二花地龍膠囊治療氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥患者療效及對氧化應(yīng)激指標(biāo)、血清炎癥因子的影響

李春序, 侯可強(qiáng), 戚龍飛, 房銘, 王笑, 尹艷萍, 薛寧

青島市黃島區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,山東青島 266500

腰椎間盤突出癥(umbar disc herniation,UDH)是常見骨科疾病,臨床主要表現(xiàn)為腰椎間盤向后突出壓迫神經(jīng)根,從而引起腰背痛、坐骨神經(jīng)痛等癥狀,近年來發(fā)病人群呈年輕化趨勢[1],UDH嚴(yán)重者會給患者的生活工作造成巨大的影響[2]。目前臨床上多采用鎮(zhèn)痛藥雙氯芬酸鈉、肌松藥物乙哌立松等保守治療,但其具有一定局限性,會對患者肝腎功能造成損害,或引起惡心嘔吐等不良反應(yīng)[3]。近年中醫(yī)藥治療UDH已得到普及,中藥治療氣滯血瘀型UDH的療效確切[4]。二花地龍膠囊是一種可治療腰腿疼痛、跌打損傷的新型中藥制劑,其含有的地龍成分具有護(hù)肝功效,但目前二花地龍膠囊治療UDH的報(bào)道少見,因此,本文探討二花地龍膠囊治療氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥患者療效及對氧化應(yīng)激指標(biāo)、血清炎癥因子的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

選取本院2019年5月—2021年5月150例氣滯血瘀型UDH患者,隨機(jī)均分為二花地龍組(二花地龍膠囊)、腸溶膠囊組(雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊)、腰痛寧組(腰痛寧膠囊)。腸溶膠囊組男性26例,女性24例,年齡(45.23±8.21)歲,病程(4.56±1.85)天;腰痛寧組男性27例,女性23例,年齡(45.91±9.21)歲,病程(4.85±1.87)天;二花地龍組男性25例,女性25例,年齡(44.89±8.26)歲,病程(4.01±1.58)天。3組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),患者均知情同意。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《腰椎間盤突出癥》[5]西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中氣滯血瘀型UDH中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)CT確診為UDH;②18～70歲;③患者簽署了知情同意書;④急性炎癥發(fā)病期。排除標(biāo)準(zhǔn):①對本研究藥物過敏;②嚴(yán)重感染、腫瘤;③心、肺、肝、腎疾病;④體質(zhì)虛弱;⑤孕期或哺乳期;⑥多處骨折或存在腰椎骨橋形成;⑦下肢功能嚴(yán)重障礙。

1.2 治療方法

二花地龍組給與二花地龍膠囊(青島市黃島區(qū)中醫(yī)醫(yī)院制劑室生產(chǎn),魯藥制字Z02080225)口服,1 g/次,3次/天。二花地龍膠囊主要成分包括當(dāng)歸、川芎、地龍、紅花、金銀花、懷牛膝等16味藥。腸溶膠囊組給與雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊(Temmler Ireland Ltd.,國藥準(zhǔn)字H20170098)飯后口服,75 mg/次,1次/天。腰痛寧組睡前0.5 h給與腰痛寧膠囊(頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z13020898),黃酒兌少量溫開水送服,1.5 g/次,1次/天。3組療程均4周,均配合牽引治療,4周后門診隨訪。

1.3 臨床療效的評價

參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]進(jìn)行評價,治愈:直腿抬高試驗(yàn)>70°,腰部和腿部疼痛消失,可恢復(fù)日常生活和工作;好轉(zhuǎn):腰部和腿部疼痛減輕,可進(jìn)行小范圍活動,腰部功能改善;無效:腰腿痛及腰部功能未改善或加重。治愈加好轉(zhuǎn)為總有效。術(shù)后記錄兩組不良反應(yīng)情況,包括胃腸道反應(yīng)、肝腎功能異常、心悸氣短。

1.4 腰背痛評分標(biāo)準(zhǔn)

參照日本骨科學(xué)會(Japanese orthopaedic association,JOA)評分標(biāo)準(zhǔn)[7]進(jìn)行腰背痛評估,總分29分,分?jǐn)?shù)越低表明功能障礙越明顯。采用Oswestry功能障礙指數(shù)(Oswestry disability index,ODI)[8]評估功能障礙情況,分?jǐn)?shù)越高,腰椎功能障礙程度越明顯。

1.5 血清指標(biāo)的檢測

使用分光光度計(jì)法(上海美析儀器有限公司V-1500可見分光光度計(jì))、酶標(biāo)法(青島聚創(chuàng)環(huán)保集團(tuán)有限公司JC-1086A酶標(biāo)分析儀)檢測治療前后的氧化應(yīng)激指標(biāo)水平,包括超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)及晚期蛋白氧化產(chǎn)物(advanced protein oxidation products,AOPP)。使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測治療前后炎癥因子水平,包括白細(xì)胞介素(interleukin,IL)-1β、IL-6、腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 各組臨床療效和不良反應(yīng)的比較

治療后,二花地龍組總有效率高于腸溶膠囊組和腰痛寧組(P<0.05;表1)。不良反應(yīng)胃腸道反應(yīng)、肝腎功能異常、心悸氣短二花地龍組分別為1、2、0例,腸溶膠囊組分別為3、3、2例,腰痛寧組分別為1、1、2例;各組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(6%比16%比8%,P>0.05)。

表1 各組臨床療效的比較(n=50) 例(%)

2.2 各組腰背痛情況的比較

與治療前比較,治療后3組JOA評分升高,ODI指數(shù)降低,二花地龍組較腸溶膠囊組和腰痛寧組更為顯著(P<0.05;表2)。

表2 各組患者治療前后腰背痛情況的比較(n=50) 分

2.3 各組氧化應(yīng)激指標(biāo)水平的比較

與治療前比較,治療后3組SOD水平升高,MDA、AOPP水平降低,二花地龍組較腸溶膠囊組和腰痛寧組更為顯著(P<0.05;表3)。

表3 各組患者治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)水平的比較(n=50)

2.4 各組炎癥因子水平的比較

與治療前比較,治療后3組IL-1β、IL-6、TNF-α水平降低,二花地龍組較腸溶膠囊組和腰痛寧組更為顯著(P<0.05;表4)。

表4 各組患者治療前后炎癥因子水平的比較(n=50) ng/L

3 討 論

腰椎間盤突出癥是以腰椎間退行性變?yōu)榛静∫虻募膊?青年人為好發(fā)人群,發(fā)病率高,嚴(yán)重影響人類的日常生活。目前臨床上治療腰椎間盤突出的藥物有很多,如雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊等鎮(zhèn)痛藥以及腰痛寧膠囊等中藥制劑,治療療效顯著,可有效改善患者腰痛[9]。氣滯血瘀型是UDH常見的病型,其主要治療原則為活血散瘀、舒經(jīng)止痛。二花地龍膠囊含當(dāng)歸、川芎、地龍、紅花、金銀花、懷牛膝等16味中藥,具有舒經(jīng)活絡(luò),散瘀止痛的作用,對氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥患者有針對性療效[10]。

《黃帝內(nèi)經(jīng)》中記載道“不通則痛”與“不榮則痛”。中醫(yī)學(xué)上把UDH歸屬于“腰痛病”、“痹癥”等范疇,其中氣滯血瘀為UDH的重要病機(jī),常由情志不舒、外感風(fēng)邪所致。本研究結(jié)果顯示,二花地龍膠囊治療氣滯血瘀型UDH患者的總有效率、腰背痛評分較高,不良反應(yīng)發(fā)生率小,這可能是由于二花地龍膠囊中當(dāng)歸可活血化瘀、調(diào)經(jīng)止痛、補(bǔ)血活血;川芎可祛風(fēng)止痛、活血行氣;地龍可活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò);紅花可活血養(yǎng)血,散瘀止痛;金銀花可解熱抗炎、清熱解毒;懷牛膝可通絡(luò)活血、補(bǔ)肝益腎,諸藥聯(lián)用,具有活血化瘀、舒經(jīng)止痛之效,有效改善患者的腰背痛癥狀,療效佳。由于腰椎間盤突出癥患者急性發(fā)病期在炎性刺激下,機(jī)體脂質(zhì)過氧化反應(yīng)顯著增加,體內(nèi)中性粒細(xì)胞被激活,作為氧化產(chǎn)物的MDA、AOPP相對升高,而作為抗氧化產(chǎn)物的SOD則下調(diào),對人體系統(tǒng)產(chǎn)生影響,使患者疼痛等癥狀無法緩解或加重。本研究顯示,3組患者在治療后SOD升高,而MDA、AOPP下降,二花地龍組SOD水平較腸溶膠囊組和腰痛寧組高,MDA、AOPP水平較腸溶膠囊組和腰痛寧組降低,提示二花地龍膠囊可有效改善氧化應(yīng)激反應(yīng)。中醫(yī)學(xué)顯示,肝臟的病損通常會導(dǎo)致腎功能障礙,從而引起腰部疼痛,而二花地龍膠囊中地龍等有效藥物成分具有補(bǔ)肝益腎的作用,進(jìn)一步改善了腰痛。

此外,腰痛的發(fā)生與炎癥反應(yīng)有關(guān)[11]。本研究顯示,二花地龍組相關(guān)炎癥因子水平均比腸溶膠囊組和腰痛寧組低,提示二花地龍膠囊具有一定的抗炎作用,這與二花地龍膠囊中金銀花等的用藥機(jī)制有關(guān),在提高抗氧化應(yīng)激的同時,減弱了炎癥反應(yīng),使患者臨床癥狀得到改善,療效顯著。

綜上所述,二花地龍膠囊治療氣滯血瘀型UDH患者的療效顯著,且可有效提高抗氧化應(yīng)激效果,降低炎癥反應(yīng),值得臨床推廣。