比較復(fù)方托吡卡胺與阿托品對青少年假性近視的影響

張春燕，江鑫，周莉，樊燕燕，康惠敏

【摘要】目的 探討復(fù)方托吡卡胺滴眼液、阿托品眼膏聯(lián)合治療，對青少年假性近視患者視力恢復(fù)情況、生活質(zhì)量的影響。方法 選取2021年1月至2023年1月萊爾眼科醫(yī)院（海安）有限責(zé)任公司收治的80例青少年假性近視患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（使用阿托品藥膏治療，40例）、觀察組（使用復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療，40例），均治療1個(gè)月。比較兩組患者治療后臨床療效，治療前后視力恢復(fù)情況和生活質(zhì)量評分，以及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 與對照組比，觀察組患者臨床總有效率顯著升高，不良反應(yīng)總發(fā)生率顯著降低；與治療前比，治療后觀察組患者裸眼視力及兩組患者4項(xiàng)生活質(zhì)量評分（生理功能、生理職能、社會功能、軀體疼痛）均顯著升高，且觀察組患者裸眼視力、4項(xiàng)生活質(zhì)量評分均高于對照組；兩組患者眼調(diào)節(jié)幅度、眼壓、眼軸長度均顯著下降，且觀察組患者眼調(diào)節(jié)幅度、眼壓、眼軸長度均低于對照組（均P<0.05）。結(jié)論 與阿托品眼膏治療相比，復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療青少年假性近視，其療效顯著，可改善患者視力，提高生活質(zhì)量，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】青少年 ; 假性近視 ; 復(fù)方托吡卡胺滴眼液 ; 阿托品眼膏 ; 視力功能

【中圖分類號】R778.1+1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】2096-3718.2023.20.0017.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2023.20.006

近視是一種較常見的眼病，其可分為假性近視、真性近視及混合性近視，其中青少年受長時(shí)間用眼、用眼部衛(wèi)生等因素的影響，常會發(fā)生假性近視，而假性近視持續(xù)時(shí)間長短不一，但通過積極治療可防止假性近視轉(zhuǎn)變?yōu)檎嫘越?。假性近視的常用治療藥物為阿托品藥膏，其屬于抗膽堿能藥物，可擴(kuò)張患者瞳孔，通過調(diào)節(jié)睫狀肌的收縮來減少眼球遠(yuǎn)視調(diào)節(jié)，具有一定的療效，但該藥作用緩慢，需長時(shí)間使用，但長期使用會對患者眼球造成較大的傷害，甚至因過量使用而引發(fā)全身不良反應(yīng)，故使用具有一定局限性[1]。復(fù)方托吡卡胺滴眼液主要成分為鹽酸去氧腎上腺素和托吡卡胺，其中托吡卡胺是一種抗組胺藥物，能減少眼部組織對組胺的過敏反應(yīng)；去氧腎上腺素是一種收縮眼部血管的藥物，能夠收縮結(jié)膜血管，減輕充血和水腫等炎癥反應(yīng)，兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用可散瞳、麻痹睫狀肌，且治療過程中不會出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)[2-3]。故本研究選取2021年1月至2023年1月萊爾眼科醫(yī)院（海安）有限責(zé)任公司診治80例青少年假性近視患者，對比分析復(fù)方托吡卡胺滴眼液、阿托品眼膏治療，對青少年假性近視患者臨床治療效果的影響，現(xiàn)將研究結(jié)果與具體數(shù)據(jù)詳細(xì)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取萊爾眼科醫(yī)院（海安）有限責(zé)任公司2021年1月至2023年1月診治的青少年假性近視患者80例，據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分組。對照組（40例）患者年齡13～17歲，平均（15.52±1.08）歲；男性25例，女性15例；病程6～15個(gè)月，平均（10.25±0.25）個(gè)月。觀察組（40例）患者年齡12～17歲，平均（15.27±1.16）歲；男性23例，女性17例；病程7～15個(gè)月，平均（10.38±0.44）個(gè)月。上述基線資料組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中華眼科學(xué)》 [4]中有關(guān)假性近視的診斷標(biāo)準(zhǔn)，詢問患者用眼習(xí)慣，并經(jīng)臨床檢查、視力測試得到證實(shí)；②首次采用硫酸阿托品眼用凝膠、復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療，且對藥物無禁忌證；③未合并其他眼部疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：①因藥物、局部炎癥刺激調(diào)節(jié)中樞所引發(fā)的近視；②青光眼；③并發(fā)惡性腫瘤疾?。虎車?yán)重心腦血管疾病。本研究經(jīng)萊爾眼科醫(yī)院（海安）有限責(zé)任公司醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者法定監(jiān)護(hù)人已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 給予對照組患者硫酸阿托品眼用凝膠（沈陽興齊眼藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20052295，規(guī)格：2.5 g/支）涂抹治療，于患者眼瞼內(nèi)將藥物均勻涂抹，1次/d，持續(xù)治療1個(gè)月，部分患者出現(xiàn)視近模糊現(xiàn)象，自備近用遠(yuǎn)視眼鏡。給予觀察組患者復(fù)方托吡卡胺滴眼液[參天制藥（中國）有限公司，國藥準(zhǔn)字J20180051，規(guī)格：10 mL/支]滴眼，于每日晚間睡前用藥，間隔5 min滴1次，共滴4次，持續(xù)治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效：根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)E視力表實(shí)施評估，治愈：治療后患者裸眼視力基本恢復(fù)正常水平，頭昏、閱讀障礙、眼周酸脹不適等癥狀完全消失；有效：患者裸眼視力恢復(fù)提高≥ 2行，臨床癥狀均明顯好轉(zhuǎn)；無效：治療后患者裸眼視力提高<2行，臨床癥狀未見明顯改善，甚至出現(xiàn)視力降低、癥狀加重情況[4]?？傆行?（治愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②視力恢復(fù)情況。采用國際標(biāo)準(zhǔn)E視力表檢測兩組患者治療前后裸眼視力，采用移近法測量眼調(diào)節(jié)幅度，采用非接觸眼壓計(jì)（天視科技發(fā)展有限公司，型號：Reichert 7）測量眼壓，采用眼科光學(xué)生物測量儀（天津市索維電子技術(shù)有限公司，型號：SW-9000）檢測眼軸長度。③生活質(zhì)量：應(yīng)用生活質(zhì)量量表（QOL） [5]評估患者治療前后生活質(zhì)量，本研究篩選其4項(xiàng)（生理功能、生理職能、社會功能、軀體疼痛）評估，各項(xiàng)分?jǐn)?shù)均為0～100分，分值與生活質(zhì)量成正比。④不良反應(yīng)。記錄兩組患者治療期間發(fā)生口干、面部潮紅等情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料（臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況）以[ 例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料（視力恢復(fù)情況、生活質(zhì)量評分）符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，行t檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 與對照組比，觀察組患者臨床治療總有效率升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者視力恢復(fù)情況比較 相比治療前，治療后觀察組裸眼視力升高，且高于對照組；兩組患者眼調(diào)節(jié)幅度、眼壓、眼軸長度均下降，與對照組比，觀察組下降幅度更大，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者生活質(zhì)量評分比較 相比治療前，治療后兩組患者各項(xiàng)生活質(zhì)量評分升高，觀察組更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組患者治療期間發(fā)生口干5例、面色潮紅4例，總發(fā)生率為22.50%（9/40）；觀察組未發(fā)生任何不良反應(yīng)，組間比較，觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率較對照組顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.013， P<0.05）。

3 討論

近視屬于全球性、高發(fā)性疾病，造成青少年近視的主要原因有日常用眼習(xí)慣不良、眼部衛(wèi)生差、學(xué)習(xí)壓力過大、長時(shí)間看電視或使用電子產(chǎn)品等。青少年尚處于視覺發(fā)育的關(guān)鍵期，可以較大限度地調(diào)節(jié)晶狀體的伸縮、彎曲，在用眼過度或晶狀體長期處彎曲狀態(tài)下，會導(dǎo)致睫狀肌、眼外肌長期緊張收縮，出現(xiàn)短暫性痙攣現(xiàn)象，在休息一段時(shí)間或麻痹睫狀肌后可使視力得到恢復(fù)，這種情況的近視被稱為假性近視。對于假性近視臨床尚無明確的病因和進(jìn)展機(jī)制，其發(fā)生通常與外界環(huán)境、遺傳因素有一定關(guān)聯(lián)。通常青少年假性近視可逆且為暫時(shí)性，經(jīng)合理有效治療干預(yù)后，可避免假性近視進(jìn)展為真性近視。阿托品藥膏是臨床治療假性近視的常用藥物，可使病情得到控制或減緩，避免病情惡化，使眼軸延長得到控制，預(yù)防真性近視的發(fā)生，但研究發(fā)現(xiàn)，受到個(gè)體差異的影響，眼膏涂抹不均勻可導(dǎo)致眼球局部藥物濃度過高，容易引起阿托品中毒現(xiàn)象，如口干、心率過快、面部潮紅等，對患者預(yù)后產(chǎn)生不良影響[6]。

復(fù)方托吡卡胺滴眼液作為膽堿受體阻滯劑藥物，與阿托品藥膏藥理作用相同，為托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素1∶1配制而成，其中鹽酸去氧腎上腺素能夠刺激瞳孔括約肌的α1-腎上腺素能受體，使瞳孔擴(kuò)大，從而實(shí)現(xiàn)散瞳的作用，同時(shí)通過作用于結(jié)膜血管的α1-腎上腺素能受體，鹽酸去氧腎上腺素能夠收縮結(jié)膜血管，減輕充血和水腫等眼部炎癥反應(yīng)[7]。托吡卡胺是一種抗膽堿能藥物，作用于毛細(xì)血管平滑肌上的M3-膽堿能受體，減少睫狀肌的收縮，從而實(shí)現(xiàn)麻痹睫狀肌的作用[8]。此外，復(fù)方托吡卡胺滴眼液代謝速度快，可于6 h使患者眼調(diào)節(jié)功能完全恢復(fù)正常狀態(tài)，夜間應(yīng)用以發(fā)揮睫狀肌麻痹效果，對日間各項(xiàng)活動無較大影響，用藥不良反應(yīng)少，安全性較高，患者配合度、依從性較高，從而可提高生活質(zhì)量[9]。本研究中，與對照組比，觀察組患者臨床總有效率、各項(xiàng)生活質(zhì)量評分均升高，不良反應(yīng)總發(fā)生率降低，提示與阿托品眼膏治療相比，復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療青少年假性近視患者，可提高臨床治療效果，提升生活質(zhì)量，且藥物安全性較高。

青少年由于長時(shí)間近距離用眼，會導(dǎo)致眼調(diào)節(jié)幅度大幅度升高，而眼軸、眼壓與眼調(diào)節(jié)距離有關(guān)，會過度使用睫狀肌調(diào)節(jié)功能，促使眼外肌與睫狀肌高度緊張，長時(shí)間壓迫鞏膜組織，加快眼軸增長速度，提高眼壓，進(jìn)而形成近視，降低裸眼視力[10]。阿托品眼膏能選擇性阻滯M受體，解除平滑肌痙攣，致睫狀肌麻痹，抑制患者眼軸、眼球生長，但對于眼壓的改善作用較小，且藥物起效慢[11]。而相比阿托品眼膏，復(fù)方托吡卡胺滴眼液能夠有效松弛患者瞳孔括約肌，抑制睫狀體與瞳孔括約肌興奮性，促進(jìn)眼周圍局部血管收縮，以降低患者眼壓，使眼壓處于正常水平，減緩眼軸增長；同時(shí)也可增加患者晶狀體屈光度，改善屈光功能，更好地促進(jìn)視力功能恢復(fù)[12-13]。本研究中，與對照組比，觀察組患者裸眼視力顯著升高，眼調(diào)節(jié)幅度、眼壓、眼軸長度均顯著降低，提示與阿托品眼膏治療相比，復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療青少年假性近視患者，可顯著促進(jìn)視力功能恢復(fù)。

綜上，與阿托品眼膏治療相比，用復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療青少年假性近視，治療效果顯著提高，可改善患者視力，提升生活質(zhì)量，且具有較高的藥物使用安全性，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

[1]王慧杰. 阿托品和山莨菪堿滴眼液治療青少年假性近視的療效比較[J]. 國際眼科雜志， 2017， 17（3）： 519-521.

[2]許多， 劉明明， 楊紅， 等.視覺功能訓(xùn)練聯(lián)合托吡卡胺滴眼液治療假性近視的臨床療效觀察[J]. 現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展， 2020， 20（19）： 3673-3677.

[3]吳春宏， 梁秀棟， 賴俏群. 夏天無滴眼液聯(lián)合復(fù)方托吡卡胺治療青少年假性近視的臨床分析[J]. 哈爾濱醫(yī)藥， 2022， 42（2）： 65-66.

[4]李鳳鳴， 謝立信. 中華眼科學(xué)[M].北京： 人民衛(wèi)生出版社， 2014： 2584.

[5]鄭麗梅， 孫飛， 吳美聰， 等. 青少年近視應(yīng)用角膜塑形鏡治療的效果及對患者QOL評分的影響[J]. 中國斜視與小兒眼科雜志， 2019， 27（1）： 38-40.

[6]鄭婕， 廖榮豐， 封利霞， 等. 0.01%阿托品滴眼液控制青少年近視的效果及對調(diào)節(jié)功能的影響[J]. 臨床眼科雜志， 2020， 28（6）： 533-537.

[7]葉志桃， 鐘穎， 李榮需. 復(fù)方托吡卡胺滴眼液與阿托品眼膏治療青少年假性近視的臨床效果分析[J]. 中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用， 2020， 14（7）： 174-176.

[8]閆紅杰. 復(fù)方托吡卡胺滴眼液與阿托品眼膏治療青少年假性近視的療效及不良反應(yīng)[J].甘肅醫(yī)藥， 2018， 37（7）： 622-623.

[9]陳利榮， 姚軍平， 高波， 等. 復(fù)方托吡卡胺滴眼液與阿托品眼膏治療青少年假性近視的療效比較[J]. 現(xiàn)代醫(yī)院， 2017， 17（1）： 89-91.

[10]于希彥， 趙松偉， 丁震環(huán). 復(fù)方托吡卡胺滴眼液對青少年假性近視患者視力恢復(fù)及安全性的影響[J].首都食品與醫(yī)藥， 2021， 28（7）： 63-64.

[11]陳瑤瑤. 復(fù)方托吡卡胺滴眼液與低濃度阿托品滴眼液用于青少年假性近視臨床分析[J].中國全科醫(yī)學(xué)， 2019， 22（S2）： 57-60.

[12]張正， 李銀花， 張正陽. 復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療青少年假性近視臨床觀察[J]. 社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志， 2020， 18（18）： 1282-1284.

[13]夏珊珊， 趙慶陽， 朱文娜， 等. 復(fù)方托吡卡胺滴眼液聯(lián)合阿托品眼膏治療兒童假性近視的療效觀察[J]. 中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析， 2018， 18（3）： 332-333， 336.