納微科技：15年磨一球

袁凱

在納微科技董事長江必旺看來，對于納米技術(shù)、納米材料來說，現(xiàn)在是最好的創(chuàng)業(yè)時代。“納米材料、納米技術(shù)都是很多產(chǎn)業(yè)里的卡脖子問題，以前即使國內(nèi)能做，導(dǎo)入市場也很困難，但現(xiàn)在為了產(chǎn)業(yè)自主安全，下游產(chǎn)業(yè)也開始有意識地支持上游做納米材料的企業(yè)?！?/p>

在制藥領(lǐng)域，它極高的比表面積使其具有強大的吸附性能，能夠鍵合特殊功能基團，成為所有生物藥和天然藥分離純化過程中不可缺少的材料；在藥物制劑領(lǐng)域，它可以使藥物在人體里緩慢釋放，以減小藥物的毒負作用，增加藥物的有效性；在平板顯示領(lǐng)域，單分散、粒徑高度均一的它可以作為間隔物用于控制液晶盒厚，起到支撐上下基板的作用；在酶催化領(lǐng)域，它作為酶固定的載體可以保持酶的高度專一性和催化效率，提高酶的穩(wěn)定性和壽命……

它就是納米微球。而微球材料的制備與應(yīng)用一度是“制約中國工業(yè)發(fā)展的35項‘卡脖子’技術(shù)之一”，被稱為“民族工業(yè)不能承受之輕”。

微球，顧名思義就是指尺寸小到微米、納米級的球形顆粒。微球雖小，作用卻大，生物制藥、分析檢測、IVD體外診斷、石油化工、液晶顯示屏等行業(yè)都要用到。而高性能微球材料制備技術(shù)壁壘高，涉及生物、材料、化學(xué)、物理等多門學(xué)科，且由于精度是納米和微米級，難以精確控制，其制造難度極高。

2018年，貿(mào)易戰(zhàn)爭在中西方國家悄然展開，我國35項高度依賴發(fā)達國家的核心技術(shù)和設(shè)備遭遇“卡脖子”命運，其中高性能微球材料制備與應(yīng)用赫然在列。一年后，納微科技以自主研發(fā)的單分散硅膠微球、單分散聚合物微球、手性色譜填料制備技術(shù)打破國外長期壟斷的格局，改變了色譜填料長期依賴進口的局面。而這一切得從納米微球制備技術(shù)說起。

立足原創(chuàng)，打破國外壟斷

從攻克技術(shù)到最終產(chǎn)業(yè)化落地，需要多久？納微科技的回答是15年。

2022年底，跨國藥企諾華將“格列衛(wèi)”中國市場的商業(yè)推廣權(quán)交給了國藥控股。“格列衛(wèi)”是諾華研發(fā)的用于治療慢性骨髓性白血病、胃腸道基質(zhì)腫瘤等癌癥的第一代靶向藥物。它使慢性顆粒性細胞白血病患者的十年生存率從以前的不到50%，增加到現(xiàn)在的90%左右。在電影《我不是藥神》中，格列衛(wèi)高昂的價格讓不少患者望而卻步。

諾華為何放棄高價藥的商業(yè)推廣？其背后原因在于，在格列衛(wèi)的化合物專利過期之后，陸續(xù)有國產(chǎn)仿制藥成功生產(chǎn)。到2023年7月，格列衛(wèi)的價格已經(jīng)降到了千元級別，最低的甚至只需要數(shù)百元。

在大眾看來，仿制藥似乎只需要等待原藥專利過期，再自行生產(chǎn)就完事了。其實不然，仿制是否能夠取得成功，更為關(guān)鍵的是技術(shù)能否突破。在化合物專利之外，原研藥企通常還會在原料合成路線、制劑方法等領(lǐng)域做專利布局。而微球材料制造技術(shù)，正是生物制藥行業(yè)里疫苗、抗體、胰島素、抗生素等生物藥核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重要基礎(chǔ)原料，幾乎可以決定藥品的質(zhì)量與成本?？梢哉f，做不好微球技術(shù)，就做不好藥。

納微科技是目前世界上少數(shù)幾家可以同時規(guī)?；苽錈o機和有機高性能納米微球材料的公司之一，于2021年在上交所科創(chuàng)板成功上市。而這一切更要追溯到10多年前。

2006年，納微科技董事長江必旺辭掉美國羅門哈斯公司項目團隊負責(zé)人職務(wù)，帶著家人回到了中國。2007年，其與合伙人一起成立了納微科技，專注于研究生物制藥領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)——分離純化用納米孔道結(jié)構(gòu)微球。彼時，中國該領(lǐng)域基本依賴進口，?被GE?Healthcare、Tosoh、Bio-Rad等國際大型企業(yè)壟斷。

創(chuàng)業(yè)從哪做起？是直接對國外現(xiàn)有技術(shù)進行拷貝之后做細微創(chuàng)新，還是從底層邏輯入手，突破核心技術(shù)，避免受制于人？江必旺與納微科技選擇了后者。彼時，國內(nèi)生物制藥企業(yè)少有能獨立生產(chǎn)微球的，國內(nèi)的微球幾乎全由國外極少數(shù)公司提供。被壟斷直接導(dǎo)致國內(nèi)廠商沒有議價權(quán)，這幾乎使得中國生物制藥難以取得重大發(fā)展。

創(chuàng)業(yè)前期，納微科技并沒有直接跳轉(zhuǎn)生物制藥微球技術(shù)，而是從液晶顯示屏的微球入手。僅用了兩三年，納微便在LCD面板領(lǐng)域站穩(wěn)了腳跟。納微不僅填補了國內(nèi)微球技術(shù)的空白，更領(lǐng)先于國外技術(shù)。當(dāng)時，國外大部分企業(yè)生產(chǎn)的納米微球顆粒是不均勻的，需要一道工藝篩出大小均勻的微球。但納微科技的精準(zhǔn)制造技術(shù)，實現(xiàn)了納米微球粒徑大小及粒徑分布的精準(zhǔn)控制。以用在顯示屏上的間隔微球為例，全世界只有兩家日本公司可以做，整個生產(chǎn)工藝過程需要6個月的時間。但納微成功研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化的新一代微球技術(shù)僅用6天的時間就可以做到日本6個月生產(chǎn)工藝的結(jié)果。

面板市場的收益幫助納微在生物制藥微球領(lǐng)域投入更多研發(fā)基金。作為一家研發(fā)驅(qū)動型的高新技術(shù)企業(yè)，納微將研發(fā)放在核心地位，研發(fā)費用逐年增加。對于初創(chuàng)企業(yè)而言，難以招募到頂尖人才是一個無法避免的問題。針對這一點，哪怕是普通院校的畢業(yè)生，作為技術(shù)專家的江必旺也直接領(lǐng)導(dǎo)。他認為，研發(fā)最重要的是耐心，哪怕基礎(chǔ)差一點，如果可以專注于一個領(lǐng)域，經(jīng)過十年的努力，也能成為國際領(lǐng)先的專家。納微因此形成了“領(lǐng)域?qū)＜摇比瞬排囵B(yǎng)模式，設(shè)置專人專崗，以專人長期專注特定領(lǐng)域研發(fā)的方式，加速相關(guān)人員的經(jīng)驗積累與技術(shù)水平提升。

經(jīng)過多年攻關(guān)，納微在多個高端微球制備技術(shù)領(lǐng)域取得突破，打破了國外企業(yè)的長期壟斷。

打開國內(nèi)微球市場

如今，在制藥領(lǐng)域里，納微科技不僅實現(xiàn)了中國“色譜芯”自主供應(yīng)，還一舉顛覆了傳統(tǒng)硅膠色譜填料的制備模式。納微科技成為世界上唯一一家可以大規(guī)模生產(chǎn)單分散硅膠色譜填料的公司，為世界硅膠色譜填料微球精確制備技術(shù)做出了重大貢獻。截至2021年，納微的微球業(yè)務(wù)在生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)市場營收達到3.9億元，以年均近80%的速度持續(xù)上升，這個數(shù)據(jù)意味著其微球產(chǎn)品已經(jīng)真正幫助了國內(nèi)胰島素藥物降低生產(chǎn)成本，為1.6億國內(nèi)糖尿病患者真真切切減輕了負擔(dān)。同時納微科技性能更優(yōu)、效率更高的微球也敲開了國外生物制藥市場的大門。

2021年6月，納微科技正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市，首日漲幅高達1274%，刷新彼時科創(chuàng)板上市首日漲幅紀(jì)錄。回望2006年公司初創(chuàng)之時，納微花了15年時間，使得納米微球材料的制備與應(yīng)用真正成為國人自己的技術(shù)。

江必旺坦言，納微科技上市，讓納米微球材料相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)“由死向生”。以微球材料相關(guān)展會為例，以往參展的幾乎都是跨國公司，但是近兩年的展會，國內(nèi)公司明顯更多了。也就是說，納微科技上市前后，微球材料行業(yè)發(fā)生了巨大的變化，納微科技被關(guān)注后，吸引大量人才和資本涌入，原來一些“奄奄一息”的公司也重現(xiàn)生機。數(shù)據(jù)顯示，納微科技帶動了中國整個納米產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超1000億元。納微的成功，還促進了科研成果轉(zhuǎn)化，越來越多的專家、教授，從科研所走出去，投身于科技成果轉(zhuǎn)化，推動產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。

作為一個應(yīng)用領(lǐng)域廣泛的新興產(chǎn)業(yè)，納米產(chǎn)業(yè)鏈長，上游是技術(shù)研發(fā)設(shè)備，中游是納米材料產(chǎn)銷，下游則是應(yīng)用場景。由于納米技術(shù)是一種交叉融合的底層技術(shù)，在可控的條件下能改變原子的結(jié)構(gòu)以創(chuàng)造一種新的分子，因此涉及的產(chǎn)業(yè)鏈眾多。目前中國納米材料產(chǎn)業(yè)市場參與者眾多，市場較分散。特別是在中游的材料領(lǐng)域，涌入了大量入局者。

中研網(wǎng)預(yù)計，在納米材料領(lǐng)域，我國未來有望在基礎(chǔ)工業(yè)材料以及顯示器零件的細分市場上有所突破，帶動整體納米材料市場規(guī)模在2025年突破3000億元，2026年預(yù)計突破3700億元。

而納米微球作為功能性新材料，在眾多高新技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，行業(yè)發(fā)展前景較好。未來伴隨研究深入、技術(shù)進步，我國納米微球行業(yè)發(fā)展速度將不斷加快。受益于細分產(chǎn)品應(yīng)用需求增長，我國納米微球市場空間不斷擴展。未來具備高性能納米微球研發(fā)及生產(chǎn)能力的企業(yè)將占據(jù)我國市場更大空間。

與此同時，在江必旺看來，中國的納米產(chǎn)業(yè)和歐美比仍有差距，目前只是在某些領(lǐng)域有突破，還需要沉下心來?！皩τ诩{米技術(shù)、納米材料來說，現(xiàn)在是最好的創(chuàng)業(yè)時代。因為納米材料、納米技術(shù)都是很多產(chǎn)業(yè)里的卡脖子問題，以前即使國內(nèi)能做，導(dǎo)入市場也很困難，但現(xiàn)在為了產(chǎn)業(yè)自主安全，下游產(chǎn)業(yè)也開始有意識地支持上游做納米材料的企業(yè)。”

未來發(fā)展：多領(lǐng)域齊頭并進

隨著國際形勢日趨復(fù)雜，關(guān)鍵材料的安全供應(yīng)與國產(chǎn)化的重要性日益凸顯。中國14億人口帶來巨大的醫(yī)藥市場需求、國際重磅生物藥專利到期、大量海歸人才回流以及國內(nèi)資本助力，為中國生物藥的發(fā)展提供了前所未有的歷史機遇，也將進一步刺激色譜填料與層析介質(zhì)需求這類微球應(yīng)用需求的增長。但挑戰(zhàn)依然存在，隨著越來越多生物藥研發(fā)成功，其結(jié)構(gòu)也越來越復(fù)雜。

納微官網(wǎng)顯示，經(jīng)過十幾年的發(fā)展，公司已經(jīng)自主掌握了多項核心技術(shù)，包括納米微球粒徑大小及粒徑分布精確控制技術(shù)、納米微球孔徑大小、孔徑分布和比表面積精確調(diào)控技術(shù)、納米微球表面改性和功能化關(guān)鍵技術(shù)、高機械強度納米微球生產(chǎn)技術(shù)、納米微球規(guī)?；a(chǎn)工藝技術(shù)。

未來三到五年，納微希望加快平臺型產(chǎn)品布局，形成儀器、填料和耗材、工藝技術(shù)服務(wù)在內(nèi)的整體解決方案能力，推動更多應(yīng)用領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化。具體而言，納微將圍繞生物醫(yī)藥工藝服務(wù)環(huán)節(jié)，增強全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋和服務(wù)能力，給客戶提供更加全面的解決方案。2022年納微在成都設(shè)立應(yīng)用實驗室，2023年又在廣州和北京新設(shè)2個應(yīng)用實驗室，目的都是貼近客戶需求，做好工藝服務(wù)。

目前納微的主要資源集中在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，包括前端的合成、中間的純化、后端的分析檢測。2022年收購賽譜儀器之后，業(yè)務(wù)間的協(xié)同效應(yīng)增強；納微還積極在合成端布局，于2023年上半年推出了核酸合成儀，目前正在推進核酸合成載體微球的研發(fā)；在子公司納譜分析的色譜分析耗材的基礎(chǔ)上，納微下一步計劃是充分利用團隊資源優(yōu)勢，積極探索分析儀器領(lǐng)域的市場布局，增強公司在生物醫(yī)藥后端分析檢測環(huán)節(jié)的服務(wù)能力；公司在布局分析儀器領(lǐng)域的同時，也能夠橫向拓展到生命科學(xué)、食品安全、環(huán)境保護和能源化工等大應(yīng)用分析領(lǐng)域。