消腫定痛合劑用于踝關節(jié)骨折術后療效及對活動能力和生活質量的影響

唐東鳴,董瑞波,費奉龍

(廣州中醫(yī)藥大學附屬廣州市中西醫(yī)結合醫(yī)院,廣東 廣州 510801)

踝關節(jié)骨折是由交通傷、高處墜落傷等外傷導致的一種關節(jié)內骨折,占足踝骨折的55.7%。由于踝關節(jié)周圍軟組織覆蓋少,骨折后易累及關節(jié)周圍神經、血管和肌腱,患者踝部常伴有極為顯著的疼痛和腫脹,影響患者的日常生活[1]。對于移位嚴重或非手術治療失敗的踝關節(jié)骨折通過手術恢復至正常解剖結構是臨床治療該類骨折的主要方式[2],但是手術仍難以解除疼痛和腫脹對患者的影響,且因手術應激性反應進一步加劇疼痛,患者常因疼痛而表現(xiàn)出恐懼不安、煩躁憂慮等負性情緒,近期影響睡眠質量,遠期影響康復訓練的有序開展[3]。中醫(yī)學認為因跌打損傷而造成的骨折屬于“骨痹”等范疇,“若因傷折,內動筋絡……則為腫為痛,治宜除去惡瘀,使氣血流通,則可以復完也?！盵4]《瘍醫(yī)大全》中記載“血不活則瘀不去,瘀不去則骨不能接也,瘀去則新骨生則合矣”。由此可見活血化瘀、通暢經絡、行氣消腫是中醫(yī)治療骨折的主要治則。消腫定痛合劑是廣州中醫(yī)藥大學附屬廣州市中西醫(yī)結合醫(yī)院的院內制劑,用于急性腰椎間盤突出癥可明顯減輕疼痛,改善腰椎功能[5]。本研究探討了消腫止痛合劑用于踝關節(jié)骨折術后患者的價值,現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1診斷標準

1.1.1西醫(yī)診斷標準 符合《實用骨科學》[6]中關于踝關節(jié)骨折的診斷標準:①有明確的外傷史;②踝部伴有疼痛、壓痛、腫脹以及皮下瘀斑或瘀點,呈外翻或內翻畸形,出現(xiàn)功能活動障礙,可捫及骨擦音;③X射線檢查可見明顯的移位。

1.1.2中醫(yī)診斷標準 符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》[7]中踝關節(jié)骨折診斷標準:因外傷致骨部分或完全折斷,以活動不利、難以屈伸、疼痛、腫脹為主癥,以瘀斑、瘀點、痿弱無力為次癥。

1.2納入標準 ①符合上述中西醫(yī)診斷標準;②均接受手術治療;③年齡30～65歲;④均為新鮮閉合骨折,骨折至就診時間短于24 h;⑤均取得患者本人及家屬的書面知情同意書。

1.3排除標準 ①對本研究所用藥物以及中藥成分存在過敏者;②病理性骨折或合并其他部位骨折者;③患者為無行為能力的個體;④伴有腫瘤等惡性疾病者;⑤伴有血液、免疫以及精神類疾病者;⑥開放骨折者。

1.4剔除標準 ①治療期間出現(xiàn)不遵醫(yī)囑正確、準時服藥者;②用藥期間出現(xiàn)嚴重藥物不良反應者;③因各種原因不能堅持進行本次研究者。

1.5一般資料 前瞻性選取2019年3月—2021年7月于廣州中醫(yī)藥大學附屬廣州市中西醫(yī)結合醫(yī)院接受手術治療的136例踝關節(jié)骨折患者,按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組各68例,2組基線資料比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05),具有可比性,見表1。廣州中醫(yī)藥大學附屬廣州市中西醫(yī)結合醫(yī)院倫理委員會已對本研究予以審核批準(201902211)。

表1 2組踝關節(jié)骨折患者基線資料比較

1.6治療方法 2組均由同一組手術醫(yī)生行鋼板螺釘內固定術。手術采用腰硬聯(lián)合麻醉,手術的順序為外踝、內踝和后踝。對外踝骨折的處理,取外側縱向切口,復位后鋼板螺釘固定。對內踝骨折的處理,取內踝弧形切口,骨折復位后置入2枚空心螺釘固定。對三踝骨折的患者,若后踝骨折塊大于關節(jié)面1/4時,復位后從后方置入一枚空心螺釘固定。固定結束后在C臂機的透視下檢查骨折是否滿意,繼而縫合傷口。

1.6.1對照組 術后予以冷敷、抬高患肢、口服塞來昔布鎮(zhèn)痛。術后第1天靜脈滴注20%甘露醇,按病情決定應用時間。術后按照循序漸進的原則指導患者進行功能訓練,術后第2天～第2周內進行等長練習以及肌肉收縮。術后第2～4周繼續(xù)做患肢肌肉收縮訓練,同時增加溫熱療法、電療等。術后4周增強肌肉力量,加強主動活動和負重練習,持續(xù)訓練6周后進行為期6個月的隨訪。

1.6.2觀察組 在對照組的基礎上術后給予消腫定痛合劑(由當歸、三七、桃仁、牛膝、木通、澤蘭、陳皮等組成,由廣州市中西醫(yī)結合醫(yī)院制劑室提供,粵藥制字 Z20070651)口服,每瓶150 mL,50 mL/次,3次/d。持續(xù)服用6周后進行為期6個月的隨訪。

1.7觀察指標

1.7.1臨床療效 術后6個月參考改良的Baird-Jackson評分系統(tǒng)評價療效[8]。優(yōu):Baird-Jackson評分>96分,踝關節(jié)活動恢復正常,勞累后無疼痛;良:Baird-Jackson評分90～96分,踝關節(jié)活動基本正?；蚯旎顒邮芟?15°,勞累后偶有疼痛;中:Baird-Jackson評分80～90分,踝關節(jié)活動受限15°～30°,活動后偶有疼痛,可從事輕體力勞動;差:Baird-Jackson評分≤80分,經常疼痛,關節(jié)活動受限>30°或僵直?？傆行?(優(yōu)+良+中)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7.2腫脹及疼痛程度 于術前、術后1周、術后3周以及術后6周參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[9]關于軟組織損傷癥狀分級標準評價腫脹程度。分為5個等級,1級:患肢無腫脹,局部皮膚正常,積1分;2級:患肢輕度腫脹,指壓輕度凹陷,局部皮膚稍緊張,但皮紋存在,積2分;3級:患肢腫脹明顯,指壓明顯凹陷,局部皮膚較緊張,皮紋消失,膚溫稍高,積3分;4級:患肢腫脹明顯,局部皮膚張力顯著增高而發(fā)亮,皮紋消失,膚溫明顯增高,有散在水皰形成,積4分;5級:患肢腫脹明顯,局部皮膚張力顯著增高而發(fā)亮,皮紋消失,膚溫明顯增高,皮膚淤青,伴有成片密集水皰出現(xiàn),積5分。采用視覺模擬評分法(VAS評分)[10]評價疼痛程度,總分10分,分值越高表明疼痛越明顯。

1.7.3活動能力 于術前、術后1周、術后3周、術后6周以及隨訪結束后采用AOFAS量表[11]評價踝關節(jié)的活動能力,該量表總分100分,分值越高表明患者活動能力越好。

1.7.4生活質量 于術前、術后6周以及隨訪結束后采用世界衛(wèi)生組織生活質量測定簡表(WHOQOL-BREF)[12]評估生活質量。該量表由社會領域、心理領域、生理領域、環(huán)境領域組成,每個項目的分值為20分,分值越高表明患者的生活質量越高。

1.7.5不良反應發(fā)生率 用藥期間監(jiān)測血、尿常規(guī)和肝、腎功能,詳細觀察并記錄不良反應情況,嘔吐、皮疹、腹瀉、肝腎損害發(fā)生情況。

1.8隨訪 出院后通過門診、電話、微信等方式隨訪觀察6個月,指導患者定期于門診復查。

2 結 果

2.12組療效比較 觀察組總有效率為94.12%,明顯高于對照組的82.35%(P<0.05)。見表2。

表2 2組踝關節(jié)骨折患者術后6個月療效比較 例(%)

2.22組腫脹及疼痛程度比較 術前2組腫脹和疼痛程度VAS評分比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05);術后隨著時間延長,2組腫脹和疼痛程度VAS評分均較術前逐漸降低,且觀察組腫脹和疼痛程度VAS評分均明顯低于同期對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P均<0.05)。見表3。

表3 2組踝關節(jié)骨折患者治療前后腫脹及疼痛程度評分比較分)

2.32組活動能力比較 術前2組活動能力AOFAS量表評分比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);術后隨著時間延長,2組AOFAS量表評分均較術前逐漸提高,且觀察組各時間節(jié)點評分均高于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P均<0.05)。見表4。

表4 2組踝關節(jié)骨折患者活動能力AOFAS量表評分比較分)

2.42組生活質量各維度比較 術前2組生活質量各維度評分比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05);術后隨著時間延長,2組生活質量各維度評分評分均較術前逐漸提高,且觀察組各時間節(jié)點的維度評分均高于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P均<0.05)。見表5。

表5 2組踝關節(jié)骨折患者生活質量QOL-BREF量表各維度評分比較分)

2.52組不良反應發(fā)生情況比較 治療期間,2組均未出現(xiàn)肝腎損傷,其中觀察組發(fā)生嘔吐、皮疹、腹瀉各2例,發(fā)生率為8.82%(6/68);對照組發(fā)生腹瀉3例,發(fā)生率為4.41%(3/68)。2組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(2=0.493,P=0.483)。

3 討 論

踝關節(jié)骨折后24～ 72h內不僅會釋放大量的組胺、緩激肽等炎性介質,引起組織炎性反應,同時還可造成毛細血管網破裂,血液淤積,導致患者出現(xiàn)不同程度的疼痛以及腫脹[13]。同時手術短期的制動、臥床等原因導致靜脈回流受阻,從而加劇疼痛和腫脹[14-15]。而腫脹和疼痛不僅影響活動能力,還降低生活質量[16]。

中醫(yī)理論認為骨折傷筋導致筋脈受損,血溢脈外,壅遏氣機,致使氣血運行不暢,津液滯留,不通則痛,進而引發(fā)疼痛腫脹。《靈樞·本臟》記載:“是故血和則經脈流行,營復陰陽,筋骨勁強,關節(jié)清利矣?！薄夺t(yī)宗金鑒》記載:“損傷之癥,腫痛者,乃瘀血凝結作痛也?！北狙芯克孟[定痛合劑中君藥當歸補血活血,不僅能補素體虛弱之血虛,還能行跌打損傷所致之瘀血。臣藥三七、桃仁可活血補血;赤芍清熱涼血;牛膝活血化瘀,引經下行,使藥性直達病所。佐藥木通、澤蘭均可利水消腫。使藥陳皮理氣健脾。諸藥合用,共奏活血祛瘀、消腫止痛、補血行氣之功。現(xiàn)代藥理學研究顯示,當歸的有效成分阿魏酸鈉、5-羥甲基呋喃甲醛等物質通過抗血小板聚集、抑制血小板5-羥色胺等的釋放,改善血液循環(huán),促進代謝,從而減輕腫脹程度[17]。芍藥的有效成分芍藥總苷通過抑制血小板聚集而改善機體的血液循環(huán)[18]。三七的活性成分三七總皂苷通過多靶點、多信號通路不僅能發(fā)揮抗炎作用,還能夠抑制血小板聚集、改善纖溶活性[19]。桃仁的主要成分包括苷類以及脂肪油類等,亦具有抗血小板聚集的作用[20],且動物實驗表明桃仁分離物可改善寒凝血瘀大鼠的血液流變學[21]。川牛膝的主要成分包括甾酮類、皂苷類等,具有抗凝作用[22],袁榮清[23]在其研究中也對川牛膝的抗凝作用予以肯定。因此整個組方具有抗血小板聚集,改善骨折端血液循環(huán)的作用。

本研究結果顯示,對踝關節(jié)骨折術后患者予以消腫定痛合劑治療,可有效緩解腫脹和疼痛程度,促進踝關節(jié)功能和活動恢復,提高生活質量,且應用安全。

利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。