基于射頻識別技術的追溯系統(tǒng)在內鏡中心的應用

邱詩發(fā) 陶潔 王淑芳 南昌大學第二附屬醫(yī)院 （江西 南昌 330006）

內容提要： 目的：探討內鏡中心采用基于射頻識別技術（RFID）的追溯系統(tǒng)的效果。方法：選取2017年4月～2018年3月本院進行清洗消毒的共計146件內鏡為對照組，實施人工記錄管理，選取2021年4月～2022年3月本院進行清洗消毒的共計146件內鏡為觀察組，實施基于RFID的追溯系統(tǒng)，對兩組追溯記錄情況、內腔面生物學監(jiān)測結果、測漏完成率與檢出率及醫(yī)務人員滿意度進行比較。結果：觀察組追溯合格率、內腔面生物學監(jiān)測合格率、測漏完成率較對照組均更高（P＜0.05），兩組測漏檢出率比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組（100.00%）醫(yī)務人員滿意度較對照組（80.00%）更高（P＜0.05）。結論：基于RFID的追溯系統(tǒng)應用于內鏡中心管理中，能夠改善追溯記錄情況，促進內腔面生物學監(jiān)測合格率、測漏完成率提高，提升醫(yī)務人員滿意度。

內鏡在臨床中應用較為廣泛，多用于疾病診療或微創(chuàng)手術中，但作為侵入性醫(yī)療器械，具有一定的刺激性，容易引起微生物污染，導致感染發(fā)生率大大增加，因此，需對內鏡進行徹底清洗[1]。內鏡具有結構復雜、材質特殊等特點，在清洗消毒過程中具有一定的難度，由于內鏡表面容易附著病原菌，若無法得到徹底清洗消毒，易發(fā)生交叉性感染，為減少不良事件，應加強對內鏡中心質量管理，以提高滅菌要求，加強醫(yī)源性感染控制效果[2,3]。過往主要采用人工記錄方式追溯內鏡清洗消毒過程，不僅包括患者ID號及內鏡使用型號，還需詳細記錄洗消時間等信息，在此過程中，需耗費較大的人力物力，還容易因人為因素產(chǎn)生誤差，導致出現(xiàn)漏記狀況，降低內鏡清洗消毒可追溯性，引起醫(yī)療糾紛[4]?；谏漕l識別技術（Radio Frequency Identification Technology，RFID）的追溯系統(tǒng)充分利用電子信息系統(tǒng)，對內鏡清洗消毒過程進行追蹤識別，有助于促進內鏡中心操作規(guī)范性提高，降低人為因素干擾性[5]。本院自2018年4月開始實施基于RFID的追溯系統(tǒng)，基于此，本研究對292件內鏡進行分析，旨在探討基于RFID的追溯系統(tǒng)的應用效果，詳情如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年4月～2018年3月本院進行清洗消毒的共計146件內鏡為對照組，胃鏡、腸鏡分別為76例、39例、31例；選取2021年4月～2022年3月本院進行清洗消毒的共計146件內鏡為觀察組，胃鏡、腸鏡分別為71例、42例、33例。兩組上述基線資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用人工記錄管理，由人工登記內鏡清洗消毒過程[測漏、清洗、漂洗、消毒（滅菌）、終末漂洗等]，在內鏡檢查結束后，醫(yī)師詳細記錄基本信息，包括內鏡編號類型、操作起止時間，還需記錄操作醫(yī)師姓名、診斷結果等，并將其詳細寫在內鏡檢查申請單上，由護士將所收集信息（檢查申請單、內鏡使用及清洗消毒過程）進行登記。

手工清洗消毒操作流程見圖1。

圖1.手工清洗消毒操作流程

自動清洗消毒機操作流程見圖2。

圖2.自動清洗消毒機的操作流程

觀察組采用基于RFID的追溯系統(tǒng)，具體如下：①培訓。組建專門的內鏡中心質量管理小組，定期對醫(yī)務人員進行理論知識與專業(yè)技能培訓，告知醫(yī)務人員RFID操作方式，講解內鏡清洗、消毒及滅菌操作技巧，強調徹底洗消的重要性，并組織醫(yī)務人員共同學習內鏡中心規(guī)范制度，促進其安全意識全面提升，在培訓結束后對醫(yī)務人員進行考核，合格后才能夠上崗操作；若條件允許，則每月組織內鏡中心醫(yī)務人員對國內外內鏡洗消先進經(jīng)驗進行學習，促進其自身專業(yè)技能與綜合素質提升。②流程改進。充分研究《軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范》（WS507-2016），根據(jù)其相關規(guī)定制度，結合醫(yī)院實際情況，制定針對性內鏡中心管理方案，并對各項工作環(huán)節(jié)進行細化，嚴格按照規(guī)范制度進行操作，定期對清洗消毒現(xiàn)場進行抽查，加強對操作流程監(jiān)督指導，若發(fā)現(xiàn)不規(guī)范操作，則及時向醫(yī)務人員反饋，并針對問題出現(xiàn)原因，提出改進意見。③清洗消毒。將預處理的內鏡送至消毒中心后，若采用手工清洗方式，則將內鏡放置于清洗槽中，在進行測漏前，利用RFID讀卡器，對清洗消毒人員ID卡及內鏡ID卡進行識別，之后依此進行測漏、清洗、漂洗等過程，待各環(huán)節(jié)均達到足夠處理時間后，系統(tǒng)將發(fā)出警報提示，工作人員則依據(jù)流程進行下一步操作；若采用全自動機洗方式，將內鏡放入機器中，在清洗消毒開始前分別利用RFID讀卡器掃描識別清洗消毒人員ID卡與內鏡ID卡，全程追蹤記錄內鏡清洗消毒過程；由于內鏡中心與電腦信息系統(tǒng)相連接，每個環(huán)節(jié)操作人員均進行刷卡操作，為便于醫(yī)務人員隨時調取內鏡相關數(shù)據(jù)，對清洗消毒情況進行追蹤，以及時發(fā)現(xiàn)不規(guī)范或不合理數(shù)據(jù)，為內鏡中心管理質量進行持續(xù)改進。④信息追溯。若要查詢內鏡使用、清洗消毒記錄，則通過輸入內鏡ID，在電腦系統(tǒng)中調出內鏡當前狀態(tài)及詳細歷史記錄，追溯內鏡數(shù)量、使用及清洗、消毒情況。在內鏡檢查前，對內鏡狀態(tài)進行檢驗，以有效減少潛在風險，若所用內鏡未接受過消毒處理，相關系統(tǒng)則將內鏡信息及時反饋給醫(yī)師，給予其警示，并終止檢查操作，直至徹底清洗消毒后，則使用該內鏡；如果內鏡顯示已消毒狀態(tài)，則繼續(xù)進行下一步檢查操作。PACS報告工作站（醫(yī)生信息、患者信息及診療信息）與追溯系統(tǒng)工作站（測漏及清洗消毒信息）相連，可達到全程監(jiān)控及追溯的目的，通過上述流程，以保證檢查所用內鏡均已完成清洗消毒操作，避免發(fā)生醫(yī)院感染。

1.3 觀察指標與判定標準

①追溯記錄情況、內腔面生物學監(jiān)測結果、測漏完成率與檢出率：由本院自行設計的內鏡追溯合格率記錄表，內容不僅包括患者信息、使用日期、清洗消毒起止時間，還需包括清洗人員、內鏡操作醫(yī)師等，若無缺少項則為合格，統(tǒng)計兩組內腔面生物學監(jiān)測合格率、測漏完成率及檢出率。②醫(yī)務人員滿意度：采用本院制定的醫(yī)務人員滿意度調查問卷評估（Cronbach'sα=0.896），內容包括設備清點、工作效率等方面，總分為100分，包括非常滿意（90分以上）、比較滿意（75～90分）、滿意（60～74分）及不滿意（60分以下），總滿意度=非常滿意+比較滿意+滿意。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS25.0統(tǒng)計學軟件，計數(shù)資料采用率描述，行χ2檢驗，計量資料采用±s描述，行t檢驗，以P＜0.05表明差異有統(tǒng)計學意義。

2.結果

2.1 兩組追溯記錄情況、內腔面生物學監(jiān)測結果、測漏完成率與檢出率比較

與對照組比較，觀察組追溯合格率、內腔面生物學監(jiān)測合格率、測漏完成率均更高（P＜0.05）；兩組測漏檢出率比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1.兩組追溯記錄情況、內腔面生物學監(jiān)測結果、測漏完成率與檢出率比較(n/%)

2.2 兩組醫(yī)務人員滿意度比較

觀察組、對照組分別選取30名醫(yī)務人員進行評估，與對照組（80.00%）比較，觀察組（100.00%）醫(yī)務人員滿意度更高（P＜0.05）。見表2。

表2.兩組醫(yī)務人員滿意度比較(n=30,n/%)

3.討論

近年來，隨著各類消化系統(tǒng)發(fā)病率不斷升高，內鏡在臨床中的使用率愈加廣泛，作為中度危險性醫(yī)療器械，內鏡具有侵入性特點，可對人體造成不同程度的刺激性，在操作期間，內鏡管道會黏附大量血液、體液等，導致病原菌大量聚集于內鏡鉗道中，因此，內鏡清洗消毒過程尤為重要[6,7]。內鏡所用材料較為特殊，加之管腔細長、結構復雜，導致清洗消毒難度大大增加，由于洗消步驟繁多（測漏、清洗、漂洗、消毒（滅菌）、終末漂洗等），在實際操作過程中，極易出現(xiàn)失誤狀況，若未依照流程規(guī)范進行操作，則會導致清洗消毒不徹底，促使感染風險增加[8,9]。此外，如果操作不當，將會對內鏡造成嚴重損害，漏水、浸液等為內鏡常見故障，不僅需要較高的維修費用，維修時間也較長，影響臨床使用，若未及時發(fā)現(xiàn)、處理內鏡受損狀況，會導致內鏡內部生銹、腐蝕狀況進一步加重，甚至造成院內感染[10]。

過往多由內鏡中心洗消人員完成內鏡清洗、消毒，并通過人工記錄方式追溯內鏡清洗、消毒及使用情況，但由于無法進行全程追蹤，難以嚴格規(guī)范操作流程，出現(xiàn)管理松懈、沖洗不徹底現(xiàn)象，不僅會增加管理成本，還會導致醫(yī)源性價差感染風險大大增加，常規(guī)人工記錄方式容易出現(xiàn)偏差，發(fā)生漏記、錯記等狀況，影響內鏡信息追溯。內鏡清洗消毒的操作流程所用的時間均有較為規(guī)范和嚴格的要求，若時間未達到要求，進入下個操作流程，則會導致清洗消毒不徹底。基于RFID的追溯系統(tǒng)借助現(xiàn)代化信息技術，完整記錄內鏡相關操作信息及患者、醫(yī)務人員信息，可隨時對內鏡數(shù)據(jù)進行調取，從而有助于直觀評估內鏡清洗、消毒質量，及時調整并改進管理方案，減少不規(guī)范、不合理操作發(fā)生風險。與常規(guī)人工記錄方式相比，該方式能夠提高內鏡操作記錄（測漏、清洗、消毒及使用）準確性，促進管理質量與工作效率全面提升，還能夠有效連接內鏡中心工作站與電腦安裝信息管理系統(tǒng)，有助于提高內鏡清洗、消毒使用等相關過程監(jiān)管力度，使醫(yī)務人員能夠及時得到內鏡不規(guī)范操作信息反饋，為內鏡中心管理質量持續(xù)改進創(chuàng)造有利條件，提高內鏡洗消效果，減少不良事件與醫(yī)療糾紛發(fā)生率。此外，通過RFID追溯系統(tǒng)能夠判斷內鏡檢查前的狀態(tài)，判定是否已經(jīng)進行消毒，為患者的使用提供安全保障，而且能夠更方便地獲取內鏡追溯信息，對內鏡清洗消毒的全過程進行有據(jù)可查，從而提高清洗消毒及管理效率，而且由于減少了人為干預及手工記錄工作量，能夠避免虛假記錄，使工作質量及工作效率大大提升。

本研究結果中，觀察組追溯合格率、內腔面生物學監(jiān)測合格率、測漏完成率與對照組比較，前者均更高；兩組測漏檢出率比較差異無統(tǒng)計學意義。分析其原因，基于RFID的追溯系統(tǒng)利用電子信息系統(tǒng)，全程監(jiān)控內鏡測漏、洗消及使用過程，可保證清洗消毒流程規(guī)范性，使得內鏡相關信息得以完整保留，在提高可追溯性的同時，有助于醫(yī)務人員根據(jù)相關數(shù)據(jù)調整管理方案。此外，基于RFID的追溯系統(tǒng)可對各環(huán)節(jié)順序及處理時間進行嚴格把控，保證內鏡清洗、消毒處理得到充足時間，防止發(fā)生洗消步驟遺漏等狀況，確保附著于內鏡管腔內的病原菌能夠被徹底清除，避免發(fā)生交叉感染，從而促進洗消質量的提高。此外，觀察組（100.00%）醫(yī)務人員滿意度與對照組（80.00%）比較，前者更高。究其原因，基于RFID的追溯系統(tǒng)通過定期組織醫(yī)務人員學習，對其進行全面培訓，可促進醫(yī)務人員專業(yè)技能與綜合素質提高，該方式充分借助信息化技術，在簡化工作流程的同時，可提高工作效率與質量，有效避免造成人力資源、資金浪費，便于醫(yī)務人員對內鏡清洗、消毒過程進行整體把控，從而促進醫(yī)務人員滿意度的提高。

綜上所述，在內鏡中心清洗消毒中，應用基于RFID的追溯系統(tǒng)可有效促進追溯記錄情況改善，對提高內腔面生物學監(jiān)測合格率、測漏完成率具有重要作用，促進醫(yī)務人員滿意度提升。