多維度創(chuàng)新，輝瑞擁抱轉(zhuǎn)型時(shí)代

周潔

進(jìn)博會(huì)承載的是新時(shí)代創(chuàng)新發(fā)展的“中國故事”，創(chuàng)新，也是此次輝瑞參展的關(guān)鍵詞之一。輝瑞在第六屆進(jìn)博會(huì)上展示了覆蓋腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病、偏頭痛六大治療領(lǐng)域的30余款突破創(chuàng)新產(chǎn)品和醫(yī)療解決方案。

當(dāng)然，輝瑞的創(chuàng)新不僅僅是藥物產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)新，藥物如何更快進(jìn)入中國？產(chǎn)品獲批上市后如何讓更多患者“用得到”“用得起”？患者日常的困惑是否能夠通過數(shù)字化工具得到專業(yè)的答疑解惑？現(xiàn)代技術(shù)怎樣助力中國基層醫(yī)療水平的提升？這些問題，都需要?jiǎng)?chuàng)新的方法去一一解決。

創(chuàng)新的內(nèi)涵在輝瑞中國發(fā)展過程中逐漸豐富，創(chuàng)新豐滿了輝瑞的羽翼，讓企業(yè)得以繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

經(jīng)過多年的發(fā)展，中國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場，是跨國藥企市場布局的重中之重。每年進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)，都是最有“新”意的場館，全球頂尖科技與研發(fā)實(shí)力最強(qiáng)的參展商帶來自己最得意的創(chuàng)新產(chǎn)品在此展示，而輝瑞，總能給我們帶來別樣的驚喜。

據(jù)了解，今年輝瑞有6款創(chuàng)新產(chǎn)品為中國首展，包括偏頭痛、腫瘤、疫苗等領(lǐng)域。

在本次進(jìn)博會(huì)上，輝瑞攜手專家和行業(yè)伙伴共同推動(dòng)學(xué)科建設(shè)，共促偏頭痛領(lǐng)域的長足發(fā)展。

據(jù)最新流行病學(xué)調(diào)查顯示，中國偏頭痛年患病率為9.3%。按此估算，國內(nèi)大概有1.3億的偏頭痛患者。每10個(gè)18～65歲成年人中就有一個(gè)患有偏頭痛。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院李焰生教授介紹，在醫(yī)學(xué)上，偏頭痛屬于原發(fā)性頭痛?！笆裁唇性l(fā)性？是找不到什么原因，它表現(xiàn)起來就是痛，發(fā)起來就是痛，好了就好了，有的老百姓簡單地叫頭痛病。”

偏頭痛的發(fā)作沒有任何規(guī)律，有時(shí)候是因?yàn)樘鞖庾兓袝r(shí)候是喝酒或者睡覺不規(guī)律，有時(shí)候僅僅是因?yàn)榕越?jīng)期，這對(duì)于偏頭痛患者來說，十分痛苦。在社交媒體上輸入“偏頭痛”三個(gè)字，光是筆記就有10萬余篇。

“CGRP是近年來偏頭痛治療的新靶點(diǎn)，從機(jī)制上能夠有效阻斷偏頭痛發(fā)病相關(guān)的關(guān)鍵通路，可控制急性偏頭痛或預(yù)防偏頭痛發(fā)作。偏頭痛有一定遺傳因素，但發(fā)病跟外界環(huán)境變化是有關(guān)系的?！崩钛嫔淌诒硎?，如果偏頭痛頻繁發(fā)作，醫(yī)學(xué)上建議用藥治療。

本屆進(jìn)博會(huì)上，輝瑞帶來兩款偏頭痛領(lǐng)域重磅新藥。瑞美吉泮口崩片是目前全球首個(gè)且唯一具有快速溶解口腔崩解片劑型的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑，可同時(shí)用于偏頭痛急性期治療和預(yù)防治療。另一款“首秀”產(chǎn)品扎維吉泮則是全球首個(gè)且唯一一個(gè)治療急性偏頭痛的鼻噴劑型CGRP受體拮抗劑，可幫助更多患者避免因胃腸道吸收而導(dǎo)致的不良反應(yīng)和首過代謝效應(yīng)。

在腫瘤領(lǐng)域，輝瑞帶來了兩款全球領(lǐng)先的前列腺癌和血液腫瘤創(chuàng)新藥物，展示了過去一年圍繞腫瘤規(guī)范診療和一站式患者關(guān)愛等領(lǐng)域取得的成績。

輝瑞中國區(qū)偏頭痛領(lǐng)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人陳曄表示：“這幾天在進(jìn)博展臺(tái)上，我們感受到行業(yè)非常關(guān)注偏頭痛領(lǐng)域的治療新藥。從全球的角度，瑞美吉泮已經(jīng)惠及近100萬的患者。中國有1.3億偏頭痛患者，且過往沒有專門的特異性藥物，大多都只能采用止痛藥來緩解。因此，輝瑞也在加速創(chuàng)新藥物的引入，使更多的偏頭痛患者獲益?！?/p>

在腫瘤領(lǐng)域，輝瑞帶來了兩款全球領(lǐng)先的前列腺癌和血液腫瘤創(chuàng)新藥物，展示了過去一年圍繞腫瘤規(guī)范診療和一站式患者關(guān)愛等領(lǐng)域取得的成績。多發(fā)性骨髓瘤（MM）是血液系統(tǒng)第二大常見惡性腫瘤，超半數(shù)患者的生存期不足5年，難治以及易復(fù)發(fā)一直是多發(fā)性骨髓瘤在臨床治療中面臨的困境。輝瑞展出的多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域治療藥物Elranatamab是一款靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體，用于治療既往接受過至少四線治療（包括1種蛋白酶體抑制劑、1種免疫調(diào)節(jié)劑和1種抗CD38單克隆抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

11月8日的“科學(xué)再快一步，抗癌更進(jìn)一步——2023進(jìn)博會(huì)輝瑞腫瘤日”活動(dòng)上，同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第四人民醫(yī)院血液科主任傅衛(wèi)軍教授表示，中國已加入Elranatamab多項(xiàng)臨床研究的全球同步開發(fā)，希望在強(qiáng)大的研究數(shù)據(jù)支持，以及臨床和輝瑞的不懈努力下，這款藥物能夠盡早在國內(nèi)獲批，滿足更多國內(nèi)MM患者未被滿足的臨床需求。

“中國腫瘤患者基數(shù)比較大，未被滿足的治療需求也非常多。隨著治療手段的發(fā)展、藥物可及性和可支付性的提升，部分瘤種開始逐步走向慢病化。部分乳腺癌、肺癌、前列腺癌患者也可以活得更長久?！陛x瑞中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王怡親表示，在上述情況下，輝瑞中國想做的，一方面是引進(jìn)創(chuàng)新藥品推動(dòng)腫瘤診療進(jìn)步，另一方面是確保這些藥品能為患者所及且可支付，讓患者在腫瘤慢病化時(shí)代下獲得長生存的同時(shí)，能更便捷地獲得綜合性的患者解決方案。

此外，于不久前剛剛獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿的輝瑞創(chuàng)新斑禿藥物甲苯磺酸利特昔替尼膠囊也在本屆進(jìn)博期間展示。目前我國約有400萬斑禿患者，近年來斑禿患病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。斑禿是一種自身免疫性疾病，因免疫系統(tǒng)攻擊身體毛囊而導(dǎo)致脫發(fā)，通常發(fā)生在頭皮位置，但也會(huì)影響眉毛、睫毛及胡須等面部毛發(fā)和其它部位體毛。斑禿是僅次于雄激素性脫發(fā)的第二大脫發(fā)類疾病。此前青少年重度斑禿患者缺少可用的治療方案，成人中重度斑禿患者的治療選擇也有限。此次甲苯磺酸利特昔替尼膠囊在華獲批突破了這一空白。這不僅是輝瑞擴(kuò)大炎癥與免疫領(lǐng)域布局的又一重要里程碑，同時(shí)也開啟了斑禿領(lǐng)域首個(gè)覆蓋青少年及成人的系統(tǒng)性治療全新時(shí)代。

第六屆進(jìn)博會(huì)上輝瑞中國主辦的“第三屆輝瑞創(chuàng)新準(zhǔn)入高峰論壇”。

輝瑞中國區(qū)炎癥與免疫事業(yè)部總經(jīng)理劉菁表示，“在前幾屆進(jìn)博會(huì)上，輝瑞多次展示在皮膚科領(lǐng)域的創(chuàng)新成果，其覆蓋輕、中、重度特應(yīng)性皮炎的創(chuàng)新產(chǎn)品組合克立硼羅軟膏和阿布昔替尼片先后完成了亞洲首秀、中國首展，并成功地從展品變?yōu)樯唐罚瑸橹袊貞?yīng)性皮炎患者帶來覆蓋全程的治療方案，彰顯了輝瑞對(duì)深耕中國市場的不變承諾。隨著新藥的加入，輝瑞將進(jìn)一步提升在炎癥與免疫疾病領(lǐng)域的科學(xué)影響力。本屆進(jìn)博會(huì)，輝瑞攜皮科領(lǐng)域三大突破性產(chǎn)品亮相，期待借助進(jìn)博會(huì)這一全球化平臺(tái)，展示更多惠及中國患者的創(chuàng)新解決方案。未來，我們也將持續(xù)擴(kuò)大炎癥與免疫領(lǐng)域多學(xué)科多產(chǎn)品的全面布局，深耕中國皮膚科疾病領(lǐng)域，與各方伙伴攜手共創(chuàng)‘健康中國2030’?！?/p>

據(jù)統(tǒng)計(jì)，自1989年進(jìn)入中國市場以來，輝瑞累計(jì)已為中國市場帶來80余款創(chuàng)新產(chǎn)品，惠及千萬中國患者。2023年至2025年，輝瑞預(yù)計(jì)在華有17款創(chuàng)新產(chǎn)品和新適應(yīng)癥的遞交和獲批。截至目前，已有4款獲批。截至2023年10月，輝瑞全球共有83個(gè)項(xiàng)目正在研究進(jìn)行中。

在輝瑞，創(chuàng)新不僅體現(xiàn)在突破性藥物研發(fā)方面，也體現(xiàn)在打破行業(yè)壁壘，探索跨界融合、以數(shù)字化技術(shù)賦能醫(yī)療服務(wù)，將更多的創(chuàng)新治療選擇和解決方案送到患者身邊的實(shí)踐中。

2023年5月，輝瑞智慧醫(yī)療創(chuàng)新中心在杭州錢塘區(qū)成立。中心旨在以數(shù)字化創(chuàng)新為中國醫(yī)療行業(yè)賦能，匯聚業(yè)內(nèi)頂尖人才，聚焦行業(yè)痛點(diǎn)，通過移動(dòng)解決方案解決行業(yè)挑戰(zhàn)。本屆進(jìn)博會(huì)上，輝瑞智慧醫(yī)療創(chuàng)新中心首登進(jìn)博會(huì)舞臺(tái)，并正式向致力于推動(dòng)中國數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新的伙伴發(fā)出邀請(qǐng)。

輝瑞智慧醫(yī)療創(chuàng)新中心成立后，輝瑞將進(jìn)一步加強(qiáng)與當(dāng)?shù)卣?、本土公司和初?chuàng)企業(yè)的合作，充分利用和孵化數(shù)字技術(shù)。通過應(yīng)用前沿科技，輝瑞加速智慧醫(yī)療生態(tài)圈建設(shè)，探索“走向市場”創(chuàng)新的模式，為醫(yī)生和患者提供更高質(zhì)量、更快、更智慧的醫(yī)療解決方案。

在本屆進(jìn)博會(huì)期間，輝瑞腫瘤向大眾展示了“輝瑞腫瘤患者一站式服務(wù)解決方案”，以數(shù)字化技術(shù)賦能醫(yī)療服務(wù)，為患者提供全場景、全渠道、全周期的支持，改善患者對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)資源的可及性，提升醫(yī)療服務(wù)效率。

據(jù)了解，平臺(tái)上線一年，通過“輝常守護(hù)”項(xiàng)目，已惠及超過4萬名腫瘤患者，并在2023世界設(shè)計(jì)之都大會(huì)（WDCC）期間榮獲“上海設(shè)計(jì)100+”的殊榮。同時(shí)依托“輝常關(guān)愛”平臺(tái)，面向五大腫瘤細(xì)分領(lǐng)域的患者，提供便捷易用、定制化的科普內(nèi)容與服務(wù)，讓權(quán)威可信的資訊匯聚患者指端，為患者帶來足不出戶、溫暖有效的線上關(guān)愛服務(wù)。

值得一提的是，進(jìn)博會(huì)已然成為促進(jìn)藥物創(chuàng)新發(fā)展的加速器，在助推全球藥物的快速引進(jìn)，滿足國內(nèi)患者急迫的臨床治療需求上，起到了重要作用。

為了讓中國患者能夠盡快獲得最前沿的治療藥物，輝瑞也在以前所未有的速度將同類第一及同類最佳的產(chǎn)品引入中國。在由輝瑞中國主辦的“第三屆輝瑞創(chuàng)新準(zhǔn)入高峰論壇”上，輝瑞中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau提到：“加速創(chuàng)新藥物惠及患者的進(jìn)程，離不開中國政府在鼓勵(lì)創(chuàng)新方面強(qiáng)有力的政策支持，離不開行業(yè)各界在創(chuàng)新支付、多方共付方面的不斷探索?！彼芍愿锌?，這些年中國政府在縮短創(chuàng)新藥物審評(píng)審批周期、加快創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入以及構(gòu)建多層次醫(yī)療保障等方面做出了一系列切實(shí)行動(dòng)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥更快地讓患者“用得上”“用得起”。

通過應(yīng)用前沿科技，輝瑞加速智慧醫(yī)療生態(tài)圈建設(shè)，探索“走向市場”創(chuàng)新的模式，為醫(yī)生和患者提供更高質(zhì)量、更快、更智慧的醫(yī)療解決方案。

11月6日，在高峰論壇舉辦的同一天，輝瑞中國分別與海南樂城真實(shí)世界研究院、暨南大學(xué)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械真實(shí)世界研究院、華潤廣東醫(yī)藥有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。多方將共同促進(jìn)海外及香港上市的創(chuàng)新藥物在海南博鰲樂城先行區(qū)、大灣區(qū)開展真實(shí)世界研究，推動(dòng)創(chuàng)新藥物審評(píng)加速，促進(jìn)優(yōu)秀診療方案盡早在中國上市，滿足國內(nèi)患者的治療需求。

輝瑞中國區(qū)副總裁、市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢云向記者介紹：“自2020年輝瑞第三代治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的口服靶向藥洛拉替尼落地海南博鰲樂城先行區(qū)以來，依托海南博鰲樂城先行區(qū)和粵港澳大灣區(qū)政策支持及資源集聚優(yōu)勢，輝瑞中國已完成了8款創(chuàng)新藥物落地。今年10月底，得益于國家的‘先行先試’政策，前列腺癌PARP抑制劑Talazoparib光速落地海南博鰲樂城先行區(qū)，幫助更多轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者提前獲得與國際接軌的創(chuàng)新藥物治療?！?/p>

早在2020年，輝瑞中國就提出“兩個(gè)80%”戰(zhàn)略：到2022年底，實(shí)現(xiàn)中國參加超過80%的全球早期以及關(guān)鍵臨床研究；其中80%的項(xiàng)目做到同期申報(bào)并最終能夠引入中國。

2022年底，輝瑞中國研發(fā)中心在實(shí)現(xiàn)了“兩個(gè)80%”目標(biāo)后，又將這一數(shù)字提升到了100%，即到2027年實(shí)現(xiàn)中國研發(fā)中心參與輝瑞全球所有關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)，這一目標(biāo)的提出無疑讓中國患者更快地甚至全球同步獲得輝瑞領(lǐng)先全球的突破性創(chuàng)新治療。

隨著人口老齡化、慢病年輕化趨勢加劇，國內(nèi)醫(yī)保負(fù)擔(dān)愈發(fā)沉重。在國家號(hào)召建立多層次醫(yī)療保障體系的背景下，保險(xiǎn)項(xiàng)目覆蓋種類愈加豐富，制藥企業(yè)與保險(xiǎn)公司的合作模式也日益成熟。對(duì)于輝瑞而言，其職能正從一個(gè)藥物生產(chǎn)制造企業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)榧膊≌w解決方案的探索者，打通疾病全流程，聯(lián)合相關(guān)合作方在預(yù)防、治療、隨訪多個(gè)環(huán)節(jié)為患者提供全面服務(wù)。

“我們希望通過現(xiàn)在的政策機(jī)遇，包括先行先試的機(jī)遇，最大化地把我們的創(chuàng)新藥品盡快帶到中國，與此同時(shí)，我們還和保險(xiǎn)公司等合作，設(shè)計(jì)覆蓋這些產(chǎn)品的醫(yī)療保障方案，最大限度減輕病人的負(fù)擔(dān)，讓病人也有能力去負(fù)擔(dān)新藥?！卞X云告訴記者，目前全國有近200個(gè)既往癥可賠付的“惠民?！表?xiàng)目納入了輝瑞多款腫瘤及罕見病藥品，涉及乳腺癌、肺癌、前列腺癌、血液腫瘤、轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)?。ˋTTR-PN）等。

據(jù)介紹，輝瑞會(huì)繼續(xù)通過與政府部門和社會(huì)各界攜手合作，推動(dòng)鼓勵(lì)創(chuàng)新的生態(tài)體系建設(shè)，持續(xù)完善多層次醫(yī)保體系，不斷提升患者對(duì)創(chuàng)新藥物的可及性和可獲得性，助力健康中國宏偉目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。