加味皂刺湯結(jié)合西醫(yī)治療未破裂型異位妊娠的應(yīng)用效果研究

韓楠楠

異位妊娠為一種以受精卵著床并發(fā)育于子宮體腔外為主要特征的臨床疾病,輸卵管異位妊娠為其常見(jiàn)類(lèi)型,約占所有異位妊娠的90%以上[1]。目前臨床對(duì)其發(fā)病原因尚未明確,可能與輸卵管慢性炎癥、感染等,誘發(fā)的組織粘連或輸卵管扭曲、堵塞有關(guān)。根據(jù)輸卵管形態(tài)結(jié)構(gòu)不同,臨床主要將其分為破裂型和未破裂型輸卵管異位妊娠。前者病情較重,一般需經(jīng)手術(shù)治療;后者癥狀較輕,臨床多采取藥物進(jìn)行保守治療[2-3]。甲氨蝶呤、米非司酮均為治療未破裂型異位妊娠的常見(jiàn)西藥,但實(shí)踐表明,單純西藥治療效果并不理想,部分患者還可能因長(zhǎng)期、大量服用上述藥物而引發(fā)一系列藥物不良反應(yīng)[4]。中醫(yī)認(rèn)為,少腹瘀滯、胎阻胞絡(luò)為該病根本病機(jī),基于辨證論治原則,應(yīng)對(duì)患者施以活血化瘀的中醫(yī)治法[5]。皂刺湯是河南中醫(yī)學(xué)院主任醫(yī)師、教授李振華的經(jīng)驗(yàn)方,為一種常見(jiàn)的活血化瘀藥[6]。本研究在加味皂刺湯基礎(chǔ)方之上進(jìn)行了隨證加減,擬探討加味皂刺湯結(jié)合西醫(yī)治療未破裂型異位妊娠的效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2020年1月—2022年1月收治的101例未破裂型異位妊娠患者為研究對(duì)象,采用電腦隨機(jī)分組法分為西醫(yī)組(50例)和中西醫(yī)組(51例)。其中西醫(yī)組年齡23～30(26.52±5.11)歲;孕周6～10(8.25±1.43)周;孕次1～3(2.21±0.36)次;產(chǎn)次：初產(chǎn)婦20例,經(jīng)產(chǎn)婦30例。中西醫(yī)組年齡24～29(26.36±5.27)歲;孕周7～9(8.33±1.25)周;孕次1～3(2.33±0.25)次;產(chǎn)次：初產(chǎn)婦21例,經(jīng)產(chǎn)婦30例。2組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本次研究已獲得我院醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(1213)。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合異位妊娠診斷要點(diǎn),經(jīng)影像學(xué)檢查確認(rèn)為輸卵管異位妊娠,且輸卵管尚未破裂[7-8];(2)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果提示人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)>10 IU/L[9];(3)孕周≤10周;(4)知悉本次研究目的及內(nèi)容,同意且自愿參與。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)伴其他婦科疾病或腫瘤者;(2)伴感染性癥狀或免疫功能障礙者;(3)內(nèi)分泌功能障礙者;(4)有明顯出血傾向或凝血功能障礙者;(5)存在認(rèn)知障礙或精神障礙者。

1.2 方法 西醫(yī)組予以常規(guī)西藥治療。經(jīng)靜脈注射甲氨蝶呤(輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字 H20074231,規(guī)格：5 mg),1 mg/kg,1次/天。治療第2天起,予以口服米非司酮片(上海新華聯(lián)制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字 H20000629,規(guī)格：25 mg),25毫克/次,2次/天。中西醫(yī)組采用加味皂刺湯結(jié)合西藥治療。皂刺湯方劑組成：皂角刺30 g,威靈仙、雞血藤、甘草各10 g,黃芪、白術(shù)各10 g,薏苡仁15 g,土茯苓10 g,鱉蟲(chóng)、水蛭各15 g。用法：將上述藥材加入至500 mL清水中,大火煮開(kāi)后去除渣滓并取藥汁300 mL為1劑。囑患者充分排空大小便后將藥汁加熱至40 ℃左右,經(jīng)導(dǎo)尿管插入肛門(mén)后進(jìn)行灌腸,150毫升/次,2次/天;將藥汁渣滓裝入布袋加熱至50 ℃左右,放在腹部上方外敷,外敷時(shí)可同時(shí)放置熱水袋保溫,30分鐘/次,2次/天。其余常規(guī)西醫(yī)療法同西醫(yī)組。

2組均連續(xù)治療5 d后評(píng)估療效。

1.3 觀察指標(biāo) (1)治療效果。比較2組患者治療開(kāi)始前24 h內(nèi)及治療5 d后腹部包塊大小、妊娠囊體積及盆腔積液深度,采用腹部超聲檢測(cè)。(2)血清指標(biāo)。比較2組患者治療開(kāi)始前24 h內(nèi)及治療3、5 d后血清β-hCG、糖類(lèi)抗原125(CA125)水平。檢測(cè)樣本為2 mL抗凝、離心的外周肘靜脈血清,檢測(cè)設(shè)備為T(mén)hermo Varioskan LUX 多功能酶標(biāo)儀(上海賽默飛世爾,滬械注準(zhǔn)20182400073),檢測(cè)方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)。(3)患側(cè)輸卵管造影。于治療開(kāi)始前24 h內(nèi)、治療5 d后采用FZY-III型輸卵管通液造影儀[上海涵飛醫(yī)療器械有限公司,鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2261933號(hào)]檢測(cè)2組患者的輸卵管暢通情況,若完全堵塞記為0分,部分通暢(通暢率不足50%)記為1分,完全通暢記為2分[10];統(tǒng)計(jì)并比較2組完全通暢例數(shù)。(4)不良反應(yīng)發(fā)生情況。比較2組治療期間藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括腹脹腹瀉、惡心嘔吐、肝腎損傷、皮疹過(guò)敏等。(5)預(yù)后情況。治療結(jié)束后開(kāi)展為期1年隨訪,統(tǒng)計(jì)2組患者的妊娠終止率、病情復(fù)發(fā)率。妊娠終止率=妊娠終止例數(shù)/總例數(shù)×100%;病情復(fù)發(fā)率=病情復(fù)發(fā)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組治療效果比較 治療前,2組腹部包塊大小、妊娠囊體積及盆腔積液深度比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療5 d后,2組腹部包塊大小、妊娠囊體積及盆腔積液深度均低于治療前,且中西醫(yī)組低于西醫(yī)組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組治療效果比較

2.2 2組血清指標(biāo)水平比較 治療前,2組血清β-hCG、CA125水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療3、5 d后,2組血清β-hCG、CA125水平均低于治療前,且中西醫(yī)組均低于西醫(yī)組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組血清指標(biāo)水平比較

2.3 2組患側(cè)輸卵管造影結(jié)果比較 治療前,2組患側(cè)輸卵管造影積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療5 d后,中西醫(yī)組患側(cè)輸卵管造影積分及完全暢通率均高于西醫(yī)組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組患側(cè)輸卵管造影結(jié)果比較

2.4 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

表4 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

2.5 2組預(yù)后情況比較 中西醫(yī)組妊娠終止率高于西醫(yī)組,復(fù)發(fā)率低于西醫(yī)組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5 2組預(yù)后情況比較

3 討論

輸卵管異位妊娠的具體發(fā)病原因目前臨床尚未明確,但考慮與輸卵管炎癥感染、結(jié)構(gòu)或功能發(fā)育不全,未合理避孕及輔助生殖技術(shù)治療等因素相關(guān)[11]。有研究[12]指出,女性生殖系統(tǒng)的抗菌能力會(huì)隨孕產(chǎn)次增加而逐步減退,機(jī)體免疫力下降會(huì)增加病菌逆行感染風(fēng)險(xiǎn)并誘發(fā)多種婦科炎癥,當(dāng)炎癥細(xì)胞增殖并蔓延至盆腔、輸卵管則會(huì)增加異位妊娠患病風(fēng)險(xiǎn)。腹腔鏡手術(shù)為現(xiàn)階段用于治療破裂型輸卵管異位妊娠的常見(jiàn)方法,而針對(duì)未破裂型異位妊娠患者,臨床更多會(huì)采取相應(yīng)藥物進(jìn)行保守治療[13]。甲氨蝶呤為一種葉酸拮抗劑,能抑制胚胎發(fā)育并促使胚胎死亡,經(jīng)靜脈注射本品可有效保護(hù)患者生殖系統(tǒng)功能[14]。米非司酮為一種孕激素受體拮抗劑,能通過(guò)與女性黃體酮受體進(jìn)行特異性結(jié)合而對(duì)性腺軸產(chǎn)生較強(qiáng)抑制作用,加快包塊萎縮[15]。

目前臨床多將甲氨蝶呤、米非司酮聯(lián)合用于治療未破裂型異位妊娠患者,但實(shí)踐表明,長(zhǎng)期、大量應(yīng)用上述藥物治療或會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),部分患者用藥后可出現(xiàn)不同程度的胃腸系統(tǒng)、血液系統(tǒng)或肝腎功能損傷[16]。本研究結(jié)果顯示,中西醫(yī)組應(yīng)用加味皂刺湯輔助上述西藥后,獲得更加滿(mǎn)意的治療效果。中醫(yī)認(rèn)為,異位妊娠屬于“妊娠腹痛”范疇類(lèi)型,其病機(jī)多與女性房事不節(jié)、早婚多產(chǎn)所致腎氣不足、氣滯血瘀等相關(guān)。沖妊阻滯可使孕卵無(wú)法順利到達(dá)胞宮,進(jìn)而形成異位妊娠[17-18]。本研究所用加味皂刺湯由皂角刺、威靈仙、雞血藤、甘草、黃芪、白術(shù)、薏苡仁、土茯苓、鱉蟲(chóng)、水蛭多味中藥制成,方中皂角刺為君藥,歸肝、胃經(jīng),具有消腫、脫毒、排膿等功效;威靈仙、雞血藤、薏苡仁、土茯苓、鱉蟲(chóng)、水蛭為臣藥,可協(xié)同皂角刺發(fā)揮祛風(fēng)通絡(luò)、活血補(bǔ)血、利水滲濕、解毒除濕、破血逐瘀、活血化瘀等作用;黃芪、白術(shù)為佐藥,可用于補(bǔ)氣、補(bǔ)虛;甘草為使藥,用于調(diào)和諸藥?，F(xiàn)代藥理證實(shí),皂角刺有抑制細(xì)胞增生并促使細(xì)胞凋亡作用,可通過(guò)軟化包塊機(jī)化組織而促使其被吸收、減少,將其聯(lián)合用于西藥治療能顯著增強(qiáng)治療效果[19]。本研究中,中西組治療后的腹部包塊大小、妊娠囊體積及盆腔積液深度均低于西醫(yī)組,對(duì)應(yīng)的血清相關(guān)指標(biāo)水平也低于西醫(yī)組。征征等[20]研究指出,加味皂刺湯能促進(jìn)盆腔積液吸收,對(duì)緩解輸卵管堵塞、提高其暢通率均有積極意義。本研究中,中西醫(yī)組的輸卵管造影積分、輸卵管暢通率均高于西醫(yī)組,與上述研究結(jié)果一致。本研究2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但中西醫(yī)組預(yù)后情況優(yōu)于西醫(yī)組,提示加味皂刺湯在增強(qiáng)未破裂型異位妊娠患者保守治療效果的同時(shí),未明顯增加治療風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述,加味皂刺湯輔助西藥治療未破裂型異位妊娠效果顯著,可在降低患者血清相關(guān)指標(biāo)、提高輸卵管通暢率同時(shí),有效改善患者預(yù)后,且未明顯增加藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),安全性較高。但本研究隨訪時(shí)間較短,研究結(jié)論存在一定局限,未來(lái)臨床可依據(jù)本研究成果,對(duì)開(kāi)展長(zhǎng)期隨訪,以進(jìn)一步證實(shí)加味皂刺湯的臨床應(yīng)用價(jià)值。