破壁海外市場，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍向先進(jìn)“智”造新未來

世界最小的8K內(nèi)窺鏡、帶凈化功能的制氧機(jī)、具備“精確采樣”和“全數(shù)字處理”的PET/CT（正電子發(fā)射斷層顯像/X線計(jì)算機(jī)體層成像）設(shè)備……全球前沿醫(yī)療器械成果，正閃耀鵬城。2024年10月12日至15日，第90屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)（以下簡稱“CMEF”）在深圳舉辦。從呼吸機(jī)、睡眠機(jī)到人工智能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人……國產(chǎn)醫(yī)療器械正大步邁入高端“競技臺(tái)”。近年來，隨著政策對(duì)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新的支持力度加大，醫(yī)療器械創(chuàng)新的審批流程進(jìn)一步加速，將有助于更多擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高端醫(yī)療器械快速上市。

天風(fēng)證券發(fā)布報(bào)告稱，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級(jí)，出海已進(jìn)入收獲期。該報(bào)告在醫(yī)療器械出海方向關(guān)注思路方面強(qiáng)調(diào)，以魚躍醫(yī)療為代表的醫(yī)療器械企業(yè)，憑借卓越的產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)實(shí)力，不僅贏得了國際市場的認(rèn)可，還成功探索并實(shí)踐了一套高效可行的國際化發(fā)展戰(zhàn)略，有效促進(jìn)了醫(yī)療器械企業(yè)海外市場份額的穩(wěn)步增長與品牌國際影響力的顯著提升。

矢志創(chuàng)新，以尖端技術(shù)立身全球

《全球醫(yī)療科技報(bào)告2024版》數(shù)據(jù)顯示，2023年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為5952億美元（約合人民幣43217億元），2027年預(yù)計(jì)達(dá)到7432億美元（約合人民幣53963億元），復(fù)合增速達(dá)到5.71%。為尋求更廣闊的發(fā)展空間，中國醫(yī)療器械企業(yè)正積極揚(yáng)帆出海。其中，國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)魚躍醫(yī)療憑借其前瞻性布局與創(chuàng)新實(shí)力，已成為出海熱潮中的佼佼者，目前，其已服務(wù)全球超過30萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國內(nèi)90%以上的三甲醫(yī)院，覆蓋海外131個(gè)國家和地區(qū)；其出品的制氧機(jī)更是連續(xù)多年穩(wěn)居全球產(chǎn)銷量首位，隨著其全球布局的持續(xù)深化，將不斷為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)“中國智慧”和“中國力量”。

現(xiàn)階段，我國正處于產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期，加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁向數(shù)智化、高端化，無疑是重要的一步。對(duì)此，以魚躍醫(yī)療為代表的醫(yī)療器械企業(yè)通過構(gòu)建智能協(xié)同生產(chǎn)體系、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品與服務(wù)數(shù)智升級(jí)等方式，為醫(yī)療“智”造升級(jí)樹立了標(biāo)桿。

魚躍醫(yī)療在強(qiáng)化自主研創(chuàng)能力、布局多元核心賽道的同時(shí)，還加速開拓國內(nèi)外市場，積極推動(dòng)數(shù)智化升級(jí)、探索新質(zhì)生產(chǎn)力，以深化其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，突破長期發(fā)展瓶頸。其已累計(jì)投入近30億資金，嚴(yán)格遵循工業(yè)4.0和智能制造標(biāo)準(zhǔn)，建立了國家級(jí)高端醫(yī)用診療設(shè)備智能制造試點(diǎn)示范工廠，實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模智能制造。據(jù)悉，這座醫(yī)療“智”造產(chǎn)業(yè)基地不僅配備CNAS（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)）國家級(jí)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室、“智”造工廠、數(shù)字化車間、柔性生產(chǎn)線及無人物流倉儲(chǔ)等先進(jìn)設(shè)施，還融入了醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)和數(shù)字化用戶服務(wù)，有效打破了各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)壁壘，實(shí)現(xiàn)線上、線下一體化的智能協(xié)同生產(chǎn)體系，擁有600＋產(chǎn)品品類和近萬個(gè)產(chǎn)品規(guī)格，其產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平已獲得業(yè)內(nèi)的高度認(rèn)可。

醫(yī)療器械是大健康產(chǎn)業(yè)的“國之重器”，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，體現(xiàn)了我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新程度越來越高。

醫(yī)療器械，擦亮中國“智”造亮眼名片

在《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類（2018）》中，醫(yī)療器械（生物醫(yī)學(xué)工程）屬于生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)，主要包括先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備及器械制造、植介入生物醫(yī)用材料及設(shè)備制造、其他生物醫(yī)用材料及用品制造、生物醫(yī)學(xué)工程信息技術(shù)服務(wù)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)服務(wù)。

近年來，以人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算為代表的新一代信息技術(shù)與生物醫(yī)藥行業(yè)相互融合，AI中醫(yī)診斷、AI影像診斷、智能康復(fù)器械、手術(shù)機(jī)器人成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新熱點(diǎn)。此外，量子傳感技術(shù)嶄露頭角，其超高靈敏度可檢測出極其微弱的生物信號(hào)，如早期疾病細(xì)胞的微弱電磁變化，助力疾病超早期精準(zhǔn)診斷；生物芯片集成化程度持續(xù)提高，能在微小面積上同時(shí)進(jìn)行海量生物分子檢測與分析，大幅提升檢測效率與精準(zhǔn)度，推動(dòng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新和精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展邁向新高度。

在醫(yī)療器械這個(gè)充滿活力與挑戰(zhàn)的行業(yè)中，眾多崗位如同繁星閃爍，下面就來介紹幾個(gè)與醫(yī)療器械“智”造相關(guān)的崗位。

★構(gòu)筑健康橋梁的高科技工匠：醫(yī)療器械研發(fā)工程師

負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)和改進(jìn)，需要具備生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械設(shè)計(jì)、電子工程等專業(yè)知識(shí)，熟練使用專業(yè)軟件進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和模擬分析，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)人員，是醫(yī)療器械制造中最重要的職業(yè)之一。需要具備強(qiáng)大的技術(shù)能力，包括機(jī)械、電子、軟件設(shè)計(jì)等方面的知識(shí)，以及熟練掌握各種開發(fā)和測試軟件（如CAD、Pro-E）。

崗位要求：①負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工裝設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)；②負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的新設(shè)備、新技術(shù)的市場調(diào)研和前期研究；③負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的專利申請(qǐng)和布局；④負(fù)責(zé)技術(shù)員團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)品技能培養(yǎng)；⑤結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)品需求，負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的新測試方法的開發(fā)和研究；⑥根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的文件輸出。

薪資水平：國家大學(xué)生就業(yè)服務(wù)平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械研發(fā)工程師的薪資區(qū)間為6k—20k／月，因就業(yè)地區(qū)、工作經(jīng)驗(yàn)、學(xué)歷背景、技術(shù)水平、公司規(guī)模等有所差異。

相關(guān)專業(yè)：智能醫(yī)學(xué)工程、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)、機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動(dòng)化、電子信息工程、材料科學(xué)與工程、生物科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械與裝備工程、智能醫(yī)療裝備技術(shù)等。

★人類生命信息的探索家：生物信息工程師

從事生物信息學(xué)研究和開發(fā)的專業(yè)人員，是生物技術(shù)工程師的一個(gè)重要分支，主要負(fù)責(zé)利用計(jì)算機(jī)技術(shù)和生物學(xué)知識(shí)研究和分析生物大數(shù)據(jù)，為生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域的科學(xué)研究提供數(shù)據(jù)支持。

崗位要求：①基于高通量測序技術(shù)（NGS）以及相關(guān)輔助技術(shù)（定量聚合酶鏈反應(yīng)、雙脫氧測序、數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)、生物芯片）的生物信息分析流程建立與軟件開發(fā)；②基于上述技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)生物信息分析流程、算法的開發(fā)、維護(hù)和升級(jí)；③參與生物數(shù)據(jù)庫開發(fā)，負(fù)責(zé)收集、篩選、整理項(xiàng)目所需的公共數(shù)據(jù)；④和成果轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)基于測序技術(shù)的精準(zhǔn)醫(yī)療和基因檢測等相關(guān)產(chǎn)品線的數(shù)據(jù)分析和解讀部分；⑤進(jìn)行基于大數(shù)據(jù)和大健康概念的數(shù)據(jù)管理、存儲(chǔ)、解讀和算法開發(fā)，定期對(duì)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行維護(hù)和備份；⑥進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)挖掘，構(gòu)建完整的數(shù)據(jù)注釋系統(tǒng)和精準(zhǔn)的個(gè)性化醫(yī)療信息。

薪資水平：職友集數(shù)據(jù)顯示，生物信息工程師的薪資區(qū)間在10k—30k／月，受工作經(jīng)驗(yàn)和學(xué)歷背景影響。工作經(jīng)驗(yàn)在1年以下的平均月薪為14348元，工作經(jīng)驗(yàn)在1—3年的平均月薪為19178元，工作經(jīng)驗(yàn)在3—5年的平均月薪為22219元。本科畢業(yè)生的平均月薪為15.4k。

相關(guān)專業(yè)：生物信息學(xué)、醫(yī)學(xué)信息工程、生物技術(shù)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、數(shù)據(jù)科學(xué)與大數(shù)據(jù)應(yīng)用、數(shù)學(xué)與應(yīng)用數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)等。

★拿著鍵盤的人體健康魔法師：醫(yī)療器械算法工程師

負(fù)責(zé)開發(fā)和優(yōu)化醫(yī)療器械的算法，以提高其性能、準(zhǔn)確性和可靠性的專業(yè)技術(shù)人員，是醫(yī)療器械“智”造領(lǐng)域的新興職業(yè)。通過大數(shù)據(jù)模型，使醫(yī)療器械能夠?qū)Σ∏樽龀鼍珳?zhǔn)快速的判斷，并給出針對(duì)性的治療方案。該職業(yè)需要深入了解算法原理，具備數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)等相關(guān)技能，將醫(yī)療需求轉(zhuǎn)化為算法解決方案，并參與設(shè)備測試和驗(yàn)證，確保算法在實(shí)際應(yīng)用中的表現(xiàn)符合預(yù)期。

崗位要求：①負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)人工智能領(lǐng)域多模態(tài)模型的深度學(xué)習(xí)算法的研究、設(shè)計(jì)和訓(xùn)練工作，包括但不限于文本、圖像、音頻、視頻等數(shù)據(jù)的處理與融合；②開發(fā)醫(yī)學(xué)多模態(tài)模型，利用不同模態(tài)數(shù)據(jù)之間的關(guān)聯(lián)和互補(bǔ)性，提高模型的準(zhǔn)確性和泛化能力；③編寫相關(guān)的技術(shù)文檔，包括算法設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、性能分析等；④跟蹤深度學(xué)習(xí)及醫(yī)學(xué)AI領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展，探索新技術(shù)并將其應(yīng)用于實(shí)際項(xiàng)目中。

薪資水平：職友集平臺(tái)顯示，擁有3—5年經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療器械研發(fā)工程師的薪資為20k—50k／月，月均薪資達(dá)34k，且2024年較2023年有所增長。

相關(guān)專業(yè)：計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)、數(shù)據(jù)科學(xué)與大數(shù)據(jù)技術(shù)、人工智能、數(shù)學(xué)與應(yīng)用數(shù)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、自動(dòng)化、電子信息工程、智能醫(yī)學(xué)工程、智能影像工程等。

芯片上育“器官”，東南大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)不一般！

方寸之間的小小芯片上，能培養(yǎng)出跳動(dòng)的“心臟”、呼吸的“肺”、流動(dòng)的“血管”……人體器官芯片正成為生物醫(yī)學(xué)研究中的熱門新工具。這些人體器官芯片，可部分代替動(dòng)物和臨床試驗(yàn)。

“人體器官芯片是建立在組織工程和微流控芯片等技術(shù)上的，結(jié)構(gòu)看起來很簡單?！痹跂|南大學(xué)四牌樓校區(qū)，生物科學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長顧忠澤，從實(shí)驗(yàn)室里拿出一張寬約2厘米、長約5厘米的透明芯片，上有通道、薄膜和導(dǎo)管?！笆遣皇怯悬c(diǎn)像透明的集成電路？不過，它的管道里流的不是電子，而是液體。”

據(jù)介紹，人體器官芯片就是在人體外模擬出人體內(nèi)部環(huán)境——可以是某一組織、某一器官，甚至是多個(gè)器官的組合。那么，怎樣將人體組織器官“種”在芯片上呢？“簡單來說，就是在微流控芯片中搭建一個(gè)目標(biāo)組織或器官的三維模型，通過細(xì)胞培養(yǎng)構(gòu)建出具有三維結(jié)構(gòu)的微型組織和器官?！鳖欀覞商岬?，由于培養(yǎng)的組織器官和實(shí)現(xiàn)的功能不一樣，各類芯片都需要單獨(dú)設(shè)計(jì)。

比如，構(gòu)建心臟芯片時(shí)需要模擬心肌組織的跳動(dòng)，而構(gòu)建肺芯片時(shí)則需要模擬肺泡中的氣體交換。目前構(gòu)建的心臟芯片可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)80天以上的跳動(dòng)。此外，還有腦芯片、肝芯片、腎芯片、腫瘤芯片、血管芯片、皮膚芯片……科學(xué)家正嘗試在小小的芯片上“種”出一個(gè)個(gè)人體組織器官。

“現(xiàn)在，東南大學(xué)已經(jīng)研發(fā)出多種器官芯片，在此基礎(chǔ)上，我們還將研發(fā)多器官集成的芯片系統(tǒng)?！鳖欀覞山榻B，該芯片系統(tǒng)就像是一個(gè)由多個(gè)人體器官或組織構(gòu)成的集成電路，培養(yǎng)液貫穿各個(gè)組織器官，從而形成一個(gè)小小的“芯片上的人”。顧忠澤教授團(tuán)隊(duì)在技術(shù)創(chuàng)新中借助中國生物制造方面的獨(dú)特優(yōu)勢，已逐步形成器官芯片的“中國特色”。

據(jù)悉，研發(fā)“器官芯片”涉及多學(xué)科、多專業(yè)，如生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、光學(xué)工程乃至納米技術(shù)等。東南大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)（國家重點(diǎn)學(xué)科、教育部A＋學(xué)科），將科學(xué)研究、工程實(shí)踐融入人才培養(yǎng)，打通材料、芯片設(shè)計(jì)、制造測量、生物信息學(xué)等鏈條，全力培養(yǎng)生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)軍人才。

編后語

近年來，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已步入快速發(fā)展的軌道，天時(shí)、地利、人和兼?zhèn)?。在多方因素的?qū)動(dòng)下，產(chǎn)業(yè)有望繼續(xù)維持高速增長，并提升國產(chǎn)化替代率和全球競爭力。魚躍醫(yī)療的成功出海，是中國企業(yè)整體出海能力提升的一個(gè)縮影。從最初的國民品牌到如今的全球化品牌，魚躍醫(yī)療的跨越之旅充滿了艱辛與挑戰(zhàn)。但它憑借卓越的創(chuàng)新能力、智能制造實(shí)力以及前瞻性的全球化布局，最終實(shí)現(xiàn)了華麗的蛻變。未來，在全球老齡化加劇、醫(yī)療健康需求激增以及國內(nèi)“智”造升級(jí)持續(xù)深化的背景下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望開拓更廣闊的消費(fèi)市場，開啟高質(zhì)量發(fā)展的全新篇章。