香芍顆粒對改善宮頸癌放療患者更年期綜合征的療效觀察

涂海燕 李 凌 劉雅雯 章玲玲 鐘美玲 涂云霞

宮頸癌早期患者廣泛性手術(shù)后常補充放化療及局部晚期宮頸癌根治性同步放化療,而手術(shù)或放療均可導(dǎo)致卵巢功能喪失,患者因此普遍出現(xiàn)更年期綜合征。更年期綜合征的出現(xiàn)顯著降低了這部分患者的生活質(zhì)量,甚至加劇治療帶來的其他不良反應(yīng)。性激素替代治療(hormone replacement therapy,HRT)可以緩解其癥狀[1-3],但許多藥物禁忌證的限制及心腦血管和乳腺癌的潛在危險,影響其廣泛應(yīng)用[4]。目前中成藥治療圍絕經(jīng)期綜合征療效較好,且安全性高,成為目前研究的熱點[5]。本研究將香芍顆粒應(yīng)用于局部中晚期宮頸癌患者同步放化療及術(shù)后病理需補充放化療宮頸癌患者出現(xiàn)的更年期綜合征的治療,分析香芍顆粒在治療宮頸癌患者放療中出現(xiàn)的更年期綜合征的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院經(jīng)病理確診的80例宮頸癌放化療患者,放療包括術(shù)后補充放療和根治性放療2種。放療方式:電子直線加速器6MV X線,調(diào)強適形放射治療,術(shù)后補充放療劑量為45～50.4 Gy,5次/周,1.8～2.0 Gy/次,共25～28次;根治性放療包括體外照射及腔內(nèi)后裝,體外照射劑量:共45 Gy,5次/周,1.8 Gy/次,共25次,腔內(nèi)后裝采用銥192放射源,5～6 Gy/次,1次/周,共5～6次。化療方案為順鉑周療或TP方案周療。患者更年期綜合征主要癥狀:煩躁、抑郁、疲勞、頭暈、頭痛、失眠、潮熱出汗等。實驗組:術(shù)后放化療30例、根治性同步放化療10例;患者年齡32～63歲,中位年齡51歲;病理類型:鱗癌38例,腺鱗癌2例;FIGO分期:ⅠB期13例,ⅡA期2例,ⅡB期3例,ⅢA期1例,ⅢC期21例。對照組:術(shù)后放化療28例,根治性同步放化療12例;患者年齡36～57歲,中位年齡49歲;病理類型:鱗癌36例,腺癌3例,腺麟癌1例;FIGO分期:ⅠB期10例,ⅡA期1例,ⅡB期8例,ⅢA期1例,ⅢC期20例。2組患者的一般特征具有可比性(P>0.05)。

1.2 研究方法

觀察組患者放化療期間口服香芍顆粒(國藥準字 Z20050425,揚子江藥業(yè)集團)治療,每日服用 3 次,每次服用量為 9 g,持續(xù)服用 8周;對照組僅行同步放化療。2組患者同步化療方案為順鉑或TP方案周療。

1.3 評價標準

臨床總有效率指標包括顯效、有效、無效。顯效為神經(jīng)系統(tǒng)癥狀消失,治療后隨訪病情未復(fù)發(fā);有效為臨床癥狀顯著改善,偶發(fā)情緒異常,治療后隨訪存在復(fù)發(fā)情況;無效為臨床癥狀無改善或加重。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 療效

治療后觀察組有效 21 例(52.5%),顯效 14 例 (35%),無效5例 (12.5%),總有效率87.5%(35/40)。 對 照 組 有效9例 (22.5%),顯效4例(10%),無效 27例(67.5%),總有效率32.5%(13/40)。觀察組療效優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 2組治療效果對比(例,%)

2.2 臨床癥狀緩解情況

2組治療后更年期綜合征主要臨床癥狀緩解情況比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。

表2 2組患者干預(yù)前后更年期綜合征發(fā)生及緩解情況比較/例

2.3 放療反應(yīng)

2組放療期間均出現(xiàn)惡心嘔吐,腹痛腹瀉及骨髓抑制率,其中2組惡心嘔吐發(fā)生率差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),但Ⅰ、Ⅱ級放射性直腸反應(yīng)如腹痛腹瀉及骨髓抑制的發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組患者Ⅰ、Ⅱ級放射性消化道反應(yīng)及骨髓抑制出現(xiàn)情況/例

3 討論

廣泛性手術(shù)后補充放化療或根治性同步放化療的宮頸癌患者普遍出現(xiàn)更年期綜合征癥狀,宮頸癌手術(shù)后補充放化療患者卵巢多已切除;對于局部中晚期宮頸癌行根治性同步放化療療患者盡管放療設(shè)備和技術(shù)經(jīng)歷了革命性的進步,靶區(qū)在不斷縮小,但仍無法完全避免對卵巢的照射,因此,手術(shù)后補充放化療或根治性同步放化療的宮頸癌患者治療過程中易出現(xiàn)更年期綜合征:如煩躁、抑郁、疲勞、頭暈、頭痛、失眠、潮熱出汗等,嚴重降低了患者的生活質(zhì)量,甚至加劇放化療帶來的其他不良反應(yīng)。因此,如何治療宮頸癌患者因手術(shù)后放療或根治性放療導(dǎo)致的更年期綜合征是改善患者生活質(zhì)量和提高療效的關(guān)鍵手段。

研究表明中藥制劑香芍顆粒能有效改善患者更年期綜合征癥狀[6],其原理是通過多成分、多環(huán)節(jié)、多靶點進行整合調(diào)節(jié)。香芍顆粒主要成份是芍藥苷,可有效改善血腦屏障通透性,促進大腦皮層神經(jīng)元生長,增加大腦局部血流量,提升血腦屏障通透性,達到改善神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的臨床效果。香芍顆粒中香附的主要成分為香附酮[7],異莪術(shù)醇可被香附乙酸乙酯提取,通過對γ-氨基丁酸神經(jīng)神經(jīng)遞質(zhì)通路調(diào)節(jié),其臨床效果與苯二氮卓類激動劑類似,可鎮(zhèn)靜、安眠、抗焦慮抑郁。柴胡是香芍顆粒的重要成分,其含有的柴胡皂苷能夠改善失眠,抗驚厥及抗炎,調(diào)解 5-羥色胺在神經(jīng)系統(tǒng)中的活性,對于更年期綜合征患者具有抗驚厥、治療焦慮、抑郁、延長睡眠時間等作用[8]。

本研究將中藥制劑香芍顆粒應(yīng)用于術(shù)后放化療和根治性放化療出現(xiàn)更年期綜合征的宮頸癌患者,結(jié)果表明香芍顆粒能明顯改善宮頸癌患者術(shù)后放療或根治性放療導(dǎo)致的更年期綜合征的臨床癥狀,同時降低這部分宮頸癌患者惡心嘔吐的發(fā)生率,改善患者的生活質(zhì)量,確保放化療的順利進行。