強化免疫檢驗質量管理對臨床免疫檢驗準確性的作用探討

陳鈺，張靜芝

羅田縣人民醫(yī)院檢驗科，湖北黃岡 438600

在臨床檢查工作之中，免疫檢驗是一個極為重要的環(huán)節(jié)，采集患者血清樣本，運用臨床免疫檢驗技術，按照對應規(guī)范檢驗流程檢驗，便于更好地了解其病情，并且為其進一步診療提供科學、客觀的參考依據(jù)[1-2]。免疫檢驗的許多檢測項目要求高質量的檢測環(huán)境與高效的檢測敏感性，容易遭受外界因素影響，致使檢驗準確率不是很理想，出現(xiàn)檢驗誤差，例如免檢檢驗缺乏高效的質量管理，部分檢驗步驟不到位，進而造成免疫結果不是特別準確，容易造成誤診、漏診情況，對疾病診斷與治療造成不良影響[3-4]。因此，臨床提出加強免疫檢驗的質量管理，通過加強管理免疫檢驗質量，提升免疫檢驗的準確度。在臨床免疫檢驗的強化管理期間，應綜合考量各種干擾條件，深入每個檢驗環(huán)節(jié)與檢驗步驟中，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，以提升免疫檢驗質量，獲得更加準確的檢驗結果[5-6]。本研究選取2022 年5 月—2023 年5 月羅田縣人民醫(yī)院檢驗科在職的20 名免疫檢驗工作人員進行研究，探討強化免疫檢驗質量管理的效果，為臨床免疫檢驗管理提供參考依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院檢驗科的20 名免疫檢驗工作人員為研究對象，其中男12 名，女8 名；年齡24～45 歲，平均（28.86±2.87）歲；根據(jù)強化質量管理時間進行分組，將強化質量管理實施后（2022 年11 月—2023 年5 月）設為干預組，將強化質量管理實施前（2022 年5—10 月）設為對照組，分別選取同期免疫檢查患者50 例用于評價強化質量管理效果。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①研究時間內均在職的免疫檢驗工作人員；②個人資料較為齊全的工作人員；③工作人員對本次研究的各項基本內容知情，且簽字同意參與。排除標準：研究期間長期休假者。

1.3 方法

對照組患者接受免疫檢驗未強化質量管理，按照規(guī)章制定進行常規(guī)管理，即培訓工作人員，并進行考核，合格后持證上崗工作；要求工作人員遵照檢驗科的規(guī)章制度與工作流程進行操作檢驗等。

干預組實行強化質量管理，具體措施如下。針對臨床免疫檢驗影響準確性的各個因素，加強免疫檢驗質量管理。①做好檢驗前準備工作，檢驗科的管理人員應定期強化培訓臨床檢驗工作人員的專業(yè)知識，并且每個月培訓檢驗人員的專業(yè)技能1～2次，提升檢驗人員的技能操作水平與專業(yè)知識儲備；培訓內容以免疫檢驗標準操作規(guī)范、操作要求、質量控制方法、質量影響因素等知識為主，并且及時地糾正檢驗人員在檢驗操作中的不良習慣，每月定期考核1 次，促進其工作水平提升；此外，檢驗前應加強檢查校對免疫檢驗儀器，保證檢驗儀器的各項性能及準確性，仔細地檢查檢驗試劑質量，確保符合相關標準要求。②在采集患者樣本前，要求檢驗人員詳細了解待檢者的各項禁忌情況，并且告知其采集樣本注意事項，指導其采集前飲食注意事項，限制其用藥情況；采集樣本前應調節(jié)好待檢室的濕度及溫度，嚴格控制在要求范圍內，采集患者樣本后置于合適器皿中保存，并標識記錄好采樣時間等信息，保證樣本上有完整的信息，防止人為破壞或污染，并且要求在有效期內完成樣本檢測。③對臨床免疫檢驗程序進行改進與完善，在臨床免疫檢驗期間，檢驗人員應嚴格地遵照操作規(guī)范要求執(zhí)行檢驗操作，盡量使用儀器廠家對應的配套試劑在規(guī)定時間之內進行檢驗，盡量不更換試劑；檢驗完所有樣本后，及時、詳細地記錄好檢驗結果，并由2名檢驗醫(yī)師對檢驗結果進行審核；檢驗結束之后，及時地對儀器、廢棄試劑進行清理，以及保養(yǎng)維護檢驗儀器。

1.4 觀察指標

對比兩組的檢驗質量。從基礎檢測方面、重點環(huán)節(jié)檢驗方面、器材藥品管理方面、病房管理方面進行評價檢驗質量，各項均100 分，得分高低與檢驗質量成正比。

對比兩組的管理滿意情況。使用醫(yī)院自制的管理調查問卷進行評價，滿分為100 分，＜60 分視為不滿意，60～＜76 分視為一般，76～≤90 分視為滿意，得分＞90 分視為十分滿意，十分滿意率與滿意率之和為管理的總滿意率。

比較兩組工作人員的管理效果。采用檢驗科質量管理自查表評價兩組的管理效果，內容包括科室管理（15 分）、患者服務與患者安全（12 分）、急診檢驗質量控制與持續(xù)改進（10 分）臨床檢驗質量控制與持續(xù)改進（32 分）、實驗室質量控制與持續(xù)改進（8 分）、生物安全與醫(yī)院感染防控（15 分）、專科醫(yī)療質量與改進（8 分），滿分100 分，評分越高表示管理效果越好。該量表的信度為0.757，效度為0.825。

對比兩組的敬業(yè)度。采用員工敬業(yè)行為量表評價，包括基本需求（2 個條目，6 分）管理者支持（4個條目，12 分）、團隊合作（4 個條目，12 分）和自我成長（2 個條目，6 分），得分越高表明敬業(yè)度越高。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計量資料用(±s)表示，組間差異比較采用t檢驗；計數(shù)資料用頻數(shù)（n）和百分數(shù)（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組工作人員檢驗質量評分對比

兩組檢驗質量評分比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組工作人員檢驗質量評分對比［(±s)，分］

表1 兩組工作人員檢驗質量評分對比［(±s)，分］

組別對照組（n=20）干預組（n=20）t值P值基礎檢測81.23±6.58 94.67±5.29 7.119＜0.001重點環(huán)節(jié)檢驗82.69±6.41 95.43±3.87 7.609＜0.001器材藥品管理79.55±5.46 92.11±5.37 7.335＜0.001病房管理84.89±6.47 94.86±4.56 5.663＜0.001

2.2 兩組工作人員管理滿意情況對比

兩組工作人員管理的總滿意率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組工作人員管理滿意率對比

2.3 兩組工作人員管理效果對比

干預組科室管理、患者服務與患者安全、急診檢驗質量控制與持續(xù)改進、臨床檢驗質量控制與持續(xù)改進、實驗室質量控制與持續(xù)改進、生物安全與醫(yī)院感染防控以及?？漆t(yī)療質量與改進評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組工作人員管理效果評分對比［(±s)，分］

表3 兩組工作人員管理效果評分對比［(±s)，分］

組別對照組（n=20）干預組（n=20）t 值P 值科室管理11.01±0.65 14.01±0.32 18.518＜0.001患者服務與患者安全7.86±0.53 11.00±0.41 20.957＜0.001急診檢驗質量控制與持續(xù)改進6.50±0.46 8.95±0.22 21.488＜0.001臨床檢驗質量控制與持續(xù)改進27.68±0.65 30.53±0.44 16.238＜0.001實驗室質量控制與持續(xù)改進5.84±0.40 7.10±0.33 10.867＜0.001生物安全與醫(yī)院感染防控11.00±0.63 13.68±0.41 15.945＜0.001專科醫(yī)療質量與改進5.50±0.12 7.11±0.10 46.094＜0.001

2.4 兩組工作人員敬業(yè)度對比

干預組基本需求、管理者支持、團隊合作、自我成長評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組工作人員敬業(yè)度評分對比［(±s)，分］

表4 兩組工作人員敬業(yè)度評分對比［(±s)，分］

組別對照組（n=20）干預組（n=20）t 值P 值基本需求4.13±0.30 5.31±0.11 16.515＜0.001管理者支持9.57±0.23 11.02±0.16 23.145＜0.001團隊合作6.26±0.44 8.32±0.35 16.386＜0.001自我成長3.57±0.45 5.13±0.25 13.552＜0.001

3 討論

臨床免疫檢驗是根據(jù)檢驗結果進行評價受檢者的免疫功能，輔助評估其疾病類型、病情發(fā)展情況[7-9]。與常規(guī)的臨床生化檢驗比較，免疫檢驗相對復雜，而且更加容易遭受外界因素干擾，影響檢驗準確率。臨床免疫檢驗的項目較多，許多免疫檢驗項目的操作程序比較繁瑣復雜，也在一定程度上影響了檢驗結果準確性，所以臨床免疫檢驗工作要求更加嚴謹、細致、科學，以提高檢驗準確性，進而提升診治效果[10-11]。

加強質量管理是提升免疫檢驗效果的一種重要方法，通過強化免疫檢驗質量管理，在各個免疫檢驗工作步驟中進行質量控制，促進檢驗人員的檢驗操作更加規(guī)范化與標準化，消除內源干擾因素與外源干擾因素，盡可能地減少檢驗誤差，提高免疫檢驗準確性。本次研究中的干預組實行強化免疫檢驗質量管理，組建好加強管理小組，通過分析過往免疫檢驗的質量問題，發(fā)現(xiàn)問題主要分為人為因素、環(huán)境因素、物質因素，人為因素包括檢驗人員的失誤與患者特殊時期影響等，針對檢驗人員失誤問題，應加強培訓工作，定期培訓與考核，提升其專業(yè)素養(yǎng)與專業(yè)技能操作水平，嚴格要求檢驗者按照規(guī)范流程進行操作，并準確地標記信息，并且由2 名檢驗人員核對檢驗結果，復檢爭議性樣本，盡量避免操作誤差；針對特殊時期患者，檢驗人員應加強與其溝通交流，深入了解其用藥情況及身體狀況等，如女性待檢者，應告知其孕期或其他的特殊時期可能影響到檢驗結果數(shù)據(jù)等。針對物質因素，每次檢驗完成后，應及時地清理儀器與廢并物品，防止殘留物影響檢驗結果，再次使用檢驗儀器、試劑時應進行核對校準，采集樣本后應在規(guī)定時間內進行檢驗，防止樣本存放時間過長而影響檢驗結果；定期保養(yǎng)、維護免疫檢驗儀器設備，保證其精準度。針對環(huán)境因素，應保持檢驗室內干凈、衛(wèi)生、整潔，根據(jù)檢驗要求調節(jié)室內溫濕度至適宜，保障檢驗效果。

在本次研究所獲得的結果數(shù)據(jù)之中，相較于對照組的檢驗質量評分，干預組更高（P＜0.05），干預組科室管理、患者服務與患者安全、急診檢驗質量控制與持續(xù)改進、臨床檢驗質量控制與持續(xù)改進、實驗室質量控制與持續(xù)改進、生物安全與醫(yī)院感染防控以及專科醫(yī)療質量與改進評分均高于對照組（P＜0.05）；干預組基本需求、管理者支持、團隊合作、自我成長評分均高于對照組（P＜0.05）。與解春琴等[12]研究中實施后科室免疫檢驗管理工作質量評分高于實施前的結果基本一致，提示強化免疫檢驗管理后獲得更高的檢驗質量評分；相較于對照組的管理總滿意率，干預組更高（P＜0.05），提示強化免疫檢驗質量管理獲得更多患者的認可。

綜上所述，針對臨床免疫檢驗實行強化質量管理能提高檢驗結果的準確率，提高管理滿意率，值得廣泛應用。