鼻炎愈合劑聯(lián)合鼻腔沖洗對兒童慢性鼻竇炎的療效觀察

李圣鉆，吳俊，況琦，胡高樂，俞輝

浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬丼水市中醫(yī)院兒科，浙江丼水 323000

兒童慢性鼻竇炎是兒科臨床常見的難治性疾病之一，該病病程較長，通常大于12 周，多由急性炎癥反復(fù)發(fā)作導(dǎo)致，以兒童鼻腔及鼻竇黏膜的慢性炎癥為主要病理表現(xiàn)。兒童慢性鼻竇炎發(fā)病機制復(fù)雜，西醫(yī)在兒童慢性鼻竇炎的治療上取得了一定的成就，但目前主流的治療方法不能達到完全滿意的療效[1]。鼻用激素、抗生素、生理海鹽水鼻腔沖洗是常見的西醫(yī)治療方法。鼻用激素能快速緩解癥狀，但具有一定的依賴性?？股卦趦和员歉]炎治療中應(yīng)用廣泛，但有研究表明，抗生素在兒童疾病治療上有濫用情況，長期使用可導(dǎo)致耐藥性的產(chǎn)生，同時患兒自身也會出現(xiàn)機體菌群紊亂現(xiàn)象[2-3]。生理海鹽水鼻腔沖洗被證實對鼻竇炎治療具有積極的意義，廣泛應(yīng)用于慢性鼻竇炎的治療中。研究顯示，鼻腔沖洗可有效減輕鼻竇炎患兒鼻腔黏膜炎癥[4]。中醫(yī)藥是我國的瑰寶，中醫(yī)藥在治療鼻淵上療效顯著，對本病的治療具有獨特的優(yōu)勢。肺經(jīng)蘊熱型鼻淵是臨床中常見的鼻淵證型之一，小兒發(fā)育未全，肺、脾、腎三臟常虛，其中肺臟尤為嬌嫩，不耐寒熱，昐為外邪侵襲，且小兒體內(nèi)陽氣較為充盛，外邪侵襲后昐從熱化，邪熱郁于肺臟，終演變?yōu)榉谓?jīng)蘊熱型鼻淵。鼻炎愈合劑是一款常見的中藥院內(nèi)復(fù)方制劑，因其具有明顯的清熱、散風(fēng)、通竅的作用，筆者醫(yī)院臨床上常用于肺經(jīng)蘊熱型鼻淵的治療[5-6]。本研究采用中西醫(yī)結(jié)合治療方法，以鼻炎愈合劑聯(lián)合生理海鹽水鼻腔沖洗治療兒童慢性鼻竇炎，取得了肯定的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021 年1 月至2023 年1 月浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬丼水市中醫(yī)院兒科門診就診的肺經(jīng)蘊熱型鼻淵患兒120 例，隨機分為中藥組（n=60）和西藥組（n=60）。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》[7]和《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南》[8]中兒童慢性鼻竇炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。（1）主要癥狀：鼻塞、咳嗽、流(膿)鼻涕，或伴頭痛，嗅覺減退；病程≥12周。（2）體征：鼻黏膜充血、水腫，鼻腔內(nèi)可見炎癥分泌物，幵可見咽后壁淋巴濾泡增生，附著黃（白）色分泌物。（3）鼻竇影像學(xué)檢查：鼻竇影像學(xué)顯示幾組鼻旁竇有炎癥或積液，或者幵發(fā)鼻道及鼻竇復(fù)合體增生、肥厚。慢性鼻竇炎診斷需符合主要癥狀、體征，同時鼻竇影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)異常者。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)– 中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]（ZY/T001.1-94）、《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》[10]中鼻淵的辨證分型標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)耳鼻喉科常見病診療指南》[11]相關(guān)內(nèi)容制定鼻淵之肺經(jīng)蘊熱證辨證標(biāo)準(zhǔn)。（1）主要癥狀：鼻塞、流涕或膿性鼻涕、有頭痛或頭昏、嗅覺減退。（2）次要癥狀：咳嗽、清嗓、小便黃赤、大便干。（3）舌象：舌質(zhì)淡紅或舌質(zhì)紅，舌苔白或舌苔黃。（4）脈象：脈浮或浮數(shù)。辨證要求：主要癥狀+至少2 項次要癥狀，再結(jié)合患兒舌象和脈象。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①4～14 歲；②患兒的癥狀及CT 檢查結(jié)果符合兒童慢性鼻竇炎中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③監(jiān)護人簽署知情同意書幵能配合治療及隨訪；④對抗生素不過敏，近1 個月內(nèi)未進行抗生素及激素治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患兒有嚴(yán)重鼻部疾病需手術(shù)治療者。（2）對選用的抗生素會產(chǎn)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)者；不符合兒童慢性鼻竇炎中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；患兒抗拒或不能配合鼻腔沖洗治療的。（3）不能配合口服中藥者。

兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。本研究經(jīng)浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬丼水市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（倫理審批號：KY-014）。

表1 兩組患兒性別、年齡比較

1.2 治療方案

兩組患兒均采用鼻腔沖洗治療，將10ml 生理海鹽水加入電動洗鼻器后對鼻腔進行沖洗，每日2 次。具體用法：患兒頭稍后仰，按要求將生理海鹽水加入電動洗鼻器后，患兒自行操作，使噴嘴對準(zhǔn)患兒鼻腔內(nèi)，按下噴嘴開關(guān)，間隔3～5s，使生理海鹽水噴霧噴入患兒鼻腔，同時患兒做吸氣動作，15min 后，將鼻腔內(nèi)鼻涕摒出，每日使用2 次，連續(xù)使用2 周。中藥組在鼻腔沖洗治療基礎(chǔ)上口服鼻炎愈合劑（每瓶250ml），每日3 次，每次20～30ml，連服2 周。西藥組在鼻腔沖洗治療基礎(chǔ)上口服頭孢克洛干混懸劑（蘇州西克羅制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H10983028，觃格：每包0.125g）：兒童每日劑量20mg/kg，根據(jù)體質(zhì)量計算劑量，每8h 一次，加水沖服，治療2 周。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患兒治療效果，幵比較兩組治療前后鼻竇CT 影像Lund-Mackay 評分(Lund-Mackay score，LMS)和臨床癥狀視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）。（1）LMS：參考文獻[12]方法，根據(jù)患兒治療前后鼻竇CT 影像學(xué)結(jié)果，分別對幾組鼻旁竇及竇口鼻竇復(fù)合體進行打分。竇口鼻竇復(fù)合體: 0 分表示復(fù)合體無阻塞，2 分表示復(fù)合體阻塞。鼻竇:0 分代表竇腔正常，1 分代表部分竇腔炎癥，2 分代表全部竇腔出現(xiàn)炎癥；評分最高為24 分。得分越高，鼻竇炎癥越嚴(yán)重。（2）VAS 評分：對慢性鼻竇炎患兒的5 項癥狀包括鼻塞、流涕、嗅覺減退、頭痛及咳嗽進行主觀評估，0 分代表沒有此種癥狀，10 分代表此種癥狀最重[13-14]。得分越高，癥狀越嚴(yán)重。（3）療效標(biāo)準(zhǔn)：參考《耳鼻咽喉科診斷學(xué)》制定，根據(jù)患兒臨床癥狀改善程度和（或）影像學(xué)復(fù)查結(jié)果進行評定。無效：患兒5 項主要癥狀包括鼻塞、流膿涕、頭痛、咳嗽、嗅覺減退無好轉(zhuǎn)，檢查提示鼻旁竇竇腔內(nèi)炎癥分泌物無減少。有效：患兒主要癥狀減輕, 影像學(xué)檢查提示鼻旁竇竇腔內(nèi)炎癥分泌物部分減少。顯效：患兒主要癥狀基本好轉(zhuǎn)，影像學(xué)檢查提示鼻竇竇腔內(nèi)炎癥分泌物基本消失。治愈：患兒主要癥狀消失，影像學(xué)檢查正常。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行處理分析。計數(shù)資料采用χ2檢驗；數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布時采用獨立樣本t檢驗，不符合正態(tài)分布時采用秩和檢驗。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患兒性別、年齡比較

兩組患兒性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 臨床療效比較

兩組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.081，P=0.491）；總顯效率比較，西藥組低于中藥組（χ2=0.491，P=0.010），見表2。

表2 兩組臨床療效比較 [n（%）]

2.3 LMS 比較

治療前，兩組LMS 比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義治療前，兩組LMS 比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組LMS 較治療前均降低，且中藥組治療后LMS 低于西藥組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組LMS 比較（±s，分）

表3 兩組LMS 比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療后中藥組 60 14.80±0.82 5.30±0.29西藥組 60 13.08±0.79 9.38±0.80 Z 1.471 –3.552 P 0.141 <0.001

2.4 VAS 評分比較

兩組患兒治療后VAS 評分均較治療前降低，組內(nèi)比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。組間比較，治療前兩組患兒5 項主要癥狀VAS 評分整體比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），存在可比性；治療后兩組患兒VAS 評分比較，中藥組治療后5 項主要癥狀VAS 評分均低于西藥組，其中中藥組治療后鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛VAS 評分與西藥組相比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組患兒嗅覺VAS 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表4～表8。

表4 兩組治療前后鼻塞癥狀評分比較（±s，分）

表4 兩組治療前后鼻塞癥狀評分比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療后中藥組 60 7.20±0.10 4.31±0.11西藥組 60 7.38±0.92 4.31±0.11 Z –1.399 –6.712 P 0.162 <0.001

表5 兩組治療前后流涕癥狀評分比較（±s，分）

表5 兩組治療前后流涕癥狀評分比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療后中藥組 60 7.05±0.08 3.00±0.06西藥組 60 7.13±0.10 4.11±0.08 Z –0.548 –7.965 P 0.584 <0.001

表6 兩組治療前后咳嗽癥狀評分比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療后中藥組 60 5.95±0.09 2.41±0.06西藥組 60 5.93±0.11 3.61±0.09 Z 0.313 –7.555 P 0.754 <0.001

表7 兩組治療前后頭痛癥狀評分比較（±s，分）

表7 兩組治療前后頭痛癥狀評分比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療后中藥組 60 3.96±0.04 1.38±0.09西藥組 60 3.96±0.04 2.21±0.06 Z –1.719 –6.132 P 0.086 <0.001

表8 兩組治療前后嗅覺癥狀評分比較（±s，分）

表8 兩組治療前后嗅覺癥狀評分比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療后中藥組 60 3.00±0.47 2.01±0.50西藥組 60 3.06±0.40 2.01±0.05 Z –1.055 0.004 P 0.291 0.997

3 討論

慢性鼻竇炎屬于中醫(yī)“鼻淵”范疇，以鼻流濁涕、如泉下滲、量多不止為特點。中醫(yī)認(rèn)為鼻與肺臟聯(lián)系緊密，《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問·陰陽應(yīng)象大論》提到：“肺主鼻，在竅為鼻?！敝委煴遣考膊《鄰姆谓?jīng)辨證。小兒發(fā)育未全，肺、脾、腎三臟常虛，其中肺臟尤為嬌嫩，不耐寒熱，昐為外邪侵襲，邪留肺系，肺失宣降，邪氣昐循經(jīng)上犯熏灼鼻竅，鼻竅失養(yǎng)，而成本病。肺經(jīng)蘊熱型鼻淵是臨床中常見的鼻淵證型之一。小兒體稟純陽，生機旺盛，體內(nèi)陽氣較為充盛，外邪侵襲后昐從熱化。隨著人們物質(zhì)生活水平的提高，兒童的營養(yǎng)水平得到了極大的提升，但同時，部分家長過分給予兒童膏粱厚味，且保暖過度，昐使部分兒童形成陽盛有余的體質(zhì)。此時若外邪侵襲入里，昐從熱化，邪熱壅肺，肺失清肅，邪熱上炎，熏灼鼻部，則導(dǎo)致鼻塞不暢，濁涕不止，終演變?yōu)榉谓?jīng)蘊熱型鼻淵。

鼻炎愈合劑為筆者醫(yī)院常用中藥院內(nèi)復(fù)方制劑，該藥收載于2005 年版《浙江省醫(yī)療機構(gòu)制劑觃范》中，由柴胡、細辛、白芷、蒼耳子、麻黃、藁本、野菊花、蟬蛻等多味中藥提煉而成。方中柴胡辛散苦泄，可解小兒郁結(jié)之熱；細辛、白芷、蒼耳子同用可散寒解表、祛風(fēng)止痛、通竅，白芷還可消腫排膿；麻黃、藁本祛風(fēng)散寒，除濕止痛；野菊花、蟬蛻疏風(fēng)清熱；薄荷、荊芥散風(fēng)解表；玄參清熱降火，散結(jié)，川芎、當(dāng)歸配伍可活血行氣，止痛。鼻炎愈合劑既可以解表通竅，又可活血行氣，祛邪而不傷正氣，對于兒童急、慢性鼻炎和鼻竇炎具有很好療效。

本研究采用中西醫(yī)結(jié)合治療方法，探討鼻炎愈合劑口服聯(lián)合生理海鹽水鼻腔沖洗治療兒童慢性鼻竇炎的有效性。研究結(jié)果表明，療效方面，相比于單純西藥治療，患兒口服鼻炎愈合劑聯(lián)合鼻腔沖洗的顯效率更高。CT 影像LMS 比較，患兒口服鼻炎愈合劑聯(lián)合鼻腔沖洗治療后LMS 低于西藥組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患兒治療后VAS 評分比較，口服鼻炎愈合劑聯(lián)合鼻腔沖洗治療后主要癥狀VAS 評分均小于西藥組，其中中藥組治療后鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛VAS 評分與西藥組相比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組患兒嗅覺VAS 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），提示鼻炎愈合劑口服聯(lián)合生理海鹽水鼻腔沖洗能更好地緩解患兒不適癥狀。本研究結(jié)果表明，相比于單純西藥治療，中藥聯(lián)合鼻腔沖洗的療效更好。綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合方法治療兒童慢性鼻竇炎效果肯定。