qiáng)心疏通丸用于冠心病心絞痛治療，輔助常規(guī)西藥中西醫(yī)結(jié)合，可增強(qiáng)臨床療效，促進(jìn)癥狀顯著改善，控制心絞痛的發(fā)生。分析如下，活瘀強(qiáng)心疏通丸組成藥物生山楂主要藥用功效為消食化積，兼活血散瘀、化痰行氣；丹參可發(fā)揮活血祛瘀、寧心安神之作用；蒸首烏為補(bǔ)益精血之良品；天麻主要藥用功效在于助陽(yáng)氣，通血脈；藥物水蛭俗稱螞蟥長(zhǎng)于活血化瘀，地龍主要發(fā)揮清熱熄風(fēng)、降壓通絡(luò)作用；田三七粉為散瘀消腫、止血鎮(zhèn)痛的良品，藥物鬼針草不僅具有活血消腫的作用，同時(shí)兼顧清熱解毒、祛風(fēng)除濕之功效；熟大黃主要用藥功效是瀉熱通腸，涼血解毒；葛根具有較強(qiáng)的清熱解毒、升陽(yáng)透疹、補(bǔ)腎健脾功效；川芎的行氣活血、祛風(fēng)止痛功效較強(qiáng)；藥物夏枯草臨床多用清熱、明目、瀉火，且還能散結(jié)消腫；黃芪為補(bǔ)脾益氣、健脾益肺的常用藥物；黨參為補(bǔ)中益氣，健脾益肺的良品[15]；紅曲米的多用于健脾消食；冬瓜皮有清熱利水、消腫之效；白芷突出功效在于祛風(fēng)散濕，活血排膿；杞果可以補(bǔ)腎益精；澤瀉有利水滲濕、清熱瀉火之效。以上藥物合用，可有效緩解心肌缺血情況，控制患者臨床癥狀，預(yù)防心血管疾病的發(fā)生[16-17]。

此外研究發(fā)現(xiàn)：觀察組血脂控制效果更優(yōu)，即TC、TG、LDL-C檢測(cè)水平相對(duì)低，HDL-C檢測(cè)水平相對(duì)高(P＜0.05)。提示，應(yīng)用活瘀強(qiáng)心疏通丸開(kāi)展中西醫(yī)結(jié)合用藥，有利于調(diào)節(jié)機(jī)體血脂水平，降低血液粘稠度，抑制血栓形成，同時(shí)，實(shí)現(xiàn)重建側(cè)支循環(huán)、改善心肌代謝的作用。分析原因，分析活瘀強(qiáng)心疏通丸現(xiàn)代藥理學(xué)，蒸首烏可起到擴(kuò)張心臟冠狀動(dòng)脈血管的作用，且能夠有效降血脂，促進(jìn)紅細(xì)胞的生成，改善血液黏稠度；地龍能發(fā)揮抗血栓、溶解血栓、免疫調(diào)節(jié)作用；田三七粉可以有效擴(kuò)張血管，有效降壓；絞股藍(lán)能有效控壓、降糖、調(diào)脂，預(yù)防血栓形成；藥物杞果可發(fā)揮抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖作用，改善機(jī)體造血功能之效；澤瀉可以調(diào)脂降壓[18-19]。

綜上所述，對(duì)冠心病心絞痛患者應(yīng)用活瘀強(qiáng)心疏通丸治療，臨床總療效高，顯著緩解心絞痛程度，且安全性有保障，是一種安全性及有效性兼顧的治療方案。