中藥灌腸聯(lián)合芒硝外敷治療急性胰腺炎臨床療效的Meta 分析*

陳玉意，王洪亮，郭紹舉，黃彬

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第四臨床醫(yī)學(xué)院，深圳市中醫(yī)院脾胃病科，深圳 518000）

急性胰腺炎（AP）是由于胰腺消化酶的異常激活，導(dǎo)致胰腺和胰周組織出現(xiàn)水腫甚至壞死的炎癥反應(yīng)，臨床表現(xiàn)主要為急性腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、發(fā)熱。本病病因復(fù)雜，并發(fā)癥多，病死率較高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)AP 發(fā)病率為（4．9～73．4）/10 萬(wàn)，且近年來(lái)發(fā)病率呈上升趨勢(shì)[1]。

研究表明，腸黏膜屏障損傷是導(dǎo)致AP 加重的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其在AP 中發(fā)生率約為59%，腸黏膜屏障功能的破壞可引起腸內(nèi)菌群紊亂及內(nèi)毒素移位，與全身炎癥反應(yīng)綜合征、胰腺繼發(fā)性感染、多器官功能衰竭的發(fā)生密切相關(guān)[2]。因此，早期識(shí)別并干預(yù)腸功能障礙，促進(jìn)腸道動(dòng)力恢復(fù)，對(duì)于減輕患者癥狀、防止病情進(jìn)展、改善疾病預(yù)后有重要作用。隨著中醫(yī)藥研究的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的學(xué)者發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥在促進(jìn)腸道功能恢復(fù)、保護(hù)腸屏障功能方面的優(yōu)勢(shì)[3]。

呂永雙等[4]、李磊等[5]的薈萃分析證明，中藥口服治療在促進(jìn)腸道功能恢復(fù)方面具有明顯療效，但關(guān)于中醫(yī)外治法治療AP 臨床療效的相關(guān)薈萃分析較少。近年來(lái)，中藥保留灌腸、中藥外敷等中醫(yī)外治法治療AP 的臨床研究越來(lái)越多，但普遍存在樣本量少、療效不一等問(wèn)題，因此有必要對(duì)其進(jìn)行薈萃分析。本文通過(guò)對(duì)中藥保留灌腸聯(lián)合芒硝外敷治療AP 的臨床研究進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，探討其對(duì)于AP 患者腸道功能恢復(fù)的臨床療效，為AP 的臨床治療提供參考。

1 資料和方法

1.1 檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBase、The Cochrane Library、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、維普網(wǎng)，檢索時(shí)間均從建庫(kù)至2022 年8 月1 日。中文檢索詞包括“胰腺炎”“灌腸”“芒硝”，英文檢索詞包括“Pancreatitis”“enema”“mirabilite”等。依據(jù)各數(shù)據(jù)庫(kù)特點(diǎn)，采用主題詞和自由詞相結(jié)合的方式進(jìn)行檢索。以中國(guó)知網(wǎng)為例，檢索式為：SU%=“胰腺炎”AND SU%=“灌腸”AND SU%=“芒硝”。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）研究對(duì)象。符合AP 相關(guān)診療標(biāo)準(zhǔn)，不限制年齡及性別。2）研究類型。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），不限制語(yǔ)種以及是否使用盲法。3）干預(yù)措施。對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)治療，包括禁食、胃腸減壓、抑酸、抑制胰酶分泌、抗感染、解痙止痛、維持電解質(zhì)平衡等，試驗(yàn)組在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，加予中藥（單味中藥或中藥復(fù)方）灌腸及芒硝外敷。4）結(jié)局指標(biāo)。至少包含以下1 項(xiàng)：腸道功能恢復(fù)時(shí)間、腹部癥狀緩解時(shí)間、C 反應(yīng)蛋白（CRP）水平、急性生理學(xué)及慢性健康狀況（APACHEⅡ）評(píng)分分值、有效率。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。2）干預(yù)措施中合并西藥灌腸治療、中藥口服、針刺治療等混雜因素。3）重要信息無(wú)法獲取的文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)篩選 1）將各數(shù)據(jù)庫(kù)檢索的文章導(dǎo)入Endnote 軟件進(jìn)行去重。2）分別由兩名研究人員通過(guò)閱讀文獻(xiàn)題目及摘要進(jìn)行初篩，排除與本研究無(wú)關(guān)的文獻(xiàn)。3）通過(guò)閱讀全文判斷文獻(xiàn)是否滿足納入標(biāo)準(zhǔn)，納入的文獻(xiàn)需交叉核對(duì)結(jié)果，如有分歧則協(xié)商解決或由第三方評(píng)價(jià)。

1.5 資料提取與質(zhì)量評(píng)價(jià) 分別由兩名研究人員對(duì)于符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行資料提取并交叉核對(duì)結(jié)果。若資料不全盡量通過(guò)郵箱或電話從原作者處獲取，有分歧時(shí)通過(guò)討論或根據(jù)第3 名研究人員的意見(jiàn)解決。資料提取內(nèi)容包括：1）基本信息。第一作者姓名、發(fā)表時(shí)間、樣本量、性別比例、年齡、診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）干預(yù)措施。用藥方案、療程。3）結(jié)局指標(biāo)。腸道功能恢復(fù)時(shí)間、腹部癥狀緩解時(shí)間、CRP 水平、APACHEⅡ評(píng)分分值、有效率。4）偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)信息，包括隨機(jī)分配方法、是否有分配隱藏方案、是否采用盲法、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的測(cè)量是否正確、有無(wú)選擇性報(bào)告等。文獻(xiàn)質(zhì)量使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具評(píng)價(jià)[6]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 選用RevMan 5．3 軟件統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)。二分類變量使用相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）及其95%置信區(qū)間（CI）表示，連續(xù)性變量使用加權(quán)均數(shù)差（MD）及其95%CI 表示，以上兩類變量均以P＜0．05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用卡方（χ2）檢驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性分析，并結(jié)合I2估計(jì)納入研究的異質(zhì)性大小，當(dāng)I2＜50%且P＞0．1 時(shí)表明研究間異質(zhì)性低，采用固定效應(yīng)模型分析；若I2≥50%%且P≤0．1 表明研究間異質(zhì)性較高，先進(jìn)行敏感性分析確定異質(zhì)性來(lái)源，若無(wú)明顯臨床異質(zhì)性，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，若研究間異質(zhì)性仍然較大，則進(jìn)行亞組分析或僅以描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果 共檢索到306 篇文獻(xiàn)，剔除重復(fù)文獻(xiàn)及與本研究無(wú)關(guān)的文獻(xiàn)179 篇，剩余文獻(xiàn)127 篇，通過(guò)閱讀文獻(xiàn)題目及摘要后剩余文獻(xiàn)29 篇，經(jīng)閱讀全文后納入文獻(xiàn)11 篇，篩選流程見(jiàn)圖1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖Fig.1 Literature screening flow chart

2.2 納入文獻(xiàn)基本信息 納入文獻(xiàn)11 篇[7-17]，皆為中文文獻(xiàn)，文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間為2012—2022 年。11 項(xiàng)研究共納入721 例患者，其中試驗(yàn)組361 例，對(duì)照組360 例，涉及干預(yù)措施為生大黃或承氣湯類方灌腸+芒硝外敷+西醫(yī)常規(guī)治療和西醫(yī)常規(guī)治療，其中常規(guī)西醫(yī)治療包括禁食、胃腸減壓、抑酸、抑制胰酶分泌、抗感染、解痙止痛、維持電解質(zhì)平衡等。納入文獻(xiàn)基本信息見(jiàn)表1。

表1 納入文獻(xiàn)基本情況Tab.1 Basic information of the included literature

2.3 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)及質(zhì)量評(píng)估 在納入的11 項(xiàng)研究中，采用隨機(jī)數(shù)字表法的有6 項(xiàng)研究，4 項(xiàng)研究未說(shuō)明采用何種隨機(jī)方法，1 項(xiàng)研究根據(jù)治療方案分組。所有研究結(jié)果數(shù)據(jù)完整，但均未提及盲法及分配隱藏。納入研究的結(jié)局測(cè)量客觀，均未發(fā)現(xiàn)存在結(jié)果選擇性報(bào)告情況，具體見(jiàn)圖2、圖3。

圖2 納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)條形圖Fig.2 Bias risk bar chart of included literature

2.4 Meta 分析結(jié)果

2.4.1 腸道功能恢復(fù)時(shí)間 共有8 項(xiàng)研究[7-8，10-14，17]對(duì)腸道功能恢復(fù)時(shí)間進(jìn)行對(duì)比，根據(jù)試驗(yàn)組干預(yù)措施不同分為2 個(gè)亞組。異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示各亞組研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。結(jié)果顯示，生大黃保留灌腸+芒硝外敷+常規(guī)西醫(yī)治療后腸道功能恢復(fù)時(shí)間低于常規(guī)西醫(yī)治療，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-2．47，95%CI（-2．89，-2．06），P＜0．000 01]。承氣湯類方保留灌腸+芒硝外敷+常規(guī)西醫(yī)治療后腸道功能恢復(fù)時(shí)間低于常規(guī)西醫(yī)治療，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-1．12，95%CI（-1．36，-0．89），P＜0．000 01]。見(jiàn)圖4。

2.4.2 腹部癥狀緩解時(shí)間 共有9 項(xiàng)研究[7-8，10-15，17]對(duì)治療后的腹部癥狀緩解時(shí)間進(jìn)行比較，根據(jù)試驗(yàn)組干預(yù)措施不同分為2 個(gè)亞組，異質(zhì)性檢驗(yàn)提示生大黃保留灌腸聯(lián)合芒硝外敷亞組研究間異質(zhì)性較高（I2=98%，P＜0．000 01），通過(guò)剔除低質(zhì)量文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析。根據(jù)上述質(zhì)量評(píng)估結(jié)果，依次剔除未說(shuō)明隨機(jī)方法的文獻(xiàn)[13，15-17]及隨機(jī)方法錯(cuò)誤的文獻(xiàn)[14]，結(jié)果未發(fā)生方向性改變，提示該類文獻(xiàn)對(duì)結(jié)果影響不顯著，Meta 分析結(jié)果較為穩(wěn)定。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示，生大黃保留灌腸+芒硝外敷+常規(guī)西藥治療后腹部癥狀緩解時(shí)間低于常規(guī)西醫(yī)治療，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-3．34，95%CI（-5．78，-0．91），P=0．007]。承氣湯類方保留灌腸+芒硝外敷+常規(guī)西醫(yī)治療后腹部癥狀緩解時(shí)間低于常規(guī)西醫(yī)治療，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-1．40，95%CI（-1．78，-1．02），P＜0．000 01]。見(jiàn)圖5。

圖5 試驗(yàn)組與對(duì)照組腹部癥狀緩解時(shí)間對(duì)比的森林圖Fig.5 Forest plot of the remission time of abdominal symptoms between the two groups

2.4.3 APACHE Ⅱ評(píng)分 共有5 項(xiàng)研究[8-9，14，16-17]對(duì)治療后APACHEⅡ評(píng)分進(jìn)行比較，根據(jù)試驗(yàn)組干預(yù)措施不同分為2 個(gè)亞組，異質(zhì)性檢驗(yàn)提示生大黃保留灌腸聯(lián)合芒硝外敷亞組研究間異質(zhì)性較高（I2=97%，P＜0．000 01），通過(guò)剔除低質(zhì)量文獻(xiàn)[14，16-17]進(jìn)行敏感性分析，結(jié)果顯示方向均未發(fā)生改變，提示Meta分析結(jié)果較為穩(wěn)定。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示生大黃保留灌腸+芒硝外敷+常規(guī)西藥治療后APACHE Ⅱ評(píng)分低于常規(guī)西醫(yī)治療，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-4．99，95%CI（-7．35，-2．64），P＜0．000 1]。承氣湯類方保留灌腸+芒硝外敷+常規(guī)西醫(yī)治療后APACHEⅡ評(píng)分低于常規(guī)西醫(yī)治療，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-2．48，95%CI（-3．77，-1．20），P=0．000 2]。見(jiàn)圖6。

圖6 兩組治療后APACHEⅡ評(píng)分對(duì)比的森林圖Fig.6 Forest plot of APACHEⅡscores between the two groups

2.4.4 CRP 水平 共有6 項(xiàng)研究[7，9-11，13，16]對(duì)治療后CRP 水平進(jìn)行比較，根據(jù)試驗(yàn)組干預(yù)措施不同分為2 個(gè)亞組，異質(zhì)性檢驗(yàn)提示生大黃保留灌腸聯(lián)合芒硝外敷亞組研究間異質(zhì)性較高（I2=90%，P＜0．000 1），通過(guò)剔除低質(zhì)量文獻(xiàn)[13，16]進(jìn)行敏感性分析，結(jié)果顯示方向均未發(fā)生改變，提示Meta 分析結(jié)果較為穩(wěn)定。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示生大黃保留灌腸+芒硝外敷+常規(guī)西醫(yī)治療后CRP 水平低于常規(guī)西醫(yī)治療，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-11．75，95%CI（-21．20，-2．31），P=0．01]。承氣湯類方保留灌腸+芒硝外敷+常規(guī)西醫(yī)治療后CRP 水平低于常規(guī)西醫(yī)治療，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-9．94，95%CI（-11．87，-8．02），P＜0．000 01]。見(jiàn)圖7。

圖7 試驗(yàn)組和對(duì)照組治療后CRP 水平比較的森林圖Fig.7 Forest plot of comparison of CRP levels between the two groups

2.4.5 有效率 共有4 項(xiàng)研究[7，10，13，16]對(duì)治療有效率進(jìn)行比較，根據(jù)試驗(yàn)組干預(yù)措施不同分為2 個(gè)亞組，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示兩亞組間無(wú)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型分析。Meta 分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.22，95%CI（1.08，1.37），P=0.001]。見(jiàn)圖8。

圖8 試驗(yàn)組和對(duì)照組治療有效率比較的森林圖Fig.8 Forest plot of total effective rate between the two groups

3 討論

AP 為消化科臨床常見(jiàn)疾病，普遍認(rèn)為其發(fā)生與胰酶異常激活、炎癥因子過(guò)量產(chǎn)生、氧化應(yīng)激反應(yīng)發(fā)生等相關(guān)[18]，可并發(fā)假性動(dòng)脈瘤、靜脈血栓形成、急性胰周液體積聚、急性壞死物積聚、胃腸瘺、假性囊腫、胰腺繼發(fā)性感染等，甚至出現(xiàn)腹腔隔室綜合征、全身炎癥反應(yīng)綜合征、多器官功能衰竭等全身并發(fā)癥，其中器官功能衰竭和感染是導(dǎo)致死亡的重要因素[19-21]。根據(jù)器官衰竭和并發(fā)癥的嚴(yán)重程度可以分為輕度、中度和重度，AP 的病死率約3%～10%，而重癥急性胰腺炎的病死率增加到36%～50%[22-23]。常規(guī)西醫(yī)治療手段包括抑制胰酶分泌、解痙止痛、抗感染、營(yíng)養(yǎng)支持等，部分患者可轉(zhuǎn)歸，但仍有10%～20%的AP 患者可能發(fā)展為重癥急性胰腺炎[2]。因此，預(yù)防腸黏膜屏障損害的發(fā)生，及時(shí)阻止病情加重尤為重要。

根據(jù)AP 臨床癥狀，中醫(yī)將其歸屬于“腹痛”“脅痛”“脾心痛”“脾癉”范疇，而關(guān)于該病病位，現(xiàn)在尚未形成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)，根據(jù)其發(fā)病特點(diǎn)，多將其病位歸屬于肝、膽、脾、胃。依據(jù)張仲景的六經(jīng)辨證學(xué)說(shuō)，現(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為該病在少陽(yáng)，或病在陽(yáng)明，或少陽(yáng)陽(yáng)明合病。其基本病機(jī)為腑氣不通，多由暴飲暴食、過(guò)食肥甘、嗜好飲酒致脾胃受損，脾胃運(yùn)化失司，食積、酒毒內(nèi)蘊(yùn)，濕熱內(nèi)生，濕熱之邪壅阻胃腸，陽(yáng)明熱盛，腑氣不通，故而腑實(shí)便秘，不通則腹痛，氣機(jī)不利而嘔吐?；蚰懯?、蟲(chóng)積等致肝膽氣滯，氣機(jī)不利，橫逆犯胃，胃失和降，脾失健運(yùn)，水濕內(nèi)生，郁久化熱，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，壅阻胃腸，腑氣不通，引發(fā)痛、嘔、脹、閉等癥。該病早期邪氣尚輕，正氣尚盛，應(yīng)以祛邪為主；若病情持續(xù)進(jìn)展，則濕、熱、瘀、毒互結(jié)，邪氣內(nèi)陷，或熱傷血絡(luò)，或內(nèi)陷心包，最終導(dǎo)致臟腑失和，氣血逆亂，陰陽(yáng)失衡之危象，此時(shí)祛邪扶正需兼顧。濕、熱、瘀、毒互結(jié)是該病進(jìn)展的關(guān)鍵，根據(jù)“六腑以通為用、以降為順”特點(diǎn)，將攻下通里作為本病的治療大法，盡早使病邪得解，腑氣得通，氣血得利，正氣得復(fù)，臟腑調(diào)和[24]。中藥治療具有多靶點(diǎn)、綜合調(diào)節(jié)的特點(diǎn)，無(wú)論內(nèi)治法或外治法均可達(dá)攻下通腑、行氣止痛之功。由于AP 發(fā)病伴見(jiàn)惡心嘔吐、腹痛等癥狀，需禁食水，同時(shí)進(jìn)行胃腸減壓，口服藥物多有不便，且口服藥物易刺激胃腸道，促進(jìn)胰液分泌，可能加重癥狀。而中藥外治法具有操作方便、安全等特點(diǎn)，在治療AP 上具有一定的優(yōu)勢(shì)。

芒硝外敷是治療AP 的常用外治法，操作簡(jiǎn)便，且藥物直接通過(guò)皮膚滲透吸收，作用更加直接，能最大限度減少藥物的毒副作用，療效安全。芒硝具有瀉熱通便，潤(rùn)燥軟堅(jiān)功效，其主要成分為含水硫酸鈉，有少量氯化鈉、硫酸鈣、硫酸鎂等，利用其高滲狀態(tài)，局部外敷可以促進(jìn)滲液吸收，促進(jìn)腸蠕動(dòng)以緩解腹脹，且能改善局部血流循環(huán)，促進(jìn)胃腸功能恢復(fù)[25-26]。

中藥保留灌腸可使藥物通過(guò)結(jié)腸黏膜被吸收，起效快，且能直接刺激直腸壁，加強(qiáng)腸道蠕動(dòng)，促進(jìn)腸道功能早期恢復(fù)。在納入的11 項(xiàng)研究中，6 項(xiàng)研究干預(yù)措施為生大黃保留灌腸聯(lián)合芒硝外敷，5 項(xiàng)研究干預(yù)措施為承氣湯類方加減保留灌腸聯(lián)合芒硝外敷，根據(jù)干預(yù)措施不同進(jìn)行亞組分析，發(fā)現(xiàn)上述方案均有良好的臨床效果。生大黃具有瀉下攻積、清熱解毒、活血祛瘀等功效，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)其所含的大黃素、大黃酸、大黃酚等成分可以降低炎癥介質(zhì)的表達(dá)，幫助清除機(jī)體的炎癥物質(zhì)，從而減輕胰腺組織損傷，并且可以促進(jìn)胰腺細(xì)胞再生，改善胰腺微循環(huán)[27]。此外，大黃還可以保護(hù)腸黏膜屏障，減少腸道細(xì)菌移位以及抑制內(nèi)毒素的生成，可有效阻止疾病進(jìn)展。承氣湯類方種類繁多，但組分中大多包含大黃、枳實(shí)、厚樸，大黃所含的蒽醌類成分、厚樸中厚樸酚類、枳實(shí)中的橙皮素等活性成分是承氣湯類方藥理作用的主要物質(zhì)基礎(chǔ)。其中大黃為君藥，行峻下攻積,清熱瀉火，祛瘀止痛之功；枳實(shí)、厚樸破氣消積，散結(jié)消痞，助大黃滌蕩腸胃，以利實(shí)邪。諸藥合用，不僅可以幫助緩解腹痛、腹脹、大便不通等癥狀，還可以加速腸內(nèi)容物的排出，減少毒素的吸收，幫助腸道功能的恢復(fù)?，F(xiàn)代藥理研究顯示，承氣湯類方能改善腸黏膜屏障功能和胰腺微循環(huán)，并且通過(guò)調(diào)節(jié)“促炎因子”和“抗炎因子”的平衡，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫炎癥反應(yīng)，可減少并發(fā)癥的發(fā)生[28-29]。

Meta 分析結(jié)果顯示，中藥保留灌腸聯(lián)合芒硝外敷能幫助減輕AP 患者腹部癥狀，縮短腸功能恢復(fù)時(shí)間，降低AP 患者APACHEⅡ評(píng)分及CRP 水平。APACHEⅡ評(píng)分是預(yù)測(cè)AP 患者病情嚴(yán)重程度的有效量表評(píng)分[30]，CRP 是一種非特異性急性期反應(yīng)蛋白，在評(píng)估感染程度及預(yù)測(cè)AP 病情嚴(yán)重程度中有重要作用[31]。由此可見(jiàn)，上述方案可改善腸功能屏障相關(guān)指標(biāo)，減輕炎癥反應(yīng)，這是它治療AP 的重要機(jī)制，并可降低全身炎癥反應(yīng)綜合征、繼發(fā)感染等并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，可有效防止病情進(jìn)展和改善疾病預(yù)后。上述方案操作簡(jiǎn)便易行，且無(wú)論是單味中藥或是中藥復(fù)方灌腸聯(lián)合芒硝外敷皆有良好臨床療效，可根據(jù)患者病情調(diào)整保留灌腸藥物的配伍及藥量，有利于在臨床推廣。

本研究仍存在一定局限：1）納入文獻(xiàn)質(zhì)量不高，11 篇文獻(xiàn)均提及隨機(jī)，但未提及隨機(jī)分配具體方法，均未提及分配隱藏、盲法等，可能影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。2）研究所納入文獻(xiàn)數(shù)量較少，研究樣本量較小，且均為單中心研究。3）納入文獻(xiàn)的臨床用藥方案如試驗(yàn)組灌腸中藥組成和劑量不同、療程的不同，西醫(yī)常規(guī)治療的用藥種類、劑量、療程的差異，造成了干預(yù)措施的多樣化，可能導(dǎo)致實(shí)施偏倚，從而影響結(jié)果及其論證強(qiáng)度。4）納入的11 篇文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)，存在較大的發(fā)表偏倚，可能影響Meta 分析的結(jié)論及外推性。

綜上所述，當(dāng)前證據(jù)表明，在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，中藥保留灌腸聯(lián)合芒硝外敷在緩解腹部癥狀、促進(jìn)腸道屏障功能恢復(fù)等方面有一定療效，且能降低炎癥指標(biāo)水平，有效防止疾病進(jìn)一步進(jìn)展。鑒于本研究存在一定局限性，今后仍需開(kāi)展更多大樣本、多中心、隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)，同時(shí)對(duì)中藥組成、藥物的劑量、治療療程等方面進(jìn)行綜合考量，進(jìn)一步驗(yàn)證中藥保留灌腸聯(lián)合芒硝外敷治療急性胰腺炎的療效可靠性，為臨床治療AP 提供新的思路及方法。