虛汗停顆粒治療兒童氣陰兩虛型慢性咳嗽臨床觀察

李增清 鄧雪梅 林 英△

廣東省婦幼保健院1呼吸科,2中醫(yī)科,廣州 511442

兒童呼吸道較為敏感,呼吸道分泌物、異物、刺激性氣體或氣味等外界刺激均易引起兒童咳嗽?？人允莾嚎谱畛Ｒ姷暮粑腊Y狀之一,根據(jù)病程長(zhǎng)短,可分為急性咳嗽和慢性咳嗽。若患兒持續(xù)性咳嗽超過(guò)4周,肺部及胸部無(wú)明顯臨床特征,可診斷為兒童慢性咳嗽[1]。臨床上治療咳嗽常使用抗組胺藥、祛痰藥、支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素或抗生素等藥物,但對(duì)于兒童慢性咳嗽,用藥時(shí)不僅要考慮治療效果,還要考慮可能帶來(lái)的藥物不良反應(yīng),需謹(jǐn)慎選擇用藥[2]。研究[3]表明,中醫(yī)藥在治療兒童慢性咳嗽方面優(yōu)勢(shì)突出,療效確切,不良反應(yīng)小,中西醫(yī)結(jié)合治療可進(jìn)一步提高臨床療效?；诖?本文就西醫(yī)基礎(chǔ)療法聯(lián)合虛汗停顆粒治療兒童氣陰兩虛型慢性咳嗽的臨床療效展開研究,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年3月—2022年9月廣東省婦幼保健院診治的慢性咳嗽患兒100例為研究對(duì)象,按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組51例,其中男31例,女20例;年齡(4.85±2.00)歲,年齡范圍為1.83～10歲;病程(4.09±5.86)個(gè)月,病程范圍為1～36個(gè)月。對(duì)照組49例,其中男27例,女22例;年齡(4.69±1.83)歲,年齡范圍為2～10歲;病程(3.79±4.00)個(gè)月,病程范圍為1～24個(gè)月。2組患者性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):符合《中國(guó)兒童慢性咳嗽診斷與治療指南(2013年修訂)》[4]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),咳嗽為唯一或者主要臨床癥狀,病程大于4周,胸部X線片未見明顯異常。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中醫(yī)兒科咳嗽診斷依據(jù)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導(dǎo)原則,擬定氣陰兩虛證辨證標(biāo)準(zhǔn):主癥為咳嗽;次癥為少痰或無(wú)痰,汗出,倦怠乏力,納差,手足心熱,口干,口渴;舌紅苔少,脈細(xì)數(shù)。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);年齡2～14歲,性別不限;患兒服藥依從性較好;患兒家屬同意參與本項(xiàng)研究,并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn):高熱患兒;存在先天性器質(zhì)性疾病、鼻咽部惡性腫瘤或其他原發(fā)性呼吸系統(tǒng)疾病者;入組前1個(gè)月內(nèi)參加過(guò)其他藥物臨床試驗(yàn)者;對(duì)本研究藥物存在過(guò)敏或有明確禁忌證者;不適合入組的其他情況。

1.4 治療方法

對(duì)照組患兒給予西醫(yī)基礎(chǔ)療法,參照《中國(guó)兒童慢性咳嗽診斷與治療指南(2013年修訂)》[4],根據(jù)患兒具體情況選擇合適的抗組胺藥物、抗生素、糖皮質(zhì)激素或白三烯受體拮抗劑。鹽酸西替利嗪滴劑(成都民意制藥有限責(zé)任公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20000723)口服,2～6歲兒童,0.25 mL/次,2次/d;6歲以上兒童,0.5 mL/次,2次/d。阿奇霉素干混懸劑(輝瑞制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10960112)餐后口服,0.15 g/次,1次/d;連續(xù)口服3天停藥4天,1周為1個(gè)療程?？匪崮姿杀菄婌F劑(浙江仙琚制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20113481)噴鼻,50 μg/次,1次/d。孟魯司特鈉顆粒/咀嚼片(杭州默沙東制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字J20140167/J20130053)口服,4 mg/次,1次/d。

觀察組患兒給予西醫(yī)基礎(chǔ)療法聯(lián)合虛汗停顆粒(廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020783)飯前溫開水沖服,4歲以下兒童1袋/次,2次/d;4歲以上兒童1袋/次,3次/d。觀察組及對(duì)照組均治療3周。

1.5 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

比較2組患者治療前后中醫(yī)證候積分及臨床療效。中醫(yī)證候積分分為主癥積分和兼癥積分。主癥為咳嗽,分為日間咳嗽和夜間咳嗽,根據(jù)咳嗽頻次和程度分為無(wú)、輕、中、重度,依次賦予0、2、4、6分。兼癥為多汗、倦怠乏力、食少納呆、口干口渴、大便稀溏、睡眠減少,根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度分為無(wú)、輕、中、重度,依次賦予0、1、2、3分。

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]制定臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn):治愈 臨床癥狀、體征消失或基本消失,中醫(yī)證侯積分減少≥95%;顯效 臨床癥狀、體征明顯改善,95%>中醫(yī)證侯積分減少≥70%;有效 臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn),70%>中醫(yī)證侯積分減少≥30%;無(wú)效 臨床癥狀、體征無(wú)改善或好轉(zhuǎn),甚或加重,中醫(yī)證侯積分減少<30%?？傆行?[(治愈+顯效+有效)例數(shù)]/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

經(jīng)3周治療后,觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較(例,%)

2.2 主癥積分

治療前,2組患者日間咳嗽積分和夜間咳嗽積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療3周后,2組患者日間咳嗽積分和夜間咳嗽積分均顯著低于治療前(P<0.05),且觀察組患者日間咳嗽積分和夜間咳嗽積分均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者中醫(yī)證候主癥積分比較(分,

2.3 兼癥積分

治療前,2組患者各項(xiàng)兼癥積分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療3周后,2組患者各項(xiàng)兼癥積分均顯著低于治療前(P<0.05),且觀察組患者部分兼癥積分(多汗、倦怠乏力、口干口渴、睡眠減少)顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者中醫(yī)證候兼癥積分比較(分,

3 討論

咳嗽是機(jī)體對(duì)呼吸道刺激作出的保護(hù)性生理反射,氣道刺激或炎癥可引起咳嗽,有助于清除呼吸道分泌物及氣道內(nèi)異物,從而保持呼吸道清潔和通暢[7]。導(dǎo)致兒童慢性咳嗽的主要病因包括咳嗽變異性哮喘、上氣道咳嗽綜合征和呼吸道感染后咳嗽。其中,咳嗽變異性哮喘是引起該病的最常見原因,約占中國(guó)兒童慢性咳嗽的41.95%,其發(fā)病機(jī)制尚未明確[8]。兒童慢性咳嗽對(duì)患兒的身心健康都具有極大危害,可能引發(fā)多種其他疾病,如長(zhǎng)期慢性咳嗽會(huì)造成氣道及肺的慢性損傷,進(jìn)而引發(fā)慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺心病等;慢性咳嗽還會(huì)導(dǎo)致慢性缺氧,增加心肺負(fù)擔(dān),影響患兒的生長(zhǎng)和智力發(fā)育。此外,慢性咳嗽還會(huì)對(duì)小兒的心理健康產(chǎn)生影響。因此,兒童慢性咳嗽需要及時(shí)就醫(yī),尋找病因并對(duì)癥治療。

根據(jù)本病臨床表現(xiàn),慢性咳嗽可歸屬于中醫(yī)學(xué)“久咳”“頑咳”等范疇,是兒科常見疾病。近年來(lái),中醫(yī)藥在兒童慢性咳嗽中的應(yīng)用增多,許多中藥制劑具有良好的止咳效果,如小兒久咳合劑[9]、蘇黃止咳膠囊[10]等。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,兒童慢性咳嗽病機(jī)特點(diǎn)以風(fēng)、熱、痰、瘀、虛為主,臨床證型可分為風(fēng)伏肺絡(luò)型、肺熱久咳型、陰虛肺燥型、氣陰兩虛型和肺脾氣虛型[11]。其中氣陰兩虛型兒童慢性咳嗽治療原則為益肺脾之氣,養(yǎng)肺胃之陰。

虛汗停顆粒源自宋代的治汗名方牡蠣散,由黃芪、浮小麥、大棗、糯稻根、牡蠣(煅)5味藥物組成,適用于氣陰兩虛證的治療。虛汗停顆粒區(qū)別于傳統(tǒng)以宣肺止咳為原則治療慢性咳嗽的中成藥,是以益氣養(yǎng)陰為功效的中成藥。從虛汗停顆粒的組方上分析,煅牡蠣滋陰除煩、收斂止汗;黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)、益衛(wèi)固表;糯稻根生胃津、養(yǎng)胃液、止虛汗;浮小麥益心氣、養(yǎng)心陰、止虛汗;大棗補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神、調(diào)和諸藥?？v觀全方,虛汗停顆?？梢砸鏆怵B(yǎng)陰、固表斂汗,且方中五味藥材均是藥食同源,尤其適用于治療小兒氣陰兩虛所致的反復(fù)咳喘。從現(xiàn)代藥理作用分析,煅牡蠣可顯著提高機(jī)體免疫力[12];黃芪具有調(diào)節(jié)免疫、改善胃腸道功能等多方面藥理作用[13];糯稻根具有明顯的抗炎作用,可調(diào)節(jié)腸道菌群;浮小麥可抑制致病菌生長(zhǎng),促進(jìn)有益菌繁殖和維生素合成,調(diào)節(jié)腸道菌群;大棗具有增強(qiáng)免疫、抗疲勞等作用[14]。

曹艷艷[15]采用虛汗停顆粒輔助治療小兒反復(fù)呼吸道感染,經(jīng)虛汗停顆粒治療后患兒的免疫功能明顯改善(CD3+、CD4+細(xì)胞增加),且一年內(nèi)患兒呼吸道感染次數(shù)顯著低于對(duì)照組。梁國(guó)新等[16]采用虛汗停顆粒輔助治療小兒慢性咳嗽合并反復(fù)呼吸道感染,可以有效提高血液中的免疫球蛋白水平,降低疾病的復(fù)發(fā)率。以上研究表明,虛汗停顆?？梢蕴岣邇和庖吡?增加患兒對(duì)外界刺激的抵抗力,對(duì)小兒反復(fù)呼吸道感染起到一定的防治作用。目前治療兒童慢性咳嗽的藥物種類繁多,選擇上具有多樣性[17]。臨床上許多患兒在首診時(shí)慢性咳嗽病因不明,重復(fù)或聯(lián)合用藥的情況較為普遍,存在過(guò)度用藥的風(fēng)險(xiǎn)[18]。對(duì)于兒童慢性咳嗽的治療,應(yīng)準(zhǔn)確辨證,對(duì)癥治療。虛汗停顆粒作為益氣養(yǎng)陰類中成藥,對(duì)中醫(yī)辨證為氣陰兩虛的慢性咳嗽患兒具有顯著的治療效果,對(duì)臨床合理用藥具有一定的指導(dǎo)作用。

綜上所述,虛汗停顆粒聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)療法治療兒童氣陰兩虛型慢性咳嗽可顯著緩解患兒咳嗽癥狀,改善多汗、倦怠乏力、口干口渴和睡眠減少等全身癥狀,臨床療效確切。