西藥房高警示藥品的管理與用藥安全研究

黃捷儀

北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高警示藥品”慨念，但具體定義還未統(tǒng)一，主要集中在以下兩種；高警示藥品是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。高警示藥品是指若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥品?！段覈呔舅幤吠扑]目錄（2015 版）》[1]基于遵從英文原文語義、切合管理文化以及方便對患者進行用藥交代、避免歧義等方面考慮，對于在我國近年沿用的“高危藥品”，更名為“高警示藥品”。我國高警示藥品概念的首次提出要求對西藥房的高警示藥品作科學(xué)合理管理，否則會引起患者發(fā)生不良反應(yīng)，如果情況嚴重，還會威脅患者的生命安全。早在2010 年，世界衛(wèi)生組織就正式提出：針對醫(yī)療機構(gòu)而言，使用有效方式保證患者的用藥安全性為第一要義。院方一定要將高警示藥品的使用重視起來，迫使患者能有效、安全地使用高警示藥品。可見，開展醫(yī)療機構(gòu)西藥房高警示藥品管理意義重大，應(yīng)用此法保證患者的用藥安全度，減少患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率[2]?；诖?，本文深入性分析西藥房高警示藥品的管理與用藥安全研究情況。

1 高警示藥品概念分析

高警示藥品是指可能導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)、不可逆轉(zhuǎn)或有死亡風險的藥物。這些藥品通常需要特別的注意和控制，以確保它們使用的安全性和有效性。高警示藥品可以包括具有X、Y、Z 等風險級別的藥物，如免疫抑制劑、化療藥物、麻醉藥物、抗凝藥物等[1]。此外，一些容易發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，如氯丙嗪、利血平等也被視為高警示藥品。使用高警示藥品時，醫(yī)護人員需要嚴格執(zhí)行規(guī)定的安全操作程序和防范措施，包括正確的藥品儲存、準確的用藥劑量、專業(yè)的藥品管理、患者用藥監(jiān)測等，以避免可能的不良事件的發(fā)生。

2 國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)西藥房高警示藥品管理現(xiàn)狀

在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的西藥房，高警示藥品的管理一般是非常重視的。以下是一些現(xiàn)狀。

第一，采購環(huán)節(jié)：醫(yī)療機構(gòu)采購高警示藥品時需要遵循嚴格的程序，如引進程序、定點采購、合同管理等。采購人員需要對藥品的質(zhì)量和來源進行嚴格審核，確保高警示藥品的優(yōu)質(zhì)可靠。

第二，儲存環(huán)節(jié)：高警示藥品需要按照特定的溫度、濕度和遮光、避光等的條件存放。醫(yī)療機構(gòu)的西藥房需要設(shè)置特定的倉庫或貨架存放高警示藥品，確保儲存環(huán)境符合藥品的要求。

第三，管理環(huán)節(jié)：高警示藥品需要設(shè)立專人負責管理，相關(guān)人員需要進行專業(yè)的操作規(guī)范培訓(xùn)，保證藥品的使用安全。此外，開具處方人員需要對患者的病情進行綜合分析和治療方案制定，以減少高警示藥品的使用。

第四，監(jiān)測環(huán)節(jié)：醫(yī)療機構(gòu)需要建立完善的藥品監(jiān)測機制，及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)和藥品誤用事件，確?；颊叩挠盟幇踩?/p>

值得說明的是，雖然說醫(yī)療機構(gòu)對高警示藥品的管理相對嚴格，但仍然存在一些藥品的濫用現(xiàn)象，需要不斷加強管理和監(jiān)管。

就國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)西藥房應(yīng)用傳統(tǒng)管理方案的弊端來看，主要為：傳統(tǒng)管理方案容易出現(xiàn)藥品管理交叉、記錄不清晰、藥品毒性較高等問題，導(dǎo)致患者用藥不安全。傳統(tǒng)管理方案無法及時有效地檢測藥品數(shù)量和藥品變質(zhì)，容易影響藥品的質(zhì)量。傳統(tǒng)管理方案存在著人工管理的問題，藥師的服務(wù)質(zhì)量和效率難以保證，且工作量大。傳統(tǒng)管理方案難以對藥品的銷售、采購、庫存等核心環(huán)節(jié)進行有效管理，導(dǎo)致藥品庫存量過多或過少，對醫(yī)院資金管理造成困難。因此，醫(yī)療機構(gòu)西藥房應(yīng)用傳統(tǒng)管理方案顯然難以滿足現(xiàn)代醫(yī)療機構(gòu)的需求和要求。為了更好地保障患者用藥安全和提高藥師工作效率，醫(yī)療機構(gòu)西藥房需要采用更加現(xiàn)代化的管理方法。

3 西藥房開展高警示藥品管理的必要性以及意義、管理制度和措施

3.1 西藥房開展高警示藥品管理的必要性

第一，保障患者用藥安全：高警示藥品使用不當可能會導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)、死亡等后果，因此需要對這些藥品進行專業(yè)的管理和監(jiān)測，保障患者用藥安全和有效性。

第二，防范濫用風險：高警示藥品一般只應(yīng)用于特殊情況，如治療癌癥、肝移植等，如果患者濫用這些藥品，就會增加病情加重的風險。開展高警示藥品管理，能夠防范這種濫用風險。

第三，提高醫(yī)務(wù)人員責任感：高警示藥品使用涉及醫(yī)生、藥劑師和護士等多個醫(yī)務(wù)人員。開展高警示藥品管理，能夠加強醫(yī)務(wù)人員的責任感和藥品操作規(guī)范，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。

第四，合規(guī)經(jīng)營：醫(yī)療機構(gòu)開展高警示藥品管理，能夠符合相關(guān)法規(guī)和政策要求，保證醫(yī)療機構(gòu)的合規(guī)經(jīng)營。

第五，降低風險經(jīng)濟成本：高警示藥品使用不當，可能會導(dǎo)致成千上萬的醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛，這對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的信譽和經(jīng)濟都會產(chǎn)生極大影響。通過開展高警示藥品管理，能夠降低這種風險的經(jīng)濟成本。

從以上內(nèi)容中不難看出，開展西藥房高警示藥品管理對于醫(yī)療機構(gòu)來說是非常必要的，能夠提高患者用藥安全性，同時也可保證醫(yī)師、藥師、護士職業(yè)責任的合規(guī)經(jīng)營。

3.2 西藥房開展高警示藥品管理的意義

第一，符合法律法規(guī)和政策要求。高警示藥品的開展管理必須符合法律法規(guī)和政策要求，在規(guī)范藥事管理方面起到非常重要的作用。

第二，提高醫(yī)務(wù)人員的責任感和職業(yè)道德水平。高警示藥品的使用涉及醫(yī)生、藥劑師和護士等醫(yī)務(wù)人員。開展高警示藥品管理能更好地加強醫(yī)務(wù)人員的責任感和職業(yè)道德水平，促進醫(yī)療服務(wù)標準化、規(guī)范化。

第三，防范濫用風險。高警示藥品的使用應(yīng)該遵循特定的治療指征及劑量，而這些藥品如果用于不適當?shù)闹委焾龊?，容易產(chǎn)生濫用的風險。開展高警示藥品管理能起到及早發(fā)現(xiàn)并防范濫用風險的作用。

第四，優(yōu)化物資管理成本。開展高警示藥品管理可以幫助醫(yī)院優(yōu)化物資管理成本，避免不必要的藥品庫存和浪費，達到良性物資管理的目標。

開展西藥房高警示藥品管理對于醫(yī)院來說是十分必要和重要的，能提高醫(yī)務(wù)人員的責任感和職業(yè)道德水平、防范濫用風險等，同時符合法律法規(guī)和政策要求，對于醫(yī)院機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員有著深遠的意義。

3.3 高警示藥品管理制度和管理措施

3.3.1 高警示藥品管理制度

（1）高警示藥品存放藥架應(yīng)標識醒目，醫(yī)院設(shè)置統(tǒng)一警示標識提示牌提醒人員注意。（2）加強高警示藥品的效期管理，保持近期先出，保持安全有效。（3）病區(qū)高警示藥品實行基數(shù)管理，病區(qū)負責每月定期盤點，多余數(shù)量應(yīng)及時退回藥房。（4）藥學(xué)部定期和臨床醫(yī)護人員溝通，加強高警示藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。（5）新引進高警示藥品要經(jīng)過充分論證，引進后藥學(xué)部要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應(yīng)用。

3.3.2 高警示藥品管理措施

（1）藥品的保管和貯存。在藥品的存放區(qū)域，需要設(shè)立明顯的統(tǒng)一警示標識；專門的存放區(qū)域，單獨存放；遵循先進先出、近效期先出的原則。

（2）高警示藥品注射劑核發(fā)。應(yīng)嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥，超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。護理人員應(yīng)執(zhí)行雙人核對后給藥。工作人員需要核對的內(nèi)容包含：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名，劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。濃氯化鉀注射液（10%氯化鉀注射液）禁止外帶；關(guān)于外帶非注射高警示藥品核發(fā)，核發(fā)藥師或護士應(yīng)進行專門的用藥交代。

4 西藥房管理工作中存在的問題

4.1 工作人員對于管理概念掌握相對模糊

高警示藥品于藥物使用中副作用相對較大。這種情況極容易對于人體造成損害。在現(xiàn)階段，藥房工作人員針對高警示藥品缺少認識、重視。這一情況在一定程度上威脅到了病患者的用藥安全。

現(xiàn)如今，關(guān)于高警示藥品的概念、識別問題已然變成了醫(yī)院西藥房高警示藥品管理的重點問題。

4.2 高警示藥品配發(fā)過程中出現(xiàn)的問題

例如：配發(fā)高警示藥品過程之中，發(fā)生藥品錯配、數(shù)量、劑量錯配等，這種情況的出現(xiàn)會給臨床用藥帶來不必要的風險。

4.3 高警示藥品價格反復(fù)波動

當前市面上高警示藥品的價格波動比較大，醫(yī)院西藥房需要定期對進貨渠道進行調(diào)研，經(jīng)過這樣的方式，以確保價格的合理性和穩(wěn)定性。

高警示藥品價格反復(fù)波動會對醫(yī)院西藥房管理產(chǎn)生以下影響。其一，采購難度增大：高警示藥品價格反復(fù)波動，使得醫(yī)院在采購這些藥品時難以估算成本，需要更為精細的成本控制，也需要尋找更多的供應(yīng)渠道和談判策略。其二，財務(wù)風險加大：高警示藥品通常價格昂貴，如果價格反復(fù)波動，則需要醫(yī)院加強財務(wù)風險管理。醫(yī)院必須對其庫存進行正確的估值，避免過高的財務(wù)風險。其三，質(zhì)量控制需加強：高警示藥品的生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理要求較高，價格反復(fù)波動可能會使供應(yīng)商在降低成本方面采取一些不當?shù)氖侄?，?dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降，因此醫(yī)院需要對藥品質(zhì)量進行更嚴格的審核和監(jiān)控。其四，合理用藥控制：高警示藥品價格昂貴，對于醫(yī)院來說成本也是一個考慮因素[3]。為了保障患者用藥安全，醫(yī)院需要加強合理用藥的教育和培訓(xùn)，避免因為價格波動而導(dǎo)致藥品的過度使用或浪費。

對于上述問題，需要及時發(fā)現(xiàn)并解決，以保證藥房的安全、便捷和高效管理。

5 西藥房高警示藥品管理更趨完善的相關(guān)舉措

5.1 確定高警示藥品的概念，創(chuàng)立高警示藥品目錄

相關(guān)工作人員在發(fā)放以及應(yīng)用高警示藥品過程之中，一定要具備高度戒備心以及警惕性，強化對于西藥房高警示藥品安全應(yīng)用的重視程度水平[4]。在要創(chuàng)立起高警示藥品目錄，院方定期針對工作人員開展藥品概念和用藥方法培訓(xùn)工作，確定西藥房高警示藥品的劑量、種類、應(yīng)用方法、使用禁忌和常見不良反應(yīng)處理方法等。

5.2 西藥房需要創(chuàng)建高警示藥品管理制度及管理要求

參照中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員建議，根據(jù)高警示藥品特點、采用分級管理策略。A 級：最高級別、是使用頻率高、一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高警示藥品，醫(yī)療單位必須重點管理和監(jiān)護。例如硫酸鎂注射液、濃氯化鉀注射液、硝普鈉注射液等。管理要求：（1）專柜或?qū)^(qū)儲存，藥品儲存處有明顯專用標識。（2）藥房發(fā)放A 級高警示藥品須使用高警示藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。（3）護理人員執(zhí)行A 級高警示藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高警示，雙人核對后給藥。（4）A 級高警示藥品應(yīng)嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生應(yīng)加簽字。（5）醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A 級高警示藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。B 級：高警示藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的風險等級較A級低。例如：華法林、水合氯醛、凝血酶凍干粉等。管理要求：（1）藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。（2）護理人員執(zhí)行B 級高警示藥品醫(yī)囑應(yīng)注明高警示，雙人核對后給藥。（3）B 級高警示藥品應(yīng)嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。（4）醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B 級高警示藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。C 級：高警示藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風險等級較B 級低。例如：口服降糖藥、甲氨蝶呤片、阿片類鎮(zhèn)痛藥、高錳酸鉀外用制劑等。管理要求：（1）醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C 級高警示藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。（2）門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C 級高警示藥品時應(yīng)進行專門的用藥交代。

醫(yī)院西藥房在開展高警示藥品管理工作過程之中，相關(guān)工作人員一定要具備扎實的藥品管理知識，科學(xué)儲備存放以及合理應(yīng)用高警示藥品。深入性了解這些藥品的注意要點、適應(yīng)證、配伍禁忌等內(nèi)容。具備良好風險意識，工作人員需要定期檢查高警示藥品的質(zhì)量有效期。醫(yī)院引進新類型高警示藥品時，一定要認真了解其使用規(guī)范[5]。與此同時，第一時間通知各個臨床科室，在根本上確保用藥合理性、安全性，嚴格落實藥品驗收制度。針對不正規(guī)批號模糊、無有效期、無生產(chǎn)日期、無審批日期以及無檢驗報告和包裝不合格的高警示藥品，必須予以退還，不能納入到藥庫或西藥房中。

5.3 醫(yī)院西藥房需要確定高警示藥品清單

制定高警示藥品清單，根據(jù)藥品的毒性、副作用、易誤用性、易導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)等進行劃分[6]。

5.4 設(shè)立專門柜子

將高警示藥品專門放置在柜子內(nèi)，標識和分門別類。

5.5 西藥房需要對高警示藥品實施限制管理

嚴格限制高警示藥品管理權(quán)限，設(shè)置科室護士和藥房藥師雙人簽收并留有憑證記錄[7]。

5.6 西藥房藥劑師需要做好患者使用高警示藥品的核對和檢測，避免出現(xiàn)誤用

記錄高警示藥品的使用情況，建立嚴格的控制和監(jiān)測系統(tǒng)，避免誤用。

5.7 院方定期對西藥房工作人員進行教育培訓(xùn)

對于不同崗位的醫(yī)務(wù)人員和藥房藥師進行系統(tǒng)的教育和培訓(xùn)，提高藥品管理水平[8]。

5.8 定期審查

西藥房的工作人員定期對高警示藥品的庫存和使用情況進行審查，并落實處理不合理或不規(guī)范的使用行為。

5.9 強化技術(shù)支持

加強技術(shù)設(shè)施及信息化建設(shè)，利用智能化系統(tǒng)強化對高警示藥品管理的監(jiān)測與預(yù)警，實現(xiàn)信息及時、準確、全面、連續(xù)交流。

經(jīng)過上述干預(yù)舉措，能更好地幫助醫(yī)院的西藥房更科學(xué)、專業(yè)、安全、便捷地管理高警示藥品。

6 小結(jié)

最近幾年，因為生活環(huán)境逐步變化，再加上民眾針對相關(guān)事務(wù)認知的提升，民眾針對健康生活的要求也隨之變高。人們針對藥物的應(yīng)用也變得頻繁[9]?？梢?，怎樣更加安全地使用藥物治療疾病，特別是科學(xué)應(yīng)用高警示藥品，現(xiàn)已經(jīng)取得全社會的監(jiān)督以及關(guān)注。高警示藥品管理人員以及相關(guān)工作人員的責任重大，怎樣能更為安全、高效地應(yīng)用藥物治療疾病，也變成了醫(yī)療機構(gòu)工作的重點內(nèi)容[10]。

西藥房高警示藥品的管理、應(yīng)用過程中經(jīng)常性出現(xiàn)藥品的標示、擺放的問題。在藥品使用過程中工作人員針對藥品的特點、安全性了解度并不多，不能將某一類藥物的使用禁忌、主治癥狀加以表達?？梢娫谒幤肥褂霉ぷ髦嗅槍Ω呔舅幬锏闹匾暥炔⒉怀浞郑F(xiàn)行管理中存在不少問題。另外，在治療過程中也存在高警示藥品使用不合理的問題。工作人員沒有遵循藥物說明書去為患者使用藥物，例如：超劑量使用一些藥品之后，可能引發(fā)患者惡心、嘔吐、發(fā)熱、皮疹等的不良情況。如果嚴重，還會威脅患者的生命安全[11]。

就作者看來，要想在根本上對上述問題加以解決，就一定要自與高警示藥品使用以及管理的相關(guān)工作人員加強管理加以處罰，醫(yī)療機構(gòu)方面必須強化對于藥品使用相關(guān)工作人員的培訓(xùn)力度，與此同時作出與之對應(yīng)的獎懲舉措，令工作人員在根本上掌握各類高警示藥品的適應(yīng)證、特點、注意事項等[12]。在應(yīng)用時，需要積極遵循藥物產(chǎn)品說明書中的內(nèi)容，有效控制藥物的劑量，在根本上確保藥物使用的安全性[13-15]。

綜上所述，經(jīng)過有效方式，積極完善西藥房的管理制度，提出行之有效的管理舉措，發(fā)現(xiàn)問題第一時間糾正并予以改正，可以減少病患者由于高警示藥品的應(yīng)用不當引發(fā)的不良事件發(fā)生率，在根本上提升患者用藥安全性。