跌打生骨膠囊聯(lián)合常規(guī)骨折修復(fù)治療外傷性骨折的療效

從飛,許平安,楊亞龍,米建榮

外傷性骨折指骨骼由于意外事故或暴力而出現(xiàn)斷裂,其中車(chē)禍、暴力等引起的骨折患者常合并神經(jīng)損傷、血管損傷、關(guān)節(jié)脫位等,嚴(yán)重者出現(xiàn)內(nèi)臟損傷甚至休克,嚴(yán)重威脅患者的生命安全[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要根據(jù)患者骨折類(lèi)型針對(duì)性選擇骨折整復(fù)方式,如石膏外固定、手法整復(fù)等,近期療效明顯,但骨折愈合是一項(xiàng)極其復(fù)雜的生物學(xué)修復(fù)過(guò)程,受諸多因素影響,多數(shù)患者骨折愈合較慢,并發(fā)癥較多,遠(yuǎn)期預(yù)后不佳。因此,及時(shí)尋求一種更有效的治療方案十分必要。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,骨折主因脈絡(luò)損傷、氣血瘀滯,導(dǎo)致“不通則痛”,通過(guò)藥物治療可縮短骨折愈合周期,促進(jìn)骨折組織修復(fù)[2]。跌打生骨膠囊是一種純中藥制劑,包括丹參、延胡索、杜仲等多種成分,具有活血化瘀、消腫止痛等功效[3]。但目前臨床關(guān)于跌打生骨膠囊治療外傷性骨折療效的報(bào)道較少,現(xiàn)觀察跌打生骨膠囊聯(lián)合常規(guī)骨折修復(fù)治療外傷性骨折的療效,報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2021年1月—2022年5月西安市紅會(huì)醫(yī)院收治的外傷性骨折患者104例作為研究對(duì)象,以隨機(jī)擲骰子法分為骨折修復(fù)組、聯(lián)合用藥組,每組52例。骨折修復(fù)組中男30例,女22例;年齡28～56(42.00±7.67)歲;骨折時(shí)長(zhǎng)1.00～5.90(3.45±1.02)h;骨折部位：上肢24例,下肢28例;致傷原因：高處墜落23例,車(chē)禍18例,其他11例。聯(lián)合用藥組中男32例,女20例;年齡26～57(41.50±7.64)歲;骨折時(shí)長(zhǎng)1.50～5.60(3.50±0.98)h;骨折部位：上肢22例,下肢30例;致傷原因：高處墜落20例,車(chē)禍19例,其他13例。2組患者臨床資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)西醫(yī)診斷參考《實(shí)用骨科學(xué)：骨科學(xué)》[4];(2)中醫(yī)診斷參考《中醫(yī)骨傷科循證臨床實(shí)踐指南制定共性問(wèn)題的專(zhuān)家共識(shí)》[5],屬于氣滯血瘀證,主癥：骨折斷端疼痛、腫脹、瘀斑,次癥：口渴、便秘、發(fā)熱、舌質(zhì)紅、苔黃。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合外傷性骨折中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)發(fā)病至入院時(shí)間<2 d;(3)骨折后未經(jīng)其他藥物治療;(4)患者或家屬知曉且自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)因其他原因?qū)е碌牟±硇怨钦壅?(2)肝、腎等臟器功能不全者;(3)合并神經(jīng)、造血、內(nèi)分泌、免疫系統(tǒng)疾病者;(4)合并惡性腫瘤者;(5)凝血障礙者;(6)妊娠期或哺乳期女性;(7)臨床資料不完整或治療依從性較差者。

1.3 治療方法 骨折修復(fù)組：患者采用常規(guī)骨折修復(fù)治療：患者入院后即刻進(jìn)行X射線檢查,明確骨折類(lèi)型,制定對(duì)應(yīng)的骨折整復(fù)方案,如閉合手法復(fù)位、石膏外固定、骨牽引術(shù)等,復(fù)位后再次行X射線檢查,確保功能復(fù)位,而后行常規(guī)消炎、鎮(zhèn)痛等對(duì)癥治療。聯(lián)合用藥組：患者在骨折修復(fù)組基礎(chǔ)上予跌打生骨膠囊(陜西漢唐制藥有限公司生產(chǎn))2.25 g/次,口服,1次/d,持續(xù)服用28 d。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)中醫(yī)證候積分：于治療前及治療28 d后參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：試行》[6]評(píng)估患者中醫(yī)證候,主癥包括骨折斷端疼痛、腫脹、瘀斑3項(xiàng),無(wú)癥狀為0分,輕度癥狀為2分,中度癥狀為4分,重度癥狀為6分,總分18分;次癥包括口渴、便秘、發(fā)熱、舌質(zhì)紅、苔黃5項(xiàng),無(wú)癥狀為0分,輕度癥狀為1分,中度癥狀為2分,重度癥狀為3分,總分15分。積分越高表明患者中醫(yī)癥候越嚴(yán)重。(2)疼痛緩解時(shí)間、骨折愈合時(shí)間：記錄并比較2組患者疼痛緩解時(shí)間及骨折愈合時(shí)間。(3)骨代謝指標(biāo)：于患者治療前、治療28 d后采集清晨空腹靜脈血5 ml,應(yīng)用離心機(jī),以3 000 r/min的轉(zhuǎn)速、10 cm的離心半徑持續(xù)離心處理10 min,取上清液置于-20 ℃的冰箱中保存待測(cè)。以酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)患者血清I型膠原交聯(lián)C端肽(SCTx)、骨鈣素(sOC)、骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2(BMP-2)、胰島素樣生長(zhǎng)因子-1(IGF-1)水平。(4)血液流變學(xué)指標(biāo)：于治療前及治療28 d后采集患者空腹靜脈血2 ml,處理后送檢。應(yīng)用玻璃毛細(xì)管式黏度計(jì)測(cè)定患者全血黏度、血漿黏度;以Wintrobe管法測(cè)定患者紅細(xì)胞沉降率、血細(xì)胞比容。(5)生活質(zhì)量評(píng)分：于治療前及治療28 d后采用健康調(diào)查量表36(SF-36)評(píng)估患者的生活質(zhì)量,涉及軀體功能、軀體疼痛、總體健康、社會(huì)功能4個(gè)維度36項(xiàng)條目,每個(gè)維度分值范圍0～100分,得分越高表明患者的生活質(zhì)量越高[7]。(6)并發(fā)癥：包括感染、肢體腫脹疼痛、骨折愈合延遲等。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]判定臨床療效,顯效：患者中醫(yī)證候積分減少≥70%;有效：患者中醫(yī)證候積分減少50%～69%;無(wú)效：患者中醫(yī)證候積分減少<50%。中醫(yī)證候積分=(治療前中醫(yī)證候積分-治療后中醫(yī)證候積分)/治療前中醫(yī)證候積分×100%,總有效率=顯效率+有效率。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 聯(lián)合用藥組治療總有效率較骨折修復(fù)組高(96.15% vs.82.69%,χ2=4.981,P=0.026),見(jiàn)表1。

表1 骨折修復(fù)組與聯(lián)合用藥組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 中醫(yī)證候積分比較 治療前,2組中醫(yī)主癥、次癥積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療28 d后,2組中醫(yī)主癥、次癥積分較治療前降低,且聯(lián)合用藥組低于骨折修復(fù)組(P<0.01),見(jiàn)表2。

表2 骨折修復(fù)組與聯(lián)合用藥組治療前后中醫(yī)證候積分比較分)

2.3 疼痛緩解時(shí)間、骨折愈合時(shí)間比較 聯(lián)合用藥組疼痛緩解時(shí)間、骨折愈合時(shí)間明顯短于骨折修復(fù)組(P<0.01),見(jiàn)表3。

2.4 骨代謝指標(biāo)比較 治療前,2組血清SCTx、sOC、BMP-2、IGF-1水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療28 d后,2組血清SCTx水平較治療前降低,血清sOC、BMP-2、IGF-1水平較治療前升高,且聯(lián)合用藥組降低/升高幅度大于骨折修復(fù)組(P<0.05或P<0.01),見(jiàn)表4。

表3 骨折修復(fù)組與聯(lián)合用藥組疼痛緩解時(shí)間、骨折愈合時(shí)間比較

2.5 血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前,2組全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞沉降率、血細(xì)胞比容比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療28 d后,2組全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞沉降率、血細(xì)胞比容較治療前降低,且聯(lián)合用藥組低于骨折修復(fù)組(P<0.01),見(jiàn)表5。

2.6 SF-36各維度評(píng)分比較 治療前,2組SF-36各維度評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療28 d后,2組SF-36各維度評(píng)分較治療前升高,且聯(lián)合用藥組高于骨折修復(fù)組(P<0.01),見(jiàn)表6。

2.7 并發(fā)癥比較 聯(lián)合用藥組并發(fā)癥總發(fā)生率為3.85%,較骨折修復(fù)組的17.31%更低(χ2=4.981,P=0.026),見(jiàn)表7。

表7 骨折修復(fù)組與聯(lián)合用藥組并發(fā)癥比較 [例(%)]

3 討 論

外傷性骨折主要包括肋骨骨折、股骨骨折等多種類(lèi)型,該癥患者多見(jiàn)患側(cè)肢體疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀,若未及時(shí)得到有效治療,會(huì)引起臨近器官損傷,導(dǎo)致多種并發(fā)癥,影響患者預(yù)后,常規(guī)骨折修復(fù)治療此病具有一定治療效果,但遠(yuǎn)期預(yù)后不佳[9-11]?！墩w類(lèi)要》中有言,“肢體損于外,氣血傷于內(nèi),營(yíng)衛(wèi)不貫,臟腑不和”。骨折會(huì)導(dǎo)致氣血損傷,氣滯血瘀,引發(fā)腫痛。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,骨折主要病機(jī)為脈絡(luò)損傷,氣血瘀滯,以致不通則痛,患者多伴有口渴、便秘、發(fā)熱等兼夾癥[12]。在骨折損傷初期,若及時(shí)進(jìn)行活血化瘀、去瘀生新治療,有助于促進(jìn)骨折端自主修復(fù)。

表4 骨折修復(fù)組與聯(lián)合用藥組治療前后骨代謝指標(biāo)比較

表5 骨折修復(fù)組與聯(lián)合用藥組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較

表6 骨折修復(fù)組與聯(lián)合用藥組治療前后SF-36各維度評(píng)分比較分)

本研究結(jié)果顯示,治療28 d后,聯(lián)合用藥組總有效率及SF-36各維度評(píng)分高于骨折修復(fù)組,中醫(yī)證候積分低于骨折修復(fù)組,疼痛緩解時(shí)間及骨折愈合時(shí)間短于骨折修復(fù)組,表明跌打生骨膠囊聯(lián)合常規(guī)骨折修復(fù)治療外傷性骨折的效果更好,可有效減輕患者癥狀,促進(jìn)骨折愈合,提高患者的生活質(zhì)量。這是因跌打生骨膠囊中包括戰(zhàn)骨、腫節(jié)風(fēng)、自然銅等多種中藥成分,其中戰(zhàn)骨具有活血、散瘀、強(qiáng)筋健骨、清濕熱等功效;腫節(jié)風(fēng)主治跌打損傷、骨傷、肢體麻木等疾病,具有祛風(fēng)、活血、清熱解毒等作用;自然銅主治筋骨折傷、瘀腫疼痛等疾病,可散瘀止痛、續(xù)筋接骨;丹參、延胡索可活血祛瘀、止痛,可有效緩解患者患肢腫脹疼痛等癥狀;牛膝及杜仲具有活血、強(qiáng)筋骨等效,諸藥合用制成跌打生骨膠囊可起到活血化瘀、消腫止痛、強(qiáng)筋健骨等作用,有助于促進(jìn)骨折修復(fù)及愈合,治療效果明顯。

sOC可反映骨形成、骨細(xì)胞功能,可促進(jìn)骨吸收;BMP-2是一種骨形成的調(diào)控因子,有助于促使機(jī)體分化軟骨細(xì)胞,誘導(dǎo)成骨,加快骨折端的修復(fù)及愈合;IGF-1有助于保護(hù)神經(jīng)元及損傷的脊髓,誘導(dǎo)軟骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞增生,加快骨折愈合。本研究結(jié)果顯示,治療28 d后聯(lián)合用藥組血清sOC、BMP-2、IGF-1水平高于骨折修復(fù)組,表明在常規(guī)骨折修復(fù)治療基礎(chǔ)上加用跌打生骨膠囊對(duì)于骨折的修復(fù)具有積極作用,主要因跌打生骨膠囊中的戰(zhàn)骨可強(qiáng)筋健骨,自然銅可續(xù)筋接骨,牛膝、杜仲可強(qiáng)筋骨,更有利于促進(jìn)骨折修復(fù)。

外傷性骨折對(duì)血液流變學(xué)的影響較大,而血液流變學(xué)亦會(huì)影響骨折病情發(fā)展。本研究結(jié)果顯示,治療28 d后聯(lián)合用藥組全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞沉降率、血細(xì)胞比容低于骨折修復(fù)組,可見(jiàn)跌打生骨膠囊有助于改善機(jī)體血液高凝狀態(tài),主要因跌打生骨膠囊具有消腫、活血、化瘀等功效,可通過(guò)改善骨折部位的血液循環(huán),促進(jìn)血腫吸收,可增加骨折局部血流灌注,促進(jìn)壞死組織、代謝產(chǎn)物吸收,從而改善血液流變學(xué)。此外,聯(lián)合用藥組并發(fā)癥總發(fā)生率較骨折修復(fù)組更低,表明加用跌打生骨膠囊可降低患者并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),有助于改善患者預(yù)后?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,跌打生骨膠囊具有抗菌、抗病毒、增強(qiáng)免疫的作用,可促進(jìn)患者骨折早期修復(fù),還可減少感染等并發(fā)癥的發(fā)生。

綜上所述,外傷性骨折患者采用跌打生骨膠囊聯(lián)合常規(guī)骨折修復(fù)治療的效果明顯,可有效減輕患者的臨床癥狀,促進(jìn)骨折愈合,改善骨代謝及血液流變學(xué),提高患者的生活質(zhì)量,還可降低并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),從而改善預(yù)后。

利益沖突：所有作者聲明無(wú)利益沖突。