LED冷光源藍(lán)光儀與傳統(tǒng)藍(lán)光箱治療新生兒高膽紅素血癥的療效及成本效益比分析

易冬蘭 吳芬 左潔琦 鄒海萍 易思明 上高縣人民醫(yī)院 （江西 宜春 336400）

內(nèi)容提要：目的：結(jié)合統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析LED冷光源藍(lán)光儀與傳統(tǒng)藍(lán)光箱治療新生兒高膽紅素血癥的療效及成本效益比。方法：本研究回顧性分析2020年1月～2021年12月本院新生兒科收治的高膽紅素血癥患兒臨床資料80例，根據(jù)實(shí)際治療情況分為研究組和對(duì)照組，每組各40例。研究組采用LED冷光源藍(lán)光照射治療，對(duì)照組采用常規(guī)藍(lán)光照射治療。兩組患兒均治療3～5d。對(duì)比兩組患兒的臨床療效及不良反應(yīng)，并進(jìn)行成本效益分析。結(jié)果：治療后，研究組新生兒的血清膽紅素檢測(cè)值比對(duì)照組更低，差異顯著（P<0.05），其臨床治療有效率比對(duì)照組更高，不良反應(yīng)發(fā)生率比對(duì)照組更低，差異顯著（P<0.05），住院時(shí)間比對(duì)照組更短，醫(yī)療費(fèi)用比對(duì)照組更低，成本效益比值低于對(duì)照組，差異顯著（P<0.05）。結(jié)論：新生兒高膽紅素血癥患兒給予LED冷光源藍(lán)光儀治療，整體有效性和安全性較高，且成本較低。

新生兒高膽紅素血癥是一種新生兒群體比較常見(jiàn)的疾病類(lèi)型，其主要疾病特征表現(xiàn)為皮膚、黏膜黃染等，隨著癥狀的加重還會(huì)誘發(fā)膽紅素性腦病等惡性癥狀，進(jìn)而增加其神經(jīng)損害風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重者還會(huì)直接威脅患者的生命安全。藍(lán)光照射治療是當(dāng)前臨床常用的新生兒高膽紅素血癥治療措施，這一治療方案能夠獲得比較顯著的效果，但是，常規(guī)的72h持續(xù)性藍(lán)光照射治療會(huì)因照射時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而給患者再次一定的損害，增加安全性風(fēng)險(xiǎn)，并誘發(fā)損傷與脂質(zhì)過(guò)氧化等問(wèn)題，嚴(yán)重者還會(huì)導(dǎo)致發(fā)熱、皮膚過(guò)敏等不良癥狀，這也給患兒家長(zhǎng)帶來(lái)了比較大的困擾。從患兒安全和健康的角度出發(fā)，需要適當(dāng)縮短照射治療的時(shí)間，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，保證患兒的安全性，提升其生活質(zhì)量。間斷藍(lán)光照射方案用于該疾病患者的治療，能夠最大限度縮短照射的時(shí)間，進(jìn)而降低不良反應(yīng)發(fā)生率，保證患兒的安全。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2020年1月～2021年12月入院治療新生兒高膽紅素血癥患兒中抽取80例作為研究對(duì)象，根據(jù)實(shí)際治療情況分為研究組和對(duì)照組，每組各40例，其中，研究組男23例，女17例，出生時(shí)間1～30d，平均（15.63±12.12）d，對(duì)照組男22例，女18例，出生時(shí)間1～28d，平均（15.54±11.64）d，兩組基線資料比較差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患兒胎齡在35周以上；②經(jīng)臨床檢查確診為新生兒高膽紅素血癥，即出生后膽紅素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估曲線（Bhutani曲線）檢查結(jié)果與相關(guān)診斷依據(jù)相符；③患兒家長(zhǎng)對(duì)于臨床研究目的和過(guò)程知情同意，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；④阿氏評(píng)分在7分以上的新生兒。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①并發(fā)嚴(yán)重膽汁淤積問(wèn)題的患兒，直接膽紅素水平在68μmol/L以上；②并發(fā)心臟、肝臟、腎臟等嚴(yán)重臟器系統(tǒng)疾病或是功能障礙者；③并發(fā)免疫系統(tǒng)疾病或是消化道畸形的研究對(duì)象；④外觀畸形或是先天性疾病的研究對(duì)象；⑤病例數(shù)據(jù)資料不完整或是中途退出臨床研究者。

1.2 方法

研究組患兒開(kāi)展LED冷光源藍(lán)光儀照射治療，具體操作：選擇鄭州迪生儀表有限公司生產(chǎn)的BL-50D型號(hào)LED冷光源單面光療設(shè)備，開(kāi)展光照治療前對(duì)燈珠質(zhì)量進(jìn)行檢查，確保設(shè)備全新且無(wú)損壞，為新生兒佩戴遮光手套和眼罩，將衣物脫掉后包好尿不濕，暖箱提前預(yù)熱后將新生兒放入，LED燈盒離暖箱底部距離均控制為42cm，將光療儀器電源接通后開(kāi)始照射治療，每2個(gè)小時(shí)翻身1次，治療期間對(duì)患兒的體溫情況進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)，保證其體溫控制在36.0?C～37.2?C，光照治療期間需要保證患兒生命體征的穩(wěn)定性，關(guān)注其有無(wú)尿量減少或是失水等情況。每次照射治療時(shí)間在8～12h，間斷8～12h后再次開(kāi)展治療。

對(duì)照組患兒給予傳統(tǒng)藍(lán)光箱治療，具體操作：選擇寧波戴維XHZ新生兒黃疸治療箱進(jìn)行連續(xù)24h持續(xù)照射治療，保證患兒皮膚與照射燈頭之間距離為40cm，藍(lán)色光箱溫度控制在30?C～32?C，濕度控制在55%～65%，患兒均佩戴黑色眼罩并穿戴黑色棉布尿不濕，照射治療時(shí)間為3d，結(jié)合患兒實(shí)際情況延長(zhǎng)或是縮短治療時(shí)間。兩組患兒均治療3～5d。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

①血清膽紅素水平。從治療前、治療后24h、治療后72h等時(shí)間點(diǎn)，對(duì)兩組新生兒的血清膽紅素水平進(jìn)行測(cè)量，以此為依據(jù)判斷不同方案對(duì)其血清膽紅素水平的改善作用；②療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合臨床癥狀和檢查結(jié)果對(duì)其治療效果進(jìn)行評(píng)估分析，其中，患兒經(jīng)治療膽紅素水平完全達(dá)到正常范圍，皮膚黃染等相關(guān)體征與癥狀完全消失為優(yōu)秀，患兒經(jīng)治療膽紅素水平明顯降低，皮膚黃染等相關(guān)體征與癥狀逐步改善為良好，患兒經(jīng)治療膽紅素水平仍然較高，且皮膚黃染等相關(guān)體征與癥狀仍然較為嚴(yán)重為較差，對(duì)比兩組治療優(yōu)良率；③不良反應(yīng)。有煩躁哭鬧、發(fā)熱、皮疹、腹瀉等維度，對(duì)不同研究對(duì)象的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行對(duì)比分析，以此為依據(jù)判斷不同方案治療的安全性；④治療成本效益分析[1]：成本包括患兒住院期間產(chǎn)生的治療費(fèi)、床位費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、材料費(fèi)、藥品費(fèi)和其他費(fèi)用，不包括入院前的門(mén)急診費(fèi)用。成本效益比(C/E)=總有效率E(%)/成本C(元)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)在Excel中儲(chǔ)存，采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料使用±s表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組患兒不同時(shí)間點(diǎn)血清膽紅素水平比較

開(kāi)展預(yù)定方案治療前，兩組新生兒的血清膽紅素檢測(cè)值對(duì)比，差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），給予相應(yīng)治療后，研究組新生兒的血清膽紅素檢測(cè)值比對(duì)照組更低，數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

表1.兩組患兒不同時(shí)間點(diǎn)血清膽紅素水平比較(±s,μmol/L)

表1.兩組患兒不同時(shí)間點(diǎn)血清膽紅素水平比較(±s,μmol/L)

組別n治療前治療后24h治療后72h研究組40 277.32±33.23 178.45±11.12 106.45±6.34對(duì)照組40 277.45±32.66 189.23±12.12 110.23±5.23 t 0.018 4.145 2.909 P 0.986 0.000 0.005

2.2 兩組患兒臨床治療效果比較

開(kāi)展預(yù)定方案治療后，研究組新生兒的優(yōu)良率為95.00%，對(duì)照組為85.00%，數(shù)據(jù)差異分析有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

表2.兩組患兒臨床治療效果比較[n(%)]

2.3 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較

開(kāi)展預(yù)定方案治療后，研究組新生兒的不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%，對(duì)照組為20.00%，數(shù)據(jù)差異分析有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

表3.兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

2.4 兩組患兒治療成本效益比較

開(kāi)展預(yù)定方案治療后，研究組新生兒的住院時(shí)間比對(duì)照組更短，醫(yī)療費(fèi)用比對(duì)照組更低，成本效益比值低于對(duì)照組，數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

表4.兩組患兒治療成本效益比較

3.討論

新生兒在出生后28d內(nèi)體內(nèi)的膽紅素如果出現(xiàn)異常，則其血紅膽紅素水平就會(huì)表現(xiàn)為持續(xù)性升高趨勢(shì)，進(jìn)而誘發(fā)皮膚、鞏膜黃疸問(wèn)題，臨床上將其稱(chēng)為新生兒黃疸。該疾病的發(fā)生不僅會(huì)影響新生兒的健康和生長(zhǎng)發(fā)育，也會(huì)增加其疾病或是死亡風(fēng)險(xiǎn)，若其不能在疾病早期得到有效治療，則會(huì)影響預(yù)后。藍(lán)光照射是當(dāng)前臨床上應(yīng)用率較高的新生兒高膽紅素血癥治療方案，能夠獲得比較理想的治療效果[2,3]。相關(guān)醫(yī)學(xué)研究人員[4]也對(duì)常規(guī)藍(lán)光和冷光源藍(lán)光照射治療新生兒高膽紅素血癥的效果進(jìn)行了研究分析，結(jié)果證實(shí)，冷光源治療的有效性和安全性表現(xiàn)都更加理想。冷光源和常規(guī)藍(lán)光都是較為常用且有效的新生兒黃疸臨床治療模式，且數(shù)據(jù)研究結(jié)果證實(shí)[5]，相比常規(guī)藍(lán)光模式，冷光源模式對(duì)于這一疾病的治療效果更加理想，在安全性方面的表現(xiàn)也更加理想，然而，對(duì)于這一治療模式成本效益的研究卻相對(duì)較少。因此，本次醫(yī)學(xué)研究對(duì)新生兒黃疸患者的冷光源與常規(guī)藍(lán)光治療效果、不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)及其成本效益比進(jìn)行了論述分析，以期為新生兒黃疸的治療提供新的思路。

LED冷光源是輕型電源和塑料燈罩共同構(gòu)成的治療設(shè)備，能夠在移動(dòng)臺(tái)車(chē)上開(kāi)展水平方位或是垂直方位的組裝與治療，因而這一治療方法能夠隨時(shí)進(jìn)行移動(dòng)和治療，并切實(shí)突破常規(guī)藍(lán)光箱治療存在的局限性限制。同時(shí)，LED冷光源在光能量方面也表現(xiàn)更加突出，可以實(shí)現(xiàn)膽紅素的有效降低，并為患兒提供連續(xù)性的治療，縮短其臨床治療的時(shí)間，降低醫(yī)療成本，從而減輕患兒家庭的經(jīng)濟(jì)壓力[6,7]。本次醫(yī)學(xué)研究的目的就在于對(duì)比分析新生兒高膽紅素血癥臨床治療中，LED冷光源藍(lán)光治療模式和常規(guī)藍(lán)光治療模式的效果與安全性，并對(duì)比兩種方案的成本效益比情況，而這也是以往臨床研究中所沒(méi)有關(guān)注的新角度。

藍(lán)光照射治療被臨床上認(rèn)為是當(dāng)前應(yīng)用效果最好、操作最為簡(jiǎn)便且經(jīng)濟(jì)性最高的一種新生兒高膽紅素血癥治療方式。LED 藍(lán)光燈的照射治療強(qiáng)度可以超過(guò)30|μW/(cm2·nm)，治療過(guò)程中的光譜在445～485nm，而這也是符合膽紅素臨床治療最適當(dāng)波長(zhǎng)，這一治療方法能利用光能強(qiáng)化細(xì)胞能量，進(jìn)而提高膽紅素的代謝速度，且其作為一種冷光源，不會(huì)生成高熱量，因而不會(huì)對(duì)新生兒不顯性失水和體溫產(chǎn)生負(fù)面影響，光源壽命長(zhǎng)達(dá)20000h，這也能夠降低反復(fù)更換燈管所產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用，同時(shí)，這一治療方法的單色性能比較理想，具有較好的方向性，也是當(dāng)前臨床上針對(duì)于醫(yī)學(xué)光源研究的重點(diǎn)和焦點(diǎn)。

綜上所述，新生兒高膽紅素血癥患兒給予LED冷光源藍(lán)光儀治療，整體效果更加理想，且不會(huì)增加患兒的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，有利于其生理機(jī)能和神經(jīng)行為能力的改善，推廣應(yīng)用價(jià)值較高。