食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備的優(yōu)化管理措施

摘 要：食品安全關(guān)乎民生，食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備的優(yōu)化管理對提升檢驗(yàn)質(zhì)量、保障食品安全意義重大。本文梳理了常見檢驗(yàn)儀器設(shè)備的類型及作用，剖析了當(dāng)前管理中存在的計(jì)量溯源與校準(zhǔn)不規(guī)范、操作規(guī)程與記錄缺失、性能驗(yàn)證與淘汰機(jī)制不健全等問題。針對這些問題，提出了建立完善的計(jì)量溯源與校準(zhǔn)制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與記錄管理、性能驗(yàn)證與淘汰機(jī)制等優(yōu)化措施，以期為提升食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理水平提供參考。

關(guān)鍵詞：食品檢驗(yàn)；儀器設(shè)備；優(yōu)化管理；性能驗(yàn)證

Optimization Management Measures for Food Inspection Instruments and Equipment

ZHAO Zhe

（Tianjin Weisheng Food Co.， Ltd.， Tianjin 300000， China）

Abstract： Food safety is related to people’s livelihoods， and the optimization and management of food inspection instruments and equipment are of great significance for improving inspection quality and ensuring food safety. This article summarizes the types and functions of common inspection instruments and equipment， and analyzes the problems in current management， such as non-standard metrological traceability and calibration， lack of operating procedures and records， and inadequate performance verification and elimination mechanisms. In response to these issues， optimization measures such as establishing a sound metrological traceability and calibration system， standard operating procedures and record management， performance verification and elimination mechanisms have been proposed， in order to provide reference for improving the management level of instruments and equipment in food inspection institutions.

Keywords： food inspection; instruments and equipment; optimize management; performance verification

食品安全事關(guān)國計(jì)民生，而食品檢驗(yàn)則是確保食品安全的重要屏障。隨著我國對食品安全的日益重視，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)引進(jìn)了各類先進(jìn)的食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備，為食品安全保駕護(hù)航提供了有力的技術(shù)支撐，使得食品行業(yè)得到了長足發(fā)展。然而，在實(shí)際工作中，受各種原因的影響，針對食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備的管理還存在一些問題，影響了檢驗(yàn)工作的質(zhì)量和效率[1]。本文分析食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理中存在的問題，探討相應(yīng)的優(yōu)化管理措施，對于提升食品檢驗(yàn)水平，保障食品安全具有重要意義[2]。

1 常見食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備分類及作用

食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備種類繁多，按照檢測對象和原理可分為理化分析儀器、微生物檢測儀器、感官分析儀器和前處理設(shè)備等。在理化分析儀器中，常見的有高效液相色譜儀（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）、氣相色譜儀（Gas Chromatography，GC）、原子吸收分光光度計(jì)（Atomic Absorption Spectroscopy，AAS）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometer，ICP-MS）等。以HPLC為例，其通過高壓泵輸送流動相，攜帶樣品在色譜柱中與固定相發(fā)生作用力差異，從而被分離，再由檢測器進(jìn)行定性定量分析，廣泛應(yīng)用于食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、非法添加物等的檢測[3]。微生物檢測儀器如微生物鑒定系統(tǒng)、多功能酶標(biāo)儀、恒溫培養(yǎng)箱等，可進(jìn)行細(xì)菌、真菌、病毒等致病微生物的分離、培養(yǎng)和鑒定[4]。例如，VITEK 2 Compact微生物鑒定系統(tǒng)可通過利用比色法原理，檢測微生物代謝情況，并借助專用軟件進(jìn)行菌種鑒定，鑒定準(zhǔn)確率在96%以上。感官分析儀器如香氣分析儀、色差儀等，可對食品的氣味、色澤等感官指標(biāo)進(jìn)行客觀評價(jià)。此外，均質(zhì)器、消解儀等樣品前處理設(shè)備可有效提高檢測效率和準(zhǔn)確性。食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備的合理配置和規(guī)范管理是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵。

2 食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理中存在的主要問題

2.1 儀器設(shè)備計(jì)量溯源與校準(zhǔn)不達(dá)標(biāo)

食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備的計(jì)量溯源與校準(zhǔn)是確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的重要前提，然而在實(shí)際工作中，這一環(huán)節(jié)卻常常存在諸多問題。部分食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行儀器設(shè)備的計(jì)量溯源與校準(zhǔn)，缺乏必要的計(jì)量認(rèn)證證書或校準(zhǔn)報(bào)告。以電子天平為例，其屬于工作測量設(shè)備，應(yīng)溯源到國家相關(guān)計(jì)量基準(zhǔn)，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)。但在實(shí)踐中，少數(shù)實(shí)驗(yàn)室的電子天平缺少有效的校準(zhǔn)證書，或校準(zhǔn)頻次不符合要求，導(dǎo)致稱量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性難以保證。氣相色譜儀的使用也存在類似問題。氣相色譜儀的基線會隨時(shí)間發(fā)生漂移，因此需要定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對其進(jìn)行校正[5]。然而，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室未建立必要的色譜柱保養(yǎng)與檢測器校正制度，致使色譜峰形發(fā)生畸變，出現(xiàn)拖尾、中峰分離不佳等現(xiàn)象，最終影響檢測結(jié)果的精密度與重現(xiàn)性。上述問題的產(chǎn)生往往源于實(shí)驗(yàn)室對儀器設(shè)備計(jì)量溯源與校準(zhǔn)重要性認(rèn)識不足，缺乏規(guī)范的量值傳遞途徑和校準(zhǔn)方法，相關(guān)工作流于形式。

2.2 設(shè)備操作規(guī)程與使用記錄缺失

食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備的規(guī)范操作和完整記錄是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量的重要防線，但當(dāng)前食品檢驗(yàn)過程中，設(shè)備操作規(guī)程不完善、使用記錄缺失等問題依然普遍存在。以氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（Gas Chromatography-Mass Spectrometry，GC-MS）為例，其在農(nóng)獸藥殘留檢測中應(yīng)用更加廣泛。但在實(shí)際應(yīng)用中，部分實(shí)驗(yàn)室未能建立規(guī)范的GC-MS操作規(guī)程，進(jìn)樣口溫度、載氣流速、柱溫、程序升溫條件等參數(shù)設(shè)置缺乏依據(jù)，質(zhì)譜離子源和檢測器的調(diào)諧優(yōu)化也未形成標(biāo)準(zhǔn)化流程，導(dǎo)致不同操作人員檢測結(jié)果差異較大，且缺乏可追溯性。與此同時(shí)，GC-MS的使用記錄情況有待完善，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室僅簡單記錄上機(jī)時(shí)間和測試樣品信息，對關(guān)鍵參數(shù)的設(shè)定、儀器異常情況的處理等重要信息卻不夠了解，給數(shù)據(jù)質(zhì)量控制和問題排查帶來諸多不便。以酶聯(lián)免疫吸附測定法（Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay，ELISA）檢測食品中真菌毒素為例，該方法對操作條件控制要求較高，但一些實(shí)驗(yàn)室缺乏系統(tǒng)全面的ELISA操作規(guī)程，實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫濕度控制不當(dāng)，加樣和洗滌過程缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，使得檢測結(jié)果重現(xiàn)性差。即便個(gè)別實(shí)驗(yàn)室建立了操作規(guī)程，但在實(shí)際工作中執(zhí)行不力，使用記錄也不規(guī)范，未詳細(xì)記錄標(biāo)準(zhǔn)品配制濃度、吸光度值等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，影響結(jié)果的可靠性。

2.3 儀器設(shè)備性能驗(yàn)證與報(bào)廢淘汰機(jī)制不健全

目前，食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備性能驗(yàn)證與報(bào)廢淘汰機(jī)制方面還存在諸多亟待改進(jìn)之處。部分食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對新購置的大型精密儀器，如液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀的安裝調(diào)試驗(yàn)收流于形式，未能嚴(yán)格參照國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，CAC）等權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對定量限、基質(zhì)效應(yīng)、線性范圍等關(guān)鍵指標(biāo)設(shè)定科學(xué)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，考核其是否滿足檢測需求。對于使用中的核心分析設(shè)備，如氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，缺乏持續(xù)動態(tài)的性能監(jiān)控，未能持續(xù)跟蹤分離度、靈敏度、尾峰拖曳等參數(shù)的變化，評估系統(tǒng)分離與檢測效能，及時(shí)采取柱頭截留、離子源清洗等預(yù)防性維護(hù)措施。對使用多年的關(guān)鍵儀器，如原子吸收分光光度計(jì)，很多實(shí)驗(yàn)室仍未建立量化、可操作的淘汰標(biāo)準(zhǔn)，僅憑主觀臆斷決策，缺乏科學(xué)依據(jù)。受經(jīng)費(fèi)等因素影響，部分機(jī)構(gòu)使用老化的儀器設(shè)備，忽視其所帶來的分析結(jié)果失真的風(fēng)險(xiǎn)?？傊?，當(dāng)前部分食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備性能驗(yàn)證形同虛設(shè)，持續(xù)監(jiān)控機(jī)制缺位，報(bào)廢淘汰決策失當(dāng)，急需建立系統(tǒng)、科學(xué)、規(guī)范的全生命周期管理機(jī)制，從而為食品安全檢驗(yàn)筑牢堅(jiān)實(shí)的技術(shù)防線。

3 食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備的優(yōu)化管理措施

3.1 建立儀器設(shè)備計(jì)量溯源與定期校準(zhǔn)制度

食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備計(jì)量溯源與校準(zhǔn)是保障檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量的基石，針對當(dāng)前該環(huán)節(jié)存在的問題，建立完善的計(jì)量溯源與定期校準(zhǔn)制度勢在必行。首要任務(wù)是明確各類儀器設(shè)備的溯源方式和校準(zhǔn)周期。以pH計(jì)為例，其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響食品酸堿度等關(guān)鍵指標(biāo)的判定。pH計(jì)的計(jì)量溯源可采用兩種方式：①采購有證標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液；②配制標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液并送至有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)pH計(jì)的穩(wěn)定性和使用頻率，制訂科學(xué)的定期校準(zhǔn)方案，如每月或每季度校準(zhǔn)一次。與之類似，電導(dǎo)率儀在食品水分活度測定中發(fā)揮著重要作用，其計(jì)量溯源可通過采購經(jīng)過認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)電導(dǎo)率溶液來實(shí)現(xiàn)，校準(zhǔn)周期可根據(jù)電極的型號和使用強(qiáng)度來確定，如每周或每月校準(zhǔn)一次。與pH計(jì)、電導(dǎo)率儀等常規(guī)設(shè)備相比，色譜、質(zhì)譜等大型分析儀器的計(jì)量溯源與校準(zhǔn)更為復(fù)雜，需要制訂系統(tǒng)的計(jì)劃。以液相色譜儀為例，其計(jì)量溯源可通過使用經(jīng)過認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)色譜柱來實(shí)現(xiàn)，通過比對理論塔板數(shù)、不對稱因子等參數(shù)來驗(yàn)證儀器的分離效能。同時(shí)，需要定期更換流動相，清洗泵頭和管路，以保證流速的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。對于質(zhì)譜儀，除了采用標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)進(jìn)行準(zhǔn)確度、靈敏度校準(zhǔn)外，還需關(guān)注電子倍增器的老化情況，定期優(yōu)化檢測器的工作電壓和離子源溫度等參數(shù)。建立科學(xué)的計(jì)量溯源與定期校準(zhǔn)制度只是第一步，更重要的是嚴(yán)格落實(shí)到實(shí)際工作中。這就需要明確各崗位人員的職責(zé)，規(guī)范校準(zhǔn)記錄的格式和保存要求，并將其納入質(zhì)量管理體系進(jìn)行考核。

3.2 完善設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與使用記錄管理

面對當(dāng)前食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備的規(guī)范使用和記錄管理存在的諸多問題，應(yīng)采取系統(tǒng)的優(yōu)化措施。①針對各類儀器設(shè)備，尤其是精密分析儀器，制定詳盡、規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（Standard Operation Procedure，SOP）。以氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀為例，其SOP應(yīng)包括儀器的安裝調(diào)試、日常維護(hù)、進(jìn)樣方法、參數(shù)設(shè)置以及結(jié)果分析等各個(gè)環(huán)節(jié)。在制定SOP時(shí)，需要充分考慮不同檢測對象和檢測方法的特點(diǎn)，提供具有可操作性的技術(shù)細(xì)節(jié)。例如，在農(nóng)獸藥殘留檢測中，SOP應(yīng)明確不同類型色譜柱的選擇原則，詳細(xì)規(guī)定進(jìn)樣口溫度、載氣流速、程序升溫條件等參數(shù)的設(shè)置范圍，并給出典型色譜圖和質(zhì)譜圖的判讀標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，SOP的制定應(yīng)兼顧不同層次操作人員的需求，對于復(fù)雜的操作步驟，可采用流程圖、照片等形式直觀展示，便于基層人員理解和掌握。②在SOP的基礎(chǔ)上，還需完善設(shè)備使用記錄的管理。以酶聯(lián)免疫吸附測定法為例，在檢測過程中應(yīng)詳細(xì)記錄樣品處理方法、加樣量、溫育條件和吸光值等關(guān)鍵信息，并對標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性范圍、相關(guān)系數(shù)等指標(biāo)進(jìn)行分析，確保檢測結(jié)果的可靠性和可追溯性。對于使用頻率較高的通用設(shè)備如電子天平、pH計(jì)等，可在SOP中規(guī)定記錄的格式和頻次，如每天使用前后記錄天平的校準(zhǔn)狀態(tài)和稱量結(jié)果，每次使用pH計(jì)時(shí)記錄校準(zhǔn)溶液的批號和測得的pH值等。值得注意的是，SOP和使用記錄的管理需要建立長效機(jī)制，確保其持續(xù)性和有效性，這需要指定專人負(fù)責(zé)SOP的編寫、審核和培訓(xùn)，并定期組織操作人員進(jìn)行SOP的學(xué)習(xí)和考核。同時(shí)，應(yīng)將SOP執(zhí)行情況和設(shè)備使用記錄納入質(zhì)量管理體系，對于發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)予以糾正和改進(jìn)，確保食品檢驗(yàn)工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

3.3 構(gòu)建儀器設(shè)備性能驗(yàn)證與報(bào)廢淘汰機(jī)制

針對當(dāng)前性能驗(yàn)證流于形式、缺乏持續(xù)監(jiān)控、淘汰機(jī)制不健全等問題，應(yīng)構(gòu)建系統(tǒng)完善的性能驗(yàn)證與報(bào)廢淘汰機(jī)制。對于新引進(jìn)的精密分析儀器，如液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀（Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry，LC-MS/MS），應(yīng)在安裝調(diào)試后開展全面的性能驗(yàn)證。驗(yàn)證內(nèi)容應(yīng)包括靈敏度、線性范圍、基質(zhì)效應(yīng)以及重復(fù)性等多個(gè)方面，并嚴(yán)格參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范設(shè)定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。例如，在獸藥殘留檢測領(lǐng)域，可參考CAC發(fā)布的驗(yàn)證指南，對定量限、線性范圍等指標(biāo)提出明確要求。

與此同時(shí)，性能驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮實(shí)際檢測需求，對于復(fù)雜基質(zhì)樣品，可通過添加基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的方式評估基質(zhì)效應(yīng)對檢測結(jié)果的影響。對于使用中的儀器設(shè)備，還應(yīng)建立持續(xù)的性能監(jiān)控機(jī)制。例如，對液相色譜儀，可每月對紫外檢測器的波長準(zhǔn)確度、噪音水平等進(jìn)行核驗(yàn)，并定期更換色譜柱，評估柱效的變化情況。對于氣相色譜儀，可通過考察關(guān)鍵峰的保留時(shí)間、靈敏度等指標(biāo)，動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)的分離效能。一旦發(fā)現(xiàn)性能下降，應(yīng)及時(shí)查找原因，采取相應(yīng)的維護(hù)措施，如更換老化的色譜柱、清洗污染的離子源等。當(dāng)儀器設(shè)備的性能持續(xù)下降，已難以滿足日益提高的檢測要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟動報(bào)廢淘汰程序。報(bào)廢淘汰應(yīng)以客觀數(shù)據(jù)為依據(jù)，綜合考慮儀器的使用年限、維修頻次、性能指標(biāo)等因素。例如，對于使用多年的原子吸收分光光度計(jì)，可比對其靈敏度、重復(fù)性等指標(biāo)與新標(biāo)準(zhǔn)的差距，并評估升級改造的成本效益，以決定是否淘汰。此外，儀器設(shè)備的性能驗(yàn)證與報(bào)廢淘汰應(yīng)納入實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，明確各崗位人員的職責(zé)權(quán)限，并建立科學(xué)的考核機(jī)制，以保障食品檢驗(yàn)工作健康發(fā)展。

4 結(jié)語

食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備的優(yōu)化管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)高度重視，多措并舉、持續(xù)發(fā)力。通過建立健全計(jì)量溯源與校準(zhǔn)制度、完善標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與記錄管理、構(gòu)建性能驗(yàn)證與淘汰機(jī)制等措施，可有效提升儀器設(shè)備管理的規(guī)范性、有效性和持續(xù)性，為食品安全檢測提供可靠保障。未來，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)對先進(jìn)檢測技術(shù)的研究和應(yīng)用，探索智能化、信息化的設(shè)備管理模式，并加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制和外部比對交流，不斷提升食品檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理的整體水平，為守護(hù)食品安全筑牢技術(shù)防線。

參考文獻(xiàn)

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