針刺聯(lián)合耳穴壓豆治療煙草依賴臨床研究

陳家盛，，曾婧純，林詩雨，賈超

1. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，廣東 廣州 510405

2. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院康復(fù)中心，廣東 廣州 510405

2022 年國內(nèi)一項大型前瞻性隊列研究表明：吸煙與56 種特定疾病的發(fā)病率增加顯著相關(guān)（包括10 種心血管疾病，14 種呼吸道疾病，14 種癌癥，5 種消化系統(tǒng)疾病和13 種其他疾?。c22 種特定疾病的死亡風(fēng)險增加顯著相關(guān)[1]。煙草及其燃燒煙霧含有9500 多種化合物，包含83 種致癌物和造成煙草依賴的主要物質(zhì)——尼古丁[2]。尼古丁是最容易成癮，也是最難戒掉的藥物之一；短時間內(nèi)的低頻率吸煙足以讓人產(chǎn)生煙草依賴[3]。吸食煙草者一旦成癮，一段時間不吸食煙草，就可能會產(chǎn)生煩躁不安、渴求吸食的負(fù)面情緒和惡心、頭痛等身體不適[4]。即便煙草依賴患者對煙草危害有一定了解，或自己身體患有相關(guān)基礎(chǔ)疾病，而有意愿戒煙，他們?nèi)噪y以戒斷，甚至多次嘗試也無法成功[5]。西醫(yī)治療煙草依賴的主要方法有使用尼古丁替代療法、鹽酸安非他酮、瓦倫尼克林等，但因其副作用多或成本高等原因在我國使用率低。有研究表明，針灸治療煙草依賴有不錯的療效，效果不劣于尼古丁替代療法[6]。本研究觀察針刺聯(lián)合耳穴壓豆對煙草依賴患者的臨床效果以及評估其衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)效益。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中國臨床戒煙指南（2015 年版）》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，在過去1 年內(nèi)體驗過或表現(xiàn)出下列6 項中的至少3 項，可以做出診斷：①難以控制的吸煙行為；②強烈渴求吸煙；③當(dāng)減少吸煙量或停止吸煙后，出現(xiàn)戒斷癥狀；④出現(xiàn)煙草耐受的表現(xiàn)，即需要增加吸煙數(shù)量才能獲得過去較少吸煙量便可獲得的吸煙感受；⑤為吸煙而減少或放棄其他活動及喜好；⑥不顧吸煙危害仍堅持吸煙。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～65 歲；近1 年的吸煙量≥20 支/d；近1 月未接受過戒煙治療；簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)患嚴(yán)重心、腦、呼吸系統(tǒng)疾病；嚴(yán)重肝、腎功能不全；凝血機制障礙；妊娠。

1.4 中止及剔除標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)；難以配合治療者。

1.5 一般資料選取2020 年10 月至2022 年10 月在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院治療的60 例煙草依賴患者，以隨機數(shù)字表法分為研究組與對照組各30 例。研究組平均年齡（38.73±8.19）歲；平均血壓（119.37±13.76）/（77.13±10.53）mm Hg，BMI 24.20±3.36；對照組平均年齡（40.6±11.34）歲；平均血壓（122.00±11.91）/（79.37±6.77）mm Hg，BMI 24.52±2.87。2 組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 研究組予針刺聯(lián)合耳穴壓豆治療。針刺選取百會、印堂、合谷、列缺，耳穴選取口、肺、胃、神門、皮質(zhì)下、交感、內(nèi)分泌。針刺方法：穴位常規(guī)消毒，選用天協(xié)牌0.30 mm×40 mm 的針灸針，百會向后頂方向平刺30 mm，印堂向鼻方向平刺20 mm，合谷直刺30 mm，列缺向陽溪方向平刺，針尖須抵達陽溪穴。得氣后留針30 min，每10 min 行平補平瀉法。耳穴壓豆方法：耳廓常規(guī)消毒后，在單側(cè)耳穴上貼王不留行籽貼，囑患者每日自行按壓3 次和在煙癮發(fā)作時按壓，以耳部有酸脹、發(fā)熱感為宜，每次5 min。在針刺時更換為對側(cè)耳穴，兩側(cè)耳朵交替貼壓。針刺聯(lián)合耳穴壓豆治療每周2 次，共治療8 周。

2.2 對照組予尼古丁貼（諾華出產(chǎn)，批準(zhǔn)文號N07BA01）治療。囑患者將貼片粘貼在完整、干燥、干凈的皮膚表面，最好為身體的軀干部，其次是上臂或者大腿。為了減輕局部皮膚刺激，每天更換粘貼位置。要求受試者每天使用1 個貼片，持續(xù)24 h。第1 至4 周治療劑量為21 mg/d，第5、6 周治療劑量為14 mg/d，第7、8 周治療劑量為7 mg/d。共治療8 周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 臨床療效指標(biāo)①戒煙成功率。一氧化碳檢測儀可以測定人體呼出的CO 濃度，濃度越高，吸煙數(shù)越多，呼出氣體中CO 含量達8 ppm 及以上可確定為每日固定吸煙者。結(jié)合Javors MA 等[7]的研究綜合考慮，采用4 ppm 作為評價成功戒斷的臨界點有較高的特異性，故本研究中以呼出CO ≤4 ppm 為戒煙成功的標(biāo)準(zhǔn)。戒煙率（%）=戒煙成功人數(shù)/該組總?cè)藬?shù)×100%。②呼出氣體CO 值。③FTND、AUTOS、HAMA 評分。FTND 包含6 個條目，重在行為測量，可較好反映尼古丁依賴的行為特征。AUTOS 共12 條目，可反應(yīng)戒斷癥狀、精神依賴、煙癮誘因等三個維度，與FTND 組合以測量煙草依賴，可包含行為、生理和認(rèn)知等多個方面，更能反映與涵蓋煙草依賴定義中的基本特征[8]，F(xiàn)TND、AUTOS 評分越高，煙草依賴程度越高。焦慮是戒煙過程中最常見的癥狀之一，可影響飲食、睡眠等，是導(dǎo)致復(fù)吸的重要原因之一，本研究采用HAMA 評估受試者焦慮情況，該量表有14 個項目，包括心血管、呼吸、胃腸各個系統(tǒng)的評定，分值越高，焦慮情況越嚴(yán)重。

3.2 衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)指標(biāo)①直接成本。直接醫(yī)療成本：記錄針（耗材和醫(yī)療服務(wù)）、耳穴按壓（耗材和醫(yī)療服務(wù)）和尼古丁貼片的價格；直接非醫(yī)療成本：記錄患者每次就診的交通費用，默認(rèn)往返交通費用一致。②間接成本。主要記錄交通時間，計算從出發(fā)點到醫(yī)院的交通時間，默認(rèn)往返時間一致。間接成本＝勞動損失時間（即交通時間）×單位時間勞動價值（注：單位時間勞動價值等于2022 年人均GDP/365 d/8h）。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS26.0 統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理和分析。計量資料用中位數(shù)（四分位數(shù)）[M（P25，P75）]表示，比較用兩樣本秩和檢驗或符號秩和檢驗；計數(shù)資料采用例數(shù)及百分比（%）來表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 研究結(jié)果

4.1 2 組戒煙成功率比較見表1。戒煙成功率研究組16.7%，對照組23.3%，2 組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 2 組戒煙成功率比較 例（%）

4.2 2 組治療前后呼出CO 值比較見表2、表3。治療前，2 組呼出CO 值比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組CO 值分別與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；2 組CO 值比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。2 組呼出CO 值治療前后差值比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 2 組治療前后呼出CO 值比較[M（P25，P75）] ppm

表3 2 組呼出CO 前后差值比較[M（P25，P75）]

4.3 2 組治療前后FTND、AUTOS、HAMA 評分比較見表4、表5、表6、表7、表8、表9。治療前2 組FTND、AUTOS、HAMA 評分分別比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組FTND、AUTOS、HAMA 評分分別與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2 組FTND、AUTOS、HAMA 評分比較，差異均統(tǒng)計意義（P＞0.05），2 組上述各項評分治療前后差值比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表4 2 組治療前后FTND 評分比較[M（P25，P75）] 分

表5 2 組FTND 評分差值比較[M（P25，P75）]

表6 2 組治療前后AUTOS 評分比較[M（P25，P75）] 分

表7 2 組AUTOS 評分差值比較[M（P25，P75）]

表8 2 組治療后HAMA 評分比較[M（P25，P75）] 分

表9 2 組HAMA 評分差值比較[M（P25，P75）]

4.4 2 組戒煙成本比較見表10。研究組8 周費用為860.00（804.80，1 486.80）元，30 位患者總費用為32 720.00 元；對照組8 周費用為1 648.40（1 305.20，2 188.00）元，30 位患者總費用為50 968.80 元，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表10 2 組戒煙成本比較[M（P25，P75）]

4.5 2 組成本效果比比較見表11。研究組治療后較治療前，呼出CO 值、FTND、AUTOS、HAMA 差值分別為（30 位患者治療前分值總和-治療后分值總和）：115、94、288、161 分，每減少1 分分別所需要的成本為：284.52、348.09、113.61、203.23 元；對照組治療后較治療前，呼出CO 值、FTND、AUTOS、HAMA 差值分別為（30 位患者治療前分值總和-治療后分值總和）：125、88、347、151，每減少1 分分別所需要的成本為：407.75、579.19、146.88、337.54 元。

表11 2 組戒煙成本－效果比比較

4.6 不良反應(yīng)治療期間，2 組均未見明顯不良反應(yīng)出現(xiàn)。

5 討論

煙草依賴是一種受生物、心理、社會環(huán)境等因素影響的復(fù)雜行為，與煙草中尼古丁激活了中腦獎賞系統(tǒng)，釋放多巴胺（DA），導(dǎo)致吸煙者興奮、愉悅有關(guān)[9]。尼古丁可以改變獎賞系統(tǒng)的功能和結(jié)構(gòu)，逐漸使人形成生理及心理上的依賴[10]。尼古丁替代療法是以低劑量純凈的尼古丁制劑，替代煙草中的尼古丁，采用遞減式療程，逐漸降低血液中尼古丁濃度，從而平穩(wěn)地戒煙，一項涉及28 個歐洲國家的橫斷面研究提示，尼古丁替代療法是最有效的戒煙輔助工具[11]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，煙草一物，辛香走竄，溫燥，長久服用則可致氣血津液虧虛，痰飲瘀血互結(jié)，神機蒙蔽，五臟受累。煙草依賴病機多虛實夾雜。

本研究治療方案參照林國華教授治療煙草依賴經(jīng)驗。林國華教授認(rèn)為，煙毒易擾腦府，亂神志，使人吸煙成癮，難以戒除。煙草熱毒，經(jīng)口鼻，通過咽喉，進入肺、胃腸，導(dǎo)致肺胃熱盛，耗氣傷津，嶺南地區(qū)，濕熱氤氳，內(nèi)外合邪，尤是如此。煙草成癮之人常出現(xiàn)口鼻呼熱氣，咽喉疼痛，咳嗽咯痰，氣喘氣短，消谷善饑，胃脘嘈雜，舌苔黃膩等表現(xiàn)。故治以通督脈，調(diào)腦神，養(yǎng)肺陰，清腸熱。百會，是人體陽氣盛極之處，有百神之會的意思。印堂具解郁安神，調(diào)肺氣，通鼻竅之功。列缺透刺陽溪穴，針抵陽溪。列缺順經(jīng)而刺，滋陰潤肺，宣肺降氣。陽溪五行屬火，清熱解毒，安神定志。合谷可清腸胃之熱，瀉肺火，鎮(zhèn)靜安神。耳穴中口、肺、胃可清瀉肺熱，滋陰養(yǎng)胃；神門、內(nèi)分泌、皮質(zhì)下、交感可通腦竅，安心神，減輕戒斷癥狀。針刺為短時間強刺激，耳穴壓豆提供長時間弱刺激，兩種方法聯(lián)合使用，諸穴搭配，共奏通督脈，調(diào)腦神，養(yǎng)肺陰，清腸熱之功。

針刺、耳穴按壓治療煙草依賴機理之一，可能是這些治療方法能使機體產(chǎn)生內(nèi)源性阿片類物質(zhì)，如增加血漿內(nèi)內(nèi)啡肽和血漿亮－腦啡肽濃度，減輕因為尼古丁減少而導(dǎo)致體內(nèi)阿片類物質(zhì)水平下降引起的戒斷癥狀[12-13]。另外，有研究表明，長期吸煙的人會導(dǎo)致苦味閾值升高，對煙草中苦味成分敏感性降低。而針刺、耳穴按壓治療后，口腔酸堿環(huán)境改善，口中味覺發(fā)生改變，再次吸煙時，會有苦、澀、麻等不適感，吸煙的體驗感降低，從而減輕煙草依賴[14]。

本研究結(jié)果提示，針刺聯(lián)合耳穴壓豆在緩解尼古丁依賴，減輕焦慮，幫助戒煙的效果上與尼古丁貼治療相當(dāng)，與Ho LF[15]、彭子郡[16]等的研究結(jié)果相似，但本研究提示針刺聯(lián)合耳穴壓豆成本更低。

綜上所述，針刺聯(lián)合耳穴壓豆是治療煙草依賴的有效方案，且成本較使用尼古丁貼片低。