無菌引流導(dǎo)管組裝用UV膠制備及應(yīng)用效果

關(guān)鍵詞：TPU導(dǎo)管；UV膠；粘接能力；光固化；密封性；抗腐蝕性

中圖分類號：TQ433.4+36 文獻標(biāo)志碼：A 文章編號：1001-5922（2024）12-0054-04

引流導(dǎo)管是術(shù)后一種重要的醫(yī)療器材，在麻醉術(shù)后，其可以通過連接人體內(nèi)和體外的環(huán)境，將體內(nèi)積聚的液體排出體外，避免發(fā)生感染的情況，在臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著不可或缺的作用[1-2]。完整的引流導(dǎo)管材料包一般由引流導(dǎo)管（導(dǎo)管、導(dǎo)管座和固定拉線）、導(dǎo)管導(dǎo)入套管、套管針、皮膚固定器組成[3]。引流導(dǎo)管與其組件的粘接用膠可以選擇聚氨酯膠、環(huán)氧樹脂膠、丙烯酸膠等[4-5]。其中，丙烯酸膠是一種有著優(yōu)異的粘接強度、耐紫外線性能和抗老化性能的無溶劑膠水[6]。但丙烯酸膠對溫度較為敏感，還具有一定的毒性，不適用于多數(shù)醫(yī)療場景的應(yīng)用[7]。丙烯酸酯型的固化膠是紫外光（UV）固化膠的一種，因為制備工藝簡單、使用方便、綠色環(huán)保、固含量高等優(yōu)點，近年來得到了迅速的發(fā)展[8]。但其具有收縮率高，附著力差的缺點，一定程度上限制了其應(yīng)用范圍[9]。基于此，本文選用丙烯酸和3，3，5-三甲基環(huán)己醇酯為原材料，制備了一種光固化聚丙烯酸3，3，5-三甲基環(huán)己醇酯膠，并對其進行了一系列性能測試和臨床應(yīng)用，分析其應(yīng)用可行性。

1試驗部分

1.1材料與設(shè)備

主要材料：丙烯酸（AR，紅山化工）；3，3，5-三甲基環(huán)己醇酯（98%，諾迪納生物）；對甲苯磺酸（AR，凱瑞化工）；偶氮二異丁腈（AR，同藍化工）；ER78120型UV膠（臺灣長興化工）；TPU導(dǎo)管（三類醫(yī)療器械，廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司）。

主要設(shè)備：HWCL3型磁力攪拌機（長城科工貿(mào)）；ly-10型凍干機（利宇機械）；DZF型真空干燥箱（泰斯特儀器）；SQ-HH-1型油浴鍋（云譜分析儀器）；FX101-1型恒溫烘箱（沃林儀器設(shè)備）；QCM200型石英晶體微天平（微納立方科技）；UV2450型紫外分光光度計（島津儀器）；；密封測試儀leak-01（濟南眾測機電設(shè)備有限公司）。

1.2光固化聚丙烯酯膠的制備

1.2.1丙烯酸3，3，5-三甲基環(huán)己醇酯的制備

將丙烯酸和3，3，5-三甲基環(huán)己醇酯以1.2∶1的比例加入至冷凝回流裝置中的燒瓶，攪拌均勻后升溫至125℃加入對甲苯磺酸，進行冷凝回流，反應(yīng)結(jié)束后保溫4h再減壓蒸餾得到丙烯酸3，3，5-三甲基環(huán)己醇酯[9]。

1.2.2丙烯酸酯預(yù)聚物的制備

取2.4mL該產(chǎn)物與1.8mL丙酮、0.2g十二烷基硫醇、0.04mL偶氮二異丁腈（AIBN）裝入回流裝置中的四口燒瓶，再取3.6g丙烯酸3，3，5-三甲基環(huán)己醇酯、1.2mL丙酮、0.06mL的AIBN裝入滴液漏斗中，在70℃時開始回流，再減壓蒸餾后加入阻聚劑后降溫得到丙烯酸酯預(yù)聚物。

1.2.3光固化聚丙烯酯膠的制備

將制備好的丙烯酸酯預(yù)聚物與活性稀釋劑、光引發(fā)劑等助劑混合，得到光固化聚丙烯酯膠漿（UV膠漿），并避光保存[10-11]。

1.3性能測試

1.3.1固化性能測試

將本實驗制UV膠漿與市售UV膠漿分別倒入鋁箔中，均勻平鋪后再用紫外光照射，觀察并記錄3種UV膠漿在紫外光照射下的固化時間。

1.3.2光學(xué)性能

取固化且脫膜后的3種UV膠，使用紫外分光光度計分別測試3種UV膠的折射率與透光率[12]。

1.3.3粘著力測試

使用電子拉力試驗機對UV膠進行剝離強度測試，并記錄其粘著力[13]。

1.3.4基本醫(yī)學(xué)性能測試

將TPU導(dǎo)管拆分開，并使用本實驗制UV膠漿涂抹于TPU導(dǎo)管主體與導(dǎo)管接頭，在紫外光下照射20min進行組裝得到完整的TPU導(dǎo)管，將其設(shè)置為試驗組，未經(jīng)處理的TPU導(dǎo)管為對照組，分別使用leak-01型密封測試儀進行密封性能和抗腐蝕性能測試[14]。

（1）密封性。將引流管試樣按照要求進行組裝，并將開口端進行封堵。將試樣置于真空室中。按照產(chǎn)品要求設(shè)置真空度，保壓時間設(shè)置為120s。點擊開始鍵，試驗開始，仔細觀察抽真空及保壓過程中試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。保壓時間結(jié)束后，試驗自動結(jié)束[15]；

（2）抗腐蝕性能測試。在常溫下，將本實驗制UV膠粘接的TPU導(dǎo)管盛有氯化鈉溶液的燒杯中，靜置5h，設(shè)置10個平行試樣。浸泡結(jié)束后取出TPU導(dǎo)管，并將其浸入煮沸的蒸餾水中0.5h，隨后冷卻至室溫，再靜置48h。取出浸泡后的TPU導(dǎo)管，并在25℃下烘干，觀察TPU導(dǎo)管與導(dǎo)管接頭是否可以分開，若可以分開，則將其分開。同時，應(yīng)注意不要剝?nèi)セ騽潅饘俨考系娜魏吴g化層[16]。

2結(jié)果與討論

2.1UV膠性能分析

2.1.1固化時間在25℃下，使用紫外燈照射固化2種UV膠，其結(jié)果如表1所示。

由表1可知，在25℃下，本實驗制UV膠與市售UV膠經(jīng)紫外光照射后，都能在1～5s完成初步固化，在20～25s基本完全固化；但本實驗制UV膠在4s就能初步固化、在20s時就能基本完全固化達到所需粘接強度，所需固化時間少于市售UV膠。

2.1.2光學(xué)性能

（1）折射率。對在紫外線燈下照射20s完全固化的2種UV膠進行折射率測試，結(jié)果見圖1。

由圖1可知，與市售UV膠相似，本實驗所制備的UV膠在紫外燈下照射20s完全固化后，折射率改變不大，2種UV膠的折射率幾乎相同。

（2）透光率。2種UV膠在紫外線燈下照射20s后的透光率測試結(jié)果如圖2所示。

由圖2可知，本實驗制備的UV膠的透光率為81.23，而市售UV膠的透光率為90.96，這是由于本實驗所制UV膠單體為丙烯酸3，3，5-三甲基環(huán)己醇酯，呈淡黃色，從而導(dǎo)致得到的UV膠透光率略微變差。

2.1.3粘著力

對2種UV膠進行剝離強度測試，得到2種UV膠的固化后的粘著力，結(jié)果如圖3所示。

由3圖可知，與市售UV膠相比，本實驗所制備的UV膠的粘著力更好，達到166.21N/（20mm），在使用過程中的粘連效果更佳。

2.1.4基本醫(yī)學(xué)性能

（1）密封性能。對使用本實驗制UV膠粘接組裝的TPU導(dǎo)管進行密封性能測試，在測試過程中，整個組件中沒有氣泡形成，也沒有產(chǎn)生液滴，即使用本實驗制UV膠粘接組裝的TPU導(dǎo)管在試驗過程中沒有發(fā)生泄漏現(xiàn)象，密封性良好。

（2）抗腐蝕性能。對10組TPU導(dǎo)管進行抗腐蝕性能測試，測試結(jié)果如表2所示。

由表2可知，經(jīng)過抗腐蝕性能測試，10組TPU導(dǎo)管均未發(fā)生重度腐蝕現(xiàn)象，UV膠也未從TPU導(dǎo)管上脫落，但有1組TPU導(dǎo)管與其接頭分開，但UV膠并未被腐蝕，因此可以斷定這是由于在制備過程中操作不當(dāng)而導(dǎo)致，而不是UV膠被腐蝕而導(dǎo)致TPU導(dǎo)管與其接頭分開。從整體來看，使用本實驗制UV膠進行TPU導(dǎo)管的粘接，在使用過程中不會發(fā)生嚴(yán)重的腐蝕現(xiàn)象而導(dǎo)致導(dǎo)管與其組件分開。

2.2臨床應(yīng)用效果

2.2.1應(yīng)用對象

選取2021年1月～2022年1月在本院接受治療的100例接受普外科手術(shù)的患者為研究對象，患者年齡為45～55歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者資料完整，患者及家屬知曉試驗內(nèi)容，愿意配合并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：患者患有其他重要器官疾病；存在凝血功能障礙有出血傾向；患者資料不全或不愿意配合試驗者[17]。

2.2.2應(yīng)用方法

將患者隨機分為試驗組和對照組，每組50人，試驗組使用本試驗UV膠所組裝的的TPU導(dǎo)管，對照組使用未經(jīng)處理的TPU導(dǎo)管。2組患者采用相同的治療方法、護理方法，具體為：麻醉術(shù)后，醫(yī)生在手術(shù)基礎(chǔ)上留置腹腔引流管[18]。

2.2.3效果評價

觀察使用導(dǎo)管過程中，2組患者所使用導(dǎo)管的密封效果，包括是否發(fā)生漏氣、漏液、空氣栓塞，以及導(dǎo)管粘接處是否破裂、被腐蝕[19-20]。

2.2.4試驗結(jié)果與分

析觀察2組患者在治療過程中TPU導(dǎo)管的密封效果，結(jié)果如表3所示。

由表3可知，麻醉術(shù)后，實驗組患者在使用TPU導(dǎo)管的過程中，2組患者均發(fā)生一例空氣栓塞，但均未發(fā)生漏氣、漏液現(xiàn)象，也未發(fā)生導(dǎo)管粘接處破裂、被腐蝕現(xiàn)象，而對照組有一名患者的導(dǎo)管粘接處破裂。從整體看來，本實驗所制備的UV膠用于醫(yī)用導(dǎo)管粘接時，符合臨床對醫(yī)用導(dǎo)管的基本要求，能達到完全密閉的條件。

3結(jié)語

（1）在25℃下，本實驗制UV膠與市售UV膠經(jīng)紫外光照射后，本實驗制UV膠在4s就能初步固化、在20s時就能基本完全固化達到所需粘接強度，所需固化時間少于市售UV膠；

（2）在紫外燈下照射20s完全固化后，本實驗制UV膠與市售UV膠的折射率幾乎相同，但透光率會變差，不過仍保持在81.23%；

（3）本實驗所制備的UV膠的粘著力優(yōu)于市售UV膠，達到166.21N/（20mm），在使用過程中的粘連效果更佳；

（4）本實驗制UV膠粘接組裝的TPU導(dǎo)管在密封性試驗過程中沒有發(fā)生泄漏現(xiàn)象，密封性良好；

（5）由使用本實驗制UV膠進行TPU導(dǎo)管的粘接，在使用過程中不會發(fā)生嚴(yán)重的腐蝕現(xiàn)象而導(dǎo)致導(dǎo)管與其組件分開；

（6）將本實驗制UV膠粘接組裝的TPU導(dǎo)管用于麻醉術(shù)后患者的臨床試驗，不會發(fā)生漏氣、漏液現(xiàn)象，以及導(dǎo)管粘接處破裂、被腐蝕現(xiàn)象，即本實驗所制備的UV膠用于醫(yī)用導(dǎo)管粘接時，符合臨床對醫(yī)用導(dǎo)管的基本要求，能達到完全密閉的條件。