構(gòu)建食品快速檢測機構(gòu)標準化體系建設 助推食品檢測行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

廣西，憑借其得天獨厚的地理位置和氣候條件，孕育了豐富的農(nóng)產(chǎn)品資源。廣西不僅是我國南方地區(qū)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的重要基地，更是連接我國與東盟國家經(jīng)濟貿(mào)易交流的關鍵橋梁[1]。在習近平總書記關于食品安全“四個最嚴”重要指示精神的指引下，2024年廣西食品藥品工作會議中，廣西壯族自治區(qū)黨委書記劉寧明確指出“要把住質(zhì)量安全關，加強食品藥品安全標準體系建設”。在農(nóng)產(chǎn)品交易場所建立的食品快速檢測機構(gòu)（以下簡稱“快檢機構(gòu)”），在保障公眾食品安全方面發(fā)揮著橋頭堡作用。結(jié)合《市場監(jiān)管總局關于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》的要求[2]，推進快檢機構(gòu)標準化體系建設[3]，對于提升食品安全監(jiān)管水平、保障公眾健康具有重要意義。

一、秉持實事求是的原則，深入開展調(diào)查研究

廣西各級市場監(jiān)管部門高度重視食品安全工作，不斷加強食品安全監(jiān)管力度，完善食品安全檢測體系。通過引進先進的檢測設備和技術手段，廣西的食品安全檢測能力得到了顯著提升。

筆者所在的研究團隊從2017年起就開展各類食品快速檢測技術驗證評價工作，對廣西各地各類型的快檢機構(gòu)進行了充分調(diào)研。在調(diào)研過程中發(fā)現(xiàn)了一些問題：一是快檢機構(gòu)建設沒有統(tǒng)一規(guī)范。農(nóng)貿(mào)市場、商超里的快檢機構(gòu)有的為市場主體自建、有的為第三方實驗室與市場主體合建，其裝修風格和門頭標志風格各異、人員配備和檢測能力參差不齊、儀器試劑來源不一，極個別實驗室的有毒有害廢棄物甚至隨意丟棄。二是相關機構(gòu)未形成合力。有實驗室資質(zhì)的檢測機構(gòu)雖然具有快檢方法驗證、評價能力，但存在“輕快檢、重法檢”的思想，對快速檢測關注和投入不多；基層的快檢機構(gòu)只會檢測，不具備驗證、評價能力，導致二者割裂、各自平行發(fā)展的局面。三是快檢機構(gòu)的質(zhì)量管理有待加強。相當部分的食品快速檢測人員以及食品安全管理人員由于自身技術能力有限、缺乏有效培訓和指導，對快檢機構(gòu)的質(zhì)量管理毫無認識，對快速檢測操作流于形式；極個別快檢機構(gòu)還存在試劑過期、有結(jié)果報告無實驗記錄、瞞報漏報陽性結(jié)果等現(xiàn)象。四是快檢機構(gòu)的檢測結(jié)果缺乏驗證。大部分食品快速檢測結(jié)果未經(jīng)過驗證，部分食品快速檢測人員對檢測結(jié)果（尤其是檢出陽性）缺乏信心，個別監(jiān)管人員甚至認為快速檢測“不準”“不可靠”，這種現(xiàn)象一旦蔓延將背離以食品快速檢測保障食品安全的初衷。

二、擬定四項核心規(guī)范，打造快檢機構(gòu)標準化體系框架

為適應當前廣西食品安全領域的形勢，彌補食品快速檢測管理在標準化體系建設方面的空白，建議針對上述提及的四類問題，擬定并推行以下四項規(guī)范，初步構(gòu)建快檢機構(gòu)的標準化體系，為快檢機構(gòu)的運行提供明確指導，進一步提升檢測效率與質(zhì)量。

（一）快檢機構(gòu)建設通用規(guī)范

一是建設原則。建設工程需遵守國家法律法規(guī)和標準，滿足防火、防震、節(jié)能、節(jié)水等要求，并合理處理廢棄物。二是人員要求。實驗人員須經(jīng)培訓、考核后上崗，特別是新進/換崗人員。培訓內(nèi)容包括食品檢測法規(guī)、采樣、快檢原理、技能、方法和安全。三是檢測能力?？鞕z機構(gòu)應具備農(nóng)藥殘留、獸藥殘留及真菌毒素等檢測能力?？晌屑夹g機構(gòu)確定和調(diào)整檢測項目，自行確認時需提交方案進行審核。四是設備設施?？鞕z機構(gòu)需配備與檢測能力相適應的設備設施，包括實驗臺、檢測設備、輔助設備和辦公設施。

通過明確快檢機構(gòu)建設原則、選址、環(huán)境、人員、檢測能力、設備設施等要求，讓建設單位有章可循、主管部門有據(jù)可依，從而有效避免建設主體各行其是、各自為政的亂局。同時，貫徹當前環(huán)保、節(jié)能、綠色的實驗室建設理念，促進快檢機構(gòu)建設高質(zhì)量發(fā)展，為科研和檢測工作提供有力保障。

（二）快檢機構(gòu)分級管理規(guī)范

一是省級支撐機構(gòu)。主要是作為快速檢測體系的引領和底層技術支撐，具備較高的檢測能力和技術水平，能夠承擔復雜樣品的快速檢測任務?？鞕z機構(gòu)應配備先進的檢測設備和儀器，并具備較高的數(shù)據(jù)處理和分析能力。二是市級銜接機構(gòu)。應具備一定的檢測能力和技術水平，能夠承擔一般樣品的快速檢測任務。實驗室應配備基本的檢測設備和儀器，并具備基本的數(shù)據(jù)處理和分析能力。三是縣區(qū)實施機構(gòu)。主要負責樣品的快速篩查工作，應配備基本的快速檢測設備，并具備初步的數(shù)據(jù)處理能力。

根據(jù)快檢機構(gòu)的檢測能力、設備配置、人員素質(zhì)等因素，將快檢機構(gòu)劃分為不同級別進行管理。不同級別的快檢機構(gòu)承擔不同的檢測任務，確保檢測工作的針對性和有效性。

（三）快檢機構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范

通過明確快檢機構(gòu)的人員、設施和環(huán)境、設備、采購服務與供給、標準物質(zhì)、樣品、檢測和數(shù)據(jù)處理、結(jié)果質(zhì)量控制、服務客戶、內(nèi)部審核、改進等相關要求，統(tǒng)籌構(gòu)建快檢機構(gòu)的實驗室質(zhì)量體系。

一是對食品快速檢測全過程進行質(zhì)量控制，有效減少不規(guī)范操作的發(fā)生，最大程度地保證結(jié)果的準確可靠，進而增強將快速檢測結(jié)果作為行政處罰依據(jù)的信心，提高快速檢測的地位，樹立食品監(jiān)管的權(quán)威。二是各類快檢機構(gòu)也可以參照該規(guī)范對機構(gòu)的“人機料法環(huán)”進行一次梳理整頓，提高機構(gòu)的質(zhì)量管理水平。

（四）快檢機構(gòu)檢測結(jié)果驗證規(guī)范

一是規(guī)范程序。省級市場監(jiān)管部門應組織制定或?qū)徍耸称房鞕z結(jié)果驗證實施方案，主要包括委托驗證單位要求、被驗證機構(gòu)、被驗證產(chǎn)品等。二是明確驗證結(jié)果判定要求。快檢陽性時，實驗室驗證結(jié)果大于或等于快檢檢出限的最大負偏離（≤20%，痕量物質(zhì)≤30%）判定為通過。快檢陰性時，實驗室驗證結(jié)果小于快檢檢出限判定為通過，否則判定為不通過。若對交叉反應難以判定則視為可疑，需報告比對實驗情況。三是明確盲樣驗證要求。盲樣濃度大于或等于限量值且快檢陽性，驗證通過；盲樣濃度小于限量值且快檢陰性，驗證通過；交叉反應難以判定，視為可疑并報告實驗情況。

通過明確驗證程序、驗證結(jié)果判定、盲樣驗證等相關要求，對重要的或存在爭議的檢測結(jié)果，采用多種方法進行驗證和比對，確保結(jié)果的準確性和可靠性。同時，對于不符合要求的檢測結(jié)果，及時進行復檢和原因分析，確保檢測工作的科學性和嚴謹性。

廣西既有較簡陋的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)貿(mào)市場，也有國際化的農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場，食品安全監(jiān)管工作復雜且多樣化。上述四項規(guī)范可為快檢機構(gòu)建設提供有效幫助，統(tǒng)一“標尺”去管理快檢機構(gòu)，進而破除認為快速檢測“快而不準”的誤區(qū)。

三、協(xié)同并進，共創(chuàng)食品安全快速檢測新篇章

“快檢機構(gòu)建設通用規(guī)范”的推出高度契合習近平總書記在2023年全國兩會上強調(diào)的“為人民群眾提供家門口的優(yōu)質(zhì)服務”的講話精神；符合廣西市場監(jiān)管工作“1145611”工作思路中的“防范化解食品安全風險，推進質(zhì)量和品牌提升、市場開放合作平臺建設”要求。

“快檢機構(gòu)分級管理規(guī)范”通過實施分級管理，將具備實驗室資質(zhì)的機構(gòu)整合至快檢機構(gòu)體系中，從而將“快檢”與“法檢”整合至統(tǒng)一的監(jiān)管框架之內(nèi)。不僅有效彌補了“快檢”在數(shù)據(jù)準確性及量值溯源方面的不足，而且緩解了“法檢”結(jié)果滯后于食品流通速度的瓶頸問題。

“快檢機構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范”對檢測全程進行質(zhì)量控制、保證了檢測的規(guī)范準確[4，5]，從而提高基層監(jiān)管部門的執(zhí)法效率以及群眾對食品安全的滿意度。廣西的食品安全監(jiān)管工作任重道遠，實現(xiàn)“水果自由”的同時還要保證“吃得放心”。食品快速檢測已成為食品安全監(jiān)管工作的有效助力，快檢機構(gòu)要努力成為群眾身邊的放心實驗室。

“快檢機構(gòu)檢測結(jié)果驗證規(guī)范”能指導快檢機構(gòu)對檢測結(jié)果進行驗證，也能助力監(jiān)管部門對上報的檢測結(jié)果的準確性充分掌握[6]，達到以結(jié)果驗證這一“小切口”保障食品安全“大民生”的目的。以檢測結(jié)果的有效評價，倒逼檢測人員規(guī)范操作，產(chǎn)品制造商提高質(zhì)量，從而促進相關產(chǎn)業(yè)、行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

上述四個規(guī)范相輔相成，共同構(gòu)建了食品快速檢測領域的全面指導體系[7]。該體系以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度為基石，通過制定合乎廣西區(qū)情的食品快速檢測相關規(guī)范，努力解決基層監(jiān)管工作中遇到的各種問題和挑戰(zhàn)。通過這一體系的引領，以點帶面，有效提升快檢機構(gòu)的技術水平與質(zhì)量管理能力，進而推動全區(qū)的技術應用與推廣，為廣西的食品安全工作提供強有力的抓手，確保其得以持續(xù)穩(wěn)步推進。█

參考文獻

[1] 王景敏，李壯闊.面向東盟的廣西農(nóng)產(chǎn)品物流體系建設[J].對外經(jīng)貿(mào)實務， 2013， （12）： 89-92.

[2] 市場監(jiān)管總局關于規(guī)范食品快速檢測使用的意見[J].中華人民共和國國務院公報， 2023， （10）：76-83.

[3] 謝少鋒.以標準化體系建設引領未來產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展[J].智慧中國，2024，（01）：54-55.

[4] 李凡，張贇.食品檢測質(zhì)量控制的影響因素與對策[J].中國食品工業(yè)，2022，（24）：80-81+128.

[5] 包秘，唐昭領，趙大慶.實驗室的質(zhì)量控制管理體系分析[J].食品安全質(zhì)量檢測學報，2020，11（03）：981-987.DOI：10.19812/ j.cnki.jfsq11-5956/ts.2020.03.058.

[6] 毛歆， 項新華， 肖鏡， 等. 2013年食品藥品系統(tǒng)實驗室能力驗證結(jié)果分析[J].中國藥事， 2015，29（11）：1145-1150.DOI： 10. 16153/ j .1002-7777.2015.11.006.

[7] 陳曉庭.健全食品標準化體系確保食品安全[J].福建質(zhì)量信息，2006，（08）：42-44.

基金項目：廣西重點研發(fā)計劃（桂科AB24010013）