自擬膝痹方穴位貼敷聯(lián)合西藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效觀察及對(duì)血清炎癥因子、生活質(zhì)量的影響

杜文飛

(中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九○六醫(yī)院·浙江 寧波 315100)

膝骨關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA)是指以關(guān)節(jié)軟骨與軟骨下骨破壞、骨贅形成、關(guān)節(jié)周圍肌肉萎縮、滑膜充血增生、炎癥反應(yīng)等為主要病理改變的慢性退行性骨病,嚴(yán)重者可致殘。流行病學(xué)調(diào)查顯示我國(guó)KOA患者約有1.2億人,且隨著人口老齡化的加劇,其發(fā)病率也在日益增高[1]。目前尚無治療KOA的特效藥物,西醫(yī)以塞來昔布為代表的非甾體抗炎藥和關(guān)節(jié)腔注射類藥物雖然已被證明有助于短期內(nèi)緩解KOA的癥狀,但是通常是姑息性的,同時(shí),也可能引起相關(guān)副作用[2]。近年來,隨著“保膝”理念的發(fā)展[3],中醫(yī)藥療法憑借靈活多變、副作用低、療效好等優(yōu)勢(shì),越來越多的應(yīng)用于KOA的治療[4]。筆者自擬外用中藥膝痹方穴位貼敷聯(lián)合常規(guī)西藥治療腎虛血瘀型KOA,觀察臨床療效及治療前后患者血清炎癥因子及生活質(zhì)量評(píng)分的變化,報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2020年6月—2021年12月本院收治的腎虛血瘀型KOA患者84 例,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,各42 例。觀察組:男12例,女30例;年齡45～70 歲,平均年齡(58.25±8.13)歲;病程6～57個(gè)月,平均病程(50.15±12.37)月;K-L分級(jí):Ⅰ 級(jí)16 例,Ⅱ 級(jí)16 例,Ⅲ 級(jí) 10例;左膝24 例,右膝18 例。對(duì)照組:男11 例,女31 例;年齡45～70 歲,平均年齡(57.33±7.82) 歲;病程4～58個(gè)月,平均病程(48.25±11.61) 月;K-L分級(jí):Ⅰ 級(jí)18 例,Ⅱ 級(jí)13 例,Ⅲ 級(jí)11 例;左膝23 例,右膝21 例。2 組一般資料具有可比性(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《骨關(guān)節(jié)炎診療指南(2018)》[5]中KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)。辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》屬腎虛血瘀證[6]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)辨證符合腎虛血瘀證;2)K-L分級(jí)為Ⅰ～Ⅲ 級(jí);3)45歲≤年齡≤70歲;4)患者自愿參加研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)合并嚴(yán)重內(nèi)科疾病者;2)合并有風(fēng)濕免疫性疾病、膝關(guān)節(jié)感染、活動(dòng)性關(guān)節(jié)結(jié)核者;3)曾接受膝關(guān)節(jié)手術(shù)治療者;4)對(duì)中藥貼敷過敏者;5)雙側(cè)KOA患者;6)合并嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥者;7)患有精神疾病不能夠配合治療者。

2 方法

2.1 治療方法 對(duì)照組口服塞來昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司,生產(chǎn)批號(hào):8138328,規(guī)格:0.2 g/粒),每次1 粒,每天1 次,服用2周;鹽酸氨基葡萄糖片(四川綠葉制藥,生產(chǎn)批號(hào):2211003,規(guī)格:0.24 g/片),每次1片,每天3次,服用4周。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合膝痹方穴位貼敷治療。膝痹方(熟地黃、山茱萸、山藥、當(dāng)歸、杜仲、延胡索、白芷、細(xì)辛、紅花各10 g)打粉,過細(xì)篩后加入生姜汁及凡士林調(diào)成大小約1圓硬幣的藥餅備用,常規(guī)消毒雙側(cè)腎俞、肝俞,患側(cè)犢鼻、內(nèi)膝眼、鶴頂、血海及阿是穴(1 個(gè)),使用醫(yī)用敷貼將制好的藥餅貼敷于上述穴位,每次貼敷6 h,隔日1 次,貼敷 4 周。

2.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 分為臨床控制、顯效、有效、無效4個(gè)等級(jí)[6]。

2.3 觀察指標(biāo) 分別與治療前與治療4周后檢測(cè)以下指標(biāo)。

2.3.1 疼痛VAS評(píng)分[7]滿分10分,分值越高,疼痛越劇烈。

2.3.2 WOMAC評(píng)分[8]該評(píng)分包括3個(gè)維度(關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)僵硬、日?；顒?dòng)難度),細(xì)分為24個(gè)條目,按病情嚴(yán)重程度分別記錄為0～4分,分值越高則關(guān)節(jié)功能越差。

2.3.3 SF-36評(píng)分[9]該評(píng)分共包含8個(gè)方面,細(xì)分為36個(gè)條目,分值越高則生活質(zhì)量越好。

2.3.4 血清IL-1β、TNF-α檢測(cè) 采用上海酶聯(lián)生物科技有限公司提供的試劑盒檢測(cè)兩組治療前后血清IL-1β、TNF-α水平。

3 結(jié)果

3.1 膝痹方穴位貼敷對(duì)KOA患者臨床療效的影響 見表1。

表1 2組患者療效比較[例(%)]

3.2 膝痹方穴位貼敷對(duì)KOA患者疼痛VAS評(píng)分、WOMAC評(píng)分及SF-36評(píng)分的影響 見表2。

表2 2 組患者治療前后VAS評(píng)分、WOMAC評(píng)分及SF-36評(píng)分比較分)

3.3 膝痹方穴位貼敷對(duì)KOA患者血清IL-1β、TNF-α水平的影響 見表3。

表3 2組患者治療前后血清IL-1β、TNF-α水平比較

4 討論

目前KOA的發(fā)病機(jī)制尚不十分明確,炎性反應(yīng)是誘導(dǎo)關(guān)節(jié)軟骨損傷的重要因素,促炎介質(zhì)也是引起關(guān)節(jié)疼痛的重要物質(zhì)[10]。IL-1β及TNF-α作為主要的促炎細(xì)胞因子,不僅能夠反映KOA的嚴(yán)重程度,亦可作為判斷病情進(jìn)展的重要指標(biāo)[11]。塞來昔布膠囊及鹽酸氨基葡萄糖為臨床治療KOA的常用藥,臨床療效確切[2],故本研究將二者聯(lián)合使用作為對(duì)照組研究用藥。大量臨床研究表明單一穴位貼敷或聯(lián)合其他療法均能夠有效治療KOA,且聯(lián)合療法的臨床療效優(yōu)于單一療法[12-13]。本研究結(jié)果顯示,觀察組血清IL-1β和TNF-α水平低于對(duì)照組,說明膝痹方穴位貼敷聯(lián)合西藥可有效抑制炎癥因子表達(dá),減輕炎癥反應(yīng)。

KOA屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”“痹證”范疇,為本虛標(biāo)實(shí)證,腎虛血瘀為常見臨床證候。正如《素問·長(zhǎng)刺節(jié)論》曰:“骨痹,病在骨”,《素問·痿論》云:“腎主身之骨髓”,《素問·六節(jié)藏象論》中記載:“腎者……其充在骨”,《濟(jì)生方》所云:“骨痹之為病,應(yīng)乎腎”,說明腎虛為KOA發(fā)病之本,中老年人群素體虛弱,多腎精虧虛,腎虛則骨枯髓減,骨骼筋脈失去濡養(yǎng),“不榮則痛”?！鹅`樞·營(yíng)衛(wèi)生會(huì)》曰:“老者之氣血衰,其肌肉枯,氣道澀”,年老氣血運(yùn)行無力,易瘀滯脈道;《癥因脈治·卷三》載:“經(jīng)絡(luò)閉塞,麻痹不仁,或攻注作痛,或凝結(jié)關(guān)節(jié),……故名曰痹”,脈道閉塞,氣機(jī)瘀滯,筋脈痹阻;《血證論》曰:“凡是疼痛, 皆瘀血凝滯之故也”,“不通則痛”,說明“血瘀”為KOA發(fā)病之標(biāo)[14],故針對(duì)腎虛血瘀型KOA應(yīng)治以補(bǔ)腎活血、化瘀止痛。穴位貼敷為經(jīng)皮給藥,作用直接,有效提高局部藥物濃度,同時(shí)避免了口服給藥的肝臟首過效應(yīng),大大的提升了患者的依從性[15]。丁麟等[16]根據(jù)患者不同的中醫(yī)體質(zhì),辨證用藥,采用穴位貼敷治療KOA取得了較好的臨床療效。膝痹方是根據(jù)KOA“腎虛為本,血瘀為標(biāo)”病機(jī)特點(diǎn)[17],以“補(bǔ)虛祛瘀”為治則配伍而成,方中熟地黃、山茱萸、山藥、杜仲補(bǔ)肝益腎、填精益髓、強(qiáng)筋健骨;當(dāng)歸、紅花、延胡索、白芷、細(xì)辛活血化瘀、通絡(luò)止痛;貼敷于腎俞、肝俞、犢鼻、內(nèi)膝眼、鶴頂、血海及阿是穴,在補(bǔ)益肝腎的同時(shí)又起到活血化瘀、通絡(luò)止痛的作用。

本研究結(jié)果顯示,兩組患者治療后疼痛VAS評(píng)分、WOMAC評(píng)分、血清IL-1β和TNF-α表達(dá)水平均顯著降低,SF-36評(píng)分較前升高;且觀察組上述治療效果均優(yōu)于對(duì)照組,臨床總有效率高于對(duì)照組;提示膝痹方穴位貼敷輔助西藥治療腎虛血瘀型KOA能有效緩解患者疼痛,改善關(guān)節(jié)功能,降低炎癥水平,提高患者生活質(zhì)量。但本研究樣本量較小,有待于設(shè)計(jì)更合理的大樣本、多中心的臨床實(shí)驗(yàn),以取得更高質(zhì)量的臨床證據(jù)。