小兒石蔻散聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片治療兒童消化不良性腹瀉臨床觀察

韓兆香

消化不良性腹瀉是小兒易患的一種消化道疾病,主要由機(jī)體消化功能異常所致,病情具有反復(fù)性和持續(xù)性等特點(diǎn)[1],影響小兒對營養(yǎng)物質(zhì)的攝取和吸收,造成營養(yǎng)不良[2],影響正常的成長和發(fā)育。6歲以下的小兒最為常見,主要臨床癥狀有腹脹、腹瀉、腹痛、水樣稀便等[3]。引起兒童消化不良性腹瀉首要原因是飲食衛(wèi)生以及不科學(xué)喂養(yǎng)[4],小兒臟腑嬌嫩,易損傷脾胃而致泄瀉;患兒胃腸道動(dòng)力不足、腸道菌群紊亂等均會導(dǎo)致消化不良性腹瀉。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,小兒消化不良性腹瀉屬“積滯、泄瀉”范疇,蒙醫(yī)學(xué)屬于 “巴達(dá)干協(xié)日”范疇。小兒石蔻散源于蒙醫(yī)經(jīng)典《蘭塔布》,具有平息巴達(dá)干協(xié)日、消黏毒之效,具有抑制腸道炎癥、抑制腸道運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、促進(jìn)消化吸收等作用機(jī)制,中醫(yī)藥管理局中國民族醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布《少數(shù)民族藥臨床用藥指南》[5],推薦用于兒童消化不良引起的腹瀉。雙歧桿菌四聯(lián)活菌片可直接補(bǔ)充腸道所需益生菌,抑制腸道中某些致病菌,維持正常腸道蠕動(dòng),調(diào)整腸道菌群平衡。此研究探討小兒石蔻散聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片治療兒童消化不良性腹瀉的有效性,為臨床提供新的治療方案。

1 資料和方法

1.1 一般資料選取2020年7月-2022年11月長春市兒童醫(yī)院消化科門診符合兒童消化不良性腹瀉診斷標(biāo)準(zhǔn)的100例患兒,按照隨機(jī)數(shù)字表法將患兒隨機(jī)分為治療組和對照組。 治療組納入50例患兒,完成49例,脫落1例;對照組納入50例患兒,完成48例,脫落2例。2組基線資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性(P>0.05)。見表1。

表1 2組患兒基線資料對比 (例,

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《兒科學(xué)》[6]腹瀉診斷標(biāo)準(zhǔn)及《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》[7]關(guān)于消化不良性腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定:年齡3～6歲;臨床表現(xiàn)腹瀉、腹脹、腹痛、嘔吐癥狀, 大便形態(tài)異常且日排便3次以上。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合兒童消化不良性腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn);無嚴(yán)重心、肝、腎疾病;無藥物過敏病史;無免疫功能缺陷疾病;能準(zhǔn)確表達(dá)自己的不適,有基本的語言交流能力;父母知曉該試驗(yàn),并代患兒簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)意識不清;嚴(yán)重營養(yǎng)不良;消化道潰瘍或惡性腫瘤。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)知情同意、并篩選合格進(jìn)入隨機(jī)化試驗(yàn),因故未完成本方案所規(guī)定的療程及觀察周期,作為脫落病例。

1.6 治療方法治療組給予小兒石蔻散(國藥準(zhǔn)字Z20090041;烏蘭浩特中蒙制藥有限公司)口服,每次1袋,每日3次,7 d為1個(gè)療程;雙歧桿菌四聯(lián)活菌片(國藥準(zhǔn)字 S20060010;生產(chǎn)廠家:杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司)口服,每日3次,每次3片,7 d為1個(gè)療程。對照組給予雙歧桿菌四聯(lián)活菌片(國藥準(zhǔn)字:S20060010;杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司)口服,每日3次,每次3片,7 d為1個(gè)療程。

1.7 觀察指標(biāo)腹瀉、嘔吐、腹脹、腹痛及大便性狀恢復(fù)的緩解時(shí)間;治療前后1 d內(nèi)排便次數(shù)變化。

1.8 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》[8]。顯效:患兒臨床癥狀全部消失或得到明顯改善、大便性狀恢復(fù)正常、1 d內(nèi)腹瀉次數(shù)≤2次;有效:患兒臨床癥狀均有緩解,大便性狀未完全恢復(fù),1 d內(nèi)腹瀉次數(shù)>2次但少于治療前;無效:患兒臨床癥狀未有任何改善或癥狀加重。治療總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患兒臨床療效對比2組治療后的總療效相比較,治療組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說明治療組的治療療效優(yōu)于對照組。見表2。

2.2 2組患兒治療后療效指標(biāo)對比2組治療后比較,腹痛腹瀉時(shí)間、腹脹時(shí)間、嘔吐時(shí)間、大便性狀恢復(fù)時(shí)間,治療組能顯著減少,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患兒治療后療效指標(biāo)對比

2.3 2組患兒治療前后1 d內(nèi)排便次數(shù)對比2組患兒治療后1 d內(nèi)排便次數(shù)均少于同組治療前,P<0.05;治療后,治療組患兒1 d內(nèi)排便次數(shù)明顯少于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后1 d內(nèi)排便次數(shù)對比 (次,

3 討論

消化不良性腹瀉是兒科臨床常見疾病,胃部不適和腹瀉癥狀并見,表現(xiàn)為腹痛、腹脹、嘔吐及大便性狀改變、排便次數(shù)增多、脫水,常出現(xiàn)消化功能障礙、營養(yǎng)不良、貧血等[9,10],病情嚴(yán)重會出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂,影響患兒的生長和發(fā)育[11]。西醫(yī)治療消化不良性腹瀉多注重止瀉作用,卻不能兼顧消食化積,常導(dǎo)致患兒腹部脹滿、厭食、嘔吐等不適,因此在臨床治療中兼顧消食和止瀉尤為重要。研究發(fā)現(xiàn),雙歧桿菌四聯(lián)活菌片作為微生態(tài)調(diào)節(jié)類藥物可以直接補(bǔ)充人體需要的正常生理性細(xì)菌,其具有的雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌等可以補(bǔ)充人體腸道所需要的正常生理性細(xì)菌,在腸道內(nèi)營造厭氧環(huán)境,具有調(diào)節(jié)腸道菌群、增加免疫功能之效,但對病程長且腹瀉嚴(yán)重的患者效果不理想[12-14]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為小兒消化不良性腹瀉屬“積滯、泄瀉”范疇,《景岳全書·泄瀉》中說道:“泄瀉之本,無不由于脾胃”?！端貑枴っ}要精微論》亦道:“胃脈實(shí)則脹,虛則泄”,飲食失節(jié)使脾失健運(yùn),脾不升清,小腸清濁不分,大腸傳導(dǎo)失司,發(fā)生泄瀉。如明代張介賓《景岳全書·泄瀉》曰:“若飲食不節(jié),起居不時(shí),以致脾胃受傷,則水反為濕,谷反為滯,精華之氣不能輸化,乃至合污下降而瀉痢作矣”。通過健脾消食,增加脾胃運(yùn)化功能,達(dá)到消食導(dǎo)滯、和中止瀉之效。小兒石蔻散組方精妙,極具蒙醫(yī)特色,其中益智仁、豆蔻、肉桂、蓽茇、鎖陽、黑冰片(炭)溫陽健脾祛濕,消食益氣治其本;石榴、龍骨(煅)、寒水石(制)、黑冰片(炭)緩急止瀉治其標(biāo),止瀉和治泄共同兼顧;紅花、五靈脂(炭)活血止痛,緩解腹痛癥狀;大蒜(炭)、石榴、扁蕾、黑冰片消積驅(qū)邪,全方起到溫中健胃、祛濕固腸、清腸胃積熱、通利血脈之效,小兒石蔻散與雙歧桿菌四聯(lián)活菌片合用互為補(bǔ)充,聯(lián)合增效。

小兒石蔻散聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片,中西醫(yī)結(jié)合并用,消食化積止瀉,同時(shí)調(diào)節(jié)腸道菌群,可增強(qiáng)機(jī)體免疫力。小兒臟腑嬌嫩,形氣未充,易為外邪所侵,疾病易于傳變[15],因此需要醫(yī)者精準(zhǔn)治療,截?cái)鄠髯?減少長時(shí)間服藥給小兒帶來肝臟負(fù)擔(dān),其中見效時(shí)間是重要因素和必然要求之一。小兒石蔻散聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片對比單一使用雙歧桿菌四聯(lián)活菌片,能減少腹痛、腹脹、嘔吐、腹瀉時(shí)間,改善大便性狀(包括黃綠色水樣便,大便帶有未消化的食物及奶瓣),治療1 d后,患兒排便次數(shù)顯著減少,能更快止瀉。該研究發(fā)現(xiàn),治療組總有效率為95.90%,對照組總有效率83.30%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

由于此研究用藥時(shí)間短,且患兒不易頻繁采血,故未進(jìn)行安全性指標(biāo)的觀察,在參與該臨床研究的97 例患兒中,用藥后均未出現(xiàn)不良反應(yīng)和不適。本研究為單中心小樣本試驗(yàn),為基礎(chǔ)的臨床研究,以期開展多中心、大樣本臨床試驗(yàn)來減少試驗(yàn)誤差,增加結(jié)果的準(zhǔn)確性。