心通口服液在冠心病心絞痛患者中的應(yīng)用效果

杜澤華 王澤光 齊培 武甲龍

（河南省三門峽市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科一病區(qū) 三門峽 472000）

冠心病心絞痛是因心肌急劇的短暫性缺血缺氧所引起的臨床綜合征[1]。冠心病心絞痛以胸部陣發(fā)性、壓榨性疼痛為主要特征，患者多表現(xiàn)為胸悶、氣短、心悸、胸痛等不適，并伴有不同程度的眩暈、嘔吐、寒戰(zhàn)等癥狀，影響患者生活質(zhì)量，嚴(yán)重者甚至發(fā)生急性心肌梗死或猝死[2]?，F(xiàn)代醫(yī)療中，血運(yùn)重建是當(dāng)前治療此類心血管疾病最有效的方法，能夠及時(shí)挽救缺血心肌，減輕患者痛苦，但其費(fèi)用昂貴，無法在基層普及[3]。多種藥物聯(lián)合的二級(jí)預(yù)防治療是目前臨床上除血運(yùn)重建外治療冠心病心絞痛患者的首選，可在一定程度上緩解臨床癥狀，減輕患者痛苦，但長期服用西藥，易產(chǎn)生耐藥性及多種毒副反應(yīng)，影響預(yù)后[4]。中醫(yī)學(xué)在心血管疾病領(lǐng)域積攢了豐富的經(jīng)驗(yàn)，在心血管疾病治療中具有獨(dú)特優(yōu)勢。心通口服液是由多種中藥制成的中藥制劑，具有益氣活血、化痰通絡(luò)的功效，適用于多種心血管疾病的治療[5]?；诖?，本研究旨在觀察心通口服液在冠心病心絞痛患者中的應(yīng)用效果，以為臨床提供參考和依據(jù)?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 按隨機(jī)數(shù)字表法將河南省三門峽市中心醫(yī)院2020 年12 月至2022 年12 月收治的68 例冠心病心絞痛患者分為兩組，各34 例。對照組男21 例，女13 例；年齡40～72 歲，平均年齡（56.24±5.37）歲；病程3～12 年，平均病程（6.83±1.53）年；合并高脂血癥13 例，高血壓21 例。觀察組男20 例，女14 例；年齡42～75 歲，平均年齡（57.13±5.68）歲；病程2～11 年，平均病程（6.41±1.28）年；合并高脂血癥20 例，高血壓14 例。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)河南省三門峽市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：HJR20202437）。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥40 歲；臨床資料完整；西醫(yī)診斷參照《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[6]中冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)參照《內(nèi)科學(xué)》[7]中的冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者及家屬知情本研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：對本研究藥物過敏者；合并其他心血管疾病者；近3 個(gè)月內(nèi)有抗凝、抗栓及應(yīng)用過對本研究結(jié)果造成影響的藥物者；伴有精神疾病或意識(shí)障礙者；合并免疫系統(tǒng)障礙者；合并其他重要臟器嚴(yán)重異常者。

1.3 治療方法 對照組給予冠心病心絞痛二級(jí)預(yù)防治療，阿司匹林腸溶片（注冊證號(hào)H20130339）口服治療，100 mg/次，1 次/d；琥珀酸美托洛爾緩釋片（國藥準(zhǔn)字J20150044），口服，47.5 mg/次，1 次/d；單硝酸異山梨酯膠囊（國藥準(zhǔn)字H10970377），口服，40 mg/ 次，1 次/d；阿托伐他汀鈣片（注冊證號(hào)H20140866），口服，20 mg/次，1 次/d；心絞痛發(fā)作時(shí)舌下含服硝酸甘油片（國藥準(zhǔn)字H44023987）治療，0.5 mg/次。觀察組在此基礎(chǔ)上加用心通口服液（國藥準(zhǔn)字Z10920014）治療，10～20 ml/次，3 次/d。兩組均連續(xù)治療3 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) （1）臨床療效。顯效：心絞痛癥狀基本消失，心電圖顯示正常，心功能達(dá)到Ⅰ級(jí)或提高2級(jí)；有效：心絞痛癥狀及心電圖顯著改善，心功能提高1 級(jí)；無效：所有指標(biāo)均未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)?？傆行В斤@效+有效。（2）中醫(yī)證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]制定，對兩組患者治療前后主癥（心悸、氣短、胸痛）、次癥（疲倦乏力）進(jìn)行評分，按無、輕、中、重分別記0、1、2、3 分，得分越高表明臨床癥狀越嚴(yán)重。（3）心絞痛發(fā)作情況。記錄并比較兩組患者心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間。（4）心功能指標(biāo)。采用全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀（徐州市瑞華電子科技發(fā)展有限公司，型號(hào)：DU8-M1）檢測兩組患者治療前后的體循環(huán)血管阻力（SVR）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、胸腔液體含量（TFC）、心輸出量（CO）指標(biāo)。（5）血液流變學(xué)指標(biāo)。采用全自動(dòng)血液流變動(dòng)態(tài)分析儀（山東美醫(yī)林電子儀器有限公司，型號(hào)：MEN-C90 plus）檢測兩組患者治療前后纖維蛋白原（FIB）、血漿黏度（PV）、全血高切黏度（WBHSV）、全血低切黏度（WBLSV）水平。（6）不良反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)兩組患者治療期間出現(xiàn)惡心嘔吐、頭疼、低血壓、腸胃不適等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0 軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 觀察組治療后心悸、氣短、疲倦乏力、胸痛等中醫(yī)證候積分均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，）

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組心功能指標(biāo)比較 治療前兩組心功能指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組治療后SVR、TFC 指標(biāo)均低于對照組，LVEF、CO 指標(biāo)均高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組心功能指標(biāo)比較（）

表3 兩組心功能指標(biāo)比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組治療后PV、WBHSV、WBLSV、FIB 指標(biāo)均低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較（）

表4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.5 兩組心絞痛發(fā)作情況比較 觀察組治療后心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間均低于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組心絞痛發(fā)作情況比較（）

表5 兩組心絞痛發(fā)作情況比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.6 兩組不良反應(yīng)比較 對照組出現(xiàn)惡心嘔吐1例、頭疼1 例、低血壓1 例、腸胃不適2 例，總發(fā)生率為14.71%（5/34）；觀察組出現(xiàn)頭疼1 例、低血壓1例、腸胃不適1 例，總發(fā)生率為8.82%（3/34）。兩組不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝0.142，P＝0.707）。

3 討論

冠心病心絞痛是一種具有持續(xù)時(shí)間長、易惡化的心血管疾病。目前冠心病心絞痛的治療除了血運(yùn)重建，藥物治療也處于重要地位，臨床對冠心病心絞痛的藥物治療主要是冠心病二級(jí)預(yù)防用藥，以抗血小板聚集、硝酸酯類、他汀類及β 受體阻滯劑等藥物聯(lián)合應(yīng)用，目的是穩(wěn)定粥樣硬化斑塊，預(yù)防病情加重，同時(shí)擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管，增加冠狀動(dòng)脈血流量，緩解患者臨床癥狀，減輕患者痛苦[9～10]。但冠心病心絞痛患者病程較長，無法避免西藥長期服用帶來的多種毒副作用，且會(huì)產(chǎn)生耐藥性，影響預(yù)后。

中醫(yī)學(xué)將冠心病心絞痛歸屬于“心痛、胸痹”的范疇，因患者年老體衰、七情內(nèi)傷、飲食不節(jié)、外邪侵襲、勞逸失度導(dǎo)致機(jī)體痰阻脈絡(luò)、氣血不暢、胸陽不振，故治以益氣化瘀、活血通絡(luò)、扶正溫陽為主[11]。本研究結(jié)果顯示，觀察組中醫(yī)證候積分、心絞痛發(fā)作情況和血液流變學(xué)指標(biāo)均低于對照組，治療總有效率高于對照組，心功能指標(biāo)優(yōu)于對照組（P＜0.05）；且兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)（P＞0.05）。提示心通口服液輔助治療冠心病心絞痛效果顯著，可有效調(diào)節(jié)血液流變學(xué)指標(biāo)，改善心功能，減少心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間，降低中醫(yī)證候積分，緩解臨床癥狀，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)，且無明顯不良反應(yīng)。菅練等[12]研究表明，心通口服液輔助治療冠心病心絞痛患者，對患者的心功能具有較好的改善作用，降低患者的心絞痛發(fā)作頻率，減少心絞痛持續(xù)時(shí)間，且安全性較高，與本研究結(jié)果基本一致。究其原因，心痛口服液是由黃芪、黨參、麥冬、當(dāng)歸、何首烏、丹參、淫羊藿、葛根、皂角刺、海藻、昆布、牡蠣、枳實(shí)等十三味中藥制成的中成藥，其中黃芪、黨參具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、健脾升陽之效；麥冬、當(dāng)歸、何首烏、丹參具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之效；淫羊藿、葛根、皂角刺、海藻、昆布、牡蠣、枳實(shí)具有行氣消積、祛風(fēng)除濕、利水消腫、收斂固澀之效[13]。全方選藥精當(dāng)，組方合理，共奏益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、化痰通絡(luò)之效?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明[14～16]，黃芪具有擴(kuò)張血管、強(qiáng)心、利尿、降壓的作用，可提高心肌細(xì)胞抗氧化能力，限制缺血時(shí)氧自由基對心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)的破壞，保護(hù)心肌細(xì)胞；葛根具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、抑制血小板聚集、改善心功能的作用，利于提高心肌代謝能力，改善心肌血液供應(yīng)，減少心肌耗氧量，從而緩解心絞痛癥狀，減輕患者痛苦；麥冬可阻止血管內(nèi)斑塊形成，防止冠狀動(dòng)脈再狹窄，同時(shí)降低血液黏稠度，預(yù)防血栓形成。

綜上所述，對冠心病心絞痛患者應(yīng)用心通口服液輔助治療，可調(diào)節(jié)血液流變學(xué)指標(biāo)，改善心功能指標(biāo)，有效減少心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，降低患者中醫(yī)證候積分，緩解臨床癥狀，減輕患者痛苦，且無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，臨床應(yīng)用安全性較高，值得推廣應(yīng)用。