不同角膜人工晶狀體測(cè)量?jī)x對(duì)屈光手術(shù)患者眼前節(jié)參數(shù)測(cè)量值的重復(fù)性及一致性研究

張 露, 翟俊濤, 劉斌虎

(1運(yùn)城市中心醫(yī)院眼科, 2運(yùn)城市愛爾眼科醫(yī)院眼科, 山西 運(yùn)城 044000)

屈光不正是可逆性視力損害的主要原因,近視是最常見的屈光不正,目前角膜屈光手術(shù)在矯正屈光不正如近視、遠(yuǎn)視、散光等方面引起了廣泛關(guān)注[1]。為保障手術(shù)效果,在屈光手術(shù)前首先要確定設(shè)備對(duì)眼前段參數(shù)的準(zhǔn)確估計(jì),以及對(duì)患者角膜評(píng)估的良好重復(fù)性。在臨床實(shí)踐中,直接測(cè)量患者角膜厚度或屈光度是不可行的,需要通過間接測(cè)量進(jìn)行替代,從而幫助屈光手術(shù)方式的選擇[2]。陡峭角膜曲率(Steep keratometry,sKm)、平坦角膜曲率(Flat keratometry,fKM)、中央角膜厚度(Central corneal thickness,CCT)、最薄角膜厚度(Thinnest corneal thickness,TCT)和前房深度(Anterior chamber depth,ACD)均是眼前節(jié)測(cè)量的特征性生物參數(shù)[3-5],在選擇手術(shù)方式及人工晶狀體直徑方面具有重要作用。本研究采用Pentacam測(cè)量?jī)x(德國(guó)OCULUS公司)、Sirius測(cè)量?jī)x(意大利CSO公司)、Orbscan IIZ測(cè)量?jī)x(美國(guó)Bausch and Lomb公司)測(cè)量sKm、fKM、CCT、TCT、ACD等指標(biāo),分析3種儀器測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性及一致性,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象以2021年4月-2022年4月運(yùn)城市中心醫(yī)院眼科室行屈光手術(shù)的100例近視患者(200眼)為研究對(duì)象,其中男性42例(42.00%),女性58例(58.00%),年齡18～41歲,平均年齡(27.25±5.13)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):(1) 年齡>16歲;(2)屈光不正小于±6 D球鏡度數(shù)和±2 D柱鏡度數(shù);(3)行屈光手術(shù)治療。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)角膜疾病史;(2)既往眼內(nèi)手術(shù)史;(3)角膜內(nèi)皮失代償;(3)角膜瘢痕;(4)青光眼;(5)在研究的1個(gè)月內(nèi)使用隱形眼鏡。本研究通過運(yùn)城市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫理號(hào):20H02),所有患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 分組方法 根據(jù)測(cè)量?jī)x的種類分為Orbscan組、Pentacam組及Sirius組,每組均測(cè)定100例(200眼)。

1.2.2 檢測(cè)方法 所有患者都進(jìn)行了完整的眼科檢查,包括視力評(píng)估、非接觸式眼壓計(jì)測(cè)量眼壓(IOP)、前段和眼底評(píng)估。所有的測(cè)試都是由一位經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)員在一間黑暗的房間里進(jìn)行的。使用 http://www.randomization.com進(jìn)行隨機(jī)分組。(1)Orbscan組:通過高程差計(jì)算CCT前表面和后表面,使用聲學(xué)等效校正,0.92作為默認(rèn)值,計(jì)算最終角膜厚度值。(2)Sirius組:結(jié)合了單色360°旋轉(zhuǎn)schimpflug相機(jī)和Placido圓盤角膜地形圖儀。本研究分析了25 張Scheimpflug圖像和一張Placido俯視圖圖像,以產(chǎn)生前角膜、后角膜和前晶狀體表面輪廓。在Placido圖像上檢測(cè)出環(huán)形邊緣,從而使用帶有圓錐曲線的弧步方法計(jì)算出高度、斜率和曲率數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)可從角膜前表面測(cè)量35 632個(gè)點(diǎn),從角膜后表面測(cè)量30 000個(gè)點(diǎn)。通過兩個(gè)角膜表面的數(shù)據(jù)重建一個(gè)角膜厚度圖。(3)Pentacam組:使用一個(gè)旋轉(zhuǎn)的Scheimpflug相機(jī)和一個(gè)單色狹縫光源,它們一起圍繞眼睛的光軸旋轉(zhuǎn),以計(jì)算出眼睛前段的三維模型。為了更好地與Sirius相比較,Pentacam選擇了掃描設(shè)置為 25.2 s 內(nèi)共拍攝 25 幅圖像,每幅狹縫圖像由25 000 個(gè)點(diǎn)組成,其中包含 500 個(gè)真高程點(diǎn)。本研究使用Pentacam的四圖屈光圖來繪制前角膜和角膜厚度測(cè)量參數(shù)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,通過受試者標(biāo)準(zhǔn)偏差(Sw)、測(cè)試-重測(cè)重復(fù)性(TRT)和受試者方差系數(shù)(COV=100×Sw/總平均值)評(píng)估重復(fù)性。Sw是作為受試者內(nèi)均方誤差(由于隨機(jī)誤差導(dǎo)致的方差分量的無偏估計(jì)量)的平方根計(jì)算的。TRT計(jì)算為2.77×Sw。采用均方根法計(jì)算COV。采用重復(fù)測(cè)量方差分析(repeated measures ANOVA)比較不同儀器的平均參數(shù)測(cè)量值。一致性評(píng)估采用組內(nèi)相關(guān)系數(shù)和Bland-Altman分析,并計(jì)量95%一致性界限(Limits of agreement, LoA),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3種儀器眼前節(jié)參數(shù)測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性分析與Sirius組和Orbscan組比較,Pentacam組sKm和fKm測(cè)量值的標(biāo)準(zhǔn)差和重復(fù)性較低(P<0.05)。與Pentacam組和Orbscan組比較,Sirius組CCT和TCT測(cè)量值標(biāo)準(zhǔn)差和重復(fù)性均較低(P<0.05)。與Sirius組和Orbscan組比較,Pentacam組sKm和fKm測(cè)量值COV較低(P<0.05)。與Pentacam組和Orbscan組比較,Sirius組CCT及TCT測(cè)量COV較低(P<0.05)。與Pentacam組比較,Sirius組和Orbscan組ACD的COV測(cè)量值較低(P<0.05),見表1。

表1 3種儀器眼前節(jié)參數(shù)測(cè)量值的重復(fù)性分析

2.2 3種儀器眼前節(jié)參數(shù)測(cè)量值的差異性分析3組sKm、fKm、TCT、ACD、CCT測(cè)定結(jié)果比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與Sirius組、Pentacam組比較,Orbscan組sKm和CCT測(cè)定結(jié)果較高;與Orbscan組比較,Sirius組、Pentacam組fKm、TCT、ACD測(cè)定結(jié)果較高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。3組Cyl、Axif、Axis測(cè)定結(jié)果比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。

表2 3種儀器眼前節(jié)參數(shù)測(cè)量值的差異性分析

2.3 3種儀器眼前節(jié)參數(shù)測(cè)量值的一致性分析與Sirius組、Pentacam組比較,Orbscan組高估了sKm,低估了fKm 、ACD,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。Sirius組sKm、fKm和ACD測(cè)量值更高, Pentacam組TCT和CCT測(cè)量值更高。Orbscan測(cè)量的CCT高于Sirius。見表3。

表3 3種儀器眼前節(jié)參數(shù)測(cè)量值的一致性分析

3 討論

在本研究發(fā)現(xiàn),Sirius、Pentacam和Orbscan對(duì)健康個(gè)體測(cè)量的sKm和fKm讀數(shù)存在顯著差異。在這3種儀器中,Pentacam采用狹縫掃描攝影技術(shù),與Sirius采用Placido磁盤攝影技術(shù)相比,測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性更好。Sirius、Pentacam成像系統(tǒng)與Orbscan相比,在角膜測(cè)量中儀器間的一致性更好,源于這兩個(gè)成像系統(tǒng)都使用了Scheimpflug技術(shù)[6-7]。準(zhǔn)確的CCT測(cè)量對(duì)于各種角膜病理、IOP 測(cè)量和評(píng)估患者是否適合屈光手術(shù)非常重要。本研究發(fā)現(xiàn)3種儀器測(cè)定的 CCT測(cè)量值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明這些方法可以在健康眼睛的CCT測(cè)量中交替使用。Sirius 測(cè)量的CCT顯示出最低的標(biāo)準(zhǔn)差、重復(fù)性和COV,說明重復(fù)性較好,而Orbscan對(duì)CCT測(cè)量的重復(fù)性較差。與Yang等[8]報(bào)道的結(jié)果相比,本研究Sirius組和Pentacam組測(cè)定結(jié)果的一致性較好,LoAs介于-18.7～9.8 μm 之間,95% LoAs(-34.68～-48.87 μm)較高。劉帥帥等[9]應(yīng)用Sirius對(duì)健康眼TCT重復(fù)性和重現(xiàn)性的研究發(fā)現(xiàn),Sirius與Pentacam的兩兩比較都存在固定偏差和比例偏差,這表明在幾乎所有的參與者中,Pentacam測(cè)定結(jié)果偏高,且差異隨著TCT讀數(shù)的變化而變化。Orbscan測(cè)定的TCT值明顯低于Scheimpflug成像系統(tǒng),且沒有固定的偏差。ACD測(cè)量是白內(nèi)障和屈光手術(shù)術(shù)前評(píng)估的重要組成部分,用于精密的人工晶狀體功率計(jì)算方法和有晶狀體植入術(shù)[10]。Liu等[11]研究發(fā)現(xiàn)Orbscan與Pentacam不能互換。本研究的結(jié)果顯示Pentacam、Sirius和Orbscan在ACD測(cè)量上存在顯著差異;與Pentacam和Sirius相比,Orbscan測(cè)定的ACD值更低,在這個(gè)比較中存在固定偏差,這表明Orbscan低估了ACD,這與翁朝龍等[12]的報(bào)道一致。

綜上所述,Pentacam、Orbscan、Sirius測(cè)量眼前節(jié)參數(shù)的重復(fù)性較好,但測(cè)量值有差異。