電化學(xué)發(fā)光分析儀進(jìn)行化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定用于甲狀腺腫瘤診斷的臨床價(jià)值

詹子雄 江西省上饒市萬(wàn)年縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 （江西 上饒 335500）

內(nèi)容提要： 目的：探討化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)在甲狀腺腫瘤診斷中的臨床價(jià)值。方法：選取2021年1月～2023年1月江西省上饒市萬(wàn)年縣人民醫(yī)院收治的60例疑似甲狀腺腫瘤患者作為研究對(duì)象，均于清晨采血經(jīng)放射免疫測(cè)定及化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定，并行病理檢查；比較兩種檢測(cè)方法檢測(cè)促甲狀腺激素、FT3、FT4等差異；統(tǒng)計(jì)甲狀腺腫瘤情況，以病理檢查為金標(biāo)準(zhǔn)，分析兩種檢測(cè)方法診斷甲狀腺腫瘤的效能；采用Kappa檢驗(yàn)驗(yàn)證兩種檢測(cè)方法診斷與病理檢查的一致性。結(jié)果：化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)檢出促甲狀腺激素、FT3、FT4、甲狀腺球蛋白及甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)高于放射免疫測(cè)定技術(shù)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；60例疑似患者經(jīng)病理檢查檢出甲狀腺腫瘤48例，其中放射免疫測(cè)定檢出44例，陽(yáng)性率為91.67%（44/48）；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定檢出47例，陽(yáng)性率為97.92%（47/48）；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定診斷甲狀腺腫瘤的靈敏度、準(zhǔn)確度較高（P＜0.05）；Kappa檢驗(yàn)顯示，與病理檢查結(jié)果相比，放射免疫測(cè)定結(jié)果與其一致性尚可（Kappa值=0.444，P=0.000），化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定與病理檢查一致性極好（Kappa值=0.848，P=0.000）。結(jié)論：化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定能精準(zhǔn)檢測(cè)甲狀腺相關(guān)指標(biāo)，便于鑒別診斷甲狀腺腫瘤。

甲狀腺腫瘤屬于頭頸部常見(jiàn)腫瘤，好發(fā)于女性群體，早期可無(wú)明顯癥狀，多數(shù)患者以頸部無(wú)痛性腫塊就診，部分可伴有吞咽困難、聲嘶等癥狀[1,2]。同時(shí)，甲狀腺腫瘤存在良惡性之分，良性以甲狀腺腺瘤為主，惡性則為甲狀腺癌，且良性腫瘤也存在一定惡變風(fēng)險(xiǎn)，還需及時(shí)開(kāi)展針對(duì)性治療，避免病情影響患者的生活。目前，臨床對(duì)甲狀腺腫瘤多以明確診斷后及時(shí)治療為原則，并依據(jù)腫瘤的良惡性完善治療方案，以最大限度減輕疾病對(duì)人體的損害，提高生活質(zhì)量[3,4]。但甲狀腺腫瘤在疾病癥狀及表現(xiàn)等方面與結(jié)節(jié)性甲狀腺腫等相似度高，還需配合必要的輔助檢查，以提高疾病診斷的準(zhǔn)確性。生化指標(biāo)檢驗(yàn)在甲狀腺腫瘤的診斷中應(yīng)用廣泛，在患者病變過(guò)程中可引起甲狀腺功能異常，如游離甲狀腺素（Free Thyroxine，F(xiàn)T4）、促甲狀腺激素（Thyroid-Stimulating Hormone，TSH）、游離三碘甲狀腺原氨酸（Free Triiodothyronine，F(xiàn)T3）等指標(biāo)的變化，通過(guò)明確該類(lèi)變化，可輔助疾病診斷。既往，臨床生化檢驗(yàn)多以放射免疫測(cè)定技術(shù)為主，雖能夠明確各指標(biāo)的數(shù)值，輔助臨床診斷，但其誤差風(fēng)險(xiǎn)高，易出現(xiàn)漏診、誤診事件?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定是新一代檢測(cè)技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)更為準(zhǔn)確的定量檢測(cè)[5,6]。鑒于此，本研究旨在分析甲狀腺腫瘤診斷中應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定的價(jià)值。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2021年1月～2023年1月江西省上饒市萬(wàn)年縣人民醫(yī)院收治的疑似甲狀腺腫瘤患者60例為觀察對(duì)象，其中，男15例，女45例；年齡28～65歲，平均（43.51±4.12）歲。本研究經(jīng)江西省上饒市萬(wàn)年縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：K202114）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：均存在頸部包塊，伴或不伴呼吸困難、聲嘶等癥狀；均行病理檢查；患者及家屬知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：既往明確的甲狀腺腫瘤診斷；妊娠期或哺乳期；重癥感染者；存在重要臟器功能不全。

1.2 方法

所有患者均清晨采集靜脈血3mL，采用KS50 R型離心機(jī)進(jìn)行離心處理，保持轉(zhuǎn)速3 500r/min，離心10min，獲得血清后立即送檢。①放射免疫測(cè)定技術(shù)：采用FJ20003/50P型全自動(dòng)放射免疫測(cè)定儀及配套試劑進(jìn)行檢測(cè)，所有操作均嚴(yán)格按照試劑盒要求，檢查內(nèi)容包括TSH、FT3、FT4、甲狀腺球蛋白水平及甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)，確保每個(gè)環(huán)節(jié)均準(zhǔn)確無(wú)誤，以避免實(shí)驗(yàn)誤差發(fā)生；②化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)：采用羅氏e411電化學(xué)發(fā)光分析儀及配套試劑進(jìn)行檢測(cè)，檢查內(nèi)容包括TSH、FT3、FT4、甲狀腺球蛋白水平及甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)，確保每個(gè)環(huán)節(jié)均準(zhǔn)確無(wú)誤，以避免實(shí)驗(yàn)誤差發(fā)生；③病理檢查：所有患者均開(kāi)展病理檢查，以病理檢查為金標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

①生化指標(biāo)：比較兩種檢測(cè)方法檢測(cè)TSH、FT3、FT4、甲狀腺球蛋白水平及甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)差異；②甲狀腺腫瘤檢出情況：比較甲狀腺腫瘤應(yīng)用兩種檢測(cè)方法的檢出情況；③診斷價(jià)值：金標(biāo)準(zhǔn)為病理檢查結(jié)果，分析兩種檢測(cè)技術(shù)診斷甲狀腺腫瘤的效能；④一致性分析：采用Kappa檢驗(yàn)驗(yàn)證兩種技術(shù)診斷與病理檢查的一致性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 22.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用%表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，行t檢驗(yàn)；一致性采用Kappa檢驗(yàn)（Kappa＞0.75、0.4～0.75、＜0.4分別表明一致性極好、尚可、差）；P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2.結(jié)果

2.1 生化指標(biāo)

化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)檢測(cè)TSH、FT3、FT4等指標(biāo)水平較放射免疫測(cè)定技術(shù)高（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1.兩組生化指標(biāo)對(duì)比(n=60,±s)

表1.兩組生化指標(biāo)對(duì)比(n=60,±s)

組別TSH(μIU/mL)FT3(pmol/L)FT4(pmol/L)甲狀腺球蛋白(μg/L) 甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)(個(gè))放射免疫測(cè)定1.15±0.24 71.85±6.83 24.89±2.58 632.41±59.85 7.86±1.24化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定3.24±0.43 85.41±7.38 32.74±3.15 681.45±60.23 18.32±1.35 t 32.875 10.446 14.934 4.474 44.201 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 甲狀腺腫瘤檢出情況

60例疑似患者經(jīng)病理檢查檢出甲狀腺腫瘤48例，其中放射免疫測(cè)定檢出44例，陽(yáng)性率為91.67%（44/48）；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定檢出47例，陽(yáng)性率為97.92%（47/48），見(jiàn)表2。

表2.甲狀腺腫瘤檢出情況(n)

2.3 診斷價(jià)值

化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定診斷甲狀腺腫瘤的靈敏度、準(zhǔn)確度較高（P＜0.05）；Kappa檢驗(yàn)顯示，放射免疫測(cè)定診斷與病理檢查一致性尚可（Kappa值=0.444，P=0.000），化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定診斷與病理檢查一致性極好（Kappa值=0.848，P=0.000），見(jiàn)表3。

表3.兩組診斷價(jià)值對(duì)比 (n=60)

3.討論

甲狀腺腫瘤病因復(fù)雜，其中良性腫瘤發(fā)病與遺傳、TSH水平過(guò)高、放射性照射等因素關(guān)系密切，一旦TSH水平過(guò)高，則會(huì)刺激甲狀腺細(xì)胞增生性變化，形成甲狀腺腺瘤[7,8]。惡性病變的病情更為復(fù)雜，不僅可涉及上述因素，還可涉及碘缺乏或過(guò)多、原癌基因突變、多肽生長(zhǎng)因子活性過(guò)高等方面，多種因素綜合作用下，使得甲狀腺細(xì)胞的增殖不可逆，最終惡變成為甲狀腺癌[9,10]。但甲狀腺腫瘤早期無(wú)明顯癥狀，與其他甲狀腺結(jié)節(jié)性病變的癥狀及體征相似度高，還需輔以其他檢查手段，便于準(zhǔn)確診斷疾病。

病理檢查為當(dāng)前診斷甲狀腺腫瘤的金標(biāo)準(zhǔn)，其不僅能夠準(zhǔn)確鑒別甲狀腺腫瘤，還可對(duì)腫瘤的良惡性進(jìn)行定性，便于后續(xù)更為針對(duì)性治療，以改善患者預(yù)后。但病理檢查屬于創(chuàng)傷性操作，且并非所有患者均需行手術(shù)治療，故早期臨床應(yīng)用受限。TSH、FT3、FT4、甲狀腺球蛋白及甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)均是臨床診斷甲狀腺腫瘤的重要指標(biāo)，在甲狀腺疾病發(fā)生后，會(huì)對(duì)甲狀腺功能造成影響，使得上述指標(biāo)的合成與代謝出現(xiàn)紊亂，故觀察其變化趨勢(shì)及定量水平，則可輔助甲狀腺疾病的診斷[11,12]。但該類(lèi)指標(biāo)檢測(cè)的準(zhǔn)確性受檢測(cè)方法影響較大，一旦檢測(cè)出的數(shù)據(jù)不夠精準(zhǔn)，則會(huì)影響最終診斷結(jié)果。既往，放射免疫測(cè)定憑借操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)在臨床應(yīng)用廣泛，其利用放射性同位素的高靈敏性、準(zhǔn)確性與抗原抗體反應(yīng)的特異性相結(jié)合而建立的一種在液相內(nèi)微量物質(zhì)定量方法，適用于抗原性的蛋白質(zhì)、酶及多肽激素等檢測(cè)。但該技術(shù)在檢測(cè)過(guò)程中存在一定的輻射情況，且對(duì)于部分喪失免疫活性物質(zhì)的患者，難以獲得準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果，會(huì)影響最終診斷的準(zhǔn)確性[13]。本研究結(jié)果顯示，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)檢出TSH、FT3、FT4、甲狀腺球蛋白及甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)高于放射免疫測(cè)定技術(shù)；60例疑似患者經(jīng)病理檢查檢出甲狀腺腫瘤48例，其中放射免疫測(cè)定檢出44例，陽(yáng)性率為91.67%（44/48）；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定檢出47例，陽(yáng)性率為97.92%（47/48）；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定診斷甲狀腺腫瘤的靈敏度、準(zhǔn)確度較高（P＜0.05）；Kappa檢驗(yàn)顯示，相比于病理檢查結(jié)果，放射免疫測(cè)定結(jié)果與其尚可，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定診斷與病理檢查一致性極好（Kappa值=0.848，P=0.000）；提示化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定在甲狀腺腫瘤診斷中價(jià)值更高，可提高檢測(cè)指標(biāo)定量的準(zhǔn)確性，便于臨床疾病診斷。分析原因?yàn)?，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定為新一代檢測(cè)技術(shù)，其可彌補(bǔ)傳統(tǒng)放射免疫測(cè)定的缺點(diǎn)，在檢查過(guò)程中準(zhǔn)確檢測(cè)細(xì)胞免疫應(yīng)答能力，并可經(jīng)化學(xué)發(fā)光物質(zhì)對(duì)激發(fā)態(tài)的中間物體產(chǎn)生催化作用，促使其長(zhǎng)時(shí)間發(fā)光，從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè)。該技術(shù)在檢查過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生輻射損傷，可確保檢測(cè)的安全性，且該技術(shù)存在高線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)范圍，使得檢測(cè)結(jié)果更為穩(wěn)定、準(zhǔn)確，故能夠提高檢測(cè)精準(zhǔn)度，為臨床疾病鑒別提供重要參考。但在實(shí)際檢測(cè)工作中，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定仍存在一定的漏診或誤診風(fēng)險(xiǎn)，可能與血樣本質(zhì)量等因素存在一定關(guān)系，還需加強(qiáng)采樣管理，并規(guī)范檢測(cè)操作，降低誤差風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)可提高診斷甲狀腺腫瘤的靈敏度、準(zhǔn)確度，便于指導(dǎo)后續(xù)治療方案的制定。