淺談我國特殊食品安全風險管理

習娟

摘 要：本文通過深入分析我國特殊食品風險管理的現(xiàn)狀，探討風險因素來源，針對生產(chǎn)者和監(jiān)管者提出風險管理措施的建議，以提高我國特殊食品質(zhì)量管理水平，提升特殊食品行業(yè)的市場核心競爭力，助推特殊食品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

關(guān)鍵詞：特殊食品；風險評估；風險管理

Risk Management of Special Food in China

XI Juan

（Inner Mongolia Security Center， Inner Mongolia， Hohhot 010000， China）

Abstract： Through in-depth analysis of the current situation of Chinas special food risk management， this paper discusses the sources of risk factors， and puts forward suggestions on risk management measures for producers and regulators， so as to improve the quality management level of Chinas special food， enhance the core market competitiveness of the special food industry， and boost the high-quality development of the special food industry.

Keywords： special food; risk assessment; risk management

隨著中國經(jīng)濟的飛躍發(fā)展，人們生活水平不斷提高，食品安全健康問題日益受到人們重視，消費者的關(guān)注方向已由能否吃得飽、吃得安全轉(zhuǎn)變?yōu)槿绾纬缘媒】禒I養(yǎng)。同時，人們的需求更加多樣化，各種慢病人群、亞健康人群快速增長，人們在追求健康生活的過程中，合理膳食、均衡營養(yǎng)已成為關(guān)注重點，特殊食品產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展。研究數(shù)據(jù)表明，2020年以來，膳食補充劑的全球市場發(fā)生了巨大變化，保健品的人均支出、消費人群顯著提升?！吨腥A人民共和國食品安全法》2015年修訂版第七十四條明確規(guī)定：國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。首次確定了特殊食品的法律地位。特殊食品的管理在整個食品管理體系中最為嚴格，全面貫徹“四個最嚴”的要求。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前我國共有特殊食品制造企業(yè)1 800余家，我國市場每年的消費額逐步增加，該產(chǎn)業(yè)在中國仍是藍海市場。本文通過深入分析我國特殊食品風險管理的現(xiàn)狀，探討風險因素來源，針對生產(chǎn)者和監(jiān)管者提出風險管理措施的建議，以提高我國特殊食品質(zhì)量管理水平，提升特殊食品行業(yè)的市場核心競爭力，助推特殊食品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

1 國內(nèi)外食品安全風險管理的現(xiàn)狀和相關(guān)措施

我國特殊食品的管理和發(fā)展涉及法規(guī)標準、研發(fā)生產(chǎn)、經(jīng)營貿(mào)易、臨床應(yīng)用等各方面的政策性和經(jīng)濟問題，為推動該行業(yè)協(xié)調(diào)有序發(fā)展，應(yīng)提高我國特殊食品質(zhì)量管理水平，提升特殊食品行業(yè)的市場核心競爭力，建立特殊食品安全風險管理機制。食品風險管理體系囊括風險監(jiān)測、風險控制措施制定、管理措施有效評估、風險預(yù)警、風險交流等多方面。隨著《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及相關(guān)規(guī)定的出臺，我國風險管理體系的構(gòu)成不僅包括政府，還包括行業(yè)企業(yè)、消費者等。一般而言，政府機構(gòu)是實施風險管理的主體機構(gòu)，《食品安全法》規(guī)定國務(wù)院各部門按照各自職責負責不同的風險管理活動。制定食品安全標準是食品風險管理措施之一，《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定食品安全標準是唯一強制性的食品標準。

世界各發(fā)達國家主要從風險管理、風險評估、風險交流3個大方面構(gòu)建食品安全管理體制[1]。FAO/WHO 2003年出版的《保障食品的安全和質(zhì)量：強化國家食品控制體系指南》建議各國建立食品安全控制體系應(yīng)充分考慮風險分析的原則。美國的食品安全管理體系是由立法、行政和司法部門共同負責，風險管理機構(gòu)的設(shè)置包括美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）、美國農(nóng)業(yè)部的食品安全檢驗局（Food Safety and Inspection Service，F(xiàn)SIS）、美國國家環(huán)境保護局（Environmental Protection Agency，EPA）。歐盟的食品安全風險防控體系由歐盟食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）和歐盟委員會組成，其中歐盟食品安全局負責風險評估和風險交流，歐盟委員會負責風險管理職能等。

2 特殊食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險管理

特殊食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)是整個產(chǎn)業(yè)中最為復雜的部分，也是引入風險相對較高的環(huán)節(jié)，因此對于特殊食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的風險管理是保障其質(zhì)量安全的重要一步，便于有效控制食品安全危害，加強對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的食品安全風險的可預(yù)測性和可控性[2]。通過對特殊食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的研究分析，歸納出可能在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)引入的風險主要有以下3方面。

2.1 研發(fā)

研發(fā)質(zhì)量與產(chǎn)品的配方設(shè)計、工藝優(yōu)選、標簽設(shè)計和保質(zhì)期密切相關(guān)，為保證特殊食品的質(zhì)量安全和營養(yǎng)成分在保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性，在研發(fā)的過程中需充分考慮配方設(shè)計、原輔料的把控、生產(chǎn)工藝的驗證、成品的檢驗及貨架期的穩(wěn)定性等方面。由于特殊食品的產(chǎn)品屬性，按照相關(guān)法規(guī)要求，需開展穩(wěn)定性研究，但部分生產(chǎn)企業(yè)對于產(chǎn)品貨架期的穩(wěn)定性缺乏相關(guān)的跟蹤評價研究，對產(chǎn)品中營養(yǎng)素等的降解趨勢未進行科學分析。

2.2 原輔料

原輔料的采購管理控制是食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風險的來源之一，把控好原輔料的準入對生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險管理十分重要。終產(chǎn)品的質(zhì)量安全和穩(wěn)定性受原輔料質(zhì)量控制效果影響。為規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量安全風險，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過嚴格控制原輔料驗收等措施降低產(chǎn)品質(zhì)量不合格的風險，如控制原料的蛋白質(zhì)、脂肪、維生素與礦物質(zhì)的來源，確保終產(chǎn)品營養(yǎng)成分的穩(wěn)定性，控制原輔料的微生物指標，以規(guī)避真菌毒素等污染物的風險。

2.3 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

國家市場監(jiān)督管理總局于2022年9月發(fā)布的《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》[3]在一定程度上提升了企業(yè)自律意識，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量安全起到了關(guān)鍵作用。生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理不到位，清潔制度落實不嚴，可能導致生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備無法保持良好的衛(wèi)生狀態(tài)，存在微生物及蟲害滋生的風險，對原料和產(chǎn)品造成污染。對于清潔過程中消毒劑的使用管理，若未設(shè)定合理的消毒程序，可能影響消毒效果且存在消毒劑殘留的風險，對產(chǎn)品造成化學污染。

3 生產(chǎn)者風險管理措施

3.1 生產(chǎn)過程

實行生產(chǎn)過程風險控制是生產(chǎn)安全食品的必要方式，《中華人民共和國食品安全法》第四十六條明確規(guī)定：食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當就原料采購、原料驗收、投料等原料控制；生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制；原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制；運輸和交付控制等事項制定并實施控制要求，保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標準。對于食品的生產(chǎn)加工過程可參考相關(guān)標準法規(guī)建立危害分析與關(guān)鍵控制點體系或食品防護體系，如《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》（GB/T 27341—2009）、《食品防護計劃及其應(yīng)用指南 食品生產(chǎn)企業(yè)》（GB/T 27320—2010）等。對于特殊食品生產(chǎn)過程的環(huán)境管理，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照相應(yīng)的法規(guī)標準執(zhí)行，保證各個作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度控制符合要求。法規(guī)標準中若有對生產(chǎn)環(huán)境微生物的相關(guān)監(jiān)控要求，也需按照標準內(nèi)容制定監(jiān)控計劃，如《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 29923—2013）中對于粉狀特殊醫(yī)學用途配方食品清潔作業(yè)區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌的環(huán)境監(jiān)測有相應(yīng)的監(jiān)控要求[4]。

3.2 原輔料

《中華人民共和國食品安全法》對于特殊食品的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)強調(diào)應(yīng)當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制。生產(chǎn)全過程的食品安全控制措施是確保食品安全的重要內(nèi)容。應(yīng)有效管理食品原料、輔料和食品接觸材料的采購和使用，確保其符合相關(guān)的法律法規(guī)要求。加強對生產(chǎn)加工過程、產(chǎn)品貯存和運輸?shù)冗^程的微生物污染風險控制，對產(chǎn)品質(zhì)量安全具有關(guān)鍵作用。

3.3 食品安全管理制度

建立覆蓋全生產(chǎn)過程的食品安全管理制度并落實到位，是生產(chǎn)安全食品的重要保障。食品安全管理制度涵蓋生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制要求，包括從原料進廠到成品出廠的全過程，并且生產(chǎn)企業(yè)需根據(jù)特殊食品的特點，明確生產(chǎn)過程可能出現(xiàn)的風險因素，制定相應(yīng)的風險管控措施，強化制度的落實，通過有效的方式確保制度責任落實到人，同時建立配套的跟蹤檢查制度，確保風險管理工作規(guī)范化并落實到位。

3.4 企業(yè)主體責任

國家市場監(jiān)督管理總局于2022年9月發(fā)布的《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）督促企業(yè)落實食品安全主體責任，強化企業(yè)主要負責人食品安全責任，規(guī)范食品安全管理人員行為?！兑?guī)定》指出，特殊食品生產(chǎn)企業(yè)在依法配備食品安全員的基礎(chǔ)上，應(yīng)當配備食品安全總監(jiān)。強化落實企業(yè)主體責任，可以在一定程度上提升生產(chǎn)企業(yè)自律意識，提高風險管理意識，保障生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運行，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)和產(chǎn)品質(zhì)量安全具有關(guān)鍵作用。生產(chǎn)過程的風險管理關(guān)鍵在于執(zhí)行的人員，生產(chǎn)者是食品安全的第一責任人，因此對于生產(chǎn)人員的食品安全管理尤為重要。人員的風險管理主要包括法律法規(guī)知識的培訓、健康狀況管理、崗位責任的落實等。

4 監(jiān)管者風險管理措施

4.1 特殊食品安全“六個堅持”

對生產(chǎn)環(huán)節(jié)有效實施風險監(jiān)控措施，為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的規(guī)范性、合法性提供有力保障，可有效規(guī)避食品安全風險隱患。2023年國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《一圖讀懂｜2023年特殊食品安全“六個堅持”劃重點》[5]，深入踐行“四個最嚴”要求，著力“六個堅持”，落細落實末梢發(fā)力終端見效工作長效機制?！傲鶄€堅持”包括堅持守正創(chuàng)新，夯實制度機制；堅持目標導向，落實主體責任和屬地責任；堅持問題導向，防控風險隱患；堅持底線思維，嚴格注冊備案；堅持系統(tǒng)觀念，強化工作保障；堅持黨建統(tǒng)領(lǐng)，推動監(jiān)管工作高質(zhì)量發(fā)展。

4.2 持續(xù)完善行業(yè)政策法規(guī)體系，加強監(jiān)督檢查風險管理

我國特殊食品行業(yè)經(jīng)過近幾十年的發(fā)展，其法規(guī)體系逐漸趨于完善，國家相關(guān)部門根據(jù)我國特殊食品的行業(yè)特點、適用于使用人群的情況，制修訂相關(guān)的法律法規(guī)，如新版嬰幼兒配方乳粉系列標準，包括《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB 10765—2021）、《食品國家安全標準 較大嬰兒配方食品》（GB 10766—2021）、《食品安全國家標準 幼兒配方食品》（GB 10767—2021）及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2022版）》[6]。

對于行業(yè)的監(jiān)督檢查是食品安全監(jiān)管工作的重要內(nèi)容，通過監(jiān)督檢查等方式進一步督促生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)活動，從生產(chǎn)源頭防范和控制風險隱患的風險管理方式包括根據(jù)年度監(jiān)督管理計劃開展的日常監(jiān)督檢查，根據(jù)工作需要實施不定期、隨機的體系檢查等。

5 結(jié)語

特殊食品產(chǎn)業(yè)要實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，必須在堅守食品安全底線的基礎(chǔ)上，加強行業(yè)內(nèi)部風險管理，不斷完善行業(yè)體系建設(shè)，改進并提升產(chǎn)品質(zhì)量。特殊食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)是整個產(chǎn)業(yè)中最為復雜的部分，也是引入風險高的環(huán)節(jié)，本文針對生產(chǎn)者和監(jiān)管者提出風險管理措施的建議，以提高我國特殊食品質(zhì)量管理水平，提升特殊食品行業(yè)的市場核心競爭力，助推特殊食品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

參考文獻

[1]丁寧，陳少州，郝明紅，等.國內(nèi)外食品安全風險監(jiān)測計劃與實施的比較研究[J].中國釀造，2018，37（3）：196-199.

[2]魏曉.嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全問題分析與風險管控對策研究[D].哈爾濱：黑龍江東方學院，2022.

[3]中華人民共和國中央人民政府.企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定[EB/OL].（2022-09-22）[2023-05-19].http：//www.gov.cn/gongbao/content/2022/content_5725279.htm.

[4]中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范：GB 29923—2013[S].北京：中國標準出版社，2013.

[5]國家市場監(jiān)督管理總局.一圖讀懂｜2023年特殊食品安全“六個堅持”劃重點[EB/OL].（2023-03-13）[2023-05-19].https：//www.samr.gov.cn/xw/tp/art/2023/art_d72003b6328345cf8ffa4adc43e51503.html.

[6]國家市場監(jiān)督管理總局.《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2022版）》發(fā)布[EB/OL].（2022-11-18）[2023-05-19].https：//www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2023/art_58dfdadc601249adbfa50c2c59e34f24.html.