尿沉渣顯微鏡法、尿干化學(xué)分析儀與全自動(dòng)尿沉渣分析儀單獨(dú)及聯(lián)合進(jìn)行尿液有形成分檢測(cè)的性能評(píng)價(jià)比較

洪瑞真 翁寶川 廈門市第三醫(yī)院 （福建 廈門 361000）

內(nèi)容提要： 目的：評(píng)價(jià)尿沉渣顯微鏡法（離心鏡檢法）、尿干化學(xué)分析儀（試帶法）與全自動(dòng)尿沉渣分析儀（Sysmex UF-1000i）單獨(dú)及聯(lián)合進(jìn)行尿液有形成分檢測(cè)的性能比較。方法：選取2020年1月～2022年12月本院收集的80例尿液樣本，對(duì)單獨(dú)及聯(lián)合檢測(cè)的診斷效能進(jìn)行分析。結(jié)果：以顯微鏡檢測(cè)結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，其中紅細(xì)胞陽性56例，陰性24例；白細(xì)胞陽性61例，陰性19例；透明管型陽性58例，陰性22例；3種方法聯(lián)合檢測(cè)結(jié)果高于單一檢測(cè)結(jié)果（P＜0.05）。結(jié)論：對(duì)尿液有形成分采用尿沉渣顯微鏡法、尿干化學(xué)分析儀與全自動(dòng)尿沉渣分析儀聯(lián)合檢測(cè)準(zhǔn)確性更高。

尿液分析是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室最常見的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一，通過檢查尿液性質(zhì)和成分的改變，可以簡便快捷地幫助醫(yī)生獲取泌尿系統(tǒng)及全身性疾病的多種信息，從而診斷及鑒別多種器官系統(tǒng)疾病。其常見的檢查方式有尿沉渣顯微鏡法、尿干化學(xué)分析儀、全自動(dòng)尿沉渣分析儀，臨床既往實(shí)際應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，三種檢測(cè)方式各有利弊，且檢測(cè)方式不同，檢測(cè)結(jié)果也會(huì)有差異[1]?，F(xiàn)階段，仍無任何一種儀器可以完全代替顯微鏡檢查，尿沉渣顯微鏡檢查仍然是一種價(jià)廉且結(jié)果可靠的檢查方法，同時(shí)它也是尿液檢測(cè)結(jié)果“金標(biāo)準(zhǔn)”，但是其檢測(cè)過程中較為繁瑣，耗時(shí)耗力，其整體應(yīng)用效果不具有優(yōu)越性[2]。近年來，隨著醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展，更多的自動(dòng)化和相應(yīng)的試劑應(yīng)用于尿常規(guī)檢測(cè)中，包括全自動(dòng)尿沉渣分析儀、尿干化學(xué)分析儀等，其分析效率高，檢測(cè)重復(fù)性好，同時(shí)也有一定的弊端，就是檢測(cè)中容易出現(xiàn)誤診的情況[3]?；诖?，本文將對(duì)尿沉渣顯微鏡法、尿干化學(xué)分析儀與全自動(dòng)尿沉渣分析儀單獨(dú)及聯(lián)合進(jìn)行尿液有形成分評(píng)價(jià)的性能進(jìn)行比較研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取本院2020年1月～2022年12月收集的80例尿液樣本，分別進(jìn)行尿沉渣顯微鏡法、尿干化學(xué)分析儀與全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)，以顯微鏡檢查為參考方法，對(duì)比3種檢測(cè)方式的檢測(cè)結(jié)果。男性患者42例，女性患者38例，患者年齡20～76歲，平均（48.57±4.26）歲。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料完整，患者均伴有尿頻、尿急、尿不盡等相關(guān)癥狀；②無嚴(yán)重腎功能衰竭疾??；③均為自愿參與本研究，并簽署知情同意書；④本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過。排除標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料不全面；②合并意識(shí)、認(rèn)識(shí)障礙，無法正常溝通者；③中途因不可抗力因素退出研究者；④尿檢前14d內(nèi)有抗菌藥物使用史；⑤合并高血壓、糖尿病等慢性疾病。

1.2 方法

囑咐患者取樣當(dāng)天保持空腹?fàn)顟B(tài)，并在清晨起床后取第二次晨尿，分別取3份10mL中段尿，尿液樣本收集后2h內(nèi)進(jìn)行送檢，將收集的尿液樣本分別標(biāo)記為1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)，并進(jìn)行顯微鏡檢測(cè)、尿干化學(xué)法檢測(cè)、全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)，其具體檢測(cè)方式如下：①尿沉渣顯微鏡法（離心鏡檢法）：使用光學(xué)顯微鏡（OLPMPUS CX21型）對(duì)患者的尿液樣本進(jìn)行檢測(cè)，將1號(hào)標(biāo)本試管放入低速離心機(jī)（中佳KDC-40）中進(jìn)行離心處理，有效半徑15cm，1500r/min，5min，相對(duì)離心力×400g，手持離心管角度傾斜45°～90°，去除上清液，留置0.2mL尿沉渣，將其均勻混合，隨后使用吸管吸取20μL的沉渣，取清潔載玻片，將沉渣滴在載玻片正中心，覆蓋蓋玻片，并將標(biāo)本放置在低倍顯微鏡視野（10×10）下進(jìn)行觀察其有型成分，包括管型、紅細(xì)胞、白細(xì)胞，再用高倍鏡（10×40）辨別。觀察10個(gè)高倍視野下紅細(xì)胞數(shù)和白細(xì)胞數(shù)，20個(gè)低倍視野下管型數(shù)，分別記錄數(shù)值，再取其平均值，嚴(yán)格控制檢測(cè)過程的規(guī)范性，確保在2h內(nèi)完成檢測(cè)工作。②全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)（Sysmex-UF1000i）：使用UF1000i全自動(dòng)尿液分析儀及其配套尿沉渣檢測(cè)試劑進(jìn)行檢測(cè)，使用2號(hào)標(biāo)本試管中的尿沉渣樣本，結(jié)合分析儀說明書進(jìn)行嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，將樣本試管插入試管架并放置在儀器進(jìn)樣槽中，選擇沉渣模式，開始檢測(cè)后，儀器會(huì)自動(dòng)吸取樣本進(jìn)行檢測(cè)。③尿干化學(xué)分析儀（試帶法）：取3號(hào)試管進(jìn)行檢測(cè)，使用迪瑞H-800 Urine Analyzer全自動(dòng)干化學(xué)分析儀及其配套檢測(cè)試劑進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)方式嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行執(zhí)行。

1.3 觀察指標(biāo)

①全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)診斷效能，統(tǒng)計(jì)其檢測(cè)結(jié)果并分析；②尿干化學(xué)分析儀診斷效能，統(tǒng)計(jì)其檢測(cè)結(jié)果并分析；③三種方式聯(lián)合檢測(cè)診斷效能，統(tǒng)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù)并分析；④兩種檢測(cè)白細(xì)胞、紅細(xì)胞、透明管型結(jié)果一致性。

1.4 判定標(biāo)準(zhǔn)

顯微鏡檢測(cè)法（離心鏡檢法）：正常范圍的紅細(xì)胞為0～3個(gè)/HP，白細(xì)胞正常范圍0～5個(gè)/HP，未超出此范圍則為陰性，超出此范圍為陽性；透明管型正常范圍0～1個(gè)/LP，無其他管型，在該范圍內(nèi)則為陰性，超過該范圍為陽性。

全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)（Sysmex-UF1000i）：紅細(xì)胞正常范圍0～24個(gè)/μL，白細(xì)胞正常范圍0～26個(gè)/μL，管型正常范圍0～0.64個(gè)/μL，超出該范圍則為陽性。

尿干化學(xué)分析儀（試帶法）：檢測(cè)中潛血0～10個(gè)/μL為陰性，表示紅細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果為陰性，白細(xì)胞酯酶檢測(cè)0～15個(gè)/μL為陰性，則表示白細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果為陰性，蛋白質(zhì)陰性則表示無管型。

全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)（Sysmex-UF1000i）和尿干化學(xué)分析儀（試帶法）在檢測(cè)標(biāo)本前對(duì)儀器進(jìn)行日保養(yǎng)與用配套質(zhì)量控制品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用Kappa統(tǒng)計(jì)法，根據(jù)《醫(yī)學(xué)科研中的統(tǒng)計(jì)方法》中的公式：Kappa=PA-Pe/1-Pe（PA為實(shí)際一致率，Pe為期望一致率）進(jìn)行計(jì)算；統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件用SPSS 20.0分析數(shù)據(jù)，以n、%描述計(jì)數(shù)資料，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)診斷效能

以顯微鏡檢測(cè)結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，其中紅細(xì)胞陽性56例（70.00%），陰性24例（30.00%）；白細(xì)胞陽性61例（76.25%），陰性19例（23.75%）；透明管型陽性58例（72.50%），陰性22例（27.50%）。紅細(xì)胞：靈敏度=45/（45+11）=80.36%；特異度=20/（20+4）=83.33%；準(zhǔn)確度=（45+20）/80=81.25%；白細(xì)胞：靈敏度=49/（49+12）=80.33%；特異度=16/（3+16）=84.21%；準(zhǔn)確度=（46+16）/80=81.25%；透明管型：靈敏度=47/（47+11）=81.03%；特異度=19/（3+19）=86.36%；準(zhǔn)確度=（47+19）/80=82.50%，見表1。

表1.全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)診斷效能(n)

2.2 尿干化學(xué)分析儀診斷效能

以顯微鏡檢測(cè)結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，其中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、透明管型陽性分別為56例（70.00%）、61例（76.25%）、58例（72.50%），陰性分別為24例（30.00%）、19例（23.75%）、22例（27.50%）。紅細(xì)胞：靈敏度=40/（40+16）=71.43%；特異度=21/（21+3）=87.50%；準(zhǔn)確度=（40+21）/80=76.25%；白細(xì)胞：靈敏度=45/（45+16）=73.77%；特異度=15/（4+15）=78.95%；準(zhǔn)確度=（45+15）/80=75.00%；透明管型：靈敏度=41/（41+17）=70.69%；特異度=17/（5+17）=77.27%；準(zhǔn)確度=（41+17）/80=72.50%，見表2。

表2.尿干化學(xué)分析儀診斷效能(n)

表3.三種方式聯(lián)合檢測(cè)診斷效能(n)

2.3 三種方式聯(lián)合檢測(cè)診斷效能

三種方式聯(lián)合檢測(cè)：紅細(xì)胞：靈敏度=53/（53+3）=94.64%；特異度=23/（23+1）=95.83%；準(zhǔn)確度=（53+23）/80=95.00%；白細(xì)胞：靈敏度=57/（57+4）=93.44%；特異度=17/（2+17）=89.47%；準(zhǔn)確度=（57+17）/80=92.50%；透明管型：靈敏度=55/（55+3）=94.83%；特異度=21/（21+1）=91.30%；準(zhǔn)確度=（55+21）/80=95.00%，見表3。

2.4 3種檢測(cè)方式聯(lián)合檢測(cè)白細(xì)胞、紅細(xì)胞、透明管型結(jié)果一致性

白細(xì)胞PA=0.972，Pe=0.965，Kappa=0.954；紅細(xì)胞PA=0.966，Pe=0.951，Kappa=0.933；透明管型PA=0.962，Pe=0.946，Kappa=0.928；3種方法聯(lián)合檢測(cè)結(jié)果高于單一檢測(cè)結(jié)果（P＜0.05）。

3.討論

尿沉渣檢測(cè)是利用相應(yīng)的儀器，對(duì)患者尿液中的有形成分進(jìn)行檢測(cè)，包括管型、紅細(xì)胞、白細(xì)胞等，各類指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果對(duì)應(yīng)其臨床意義，這在臨床診斷和后續(xù)治療方案的制定中，具有重要價(jià)值，同時(shí)可有效評(píng)估患者病情轉(zhuǎn)歸情況[4]。臨床中常用的尿沉渣檢測(cè)方式包括尿沉渣顯微鏡法、尿干化學(xué)分析儀、全自動(dòng)尿沉渣分析儀，這三種檢測(cè)方式各有利弊，其中顯微鏡檢查是傳統(tǒng)的檢測(cè)方式，其準(zhǔn)確性更高，缺點(diǎn)是用時(shí)更多，更加耗費(fèi)人工；全自動(dòng)尿沉渣分析儀和尿干化學(xué)分析儀是近年來新型的檢測(cè)技術(shù)，其利用全自動(dòng)的儀器，具有檢測(cè)速度更快、可檢測(cè)分析多個(gè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果具有一定的準(zhǔn)確性、可重復(fù)利用等優(yōu)勢(shì)，然而在臨床實(shí)際應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，相較于顯微鏡檢查，全自動(dòng)尿沉渣分析儀和尿干化學(xué)分析儀檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性欠佳，后者對(duì)球蛋白的敏感性不足，并且若患者在檢測(cè)前服用過藥物，或者一些外源性的物質(zhì)影響，以及人為因素等，均會(huì)使其檢測(cè)結(jié)果受到影響，出現(xiàn)誤診、漏診等情況[5]。因此，有學(xué)者提出將顯微鏡檢查與全自動(dòng)尿沉渣分析儀、尿干化學(xué)分析儀檢測(cè)相結(jié)合，可進(jìn)一步提升整體診斷的準(zhǔn)確性。

本次研究結(jié)果顯示，以顯微鏡檢查結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，其中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、透明管型陽性分別為56例、61例、58例，陰性分別為24例、19例、22例；將三種檢測(cè)方式相結(jié)合，其檢測(cè)結(jié)果的靈敏性、特異性、準(zhǔn)確性明顯高于其單一檢測(cè)結(jié)果（P＜0.05）；3種方法聯(lián)合檢測(cè)結(jié)果高于單一檢測(cè)結(jié)果（P＜0.05），這一結(jié)果表明，三種檢測(cè)方式聯(lián)合應(yīng)用檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性更高，可降低誤診、漏診率，為臨床診斷和治療提供更可靠的價(jià)值。

UF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀是應(yīng)用流式細(xì)胞術(shù)和電阻抗分析的原理，對(duì)患者的尿液標(biāo)本中有形成分進(jìn)行染色后，在鞘液的作用下，儀器捕獲Fl，F(xiàn)lw，F(xiàn)sc，F(xiàn)scw，電阻抗信號(hào)后，綜合識(shí)別和計(jì)算得到了尿液相應(yīng)成分的資料，作出散點(diǎn)圖及定量報(bào)告，并利用形態(tài)學(xué)方法自動(dòng)識(shí)別和分類計(jì)數(shù)，并且在檢測(cè)中，可自動(dòng)識(shí)別樣本，進(jìn)行全自動(dòng)連續(xù)進(jìn)樣，操作中省時(shí)省力，且使用樣本量少。然而，這種檢測(cè)方式也有不足之處，患者尿液樣本在檢測(cè)中，容易受到檢測(cè)人員的影響，并且在識(shí)別過程中，對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞的識(shí)別度較高，但是對(duì)透明管型等有形成分識(shí)別較差，其檢測(cè)結(jié)果需要進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)確定[6]。迪瑞H-800 Urine Analyzer尿干化學(xué)分析儀檢測(cè)是采用光電比色原理，根據(jù)試紙條上試劑區(qū)與尿液中化學(xué)成分反應(yīng)產(chǎn)生的顏色變化，測(cè)定尿液中化學(xué)成分的含量。其優(yōu)勢(shì)與全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)方式相似，然而，其檢測(cè)中容易受到樣本質(zhì)量的影響，使其檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性降低。臨床中將顯微鏡檢測(cè)結(jié)果視為尿液樣本成分檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其通過電子顯微鏡檢測(cè)，可有效放大并鑒別紅細(xì)胞、白細(xì)胞、透明管型等尿液有形成分，對(duì)其計(jì)數(shù)進(jìn)行準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì)，檢測(cè)準(zhǔn)確度非常高，然而，其檢測(cè)中需要耗費(fèi)大量時(shí)間和檢驗(yàn)人員的精力，這方面并不如前者檢測(cè)方式[7]。為進(jìn)一步提升尿常規(guī)檢測(cè)的準(zhǔn)確性，臨床中將尿沉渣顯微鏡法、尿干化學(xué)分析儀、全自動(dòng)尿沉渣分析儀三者聯(lián)合應(yīng)用于檢測(cè)中，先對(duì)患者尿液樣本進(jìn)行尿干化學(xué)分析儀、全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)，對(duì)比其檢測(cè)結(jié)果，將存在差異的結(jié)果進(jìn)行顯微鏡檢測(cè)，可有效減少誤診、漏診率，其檢測(cè)結(jié)果用于臨床患者的診斷和后續(xù)治療方案的制定中有重要價(jià)值[8]。

綜上所述，與尿沉渣顯微鏡法、尿干化學(xué)分析儀與全自動(dòng)尿沉渣分析儀單獨(dú)檢測(cè)結(jié)果相比，3者聯(lián)合進(jìn)行尿液有形成分檢測(cè)的準(zhǔn)確性更高，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。