城市藥品集中帶量采購(gòu)政策下阿托伐他汀鈣片用藥特征分析

唐超玲,劉沛,劉啟兵

近年來(lái),隨著人們生活方式的改變,高脂血癥、高血壓等疾病發(fā)病率不斷增加,對(duì)廣大人民群眾的生活產(chǎn)生了巨大影響。阿托伐他汀鈣片在高脂血癥、冠心病、高血壓和腦卒中等心腦血管疾病治療中應(yīng)用廣泛,具有強(qiáng)效降脂作用,可有效降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、三酰甘油水平;此外,還可有效保護(hù)血管內(nèi)皮功能,抗血管內(nèi)皮炎性,穩(wěn)定斑塊,促進(jìn)斑塊減少[1]。長(zhǎng)期服用阿托伐他汀鈣片可有效控制心腦血管疾病的發(fā)生和疾病進(jìn)展,是目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用較廣泛的他汀類藥物之一[2]。

為解決居民用藥負(fù)擔(dān)過(guò)高的問(wèn)題,自2018年12月我國(guó)開(kāi)始實(shí)施“4+7”城市藥品集中帶量采購(gòu)試點(diǎn),國(guó)產(chǎn)阿托伐他汀鈣片是集中帶量采購(gòu)品種之一[3-4]。為減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),降低醫(yī)保支出,2019年底起,海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院全面落實(shí)國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)和使用,本研究基于醫(yī)院使用阿托伐他汀鈣片患者的特征,分析國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)政策實(shí)施前后就診患者阿托伐他汀鈣片用藥情況,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 選取海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院HIS數(shù)據(jù)庫(kù)中2018—2021年門/急診接受阿托伐他汀鈣片治療者20 375例,其中有患者在所研究時(shí)間段內(nèi)多次就診,共計(jì)27 115人次就診信息。醫(yī)院于2019年底正式響應(yīng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)政策。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)有阿托伐他汀鈣片使用記錄,用藥劑量為10 mg、20 mg;(2)臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)阿托伐他汀鈣片給藥頻次和給藥劑量不明確者;(2)藥品退費(fèi)者。

1.3 觀察指標(biāo) 借助Excel表統(tǒng)計(jì)分析藥物使用人群的年齡、性別、入院方式、科室、疾病診斷分布及用藥人群、藥費(fèi)變化。

2 結(jié) 果

2.1 患者年齡及性別分布 20 375例接受阿托伐他汀鈣片治療患者中,年齡5～102歲,其中60～<75歲患者最多,占42.69%(8 698/20 375),男性占24.35%(4 961/20 375),女性占18.34%(3 737/20 375);其次為45～<60歲,占28.26%(5 758/20 375),男性占16.88%(3 440/20 375),女性占11.38%(2 318/20 375)。2020年、2021年阿托伐他汀鈣片帶量采購(gòu)政策實(shí)施后,45～<90歲患者使用阿托伐他汀鈣片的人數(shù)明顯增多,且男性患者人數(shù)明顯多于女性,見(jiàn)表1。

表1 2018—2021年不同年齡患者性別分布

2.2 患者入院方式及科室分布 2018—2021年使用阿托伐他汀鈣片27 115人次中,門診入院16 813人次(62.01%),每年入院人次較穩(wěn)定;經(jīng)急診入院10 302人次(37.99%),入院人次由2020年起逐年增多。入院科室人次排名前5位的依次為神經(jīng)內(nèi)科6 459人次(23.82%)、心血管內(nèi)科5 467人次(20.16%)、內(nèi)分泌科3 974人次(14.66%)、急診科1 855人次(6.84%)、神經(jīng)外科1 417人次(5.23%)。2020年、2021年阿托伐他汀鈣片帶量采購(gòu)政策實(shí)施后,急診入院住院患者使用阿托伐他汀的人次明顯增加;神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、全科醫(yī)學(xué)科和急診科使用人次明顯增加,見(jiàn)表2、3。

表2 2018—2021年不同入院方式人次分布 [人次(%)]

表3 2018—2021年入院科室人次排名靠前的科室分布 [人次(%)]

2.3 患者疾病診斷 2018—2021年使用阿托伐他丁鈣片治療的20 375例患者中,診斷為腔隙性腦梗死患者最多,為3 495例(17.15%),其次為2型糖尿病性周圍神經(jīng)病變2 963例(14.54%),腦梗死2 944例(14.45%),高血壓3級(jí)極高危1 728例(8.48%),不穩(wěn)定型心絞痛1 339例(6.57%),結(jié)果顯示,2020年、2021年阿托伐他汀鈣片帶量采購(gòu)政策實(shí)施后,疾病診斷為腔隙性腦梗死、腦梗死、高血壓3級(jí)極高危和不穩(wěn)定型心絞痛的患者阿托伐他汀鈣片使用人數(shù)明顯增多,見(jiàn)表4。

表4 2018—2021年服用阿托伐他汀鈣片患者疾病診斷排名前5位的疾病 [例(%)]

2.4 用藥人群及藥費(fèi)變化趨勢(shì) 2018—2021年,使用阿托伐他汀鈣片患者人數(shù)分別為3 266例、5 034例、4 968例、7 107例,整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì),見(jiàn)圖1。2019年國(guó)產(chǎn)藥由原先的3.84元/粒降至3.56元/粒,還新增了0.12元/粒的集中帶量采購(gòu)藥品。2018—2021年次均門/急診藥費(fèi)分別為78.76元、93.69元、11.60元、7.02元,整體呈下降趨勢(shì),見(jiàn)圖2。2018—2021年總藥費(fèi)分別為346 930.91元、615 655.06元、78 617.99元、65 841.99元,整體呈下降趨勢(shì),見(jiàn)圖3。

圖1 2018—2021年阿托伐他汀鈣片用藥人數(shù)變化折線圖

圖2 2018—2021年次均門/急診藥費(fèi)變化折線圖

圖3 2018—2021年阿托伐他汀鈣片總藥費(fèi)變化折線圖

3 討 論

3.1 阿托伐他汀鈣片用藥患者人群特征與變化趨勢(shì) 本研究結(jié)果顯示,2020年、2021年阿托伐他汀鈣片帶量采購(gòu)政策實(shí)施后,醫(yī)院使用阿托伐他汀鈣片的患者人數(shù)整體呈增加趨勢(shì),多數(shù)為年齡60～<75歲的老年人,與患高脂血癥人群的年齡特征一致[5]。使用阿托伐他汀鈣的患者,在性別上,男性人數(shù)略高于女性,4年總體人群特征與年度基本保持一致,出現(xiàn)這一現(xiàn)象可能與飲食不合理、作息不規(guī)律、長(zhǎng)期抽煙飲酒等有關(guān)。

3.2 阿托伐他汀鈣片的藥物使用特征 阿托伐他汀鈣片常用于神經(jīng)內(nèi)科及心內(nèi)科患者。本研究結(jié)果顯示,使用阿托伐他汀鈣片的患者疾病診斷排名前5位依次為腔隙性腦梗死、2型糖尿病性周圍神經(jīng)病變、腦梗死、高血壓3級(jí)極高危、不穩(wěn)定型心絞痛。常用的藥物劑量為10 mg和20 mg。文獻(xiàn)報(bào)道,阿托伐他汀鈣片不良反應(yīng)較多,可累及全身各系統(tǒng),臨床表現(xiàn)為骨骼肌、肝膽、皮膚、神經(jīng)、腸胃等部位病變,但也有研究表明,本品不良反應(yīng)與用藥劑量有關(guān),10 mg和20 mg較為安全[6]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),帶量采購(gòu)政策實(shí)施后,神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、全科醫(yī)學(xué)科等科室使用阿托伐汀鈣片的人次明顯增加,急診入院住院的患者使用人數(shù)明顯增加,表明阿托伐他汀帶量采購(gòu)藥品降價(jià)后對(duì)患者就診次數(shù)有一定影響。

醫(yī)院使用阿托伐他汀鈣片治療腔隙性腦梗死患者人數(shù)較多。腔隙性腦梗死是一種腦小動(dòng)脈疾病,一般病灶較小,患者多伴有高脂血癥、高血壓等基礎(chǔ)疾病,極易加重病情,發(fā)展成為大范圍腦梗死,危害患者生命健康。動(dòng)脈粥樣硬化和血管壁病變是高脂血癥、高血壓、腦梗死等多種疾病的發(fā)病基礎(chǔ),腔隙性腦梗死伴高脂血癥、高血壓會(huì)加重炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng),從而促使血管內(nèi)硬化斑塊形成,進(jìn)而加重病情[3]。阿托伐他汀鈣片是臨床常用的調(diào)血脂藥,可舒張血管平滑肌,抵抗機(jī)體應(yīng)激反應(yīng),進(jìn)而發(fā)揮良好的抗炎作用,減輕血管壁炎癥對(duì)局部缺血腦組織造成的損傷,同時(shí)還可改善患者血管內(nèi)皮功能,抑制血管內(nèi)斑塊形成,從而增加患者腦部血液供應(yīng),促使患者機(jī)體各指標(biāo)水平趨向正常[7-8]。此外,阿托伐他汀可抑制羥甲基戌二酰輔酶A還原酶活性,阻斷羥甲戊酸代謝通路,降低膽固醇在胞內(nèi)的生成量,減少脂蛋白、三酰甘油的分泌與合成[9];還可有效阻滯血小板和巨噬細(xì)胞活化,增加動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的穩(wěn)定性,增強(qiáng)血管內(nèi)皮功能,避免血栓形成[7,10]。以上也充分表明了醫(yī)院使用阿托伐他汀鈣片用于治療腦梗死的科學(xué)性及合理性。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)臨床上對(duì)患有2型糖尿病性周圍神經(jīng)病變、高血壓和不穩(wěn)定型心絞痛的患者常使用阿托伐他汀鈣片治療。盡管糖尿病周圍神經(jīng)病變的發(fā)生機(jī)制目前尚未完全闡明,但除高血糖、缺血缺氧、氧化應(yīng)激等因素外,脂代謝異常已被證實(shí)為糖尿病周圍神經(jīng)病變的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。存在代謝綜合征的2型糖尿病患者糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)生率是無(wú)代謝綜合征患者的2倍,脂代謝異常是其始動(dòng)因素。在降低血糖水平、應(yīng)用神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物的基礎(chǔ)上,經(jīng)嚴(yán)格降脂治療的患者周圍運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度改善情況均明顯優(yōu)于未經(jīng)降脂治療者[11]。高血壓的病理生理機(jī)制較復(fù)雜,該疾病的發(fā)生不僅與心肌收縮力、心輸出量、外周血管阻力等存在關(guān)聯(lián),同時(shí)也與神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)和腎臟水鹽平衡存在密切關(guān)聯(lián)[12]。有研究表明,應(yīng)用阿托伐他汀鈣片治療高血壓可有效、安全地調(diào)控患者血脂和血壓[13]。不穩(wěn)定型心絞痛是一種介于穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死之間的急性冠狀動(dòng)脈缺血綜合征,使用阿托伐他汀鈣片可有效改善血管內(nèi)皮功能、穩(wěn)定斑塊、抑制血小板聚集和血栓形成等[14]。醫(yī)院采用阿托伐他汀鈣片治療血脂、血壓、動(dòng)脈血管相關(guān)疾病,進(jìn)而發(fā)揮其調(diào)脂、抗炎和還原作用,舒張血管平滑肌,改善患者血管內(nèi)皮功能,抑制血管內(nèi)斑塊形成等,從而達(dá)到治療效果[15-16]。

3.3 國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策實(shí)施前后藥費(fèi)特征及變化趨勢(shì) 本研究結(jié)果顯示,2018—2021年使用阿托伐他汀鈣片的患者人數(shù)整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì),2019年的次均門急診使用本藥品的費(fèi)用和藥費(fèi)總額較2018年升高,而相較于2019年,2020年及2021年城市藥品集中帶量采購(gòu)政策實(shí)施后,阿托伐他汀鈣片單價(jià)降低,次均門急診使用本藥品的費(fèi)用和藥費(fèi)總額顯著降低,反映了國(guó)家集中帶量采購(gòu)政策的有效性,可顯著減少藥費(fèi),切實(shí)解決了部分患者因藥費(fèi)高昂而難以承擔(dān)的難題。

綜上所述,阿托伐他汀鈣片在心腦血管相關(guān)疾病治療中應(yīng)用廣泛,城市藥品集中帶量采購(gòu)政策顯著減少了阿托伐他汀鈣片費(fèi)用,進(jìn)而減輕了患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān),減少了醫(yī)保支出。

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