計(jì)量檢測(cè)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保證中的作用

胡一龍，段兆洋，張燕燕，趙 越

（1.慶質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究院，甘肅 慶陽(yáng) 745000；2.慶陽(yáng)市少年宮，甘肅 慶陽(yáng) 745000）

在當(dāng)前醫(yī)學(xué)裝備的品質(zhì)管理中，仍有許多問(wèn)題，它們會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備品質(zhì)管理工作的效果產(chǎn)生不利的作用，從而使醫(yī)學(xué)裝備的使用產(chǎn)生了一定的偏差，進(jìn)而對(duì)病人的病情造成一定的負(fù)面影響。因此，一定要對(duì)醫(yī)療設(shè)備在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題展開(kāi)研究，采用行之有效的方法，來(lái)協(xié)助一家醫(yī)院更好地開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備的品質(zhì)管理，強(qiáng)化測(cè)量對(duì)醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)的監(jiān)管。

1 在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保證中計(jì)量檢測(cè)的作用

計(jì)量檢驗(yàn)實(shí)質(zhì)上是一種對(duì)被測(cè)物體的各項(xiàng)性能指標(biāo)通過(guò)一系列的測(cè)試與檢驗(yàn)，并最終得出較為精確的結(jié)果的方法。在進(jìn)行物理測(cè)試時(shí)，難免會(huì)用到某些儀器，例如：百分表、千分表、水平儀、溫度計(jì)量、壓力計(jì)量等。由于其自身的特點(diǎn)，當(dāng)其被應(yīng)用時(shí)，在使用的時(shí)候，按照其內(nèi)部性能的差異，它們之間存在著根本上的差異。

1.1 技術(shù)保證作用

醫(yī)用儀器的品質(zhì)直接關(guān)系到醫(yī)用儀器產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。通過(guò)對(duì)有關(guān)工作的體會(huì)和工作目的的分析，提出了在計(jì)量檢測(cè)中對(duì)醫(yī)學(xué)儀器的使用起到技術(shù)保障的觀點(diǎn)。首先，在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)儀器的時(shí)候，不能完全依賴(lài)于人的主觀判斷，還必須要有相關(guān)的技術(shù)作為支撐。近年來(lái)，隨著社會(huì)的發(fā)展，計(jì)量檢測(cè)技術(shù)也在不斷發(fā)展，在符合人們客觀需要的情況下，對(duì)各類(lèi)醫(yī)療裝備的質(zhì)量問(wèn)題展開(kāi)深入的研究和解決，在此基礎(chǔ)上，不斷改進(jìn)檢驗(yàn)的品質(zhì)，使檢驗(yàn)工作的效率與品質(zhì)得到提升。比如，在醫(yī)療設(shè)備的測(cè)量檢驗(yàn)中，有損檢測(cè)技術(shù)和無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，它們各有其優(yōu)勢(shì)，在使用的時(shí)候，可以使檢測(cè)的方式變得更為科學(xué)，檢測(cè)的結(jié)果也變得更為精確，進(jìn)而提升醫(yī)學(xué)儀器的使用價(jià)值，為病人帶來(lái)更多的醫(yī)學(xué)幫助。其次，在使用測(cè)量與檢驗(yàn)技術(shù)時(shí)，各項(xiàng)作業(yè)技術(shù)均須取得國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可；雖然在數(shù)量、類(lèi)型等方面，一直在不斷地進(jìn)步，但相關(guān)的技術(shù)支撐卻沒(méi)有跟上，設(shè)備自身的品質(zhì)及使用將會(huì)進(jìn)入一個(gè)惡性循環(huán)，從而在醫(yī)療過(guò)程中，不能給病人帶來(lái)安全。所以，如果能夠正確地應(yīng)用計(jì)量檢測(cè)技術(shù)，就能夠?qū)ρb備的日常工作起到一定的指引和借鑒的效果，同時(shí)還能夠提升裝備自身的品質(zhì)，從而達(dá)到將裝備的使用年限最大化的目的。

1.2 法制監(jiān)督作用

在醫(yī)療裝備的使用中，其品質(zhì)保障與法治工作密切相關(guān)，尤其是在一些發(fā)展速度較高的地方，出現(xiàn)了很多的假冒偽劣，這不僅會(huì)對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展造成影響，也會(huì)對(duì)原有的工作結(jié)果造成危害。通過(guò)對(duì)測(cè)量結(jié)果的分析，可以對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)進(jìn)行有效監(jiān)控。首先，在現(xiàn)實(shí)工作中，為達(dá)到更好的效果，保障判斷的公平性，國(guó)家制定各項(xiàng)法規(guī)，促進(jìn)計(jì)量檢測(cè)工作的發(fā)展，并對(duì)計(jì)量檢測(cè)工作進(jìn)行技術(shù)支撐，加快對(duì)計(jì)量檢測(cè)工作的有理有據(jù)，樹(shù)立更高的權(quán)威性。此外，計(jì)量檢測(cè)已成為了品質(zhì)保障體制中的一個(gè)重要組成部分，特別是在假冒偽劣的情況下，由于醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)、采購(gòu)等方面都具有較為復(fù)雜的特征，而在法治監(jiān)管方面又具有一定的局限，因此需要一種可靠的計(jì)量檢測(cè)技術(shù)，持續(xù)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的問(wèn)題，并進(jìn)行追溯，對(duì)其進(jìn)行分析。因此，在法律監(jiān)管的進(jìn)程中，計(jì)量檢測(cè)發(fā)揮了重要的功能。

1.3 節(jié)能價(jià)值的使用

對(duì)于節(jié)約能源的技術(shù)的研究與探討，一直是研究人員的研究熱點(diǎn)，適用于測(cè)量，可以對(duì)現(xiàn)代材料進(jìn)行分類(lèi)、管理和優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)資源的有效利用。在實(shí)踐中，使用測(cè)量檢測(cè)可以最大限度地減少能源污染，減少能源排放，減少能源消耗，并在此基礎(chǔ)上構(gòu)建節(jié)能系統(tǒng)，從而進(jìn)一步細(xì)化和提高計(jì)量檢測(cè)的質(zhì)量。

1.4 降低成本的價(jià)值

經(jīng)濟(jì)發(fā)展都離不開(kāi)能源，把錢(qián)花在這上面就等于把自己給搭進(jìn)去了。在能源消耗過(guò)程中，通過(guò)測(cè)量和檢測(cè)，可以科學(xué)準(zhǔn)確地計(jì)算出生產(chǎn)所需的合理物質(zhì)量，從而最大限度地避免生產(chǎn)鏈中能源材料的損失。在研發(fā)階段，技術(shù)研究人員可以通過(guò)縮小計(jì)量測(cè)試生產(chǎn)之間的差距，有效改善測(cè)量方法與工業(yè)生產(chǎn)之間的相互作用。

1.5 精確的測(cè)量?jī)r(jià)值

在工業(yè)生產(chǎn)鏈的測(cè)量和測(cè)試中，有準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)和要求，特別是對(duì)原料種類(lèi)，掌握份額，更全面的性能。在生產(chǎn)過(guò)程中，如果采用適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法，就能對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行控制，從而最大程度地保證了計(jì)量檢測(cè)對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的影響。

2 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)中的常見(jiàn)問(wèn)題

2.1 管理意識(shí)觀念陳舊

隨著改革開(kāi)放的深入，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)得到了迅速發(fā)展，很多醫(yī)院購(gòu)置了一批又一批的高水平醫(yī)療器械。但是，從總體上講，在購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用中，對(duì)計(jì)量檢測(cè)工作的重視程度較低。造成這一現(xiàn)象的根本原因在于人們對(duì)計(jì)量檢測(cè)工作的認(rèn)識(shí)不夠，對(duì)計(jì)量檢測(cè)工作沒(méi)有足夠的重視。同時(shí)，由于缺乏統(tǒng)一的管理規(guī)范，這使得很難進(jìn)行有效的測(cè)量和核查。由于管理意識(shí)落后，檢測(cè)質(zhì)量管理水平普遍不高，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備無(wú)法充分發(fā)揮作用。

2.2 計(jì)量檢測(cè)水平落后

對(duì)醫(yī)療裝備進(jìn)行質(zhì)量計(jì)量檢驗(yàn)，通常要求從業(yè)人員具備較高的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，并對(duì)其特點(diǎn)和操作方式有較深的認(rèn)識(shí)。而在現(xiàn)實(shí)中，大多數(shù)工作人員的專(zhuān)業(yè)水平都很低，他們的知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)都很少，這就造成了檢測(cè)結(jié)果的精確度不高。而在實(shí)踐中，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)因缺乏相應(yīng)的監(jiān)管手段而導(dǎo)致了醫(yī)療器械的質(zhì)量下降。再加上落后的測(cè)試工藝和技術(shù)，測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性無(wú)法保證，不合格的產(chǎn)品由此進(jìn)入使用。此外，由于缺乏足夠的重視和投資，檢測(cè)成本也比較低，這就更加影響了計(jì)量檢測(cè)水平的提升。

2.3 新設(shè)備計(jì)量檢測(cè)缺失

目前，多數(shù)醫(yī)院的現(xiàn)行計(jì)量測(cè)試大多是對(duì)已有的儀器進(jìn)行測(cè)試，而對(duì)新購(gòu)置的儀器則缺乏必要的測(cè)試。雖然大部分的醫(yī)學(xué)儀器在出廠和交工之前都有相應(yīng)的檢測(cè)證明，但是對(duì)于儀器的重新確認(rèn)往往被忽視。但在生產(chǎn)中，生產(chǎn)企業(yè)多采用抽樣調(diào)查方式，極易將不合格產(chǎn)品夾雜其中。為了獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益，在同一批次的生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)有不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。除此之外，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，經(jīng)常會(huì)忽視對(duì)設(shè)備的計(jì)量管理，新購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備，缺乏一個(gè)科學(xué)、合理的驗(yàn)收和維護(hù)流程，從而使計(jì)量檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度更加下降。

3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保證中計(jì)量檢測(cè)的應(yīng)用策略

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)護(hù)人員平穩(wěn)工作的必要條件，對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，醫(yī)療設(shè)備有效的質(zhì)量管理可以保證計(jì)量檢測(cè)獲得完整、高質(zhì)的結(jié)果。在具體運(yùn)用過(guò)程中遇到問(wèn)題，要根據(jù)實(shí)際情況，進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的分析和改進(jìn)，從而保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量。

3.1 提高計(jì)量檢測(cè)意識(shí)

在日常工作中，儀器的重要性是無(wú)可取代的。診斷的正確與否，一方面依賴(lài)于醫(yī)師的臨床經(jīng)驗(yàn)，另一方面依賴(lài)于儀器的測(cè)量。醫(yī)學(xué)儀器的檢測(cè)結(jié)果如果有錯(cuò)誤，很可能會(huì)導(dǎo)致誤診、漏診，甚至導(dǎo)致治療失敗。而對(duì)醫(yī)療裝備進(jìn)行評(píng)估與監(jiān)控，既有主觀性，又有客觀性，為了提升裝備的管理水平，必須對(duì)裝備的特點(diǎn)進(jìn)行全面的分析。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)測(cè)量和管理的認(rèn)識(shí)，結(jié)合自己的具體條件，從采購(gòu)、安裝和使用等方面入手，主動(dòng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行測(cè)量。而醫(yī)護(hù)人員的技術(shù)水平又直接關(guān)系到醫(yī)療器械的品質(zhì)。通過(guò)定期培訓(xùn)和技術(shù)交流等方式，使醫(yī)護(hù)人員掌握測(cè)量技術(shù)，不斷提升其專(zhuān)業(yè)和操作能力。為推動(dòng)醫(yī)療計(jì)量工作的健康發(fā)展，必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療計(jì)量工作的認(rèn)識(shí)。

對(duì)設(shè)備的檢測(cè)率、合格率要從微觀和主觀兩個(gè)角度進(jìn)行評(píng)價(jià)，兩個(gè)角度綜合而來(lái)的檢測(cè)數(shù)據(jù)，才是反映醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)施過(guò)程中，首先要增強(qiáng)對(duì)儀器儀表的認(rèn)識(shí)，找出目前儀器儀表存在的問(wèn)題，然后對(duì)其進(jìn)行深層次的剖析，找出問(wèn)題的根源，并采取相應(yīng)的管理對(duì)策；增強(qiáng)對(duì)儀器的計(jì)量檢測(cè)的熱情，使員工有強(qiáng)烈的責(zé)任心和對(duì)質(zhì)量的管理意識(shí)。在具體的工作過(guò)程中，可以將自己的能力發(fā)揮到最大，在多種形式、多種方法的情況下，展開(kāi)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)，最大程度地保證了檢測(cè)質(zhì)量。

3.2 健全計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)

隨著醫(yī)療器械的不斷增多，對(duì)醫(yī)療器械的需求也日益增加，同時(shí)，各類(lèi)新器械的出現(xiàn)，對(duì)醫(yī)療器械的護(hù)理、治療和診斷起到了不可忽視的作用。所以，醫(yī)療裝備的優(yōu)劣，將對(duì)一個(gè)醫(yī)院的發(fā)展和病人的康復(fù)有很大的影響。首先，醫(yī)療品質(zhì)是醫(yī)院發(fā)展的核心，醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)、規(guī)范是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵。當(dāng)前，部分醫(yī)用儀器因操作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)較低，加之所采用的技術(shù)手段較差，影響了儀器的運(yùn)行效率。所以，為了保證醫(yī)療儀器的可靠、準(zhǔn)確，醫(yī)院一定要從高層到底層，建立健全的測(cè)量測(cè)試機(jī)構(gòu)，設(shè)置專(zhuān)職的工作人員，制定科學(xué)的管理制度和工作程序，對(duì)醫(yī)院內(nèi)的儀器進(jìn)行測(cè)試，只有這樣，才能及時(shí)找到并處理儀器中存在的問(wèn)題，避免在使用過(guò)程中發(fā)生事故。同時(shí)，伴隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，也出現(xiàn)了許多新型的醫(yī)用器械。為了確保測(cè)量檢測(cè)技術(shù)能夠跟上實(shí)際的需要，醫(yī)護(hù)人員需要進(jìn)行經(jīng)常性的訓(xùn)練，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和有關(guān)的知識(shí)，并對(duì)各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的特性、使用方法進(jìn)行了解，從而更好地在計(jì)量檢測(cè)工作中發(fā)揮自己的特長(zhǎng)。

3.3 強(qiáng)化醫(yī)院的計(jì)量檢測(cè)內(nèi)部管理

在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與完善下，醫(yī)院的儀器儀表與儀器儀表之間也存在著一定的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。要想提高醫(yī)療器械的整體競(jìng)爭(zhēng)力，首先要確保產(chǎn)品的品質(zhì)。在對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量管理的時(shí)候，要對(duì)醫(yī)院的內(nèi)部監(jiān)督進(jìn)行強(qiáng)化，這樣才能對(duì)醫(yī)院的計(jì)量檢測(cè)工作起到很好的促進(jìn)作用，保證計(jì)量檢測(cè)工作能夠按照有關(guān)的規(guī)定開(kāi)展，進(jìn)而能夠?qū)︶t(yī)療設(shè)備的質(zhì)量起到很好的保障作用。在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作中，進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督能夠有效防止醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良事件，有效降低醫(yī)療事故的發(fā)生。在開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)內(nèi)部監(jiān)督時(shí)，能夠?qū)︶t(yī)療設(shè)備的質(zhì)量狀況進(jìn)行有效控制，對(duì)每個(gè)醫(yī)療設(shè)備所存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面的認(rèn)識(shí)，對(duì)其進(jìn)行有效的預(yù)防和控制，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。在進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)后，對(duì)不合格的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)該立即禁止使用，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)，進(jìn)行定期檢測(cè)，確保醫(yī)療設(shè)備能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)，不會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。與此同時(shí)，要強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療裝備的總體質(zhì)量監(jiān)督，讓其能夠被有效地計(jì)量檢測(cè)，從而保證醫(yī)療裝備的總體質(zhì)量，提升醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)能力，讓醫(yī)院能夠更好地為病人提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。同時(shí)，還能夠通過(guò)計(jì)量檢測(cè)來(lái)構(gòu)建預(yù)防性維修制度，使得醫(yī)療設(shè)備在使用的時(shí)候，能夠得到定期的維修，從而避免由于醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)而引起的醫(yī)療事故，保證醫(yī)療設(shè)備的安全性和穩(wěn)定性，從而能夠更好地輔助患者進(jìn)行臨床治療。

4 總結(jié)

總結(jié)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療設(shè)備的管理是一項(xiàng)重要的工作，而通過(guò)計(jì)量檢測(cè)，可以在較大的區(qū)域內(nèi)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行有效的檢驗(yàn)，從而可以在較短的時(shí)間內(nèi)，找到不合格的地方。另外，通過(guò)計(jì)量檢測(cè)，可以對(duì)所得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，反過(guò)來(lái)，最好制定醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃，確保醫(yī)療中使用的設(shè)備性能良好，保證患者疾病的診斷和治療，為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。除此之外，計(jì)量檢測(cè)還可以對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行有效控制，從而提升醫(yī)院的總體核心競(jìng)爭(zhēng)能力，促進(jìn)醫(yī)院的長(zhǎng)期發(fā)展。