耳針聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療前庭性偏頭痛的研究*

楊 暖,時(shí) 赟,吳 萌

(1.河南省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,河南 鄭州 450004; 2.信陽(yáng)師范大學(xué)醫(yī)學(xué)院,河南 信陽(yáng) 464000)

前庭性偏頭痛(vestibular migraine,VM)在臨床疾病分類中屬于眩暈,伴有偏頭疼的特征,多見(jiàn)于女性。患者多就診于神經(jīng)科或五官科,診斷較為困難。研究[1]表明,VM在成人中的患病率約為2.7%。該病臨床常表現(xiàn)為眩暈,多同時(shí)伴發(fā)眼震,嚴(yán)重者可出現(xiàn)頭痛及惡心嘔吐等癥狀。眩暈常持續(xù)5 min～72 h,伴有畏光、畏聲、耳鳴、聽(tīng)力下降等臨床表現(xiàn)[3]。隨著病情的持續(xù)發(fā)展可導(dǎo)致失眠,嚴(yán)重者伴發(fā)焦慮、抑郁等精神癥狀[4-5]。目前,臨床治療VM多采用西藥,雖有一定療效但不良反應(yīng)較多,且容易產(chǎn)生耐藥性和依賴性,預(yù)后較差,復(fù)發(fā)率較高。中醫(yī)外治法具有療效顯著、不良反應(yīng)少、操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。2022年1月—2022年12月,筆者采用耳針聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療前庭性偏頭痛41例,總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇河南省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院腦病科收治的VM患者84例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組,每組42例。治療過(guò)程中治療組脫落1例,對(duì)照組脫落2例。治療組41例,男14例,女27例;年齡20～57歲,平均(31.61±6.35)歲;病程1～9年,平均(3.42±1.85)年。對(duì)照組40例,男16例,女24例;年齡18～63歲,平均(30.78±8.85)歲;病程1～10年,平均(3.20±2.11)年。兩組患者一般資料對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本次研究研究經(jīng)河南省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院倫理委員會(huì)審批(審批號(hào)2023 倫審 YJS—004)。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《〈前庭性偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)文件更新〉解讀》[5]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),其中偏頭痛病史診斷標(biāo)準(zhǔn)參照參考文獻(xiàn)[6]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。(1)中度以上前庭癥狀發(fā)作次數(shù)≥5次,持續(xù)5 min～72 h。(2)前庭癥狀出現(xiàn)時(shí)伴有偏頭痛癥狀≥1項(xiàng)：①頭痛表現(xiàn)為單側(cè),搏動(dòng)性,中度或重度疼痛,日常體力活動(dòng)可加重;②有畏光或畏聲表現(xiàn);③有視覺(jué)障礙先兆表現(xiàn)。符合①項(xiàng)和②③任意1項(xiàng)即可。(3)無(wú)法用其他頭痛或前庭疾病進(jìn)行診斷。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②年齡18～75歲者;③同意并簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①合并嚴(yán)重心、腦、腎等疾病者;②參與其他相關(guān)臨床試驗(yàn)者;③不能清楚表達(dá)自己意識(shí)者;④依從性差者;⑤對(duì)耳針或鹽酸氟桂利嗪膠囊不能耐受或有不良反應(yīng)史者。

4 治療方法

對(duì)照組予鹽酸氟桂利嗪膠囊(由石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn),產(chǎn)品批號(hào)175220103,5 mg/粒),5 mg/次,每晚1次,口服。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予耳針治療。耳穴取神門、交感、腎、脾、肝、皮質(zhì)下、額、顳、枕。消毒耳穴,將直徑0.20 mm、長(zhǎng)度1.5 mm的一次性無(wú)菌撳針(蘇州醫(yī)療用品廠有限公司產(chǎn)品)固定在耳穴上并按壓。每次選穴3～5個(gè),固定3 d,囑患者每日按壓10次,以有酸麻脹等感覺(jué)為宜。若患者耳部皮膚出現(xiàn)破損或紅腫,應(yīng)及時(shí)予以治療并進(jìn)行穴位調(diào)換。固定3 d后更換撳針及耳側(cè),治療6 d休息1 d。

兩組以2周為1個(gè)療程,共治療2個(gè)療程。

5 觀測(cè)指標(biāo)及方法

5.1 兩組眩暈發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間

觀察兩組治療前、治療2周及治療4周眩暈發(fā)作次數(shù)和每次眩暈發(fā)作時(shí)癥狀持續(xù)時(shí)間。

5.2 眩暈情況

采用眩暈殘障量表(dizziness handicap inventory,DHI)對(duì)治療前、治療2周及治療4周的整體狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估。該量表分為情緒狀態(tài)、功能狀態(tài)及軀體狀態(tài)3大項(xiàng),共計(jì)25小項(xiàng),每項(xiàng)由重、中到輕分別計(jì)4、2、0分。分值越高表示眩暈越嚴(yán)重。

5.3 頭痛程度

采用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法(visual analogue scale,VAS)對(duì)治療前、治療2周及治療4周的頭痛程度進(jìn)行評(píng)估。分值越高表示頭痛程度越嚴(yán)重。

5.4 腦部血流速度

采用經(jīng)顱多普勒檢查對(duì)治療前、治療2周及治療4周基底動(dòng)脈及椎動(dòng)脈平均血流速度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。治愈：眩暈及頭痛癥狀未再出現(xiàn)。有效：眩暈及頭痛較前發(fā)作次數(shù)減少或持續(xù)時(shí)間縮短。無(wú)效：癥狀無(wú)改善。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

兩組對(duì)比,經(jīng)Ridit分析,u=2.11,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 兩組VM患者療效對(duì)比 例

8.2 兩組治療前后眩暈次數(shù)及持續(xù)時(shí)間對(duì)比

治療后,兩組眩暈次數(shù)較治療前均減少(P<0.01),持續(xù)時(shí)間較治療前均縮短(P<0.01),且治療組均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。見(jiàn)表2。

表2 兩組VM患者治療前后眩暈次數(shù)及持續(xù)時(shí)間對(duì)比

8.3 兩組治療前后頭痛VAS 和DHI評(píng)分對(duì)比

治療后,兩組頭痛VAS和DHI評(píng)分較治療前均下降(P<0.05或P<0.01),且治療組低于對(duì)照組(P<0.01)。見(jiàn)表3。

表3 兩組VM患者治療前后頭痛VAS和DHI評(píng)分對(duì)比 分,

8.4 兩組治療前后腦部血流速度對(duì)比

治療后,兩組椎動(dòng)脈和基底動(dòng)脈血流速度均較治療前變慢(P<0.01),且治療組較對(duì)照組慢(P<0.01)。見(jiàn)表4。

表4 兩組VM患者治療前后腦部血流速度對(duì)比

9 討 論

VM是眩暈疾病的一種,發(fā)作時(shí)三叉神經(jīng)通路與前庭通路可發(fā)生重疊,同時(shí)激活傳入神經(jīng),表明VM發(fā)病機(jī)制與偏頭痛的發(fā)病機(jī)制有一定重合[8]。研究[9-10]發(fā)現(xiàn),前庭眩暈與偏頭痛兩個(gè)通路之間存在較多交叉。三叉神經(jīng)血管系統(tǒng)不僅支配內(nèi)耳的血液供應(yīng),還與其他反射共同合作構(gòu)建了相關(guān)反射系統(tǒng)[11]。內(nèi)聽(tīng)動(dòng)脈的痙攣可能是外周前庭功能出現(xiàn)紊亂及VM病發(fā)的原因之一[12]。偏頭痛患者的前庭系統(tǒng)興奮程度高于正常人,其耳聲發(fā)射抑制功能降低,頭部運(yùn)動(dòng)感覺(jué)功能增強(qiáng)[13],其致病因素不僅有血管原因,還可有由神經(jīng)源性炎癥[14]或基因遺傳[15]等。關(guān)于VM的具體發(fā)病機(jī)制目前尚需進(jìn)一步研究,故臨床治療時(shí)藥物選擇較為困難,總體療效也不明確。

VM屬中醫(yī)學(xué)“風(fēng)?！薄把灐薄邦^風(fēng)”范圍,病位在頭部,風(fēng)、痰、瘀、虛等是其主要病機(jī)。VM病因病機(jī)較復(fù)雜,風(fēng)邪、體虛、火熱及痰瘀等均可引起該病的發(fā)生,即“無(wú)風(fēng)不作?！薄盁o(wú)痰不作?！薄Ｍ庑扒忠u使腦髓失于榮養(yǎng),腎精不足,氣血不足,肝脾陰虛,“氣血俱虛……則令人頭痛”,同時(shí)又有“六淫外邪……而為痛矣”,可誘發(fā)頭暈、頭痛等臨床表現(xiàn)。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,耳者乃宗脈之所聚,人體全身經(jīng)絡(luò)都在耳部匯合。耳穴是人體五臟六腑、四肢百骸在耳郭產(chǎn)生相互聯(lián)系的特定區(qū)域,故當(dāng)人體臟腑經(jīng)絡(luò)等功能出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)便會(huì)表現(xiàn)在相應(yīng)耳穴上,如變色、水腫等。刺激耳穴可平衡經(jīng)絡(luò),調(diào)理臟腑,促進(jìn)氣血運(yùn)行,最終起到治療疾病的作用。目前,耳針在臨床應(yīng)用較為廣泛。劉娟等[15]運(yùn)用耳針聯(lián)合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期失眠療效顯著,焦慮、失眠等癥狀明顯改善。王博林等[16]采用耳針配合針刺治療高血壓合并失眠,結(jié)果發(fā)現(xiàn)該法能夠?qū)ρ獕哼M(jìn)行有效調(diào)節(jié),并明顯改善睡眠質(zhì)量。杜燕等[17]運(yùn)用耳針聯(lián)合自擬中藥治療中風(fēng)后抑郁,可明顯緩解抑郁情緒,改善神經(jīng)功能,提高患者的生活質(zhì)量。

本研究所選用的耳穴中,神門、交感、皮質(zhì)下均為神經(jīng)系統(tǒng)穴位,皮質(zhì)下為調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)功能的要穴,可緩解大腦緊張狀態(tài);交感可調(diào)節(jié)自主神經(jīng);神門有鎮(zhèn)靜安神、止暈之效。以上3個(gè)穴位共同調(diào)節(jié)陰陽(yáng),協(xié)調(diào)大腦皮質(zhì)的興奮與抑制,改善患者頭暈頭痛等癥狀。VM部位多在顳部,又可向額、枕部放射,故選用顳、額、枕3個(gè)穴位以促進(jìn)經(jīng)絡(luò)疏通,改善頭部血供。肝穴可疏肝利膽,祛風(fēng)舒筋止痛;脾穴能夠健脾益氣;腎穴可益精填髓。脾腎兩穴合用可達(dá)先天之本與后天之本相結(jié)合之效,進(jìn)一步化生血?dú)?充養(yǎng)腦髓,鎮(zhèn)痛止暈。諸穴合用,共奏通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、健脾和胃、滋養(yǎng)肝腎之效,促進(jìn)機(jī)體免疫反應(yīng),加快機(jī)體代謝,改善神經(jīng)調(diào)節(jié)功能。鹽酸氟桂利嗪為鈣離子拮抗劑,可阻擋鈣離子內(nèi)流,增強(qiáng)腦血流量和供氧量,以改善腦部缺血缺氧狀態(tài)及微循環(huán),降低血黏度,抑制抗5-羥色胺及抗組胺等作用,阻止降鈣素基因相關(guān)肽釋放,從而緩解頭痛。

本研究結(jié)果表明,耳針聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊較單一鹽酸氟桂利嗪膠囊治療能夠減少眩暈發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間,改善眩暈、頭痛癥狀,操作簡(jiǎn)便易行。