理化檢驗質(zhì)量控制在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的價值探討

李艷芹，杜東生，楊昆

1.滕州市疾病預(yù)防控制中心檢驗科，山東滕州 277599；2.滕州市衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法大隊，山東滕州 277599

突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生的重大傳染病、原因不明的群體性疾病、重大食物和職業(yè)中毒等嚴(yán)重影響公共衛(wèi)生、導(dǎo)致或可能導(dǎo)致公共衛(wèi)生嚴(yán)重?fù)p害的事件[1]。由于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生具有不確定性，通常只能采取提高公共衛(wèi)生質(zhì)量、加強地區(qū)傳染源管理等常規(guī)措施[2]，在一定程度上起到預(yù)防作用，但不能完全避免突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生[3]。因此，在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防過程中，還要加強理化檢驗質(zhì)量的控制[4]，確保事后能夠迅速做好正確的事情，并根據(jù)實際情況采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，盡量減少事故的影響[5]。本研究選取2022年1—11 月滕州市疾病預(yù)防控制中心檢驗科檢驗人員20 名，探究在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，使用理化檢驗質(zhì)量控制的價值?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本疾控中心檢驗人員20 名，根據(jù)隨機抽取數(shù)字的分組方式實施不同的管理方式，研究組（10名，80 份檢驗樣本）：男4 名，女6 名；年齡20～40 歲，平均（32.92±7.91）歲；工作年限1～10 年，平均（5.75±0.58）年。對照組（10 名，80 份檢驗樣本）：男5 名，女5 名；年齡20～40 歲，平均（32.81±7.63）歲；工作年限1～10 年，平均（5.81±0.55）年。兩組基本資料對比后，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組實施常規(guī)理化檢驗，在開展檢驗的過程中，按照常規(guī)流程開展，是長期工作開展形成的規(guī)范，按照目前現(xiàn)有的質(zhì)量控制方法，進(jìn)行常規(guī)理化檢驗，采集樣本，根據(jù)樣本類型以及相關(guān)操作的SOP 即標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序進(jìn)行檢測操作，對操作的結(jié)果進(jìn)行分析，注意嚴(yán)格按照SOP 操作，不能隨意修改和增加步驟。需要理化檢驗人員熟悉開展工作的流程，對于需要檢驗的樣本進(jìn)行針對性分析，結(jié)合實際情況選擇相應(yīng)的設(shè)備與檢驗藥物、試劑。做好準(zhǔn)備工作之后按照常規(guī)檢驗流程執(zhí)行操作，一定要符合國家標(biāo)準(zhǔn)，對于相關(guān)檢驗步驟、檢驗條件與試劑藥品進(jìn)行控制，對于檢驗獲得的數(shù)據(jù)，進(jìn)行分析，要反復(fù)核對檢驗結(jié)果。

研究組實施理化檢驗質(zhì)量控制。（1）技能培訓(xùn)：指導(dǎo)員工正確填寫申請表，準(zhǔn)確、清晰地填寫標(biāo)本來源，有時還附有簡單說明。對于不能首次檢測的樣品，必須選擇合適的條件，并在儲存期間盡快完成生化檢測。嚴(yán)格遵守試驗方法的操作規(guī)程。不要隨意添加或刪除實驗步驟。嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作。為了提高員工的責(zé)任感，調(diào)動員工的工作積極性，可以實施與獎金和職稱直接相關(guān)的獎懲考核措施。（2）改進(jìn)每個流程的管理，包括：①規(guī)范樣品采集和運輸流程。培訓(xùn)員工明確樣品采集流程和嚴(yán)格的運輸條件。例如，采樣前的注射器和采樣管應(yīng)避免損壞和其他不良事件。采血時不要長時間捆綁脈壓帶。找到合適的穿刺點，點擊穿刺點，避免肢體損傷或病理問題。采血時注意血流量，控制血容量，不過量或不足，采血后與抗凝劑混合，不劇烈搖晃，將采血保存在最佳條件下，不易保存過長，及時送檢。收集尿液時，避免樣本污染等。②檢驗過程。操作者收到規(guī)范后應(yīng)立即檢驗樣品。如果不能進(jìn)行理化試驗，應(yīng)盡快在適當(dāng)?shù)臈l件下儲存樣品，儲存時間不得過長。試驗應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或說明書進(jìn)行，不得隨意改變操作步驟。經(jīng)常檢查試劑。如果試劑過期，請及時更換。對工作人員要進(jìn)行培訓(xùn)，尤其是試劑使用時的操作規(guī)范等等，要求工作人員熟知并掌握。樣品處理還必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，無菌操作必須嚴(yán)格按照無菌操作進(jìn)行。要求工作人員定期對檢測儀器進(jìn)行維護(hù)，定期清洗等，并記錄在冊。每個季度對工作人員的操作規(guī)程進(jìn)行考核，并與績效獎金掛鉤。③試劑質(zhì)量控制。明確試劑的儲存條件并嚴(yán)格執(zhí)行。避免試劑或樣品反復(fù)凍融。不要交叉使用試劑。采用一次采樣法，避免交叉污染。及時檢查試劑信息，及時更換過期或變質(zhì)的試劑。重新測試前，檢查試劑是否正確。訂購試劑時，應(yīng)使用壽命長、用量小的小劑量試劑，并可訂購大量試劑。儀器質(zhì)量控制：定期對檢測儀器進(jìn)行檢查和維護(hù)，定期對儀器進(jìn)行消毒和清潔，安排專人管理儀器，定期更換或更新老化的儀器設(shè)備，確保檢測結(jié)果。④環(huán)境質(zhì)量控制。每天工作結(jié)束后，及時清潔手術(shù)臺和實驗室，每天對無菌區(qū)進(jìn)行消毒滅菌，每周對整個檢測室進(jìn)行消毒滅菌。每天清理實驗室垃圾和醫(yī)療垃圾，進(jìn)行特殊處理。血液和其他特殊廢棄物必須在丟棄前進(jìn)行處理。室內(nèi)試劑和物品應(yīng)存放在不同的地方，包括無菌區(qū)、非無菌區(qū)和污染區(qū)。⑤微生物樣品的取樣過程應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范要求進(jìn)行控制。樣品采集后應(yīng)密封，嚴(yán)格按照樣品儲存條件儲存，運輸和樣品運輸過程應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，避免液體泄漏和溫度對樣品的影響。⑥保持原始記錄完整。（a）要保證儀器處于正常工作狀態(tài)，做好室內(nèi)和室間質(zhì)量控制。若失控，必須有失控的調(diào)查記錄和糾正措施。（b）規(guī)范原始記錄的保存，原始數(shù)據(jù)的法律效力應(yīng)當(dāng)?shù)玫綄彶椋加涗浀臋z查結(jié)果是檢查工作的重要組成部分。它不僅是檢驗結(jié)果的記錄，而且是最直接反映檢驗過程的數(shù)據(jù)。（c）所有檢驗項目都應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的操作程序，這些操作程序應(yīng)具有可操作性、標(biāo)準(zhǔn)化和有效性。⑦認(rèn)真審查檢測結(jié)果?，F(xiàn)行的醫(yī)學(xué)檢測系統(tǒng)越來越自動化，檢測人員之間的合作也越來越多。要求檢驗人員認(rèn)真分析和檢驗結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)問題和錯誤，及時糾正。有效地分析各參數(shù)之間的關(guān)系，并與臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析比較，保證檢測結(jié)果的合理性、準(zhǔn)確性和有效性。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組出報告時間、檢測控制時間，樣本檢驗錯誤率（涵蓋人為問題以及樣本問題兩個維度）、工作滿意度自制問卷[＞80 分非常滿意，60～80 分一般滿意，＜60 分不滿意，滿意度=（非常滿意人數(shù)+一般滿意人數(shù)）/總?cè)藬?shù)×100%]，以及投訴、糾紛率。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 24.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以頻數(shù)（n）和百分比（%）進(jìn)行表示，進(jìn)行χ2檢驗或Fisher 精確概率法；符合正態(tài)分布的計量資料以（±s）表示，行t檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組檢驗人員檢測出報告時間、檢測控制時間對比

相比對照組，研究組出報告時間、檢測控制時間更短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組檢驗人員出報告時間、檢測控制時間對比［(±s)，min］

表1 兩組檢驗人員出報告時間、檢測控制時間對比［(±s)，min］

組別研究組（n=10）對照組（n=10）t 值P 值出報告時間69.96±7.61 78.65±3.15 3.337＜0.001檢測控制時間38.07±9.03 45.23±4.26 2.268 0.036

2.2 兩組樣本檢驗錯誤率對比

相比對照組，研究組樣本檢驗錯誤率低相比對照組，研究組樣本檢驗錯誤率低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組樣本檢驗錯誤率對比［n（%）］

表 3 兩組檢驗人員工作滿意度對比

表 4 兩組檢驗人員發(fā)生投訴糾紛的情況［n（%）］

2.3 兩組檢驗人員工作滿意度對比

相比對照組，研究組工作滿意度高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組檢驗人員發(fā)生投訴、糾紛的情況對比

相比對照組，研究組有1 人被投訴、無糾紛發(fā)生，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

3 討論

突發(fā)公共衛(wèi)生事件對及時性的要求也比較高。有針對性的回應(yīng)，在最短的時間內(nèi)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)應(yīng)急預(yù)案案例的規(guī)定[6]，建立了更加準(zhǔn)確、科學(xué)、合理的檢測方法，優(yōu)化和完善了各檢測環(huán)節(jié)的管理，為檢測工作的順利進(jìn)行提供了更加詳細(xì)的指導(dǎo)[7]。此外，有關(guān)人員正在對突發(fā)事件進(jìn)行物理和化學(xué)應(yīng)急處理，在檢測質(zhì)量控制時應(yīng)仔細(xì)分析自己的情況，采取更加有針對性的措施，根據(jù)實際情況進(jìn)行檢測[8]。只有這樣，才能有效地避免事故的再次發(fā)生，減少事件可能產(chǎn)生的不利影響。

本研究中，相比對照組，研究組出報告時間、控制時間更短，樣本檢驗錯誤率更低，工作滿意度更高，投訴、糾紛率更低（P＜0.05）。通過對實施突發(fā)公共衛(wèi)生事件物理化學(xué)檢驗質(zhì)量控制的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，影響該控制方法應(yīng)用效果的主要因素有以下幾類[9]：（1）環(huán)境因素。理化檢驗的質(zhì)量控制處于緊急狀態(tài)要求在環(huán)境條件下的公共衛(wèi)生事件中有效應(yīng)用要求高，特別是對檢驗工作所在的實驗室，有關(guān)理化質(zhì)量檢驗人員必須對實驗室進(jìn)行有效控制，如果實驗室內(nèi)溫度、濕度不合格，將嚴(yán)重影響理化檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。（2）樣品因素。通過實驗研究發(fā)現(xiàn)，樣品質(zhì)量與理化檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性成正比，樣品質(zhì)量越高，理化檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性越高，檢驗結(jié)果與實際情況的差異較大。（3）檢驗儀器。檢驗儀器是保證理化檢驗質(zhì)量控制能有效進(jìn)行的關(guān)鍵。同時，儀器的精度和運行結(jié)果的準(zhǔn)確性將受到運行的穩(wěn)定性和校正是否準(zhǔn)確的影響。在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，應(yīng)用物理和化學(xué)檢驗質(zhì)量控制來保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性對突發(fā)公共衛(wèi)生事件有3 個方面的影響[10]。①可以使公眾對事件有一個準(zhǔn)確的了解，減輕公眾的恐慌。突發(fā)公共衛(wèi)生事件通常突然發(fā)生，沒有任何征兆。這個消息很容易在短時間內(nèi)傳播開來。公眾一般沒有相應(yīng)的準(zhǔn)備。通過理化檢驗的質(zhì)量控制，可以對事件有一個清晰的認(rèn)識，找出事件發(fā)生的原因，向公眾解釋事件的真相，使公眾正確認(rèn)識事件，消除公眾恐慌，確保社會秩序的穩(wěn)定[11]。②為事故處理提供準(zhǔn)確的依據(jù)，制訂科學(xué)的應(yīng)急預(yù)案。在應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，由于事件發(fā)生原因的不同，并非所有的應(yīng)對方法都適用。必須根據(jù)理化試驗的準(zhǔn)確結(jié)果以及事件的根本原因，采取有針對性的應(yīng)對措施[12]。因此，測試結(jié)果的質(zhì)量對響應(yīng)計劃的有效性起著關(guān)鍵作用。做好理化檢查的質(zhì)量控制，可以為制訂科學(xué)的應(yīng)急預(yù)案提供依據(jù)，使事故得到及時控制，維護(hù)社會治安穩(wěn)定，保障公共安全。③可以為公眾提供一個保護(hù)自己和避免事件擴大的基礎(chǔ)。一旦發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件，公共生命安全將受到嚴(yán)重威脅。做好自我保護(hù)工作很重要，但是，有必要根據(jù)準(zhǔn)確的物理和化學(xué)檢測結(jié)果，提供可靠的防護(hù)相關(guān)信息[13-14]。

綜上所述，在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，使用理化檢驗質(zhì)量控制，有效降低工作錯誤率，提高檢驗的結(jié)果準(zhǔn)確率，具有臨床價值。