雙黃連口服液聯(lián)合鹽酸雷尼替丁膠囊治療口腔潰瘍的臨床療效研究

賈方

新泰市人民醫(yī)院口腔科，山東泰安 271200

口腔潰瘍是口腔黏膜上的表淺性潰瘍，常引發(fā)疼痛，嚴重影響患者的日常生活，包括飲食和語言交流。口腔潰瘍的發(fā)病機制尚不完全明確，但已知的觸發(fā)因素包括精神壓力、營養(yǎng)不足、藥物使用和局部傷害[1-2]。盡管近年來口腔潰瘍的研究日益深入，其治療方法仍存在一些問題，例如某些治療方法的效果不穩(wěn)定，部分藥物可能會引起不良反應[3]。藥物治療是口腔潰瘍最常見的治療方式之一，用藥方式包括局部用藥和全身給藥。然而，由于口腔潰瘍的病因復雜多樣，單一藥物治療往往難以取得理想的效果[4-5]。本研究方便選取2022 年1 月—2023年1 月新泰市人民醫(yī)院收治的750 例口腔潰瘍患者為研究對象，對上述藥物的臨床應用可行性及價值進行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取本院收治的750 例口腔潰瘍患者為研究對象，采用隨機數(shù)表法將分為參照組（n=375）、研究組（n=375）。參照組中男210 例，女165例；年齡22～70 歲，平均（47.92±5.83）歲；體質(zhì)指數(shù)17.6～29.4 kg/m2，平均（23.28±0.63）kg/m2；病程1～9 d，平均（4.53±0.39）d；患者病灶區(qū)域分布：頰部98 例、上腭82 例、口唇105 例、舌面90 例。研究組中男195 例，女180 例；年齡20～69 歲，平均（48.14±5.77）歲；體質(zhì)指數(shù)18.3～29.1 kg/m2，平均（23.45±0.57）kg/m2；病程1～8 d，平均（4.26±0.31）d；患者病灶區(qū)域分布：頰部91 例、上顎95 例、口唇112 例、舌面77 例。兩組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)通過本院醫(yī)學倫理委員會的審查并獲得批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①根據(jù)臨床表現(xiàn)和病史被診斷為口腔潰瘍患者；②在過去的6 個月內(nèi)未使用過免疫增強劑、糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑患者；③愿意參與本研究，并已簽署知情同意書；④臨床資料完整，能配合研究的進行患者。

排除標準：①存在嚴重心臟、肝臟、腎臟等重大器官疾病，或者精神疾病的患者；②懷孕或哺乳期婦女；③對雷尼替丁和雙黃連口服液有過敏反應或明顯不良反應患者；④對藥物治療存在禁忌證的患者。

1.3 方法

參照組采用鹽酸雷尼替丁膠囊（國藥準字H42020568；規(guī)格：0.15 g）作為治療口腔潰瘍的主要藥物。具體的使用方法為：保持口腔清潔，避免食物殘渣等刺激潰瘍部位。擰開雷尼替丁膠囊，取出內(nèi)部的藥物粉末，用醫(yī)用棉簽蘸取藥末，并輕輕涂抹在潰瘍面及其周圍。需要注意的是，涂抹后30 min內(nèi)嚴禁飲水，以防藥物被稀釋，影響藥效。涂抹3 次/d，連續(xù)治療14 d。

研究組采用雙黃連口服液（國藥準字Z10920053；規(guī)格：10 mL/支）聯(lián)合鹽酸雷尼替丁膠囊進行治療。鹽酸雷尼替丁使用方法與參照組相同，另外使用醫(yī)用棉簽蘸取適量雙黃連口服液涂抹在口腔潰瘍部位及其周圍，涂抹后30 min 內(nèi)禁止飲水，以防藥物被稀釋，涂抹3 次/d，同時口服雙黃連口服液，劑量為20 mL/次，3 次/d。治療需連續(xù)實施14 d，以期觀察最終的治療效果。

1.4 觀察指標

對比兩組炎癥因子水平、口腔潰瘍癥狀消失時間、治療前后疼痛評分、治療效果以及臨床不良反應發(fā)生情況。

①炎癥因子水平：唾液樣本的采集，從患者口腔中取得3 mL 非刺激性唾液。然后對樣本進行離心處理，設定離心速度為3000 r/min，離心時長為5 min，離心半徑為8 cm，以此分離唾液中的成分；取得離心后的上清液，運用酶聯(lián)免疫吸附測定法測定其中的白介素6（interleukin 6, IL-6）和腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor alpha, TNF-α）水平，操作嚴格按照試劑盒說明書進行；測定工具為BioTek Synergy 2 多功能酶標儀。具體判定值則依照試劑盒指南以及病理參考值進行確定。

②疼痛評分則依據(jù)視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale, VAS）進行，該方法將疼痛強度設定為1 個0～10 的連續(xù)變量，其中0 表示“無痛”，10 表示“痛感最強”。治療前后的VAS 評分相對變化越大，說明治療效果越好。

③治療效果的評價標準設定為7 d 后的癥狀改善程度：治愈為口腔潰瘍完全消失，無疼痛感；有效為口腔潰瘍面積縮小≥50%或疼痛緩解≥50%；無效為口腔潰瘍面積縮?。?0%或疼痛緩解＜50%，或者癥狀未改善甚至加重?？傆行?（治愈例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。④治療期間不良反應：包括惡心或嘔吐、腹瀉、口干或口苦、皮疹等。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料符合正態(tài)分布，以（±s）表示，進行t檢驗；計數(shù)資料以例數(shù)（n）和率（%）表示，進行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者炎癥因子水平對比

治療后，兩組IL-6、TNF-α 水平均降低，且研究組低于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者炎癥因子水平比較[（±s）,ng/L]

表1 兩組患者炎癥因子水平比較[（±s）,ng/L]

組別參照組（n=375）研究組（n=375）t 值P 值IL-6治療前19.75±2.3619.86±2.590.608>0.05治療后11.49±3.858.21±1.2515.692＜0.001 TNF-α治療前37.20±5.6437.41±5.550.514>0.05治療后10.78±4.308.17±1.6410.982＜0.001

2.2 兩組患者口腔潰瘍癥狀消失時間、治療前后疼痛評分對比

研究組的癥狀消失時間以及治療后疼痛評分均低于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者口腔潰瘍癥狀消失時間、治療前后疼痛評分對比（±s）

表2 兩組患者口腔潰瘍癥狀消失時間、治療前后疼痛評分對比（±s）

組別參照組（n=375）研究組（n=375）t 值P 值癥狀消失時間（d）4.39±0.532.26±0.3763.813＜0.001疼痛評分（分）治療前5.52±0.535.48±0.570.995>0.05治療后2.88±0.371.10±0.2477.567＜0.001

2.3 兩組患者治療效果對比

研究組患者總治療有效率高于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療效果對比

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生情況對比

參照組患者不良反應發(fā)生率5.9%與研究組的4.3%對比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應發(fā)生情況對比

3 討論

口腔潰瘍，一種常見且反復發(fā)作的口腔黏膜疾病，給患者的日常生活帶來嚴重影響，影響食欲，甚至導致語言功能受限。在治療口腔潰瘍的藥物中，鹽酸雷尼替丁膠囊和雙黃連口服液的共同應用已經(jīng)得到了廣泛的關(guān)注。鹽酸雷尼替丁膠囊具有顯著的抗炎和止痛作用，能有效減少口腔潰瘍的疼痛感；而雙黃連口服液，則可以刺激唾液分泌，潤滑口腔黏膜，降低口腔潰瘍的復發(fā)率，并提高細胞免疫力[6-8]。

鹽酸雷尼替丁是一種廣泛應用于消化系統(tǒng)疾病治療的藥物，其主要作用機制是通過抑制胃酸分泌來起到抗?jié)兊男Ч?，同時也顯示出對口腔潰瘍的顯著治療效果。鹽酸雷尼替丁對口腔潰瘍的治療作用主要體現(xiàn)在兩方面：①消炎止痛的效果，能有效減少潰瘍的疼痛感；②對口腔黏膜的保護作用，可以減少口腔潰瘍的復發(fā)率[9]。雙黃連口服液作為中醫(yī)藥的代表，主要成分包括金銀花、黃芩、連翹，具有清熱解毒、養(yǎng)陰和疏風解表的功效。從中醫(yī)理論角度看，口腔潰瘍屬于“虛火上炎”和“腎肺陰虧”，治療原則應為清熱養(yǎng)陰、引火歸源，而雙黃連口服液的主要作用正好符合這一原則，可以在治療口腔潰瘍方面發(fā)揮良好作用。金銀花，性寒味苦，有清熱解毒、散風熱、涼血的功效，適合口腔潰瘍的治療；黃芩，性寒味苦，具有清熱燥濕、涼血解毒的功效，對于口腔潰瘍的治療也有顯著作用；連翹，性寒味苦，有清熱解毒、消腫散結(jié)的效果，對口腔潰瘍的治療也有良好的輔助作用[10-12]。此外，雙黃連口服液還有增強免疫功能的作用[13]。口腔潰瘍的發(fā)生與機體免疫功能低下有一定關(guān)系，雙黃連口服液的這一作用可以幫助改善機體免疫功能，降低口腔潰瘍的發(fā)生率。

本研究結(jié)果顯示：經(jīng)過治療后，兩組患者IL-6、TNF-α 水平均得到有效改善，且研究組低于參照組（P＜0.05），說明研究組的炎癥反應減輕程度更為顯著。另外，研究組癥狀消失時間（2.26±0.37）d，短于參照組（4.39±0.53）d，疼痛評分低于參照組（P＜0.05）。說明使用雙黃連口服液聯(lián)合鹽酸雷尼替丁膠囊的治療方案可以使口腔潰瘍的恢復時間和疼痛程度顯著減少。參照組不良反應總發(fā)生率（5.9%）與研究組的4.3%對比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），揭示，雙黃連口服液聯(lián)合鹽酸雷尼替丁膠囊的治療方案并不會增加患者出現(xiàn)不良反應的風險。這與李曉云[14]的研究中觀察組疼痛緩解時間（1.52 ±0.12）d、潰瘍愈合時間（2.12 ±0.12）d 均短于對照組的（3.68±0.85）、（5.68 ±0.69）d 結(jié)果保持一致。另外，研究組治療總有效率為97.3%，高于參照組的77.1%（P＜0.05）。這一結(jié)果與梁玉林[15]的研究結(jié)果中相比對照組有效率（84.34%），觀察組臨床治療總有效率達到95.18（P＜0.05）一致。

綜上所述，雙黃連口服液與鹽酸雷尼替丁膠囊聯(lián)合治療口腔潰瘍能有效降低癥狀消失時間、疼痛程度，提高治療有效率，且不增加不良反應發(fā)生率，說明此聯(lián)合療法在治療口腔潰瘍方面具有顯著優(yōu)勢。