醫(yī)藥衛(wèi)生期刊臨床試驗(yàn)注冊(cè)現(xiàn)狀及問(wèn)題分析

崔月婷 張迪 劉菲

摘 要：本文基于《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》和國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)（ICMJE）臨床試驗(yàn)注冊(cè)宣言，從中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心、醫(yī)藥衛(wèi)生科技期刊發(fā)文現(xiàn)狀、醫(yī)藥衛(wèi)生期刊編輯部管理三個(gè)方面，分析了我國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)實(shí)施的現(xiàn)狀，并提出了提高我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊論文中臨床試驗(yàn)注冊(cè)率的可行策略，旨在為我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生科技期刊臨床試驗(yàn)注冊(cè)發(fā)展提供借鑒。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)倫理；臨床試驗(yàn)注冊(cè)；數(shù)據(jù)庫(kù)；醫(yī)學(xué)期刊；編輯

中圖分類號(hào)：G230 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-8122（2024）01-0067-04

臨床試驗(yàn)注冊(cè)是在臨床試驗(yàn)的起始階段，于公開(kāi)的臨床試驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)登記足以反映試驗(yàn)進(jìn)展的重要研究、管理信息，向社會(huì)公眾、醫(yī)療衛(wèi)生人員、研究人員等提供真實(shí)可靠的試驗(yàn)信息，促進(jìn)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施的透明化，保證臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表的真實(shí)性、完整性、科學(xué)性，減少一切人為或非人為偏差的注冊(cè)制度。共享的原始數(shù)據(jù)能夠提高醫(yī)學(xué)研究的公信度，促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)的推廣，減少醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表偏倚[1]。2004年，國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)（International CommitteeofMedicalJournalEditors，簡(jiǎn)稱ICMJE）發(fā)表了臨床試驗(yàn)注冊(cè)申明；2007年7月26日，世界衛(wèi)生組織宣布中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChineseClinical TrialRegistry，簡(jiǎn)稱ChiCTR）代表我國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)，正式成為世界衛(wèi)生組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)協(xié)作網(wǎng)一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)。我國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)量快速增加，臨床試驗(yàn)注冊(cè)的意識(shí)逐步提高，部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所已經(jīng)將預(yù)先完成臨床試驗(yàn)注冊(cè)作為申報(bào)課題立項(xiàng)和資質(zhì)的必要條件[2]。相關(guān)研究認(rèn)為，臨床試驗(yàn)注冊(cè)是減少和控制設(shè)計(jì)偏倚、提高醫(yī)學(xué)期刊質(zhì)量、提升期刊學(xué)術(shù)聲譽(yù)的重要措施[3-4]。另有學(xué)者提出，沒(méi)有臨床試驗(yàn)注冊(cè)的文章是無(wú)法在國(guó)際優(yōu)秀期刊上發(fā)表的[5]。

一、我國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)現(xiàn)狀

ChiCTR于2005年建立，2007年被認(rèn)證為國(guó)家臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心、世界衛(wèi)生組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心，目前已完成注冊(cè)66658項(xiàng)，其中預(yù)注冊(cè)57334項(xiàng)，補(bǔ)注冊(cè)9321項(xiàng)。自ChiCTR建立以來(lái)，我國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)迅猛增加，本研究以2019年12月至2022年12月全球影響較大的公共衛(wèi)生事件為檢索點(diǎn)，共檢索到998項(xiàng)以“新型冠狀病毒”為關(guān)鍵詞的臨床試驗(yàn)，中國(guó)地區(qū)注冊(cè)試驗(yàn)949項(xiàng)，其中湖北地區(qū)注冊(cè)357項(xiàng)，總體較2020年的681項(xiàng)增加了200余項(xiàng)[6]。2020年1-5月，ChiCTR中關(guān)于“新型冠狀病毒肺炎”的臨床研究主辦單位分布特點(diǎn)較為突出，以湖北（31.7%）、上海（10.7%）、北京（9.7%）、廣東（9.5%）、浙江（8.3%）為主[7]，研究分類主要包括發(fā)病機(jī)理、診斷技術(shù)、流行病學(xué)、心理衛(wèi)生、康復(fù)理療、生物血液制品、綜合治療研究、醫(yī)療器械干預(yù)、抗病毒藥物、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)（如中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)藥）、疫苗等，共11類[8]。由此可見(jiàn)，我國(guó)醫(yī)務(wù)工作者和科研人員臨床試驗(yàn)注冊(cè)意識(shí)較強(qiáng)，但也存在增長(zhǎng)速度過(guò)快、注冊(cè)項(xiàng)目過(guò)多、注冊(cè)研究?jī)?nèi)容寬泛等情況，可能會(huì)造成一定程度的成果轉(zhuǎn)化困難、撤銷項(xiàng)目增加等問(wèn)題，進(jìn)而影響醫(yī)學(xué)期刊的質(zhì)量。

二、醫(yī)藥衛(wèi)生科技期刊發(fā)展歷程

2021年6月，中共中央宣傳部、教育部、科技部印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)學(xué)術(shù)期刊繁榮發(fā)展的意見(jiàn)》指出，學(xué)術(shù)期刊是開(kāi)展學(xué)術(shù)研究交流的重要平臺(tái)，是促進(jìn)理論創(chuàng)新和科技進(jìn)步的重要力量，加強(qiáng)學(xué)術(shù)期刊建設(shè)，對(duì)于提升國(guó)家科技競(jìng)爭(zhēng)力和文化軟實(shí)力，構(gòu)筑中國(guó)精神、中國(guó)價(jià)值、中國(guó)力量具有重要作用。《中國(guó)科技期刊發(fā)展藍(lán)皮書（2021）》數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，我國(guó)科技期刊總量為4963種，醫(yī)學(xué)類科技期刊1146種，占比為23.09%，大部分醫(yī)藥衛(wèi)生期刊已經(jīng)完成網(wǎng)站、微信公眾號(hào)的建設(shè)工作，科技期刊總體呈現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢(shì)[9]。雖然我國(guó)期刊融媒體發(fā)展迅猛，但我國(guó)中文醫(yī)學(xué)期刊在pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)中收錄及數(shù)據(jù)展示現(xiàn)狀顯示，我國(guó)中文醫(yī)學(xué)期刊在文獻(xiàn)更新速度和內(nèi)容質(zhì)量方面尚需進(jìn)一步提高，學(xué)術(shù)影響力有待進(jìn)一步提升[10][11]。對(duì)此有學(xué)者提出，可以發(fā)揮醫(yī)學(xué)期刊“一專多能”的優(yōu)勢(shì)積極服務(wù)作者，精準(zhǔn)策劃組稿，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科普宣傳，打破傳統(tǒng)期刊生產(chǎn)出版模式，推動(dòng)出版流程改造升級(jí)[12]。

三、醫(yī)學(xué)期刊論文中臨床試驗(yàn)注冊(cè)現(xiàn)狀

隨著臨床研究倫理審查和注冊(cè)管理制度的國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化，臨床試驗(yàn)注冊(cè)已成為ICMJE成員期刊發(fā)表論文、提高論文質(zhì)量的必要前提。我國(guó)科技期刊融媒體高速發(fā)展的同時(shí)，醫(yī)學(xué)期刊臨床研究論文的質(zhì)量卻并未跟上速度。有研究認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)學(xué)論文存在大量單中心、小樣本、純陽(yáng)性結(jié)果的問(wèn)題，同時(shí)，還存在研究規(guī)范性不佳、方法學(xué)缺失、報(bào)告質(zhì)量較低、部分研究原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性和嚴(yán)謹(jǐn)性有待考察、倫理學(xué)審查不嚴(yán)格、國(guó)際影響力較低等情況[13]。相關(guān)研究顯示，我國(guó)高影響因子醫(yī)學(xué)期刊臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表機(jī)制執(zhí)行不夠嚴(yán)格，基本遵循自愿原則，該研究共納入前瞻性臨床試驗(yàn)論文376篇，僅7.4%的論文明確標(biāo)注了臨床試驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)號(hào)，在已標(biāo)注臨床試驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)號(hào)的論文中，14.3%的論文與相應(yīng)期刊稿約要求不一致[1]。此外，還有學(xué)者分析了中華醫(yī)學(xué)會(huì)系列醫(yī)學(xué)期刊臨床試驗(yàn)注冊(cè)稿約要求后發(fā)現(xiàn)，122種雜志中有77種雜志自2014年起就在稿約中提出了臨床試驗(yàn)注冊(cè)要求，但大多以二級(jí)標(biāo)題形式體現(xiàn)[14]。本研究以“新型冠狀病毒”“新型冠狀病毒肺炎”“2019-nCov”“Covid-19”以及“臨床試驗(yàn)注冊(cè)”為關(guān)鍵詞在中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了檢索，得到相關(guān)文獻(xiàn)共360條，其中醫(yī)學(xué)期刊論文共349篇，而以“新型冠狀病毒”“新型冠狀病毒肺炎”為主題詞可檢索出醫(yī)學(xué)期刊論文2.2萬(wàn)篇，學(xué)術(shù)論文667篇。從檢索結(jié)果不難看出，當(dāng)前醫(yī)學(xué)期刊中關(guān)于新型冠狀病毒和新型冠狀病毒肺炎的論文存在臨床試驗(yàn)注冊(cè)率低、與中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)數(shù)據(jù)存在明顯差距的問(wèn)題。筆者分析可能存在以下原因：

（一）醫(yī)學(xué)期刊對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)重視程度不夠

目前，將臨床試驗(yàn)注冊(cè)納入稿約中的醫(yī)學(xué)期刊逐漸增加，但是，大多數(shù)期刊并未嚴(yán)格要求在論文和相關(guān)材料中標(biāo)注具體的臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)。總體來(lái)看，我國(guó)部分醫(yī)學(xué)期刊文章質(zhì)量不高，臨床試驗(yàn)注冊(cè)標(biāo)注和發(fā)表情況不容樂(lè)觀，因此，我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊要提高對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)的重視程度，了解臨床試驗(yàn)注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定、文件和注冊(cè)指南，理解臨床試驗(yàn)注冊(cè)在提高醫(yī)學(xué)期刊論文質(zhì)量中的重要性，從期刊稿約、撰寫等方面增加臨床試驗(yàn)注冊(cè)要求。

（二）醫(yī)務(wù)工作者和研究者對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)的認(rèn)知程度參差不齊

醫(yī)務(wù)人員與科研人員的學(xué)歷、學(xué)術(shù)能力、所在地區(qū)、所在醫(yī)療或科研機(jī)構(gòu)等都可能是造成其臨床試驗(yàn)注冊(cè)認(rèn)知和重視程度差異的因素，他們的科研倫理行為是否符合倫理要求，是否經(jīng)過(guò)倫理審查和臨床試驗(yàn)注冊(cè)，直接影響科研成果的真實(shí)性和可靠性[15]。

我國(guó)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域存在臨床試驗(yàn)注冊(cè)知曉率、注冊(cè)率不夠高，部分工作者和研究人員錯(cuò)誤理解臨床試驗(yàn)注冊(cè)目的、不了解實(shí)施地注冊(cè)原則等情況[2]。王娟、趙晨曦、郭海臣等學(xué)者采用方便抽樣法，向全國(guó)范圍的臨床醫(yī)師發(fā)放網(wǎng)絡(luò)問(wèn)卷，調(diào)查結(jié)果顯示，臨床醫(yī)師對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)的總體知曉度為73.56%，重要性認(rèn)知度、必要性認(rèn)知度和培訓(xùn)需求分別為71.05%、70. 36%、38.73%[16]。此次調(diào)研人群中碩士研究生及以上學(xué)歷人群占比為83.4%，三級(jí)醫(yī)院占比為92.5%，不難推測(cè)，所調(diào)研的臨床醫(yī)師具有較高的學(xué)術(shù)研究和試驗(yàn)研究水平與認(rèn)知，但仍有部分醫(yī)師未充分認(rèn)識(shí)臨床試驗(yàn)注冊(cè)的重要性。此外，中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心數(shù)據(jù)顯示，臨床試驗(yàn)注冊(cè)以上海、北京、廣東、江蘇等地區(qū)為主，并明顯高于其他地區(qū)，體現(xiàn)出明顯的地區(qū)差異。

（三）醫(yī)務(wù)工作者和科技機(jī)構(gòu)配備條件不全

ChiCTR注冊(cè)指南提出，臨床試驗(yàn)注冊(cè)需提交倫理審批文件、研究計(jì)劃書全文和受試者知情同意書。此外，數(shù)據(jù)收集和管理系統(tǒng)還需要同時(shí)具備標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)收集和管理系統(tǒng)，包括紙質(zhì)的病例記錄表、電子數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng)。我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)眾多，存在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)成熟的倫理審查委員會(huì)、未使用電子數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng)等情況，導(dǎo)致部分醫(yī)療工作者無(wú)法進(jìn)行臨床試驗(yàn)注冊(cè)。

（四）優(yōu)秀論文投稿國(guó)外醫(yī)學(xué)期刊

隨著我國(guó)科技水平突飛猛進(jìn)，醫(yī)療技術(shù)和研究水平不斷提升，我國(guó)科技期刊學(xué)術(shù)影響力和前沿探索力也在不斷提升，但受我國(guó)各醫(yī)療系統(tǒng)考核標(biāo)準(zhǔn)、普遍認(rèn)知等因素影響，我國(guó)醫(yī)學(xué)論文投向高分SCI期刊現(xiàn)象由來(lái)已久[17]。以Covid-19專題論文為例，我國(guó)醫(yī)務(wù)工作者和科研人員發(fā)文數(shù)量很多，2020年4月前科研成果多刊發(fā)于我國(guó)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域期刊，而此后的大樣本量報(bào)道、深入分析和國(guó)際合作研究主要刊發(fā)于國(guó)外期刊[18]。此外，大量國(guó)外期刊尤其是SCI期刊采納ICMJE的提議，將臨床試驗(yàn)注冊(cè)列為臨床試驗(yàn)類論文稿件的必要前提，并需要在文章中體現(xiàn)[19]，而我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)采取較為寬松的政策。筆者認(rèn)為優(yōu)質(zhì)論文外溢加上政策的寬松，可能是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生論文中臨床試驗(yàn)注冊(cè)信息較少的原因之一。

四、提高醫(yī)學(xué)期刊論文中臨床試驗(yàn)注冊(cè)率的路徑

2021年的一項(xiàng)調(diào)研結(jié)果顯示，10種國(guó)外生物醫(yī)學(xué)期刊均在稿約中提及臨床試驗(yàn)注冊(cè)要求，10種被SCI收錄的國(guó)內(nèi)生物醫(yī)學(xué)期刊中，9種在稿約中提及臨床試驗(yàn)注冊(cè)要求，而調(diào)研的10種國(guó)內(nèi)中文核心生物醫(yī)學(xué)期刊中，僅有1種在稿約中提及臨床試驗(yàn)注冊(cè)要求，表明我國(guó)生物醫(yī)學(xué)期刊和醫(yī)學(xué)期刊工作者可能對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)政策的重視程度不足[20]。

（一）提高醫(yī)學(xué)期刊工作者對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)的認(rèn)知

ChiCTR組建團(tuán)隊(duì)在回顧2005至2017年注冊(cè)中心發(fā)展現(xiàn)狀時(shí)提出，我國(guó)臨床醫(yī)師的臨床試驗(yàn)注冊(cè)知曉率仍不理想，作為中文醫(yī)學(xué)期刊，應(yīng)推動(dòng)我國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)，提高臨床試驗(yàn)注冊(cè)的知曉率，推動(dòng)我國(guó)臨床試驗(yàn)透明化和臨床試驗(yàn)倫理學(xué)的發(fā)展[20]。另有學(xué)者提出，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)期刊對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)重視程度，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策，可能會(huì)加劇或?qū)е赂寮蛲饬魇14]。筆者認(rèn)為，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)期刊編輯對(duì)違背醫(yī)學(xué)倫理研究的警惕性，提高對(duì)涉及人和動(dòng)物的生物醫(yī)學(xué)研究論文的倫理審查，提升生物醫(yī)學(xué)論文中醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題的認(rèn)識(shí)和判斷能力，是推進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊國(guó)際化進(jìn)程的重要舉措[21]；提高醫(yī)學(xué)期刊對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)與發(fā)表的重視程度，制定適合我國(guó)國(guó)情的相關(guān)規(guī)則并組織實(shí)施[22]，避免或減少優(yōu)質(zhì)稿件外流，是提高醫(yī)學(xué)論文學(xué)術(shù)水平和臨床試驗(yàn)注冊(cè)率的突破點(diǎn)。

（二）明確稿約和投稿須知中臨床試驗(yàn)注冊(cè)要求

2020年，王雁、董敏、蒲素清等學(xué)者對(duì)《中文核心期刊要目總覽》中255種期刊進(jìn)行調(diào)研，結(jié)果顯示：大部分期刊對(duì)倫理沒(méi)有強(qiáng)制要求，其中對(duì)“臨床試驗(yàn)注冊(cè)”的要求占比為40.6%，部分期刊網(wǎng)站上的稿約多年未進(jìn)行更新修改，針對(duì)科研工作中的新問(wèn)題沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行回應(yīng)[23]。該研究提出，應(yīng)在稿約中對(duì)倫理審查的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)詳盡的要求，也包括對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)的要求。

（三）加強(qiáng)對(duì)科研及醫(yī)務(wù)工作者的宣傳和引導(dǎo)

2020年初，隨著新冠肺炎疫情這一全球性公共衛(wèi)生事件的暴發(fā)，在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)的數(shù)量和相關(guān)論文數(shù)量猛增，但同時(shí)也暴露出一些倫理問(wèn)題。有關(guān)研究提出，關(guān)于新冠肺炎研究的項(xiàng)目存在數(shù)量較大、臨床試驗(yàn)注冊(cè)的項(xiàng)目立項(xiàng)表現(xiàn)出一定的隨意性、科學(xué)與理論依據(jù)不足、注冊(cè)臨床試驗(yàn)的可行性不足等問(wèn)題。此外，已注冊(cè)的臨床試驗(yàn)也存在注冊(cè)信息不夠嚴(yán)謹(jǐn)、研究質(zhì)量不高、相似研究較多、缺乏相關(guān)科學(xué)管理的問(wèn)題[24]。筆者認(rèn)為，醫(yī)學(xué)期刊編輯除了做好編輯本身工作外，還可以通過(guò)審稿編修過(guò)程對(duì)科研和醫(yī)務(wù)工作者的臨床試驗(yàn)注冊(cè)、審查起到引導(dǎo)和宣傳作用。

（四）加強(qiáng)醫(yī)學(xué)期刊編輯隊(duì)伍建設(shè)

一項(xiàng)關(guān)于我國(guó)醫(yī)學(xué)編輯專業(yè)背景的調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊存在部分編輯醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景不深、相關(guān)知識(shí)儲(chǔ)備不足、醫(yī)學(xué)編輯部構(gòu)架搭建不合理等問(wèn)題。因醫(yī)學(xué)期刊自身的特點(diǎn)，醫(yī)學(xué)期刊編輯不僅應(yīng)具有編輯專業(yè)知識(shí)，還應(yīng)具備系統(tǒng)完善的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，要對(duì)稿件的創(chuàng)新性、科學(xué)性、合理性等給出相應(yīng)的審稿意見(jiàn)，同時(shí)，要熟悉國(guó)內(nèi)外常用的醫(yī)學(xué)檢索數(shù)據(jù)庫(kù)，并了解醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)工具和基礎(chǔ)知識(shí)[25]。隨著全媒體時(shí)代的到來(lái)，醫(yī)學(xué)期刊編輯還需具備全媒體素養(yǎng)，從而適應(yīng)新媒體時(shí)代醫(yī)學(xué)期刊的專業(yè)化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、國(guó)際化發(fā)展需求[27]。

（五）重視政策引導(dǎo)

2016年，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（現(xiàn)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)）發(fā)布《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，對(duì)涉及人體試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目倫理審查流程和規(guī)范提出了明確要求；2022年3月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見(jiàn)》，對(duì)科研倫理提出了頂層設(shè)計(jì)和系統(tǒng)部署，各省市陸續(xù)發(fā)布相關(guān)規(guī)定和政策要求，標(biāo)志著我國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和倫理審查工作正在逐步規(guī)范化、制度化，這就要求醫(yī)學(xué)期刊編輯部與醫(yī)療工作者在日常工作中重視政策引導(dǎo)，加強(qiáng)規(guī)章制度的學(xué)習(xí)和更新。

五、結(jié) 語(yǔ)

綜上所述，我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表論文數(shù)量、臨床試驗(yàn)注冊(cè)項(xiàng)目逐年增加，同時(shí)暴露出部分科研和醫(yī)務(wù)工作者、醫(yī)學(xué)期刊編輯人員存在臨床試驗(yàn)注冊(cè)知識(shí)欠缺、認(rèn)識(shí)不足等問(wèn)題，我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊必須提高編輯專業(yè)素養(yǎng)，重視醫(yī)學(xué)倫理審查問(wèn)題。

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[責(zé)任編輯：李慕荷]