不同劑量匹伐他汀在冠心病治療中的臨床療效和安全性

張永強(qiáng)

（聯(lián)勤保障部隊(duì)第九〇〇醫(yī)院倉山院區(qū)心血管內(nèi)科，福建 福州 350002）

冠心病為臨床常見的心血管疾病，以冠狀動脈異常為主要表現(xiàn)，患者多伴有脂代謝異常情況，冠狀動脈動脈內(nèi)膜位置附著脂質(zhì)，隨著脂質(zhì)聚集量，將形成冠狀動脈斑塊。較多的斑塊，會導(dǎo)致動脈腔道內(nèi)徑變小，影響血流速度，導(dǎo)致心肌缺血。在現(xiàn)代社會，冠心病是我國中老年群體中的多發(fā)常見心血管疾病，其最主要危險(xiǎn)因素在于高血壓和血脂異常情況等等，雖然高血壓和血脂異常都是獨(dú)立疾病，但是逐漸成為了我國公共衛(wèi)生的主要問題之一，也是當(dāng)代中老年群體最多發(fā)的危險(xiǎn)疾病[1]。冠心病屬于慢性疾病，患病時(shí)間長，難以實(shí)現(xiàn)有效治療，同時(shí)也會進(jìn)一步干擾中老年群體的日常生活，甚至?xí)?dǎo)致患者死亡。如果患者群體為中老年，在患病后會出現(xiàn)冠狀動脈受損現(xiàn)象，接著出現(xiàn)動脈硬化、生長斑塊等現(xiàn)象。病情發(fā)展時(shí)，出現(xiàn)動脈寬度變小、動脈血流不暢、動脈血流速度降低等情況，最終導(dǎo)致患者心臟獲得的供血量較少，間接發(fā)生胸痛心悸等多種類型癥狀；與此同時(shí)，罹患冠心病之后，患者冠狀動脈內(nèi)的白色斑塊會持續(xù)淤積，甚至有可能引發(fā)心肌梗死等多類并發(fā)癥，如果高血壓和冠心病發(fā)生于同一患者身上，則二者會出現(xiàn)互相影響的情況，為后續(xù)治療造成了諸多阻礙[2]。對此，開展冠心病患者的專項(xiàng)治療時(shí)需要保證用藥具有針對性，尤其是針對患者服藥之后的不良反應(yīng)進(jìn)行有效規(guī)避。在冠心病臨床研究體系中，匹伐他汀藥物在冠心病臨床治療中已經(jīng)收到了良好治療效果，能夠有效控制患者冠心病患病之后出現(xiàn)的冠狀動脈管狹窄問題，同時(shí)有利于緩解患者的胸悶、心悸、胸痛等諸多臨床癥狀[3]。與此同時(shí)，一些專業(yè)研究人員及臨床醫(yī)師在應(yīng)用匹伐他汀進(jìn)行冠心病治療時(shí)提出了質(zhì)疑，認(rèn)為給患者服用不同的匹伐他汀劑量，在臨床治療效果等方面也存在一定差異，而其中因治療引發(fā)的不良反應(yīng)的發(fā)生率和反應(yīng)情況各不相同。本次研究主要針對不同劑量的匹伐他汀在冠心病治療中的臨床療效，報(bào)道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取聯(lián)勤保障部隊(duì)第九〇〇醫(yī)院倉山院區(qū)2021年2月至2022年2月收治的冠心病患者作為研究對象。提前為患者隨機(jī)編號、排序，最后抽取隨機(jī)號碼樣本，將患者分為對照組和觀察組。收集兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料。

納入標(biāo)準(zhǔn)：確診冠心?。唤?個月內(nèi)未服用過他汀類藥物，近3個月內(nèi)無感染性疾病患者無惡性腫瘤，心臟、肝臟疾病以及嚴(yán)重并發(fā)癥等等?；颊咦陨眄氈榇舜窝芯康闹饕獌?nèi)容和研究方法，并簽署知情同意書；患者年齡18～75歲，對研究和臨床治療有良好依從性，能夠自覺配合完成相關(guān)檢查、隨訪等。

排除標(biāo)準(zhǔn)：精神障礙患者，無法與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行正常溝通交流；存在合并惡性腫瘤或急性、感染性疾病、嚴(yán)重肝、肺、心臟等重要臟器功能障礙的患者；治療依從性差，無法配合治療及臨床資料不完整的患者。知情同意并簽署知情同意書，本研究已獲得聯(lián)勤保障部隊(duì)第九〇〇醫(yī)院倉山院區(qū)倫理委員會的批準(zhǔn)。

1.2 治療方法 在治療之前，針對參與此次研究的患者病情進(jìn)行全面診斷和分析，尤其針對患者冠心病患者病程、病情嚴(yán)重程度、當(dāng)前身體狀態(tài)等進(jìn)行密切觀察和隨訪了解，進(jìn)而制訂治療方案，明確治療周期，為后續(xù)組間比較和治療方法優(yōu)化、觀察指標(biāo)明確提供參照[4]。

對照組患者給予服用匹伐他?。▏帨?zhǔn)字H20110050，江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司，規(guī)格1 mg×7片/盒），用藥劑量為每日1次，每次2片（匹伐他汀2 mg/次）。于晚飯后服用，治療周期3個月。

觀察組患者給予服用匹伐他汀，（國藥準(zhǔn)字H20110050，江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司，規(guī)格1 mg×7片/盒），用藥劑量為每日1次，每次4片（匹伐他汀4 mg/次）。于晚飯后服用，治療周期3個月。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床治療效果評價(jià) 治療周期結(jié)束之后，對患者冠心病癥狀改善情況和各項(xiàng)身體指標(biāo)進(jìn)行評估與分析。結(jié)合《中國心血管病風(fēng)險(xiǎn)評估和管理指南》合理評定最終治療效果。顯效：患者冠心病、胸痛、心悸、胸悶等癥狀基本消失，心功能水平明顯提高；有效：患者冠心病癥狀相比以往有明顯好轉(zhuǎn)，心功能水平得到改善；無效：3個月的治療周期結(jié)束之后，患者冠心病的胸痛、胸悶、心悸等諸多癥狀持續(xù)顯現(xiàn)并未得到明顯好轉(zhuǎn)，甚至更為嚴(yán)重，出現(xiàn)其他并發(fā)癥[5]。治療總有效率為顯效與有效的總和。

1.3.2 心血管事件評估 在3個月治療周期之內(nèi)，對患者出現(xiàn)冠心病、心絞痛等諸多心血管事件進(jìn)行記錄，對比兩組發(fā)生率。

1.3.3 不良反應(yīng)情況 治療期間以及完成治療之后，需要對其保持聯(lián)系并定期隨訪，嚴(yán)格觀察患者不良反應(yīng)情況做好記錄，比較兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采取SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（%）表示，組間對比采用χ2檢驗(yàn)，正態(tài)計(jì)量資料用表示，組間對比采用t檢驗(yàn)，P＜0.05表示參與比較的兩組差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者一般資料對比 共納入患者90例，觀察組和對照組各45例。觀察組男性22例，女性23例，年齡為47～82歲，平均年齡為（64.21±4.23）歲；病程為2～14年，平均（7.12±3.94）年。對照組男性25例，女性20例，年齡為46～85歲，平均年齡為（63.85±3.27）歲；病程為2～15年，平均（7.98±4.22）年。觀察組與試驗(yàn)組的一般資料比較（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者臨床治療效果對比 觀察組有效率為93.33%，對照組有效率為75.56%，觀察組總有效率高于對照組（χ2=5.772，P=0.001）。見表1。

表1 臨床治療效果對比[n（%）]

2.3 兩組患者心血管事件發(fā)生率對比 通過定期隨訪，兩組治療期間心血管事件發(fā)生率差異不明顯（P＞0.05）。見表2。

表2 心血管事件發(fā)生率對比[n（%）]

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比 在此次對比治療研究中，對照組患者發(fā)生腹痛3例，占比6.67%；腹脹2例，占比4.44%；另有2例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢問題，占比4.44%；共有7例患者發(fā)生不良反應(yīng)，概率為15.56%；觀察組患者腹瀉2例，占比4.44%；肌痛1例，占比2.22%；皮疹1例，占比2.22%；腹痛1例，占比2.22%；共有5例患者發(fā)生不良反應(yīng)，概率為11.11%。兩組不良反應(yīng)對比，觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組（χ2=4.433，P=0.015）。

3 討論

當(dāng)前，冠心病發(fā)病率逐年提升，且呈現(xiàn)出了年輕化趨勢。治療期間，抗血小板為主要方法之一。運(yùn)用阿司匹林等藥物有利于進(jìn)一步抑制血小板的凝聚，減少血栓形成概率，有效緩解患者冠狀動脈壁的白色斑塊形成[6-9]。另外，可以在治療的過程中，采用抗心肌缺血的方式，為患者病情的減輕提供支持。采用上述方式進(jìn)行治療，能夠有效幫助患者增強(qiáng)心肌功能。除此之外，治療期間，同樣需要通過擴(kuò)張冠狀動脈的方式增加供血。究其原因，冠心病患者多伴有心肌缺血癥狀，通過上述治療方式，可幫助減輕心肌缺血，對患者病情的好轉(zhuǎn)具有重要價(jià)值。除了以上治療方式之外，冠心病同樣具有其他治療方法，手術(shù)屬于其中之一。但相對而言，如患者不符合手術(shù)指征，則不建議手術(shù)，可保守治療。常見的治療冠心病的術(shù)式以冠狀動脈介入術(shù)為主，療效較好，已得到臨床證實(shí)。除了此類手術(shù)治療方法之外，匹伐他汀為近年上市的新型藥物，此類藥物能夠有效抑制膽固醇合成，考慮到冠心病的發(fā)生與膽固醇異常形成、血脂異常存在聯(lián)系，在用藥后，藥物能夠直接作用于人體，促使患者血液中的脂質(zhì)得以減少，同樣能夠幫助減少膽固醇的合成，對患者病情的減輕能夠起到一定促進(jìn)作用。另外，采用匹伐他汀對冠心病進(jìn)行治療，同樣有助于減輕膽固醇蓄積，對冠狀動脈內(nèi)膜增厚可起到一定緩解作用。臨床研究發(fā)現(xiàn)，匹伐他汀作為他汀類藥物的一種，用藥安全性值得肯定，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低，且嚴(yán)重不良反應(yīng)少[10]。

在此次研究治療中，筆者針對當(dāng)前冠心病臨床治療情況進(jìn)行全面分析與研討，特別是針對冠心病治療中各類不良反應(yīng)進(jìn)行臨床療效的分析，分別設(shè)置對照組和觀察組開展分組試驗(yàn)，每組45例患者，分別服用不同劑量匹伐他汀，其中對照組每日1次服用匹伐他汀2 mg而觀察組每日1次服用匹伐他汀4 mg；隨后，在為期3個月的治療周期之內(nèi)，對患者臨床治療效果、發(fā)生心血管事件情況、不良反應(yīng)發(fā)生概率等進(jìn)行全面對比分析。通過數(shù)據(jù)觀察得知，觀察組每日1次服用4 mg匹伐他汀，治療效果明顯，治療有效率高達(dá)93.33%；而對照組有效率為75.56%，二者之間的差異符合統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其次，在心血管事件發(fā)生率中，在日常治療之外，需要對患者進(jìn)行定期隨訪與溝通聯(lián)系，既要強(qiáng)化對患者當(dāng)前身體狀態(tài)的評估，也需要配合心電圖、心功能水平檢測和血脂水平檢測等，評估患者當(dāng)前身體狀態(tài)。值得注意的是，不論是哪一類劑量的匹伐他汀都有可能發(fā)生心血管事件，但是此類心血管事件的發(fā)生率不高，不同藥物劑量進(jìn)入人體均存在引發(fā)不良反應(yīng)的可能。在不良反應(yīng)方面，患者在服用匹伐他汀之后可能引發(fā)皮疹、腹痛、腹瀉、肌痛、皮膚搔癢等不良反應(yīng)，觀察組和對照組的不良反應(yīng)發(fā)生概率分別為11.11%和15.56%，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率相對較低。由此證明，為冠心病患者進(jìn)行匹伐他汀藥物治療，能夠有效緩解患者的不良反應(yīng)，治療安全性較高，在應(yīng)用匹伐他汀進(jìn)行藥物治療時(shí)，同樣需要時(shí)刻注意患者耐受情況，高劑量匹伐他汀在患者不良反應(yīng)方面有良好治療效果。

總而言之，針對冠心病患者，采用匹伐他汀治療能夠有效緩解病情，根據(jù)匹伐他汀用藥劑量的不同，療效同樣不同。相比于低劑量而言，高劑量的匹伐他汀治療效果更為顯著，不良反應(yīng)的發(fā)生率更低，更具推廣價(jià)值。