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    活著

    2023-10-28 15:04:27徐曉彤
    財(cái)富(中文版) 2023年1期
    關(guān)鍵詞:人工心臟器械新冠

    徐曉彤

    當(dāng)徐博翎按照人生計(jì)劃申請博士時(shí),她遇到了困難。她每天的任務(wù)就是打電話給一所又一所大學(xué)的教授,向他們推薦自己。但在這之后,她收到了一封又一封拒信。

    平時(shí)因?yàn)槊τ谏舛怀Ec她聯(lián)系的父親,在這段時(shí)期天天與她保持通話。對話內(nèi)容無外乎詢問這一天打電話的成果。當(dāng)她聊到不如人意的現(xiàn)狀時(shí),父親總是舍在電話另一邊說道:沒關(guān)系,反正我們再站起來就好了。

    好在最終劍橋大學(xué)拋出了橄欖枝,徐博翎博士就讀于這所名校電機(jī)工程研究所的電機(jī)與人工心臟設(shè)計(jì)專業(yè)。

    父親早已將愿她讀博的希冀寫在徐博翎的名字里,以彌補(bǔ)心中當(dāng)初學(xué)業(yè)被耽誤的遺憾。當(dāng)年,徐博翎的父親與祖父母跟隨國軍南下到臺(tái)灣,生活得很辛苦。奶奶幫人漿洗打掃,爸爸和爺爺扛送天然氣罐,兩個(gè)男人分食一個(gè)饅頭。即便在高考中取得了狀元的成績,有公派留學(xué)機(jī)會(huì),他也不得不困為負(fù)責(zé)照顧家庭而放棄,轉(zhuǎn)頭創(chuàng)業(yè)。

    徐博翎說,在最終博士畢業(yè)典禮前,父親從來沒有參加過她此外任何學(xué)位的畢業(yè)典禮。

    博士畢業(yè)后,徐博翎在蘇州大學(xué)任教。但她始終希望所學(xué)到的技術(shù)能夠補(bǔ)足國內(nèi)市場的醫(yī)療設(shè)備空白,直接挽救生命,遂于2017年創(chuàng)立心擎醫(yī)療,研發(fā)人工心臟。

    截至目前,心擎醫(yī)療旗下已經(jīng)有四條管線——體外磁懸浮人工心臟、微創(chuàng)介入式人工心臟、ECMO(新一代體外膜肺氧臺(tái)系統(tǒng))、溫血器官轉(zhuǎn)運(yùn)平臺(tái)。其中體外磁懸浮人工心臟已經(jīng)進(jìn)入臨床階段,這款產(chǎn)品極大改善了自20世紀(jì)初沿用至今的軸流裝置人工心臟所造成的血栓問題。

    回望剛?cè)胄袝r(shí),徐博翎所在的人工心臟領(lǐng)域非常小眾,是公認(rèn)的不賺錢行業(yè)。無數(shù)公司夭折在起步階段。直到國外介入式人工心臟和體外人工心臟投入臨床實(shí)踐,安全性和有效性得到驗(yàn)證后,才引起了包括醫(yī)療器械巨頭在內(nèi)的廣泛關(guān)注。美敦力、強(qiáng)生、雅培這類大公司對這一領(lǐng)域大舉投入,行業(yè)進(jìn)入加速發(fā)展期。

    強(qiáng)生在2022年11月宣布,斥資166億美元收購Abiomed的全部股份。后者曾經(jīng)瀕臨破產(chǎn),之后憑借介入式人工心臟起死回生。三年前,強(qiáng)生就曾經(jīng)因?yàn)榛ㄙM(fèi)34億美元收購手術(shù)機(jī)器人公司Auris Health而在行業(yè)內(nèi)引發(fā)關(guān)注。以近五倍的價(jià)格收購產(chǎn)品尚在臨床階段的Abiomed,堪稱天價(jià)。

    “臨床價(jià)值一直都在,只是市場價(jià)值終于體現(xiàn)出來了。大眾對此的認(rèn)知大幅提高,這是我在行業(yè)這些年來市場最大的變化?!毙觳嵴f。

    她認(rèn)為,醫(yī)療教治不是一個(gè)純科學(xué)問題,而是一個(gè)社會(huì)學(xué)現(xiàn)象,其中包含很多有關(guān)人性、道德,以及結(jié)構(gòu)性的現(xiàn)象,它們會(huì)在一個(gè)特殊的時(shí)刻匯集在一起,產(chǎn)生一個(gè)巨大的變化。

    新冠疫情讓醫(yī)療器械領(lǐng)域的一個(gè)節(jié)點(diǎn)發(fā)生。徐博翎說,包括ECMO和人工心臟在內(nèi)的器械,從臨床數(shù)據(jù)上看,在技術(shù)與原理方面一直是有用的。但前幾年做早期融資時(shí),資本市場普遍認(rèn)為,需要這些器械的患者往往年齡很大,甚至進(jìn)入臨終階段,使用器械的必要性低,資本并不給予青睞。

    但新冠疫情之初的醫(yī)療壓力表明,這些危重癥流行性疾病造成的重要器官衰竭遠(yuǎn)比人們想象中要近,當(dāng)ICU人滿為患、醫(yī)療手段窮盡時(shí),需求的緊迫性隨之暴露。社會(huì)面認(rèn)知的轉(zhuǎn)變改變了投資人的想法,而資本正是社會(huì)發(fā)展方向的重要原動(dòng)力之一。天時(shí)地利人和正在發(fā)生。

    在徐搏翎看來,心擎醫(yī)療研發(fā)的每個(gè)里程碑都卡得很準(zhǔn)。做到這一點(diǎn)并不容易,畢竟以動(dòng)輒十年計(jì)的研發(fā)周期來看,即便中間錯(cuò)失一兩年,在行業(yè)內(nèi)也是常事。

    心擎醫(yī)療用六個(gè)月做出磁懸浮原理樣機(jī),用一年完成醫(yī)療器械所必需的性能打磨相關(guān)問題,下一階段就是拿到相關(guān)報(bào)告……這些時(shí)間點(diǎn)都是徐博翎基于行業(yè)經(jīng)驗(yàn),并在此基礎(chǔ)上“再壓一把”所設(shè)定的,以此來對抗客觀外部競爭條件。

    心擎醫(yī)療的體外磁懸浮人工心臟從最初研發(fā)到進(jìn)入臨床,僅用了三年時(shí)間。這讓徐博翎很驕傲,她認(rèn)為這種中國速度是“憑借一些勤奮和適當(dāng)使用外部資源不斷加速”的結(jié)果。

    在三年研發(fā)過程中,心擎醫(yī)療團(tuán)隊(duì)經(jīng)歷了“哪條路都走不通”的困境。按照徐博翎的話說,就是已經(jīng)習(xí)慣了絕望。但只要有下一條路,哪怕路徑看起來不可思議,也都要去試一試。

    “磁懸浮是非常精密的系統(tǒng),這種結(jié)構(gòu)是很少見的,它的控制系統(tǒng)研發(fā)非常困難。我們熬了無數(shù)個(gè)夜?!彼χ貞浀?,團(tuán)隊(duì)走了十條路都不通。之后又試了第十一條和第十二條,還是不通。最后團(tuán)隊(duì)在走第十三條路時(shí),和第一條路的方法相結(jié)合,發(fā)現(xiàn)走通了。

    “這是非常挑戰(zhàn)的。因?yàn)槟惚仨氁恳徊阶龊糜涗?,并不斷挑?zhàn)自己的前提和經(jīng)驗(yàn)。這些都不可信,只有眼見為實(shí)。隨對都要重新思考問題的解法?!彼f。

    緊隨體外人工心臟的是介入式人工心臟。它與強(qiáng)生要收購的Abiomed所研發(fā)的是同一種,Abiomed這款產(chǎn)品目前剛剛走入臨床,尚未正式進(jìn)入市場。而心擎醫(yī)療的介入式人工心臟產(chǎn)品已經(jīng)到了驗(yàn)證階段(也就是臨床的前一步)。這款介入式人工心臟像是一把雨傘,在介入人體和血管時(shí)是收起來的狀態(tài),穿刺點(diǎn)和刨傷很小。而等其到達(dá)心臟后,會(huì)撐開來,為血液提供更高的流量。在她的時(shí)間表中,這款產(chǎn)品預(yù)計(jì)2023年可以進(jìn)入臨床,趕上Abiomed的步伐。

    在對標(biāo)國外公司同類型產(chǎn)品時(shí),徐博翎認(rèn)為,中國起步較晚,恰恰能夠具備后發(fā)優(yōu)勢?!拔覀兛梢钥吹浆F(xiàn)在這個(gè)時(shí)代所需要的東西,能夠從新的需求思考問題,同時(shí)我們在研發(fā)中可以用到更新的技術(shù)和平臺(tái)。并且,整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈響應(yīng)速度很快。我覺得這是特屬于中國的優(yōu)勢?!?/p>

    醫(yī)療領(lǐng)域的研發(fā)往往伴隨著大量時(shí)間與金錢的投入,而且投入不一定有成果。徐博翎到目前為止都是幸運(yùn)的,心擎醫(yī)療對四大管錢所做的投入都有了可見的回報(bào)。但她認(rèn)為,只有抱著可能做不出東西的覺悟的人,才是真正在做創(chuàng)新的人,才有資格說其所挑戰(zhàn)的是看起來不可能的領(lǐng)域。

    在做介入式人工心臟時(shí),心擎醫(yī)療的一位工程師曾經(jīng)在年終總結(jié)發(fā)言中投影了一張圖片——一條龍。他說,剛聽到這個(gè)產(chǎn)品時(shí),就像這條龍一樣,聽說過,沒見過,也不知道將來能不能見到。

    “如果我一直想著可能會(huì)失敗,就會(huì)給心態(tài)造成很大的負(fù)累。目標(biāo)都是未知的,放棄的邊界也就不存在。”徐博翎說,“放棄的念頭從沒有過,但絕望是經(jīng)常絕望。但絕望不是大不了的事情,只要話著,就沒有問題。絕望在真正放棄和倒下之前,只是一種感覺而已?!?/p>

    在追求成功的路上看待失敗,是反人性的。而在徐博翎看來,這個(gè)行業(yè)有很多方面都是反市場直覺和反人性的,由此也帶來了心擎醫(yī)療的最大挑戰(zhàn)——長期目標(biāo)和短期結(jié)果的權(quán)衡。

    她表示,生命支持器械屬三類器械,需經(jīng)過新技術(shù)迭代研發(fā),確認(rèn)器械安全性后還要經(jīng)過臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證,和很長一段時(shí)間的人體試驗(yàn),才能最終進(jìn)入市場。這與資本的逐利性背遭而馳?!按蠹叶枷M嵖戾X,因?yàn)檎l也不知道一家公司還有沒有明天。在快速回報(bào)和嚴(yán)肅醫(yī)療的高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新中間,需要一個(gè)權(quán)衡點(diǎn)。我們要保證自己足夠快,又不能觸及自身底線去妥協(xié)質(zhì)量問題?!?/p>

    這項(xiàng)挑戰(zhàn)在新冠疫情期間尤為明顯,即便這場大規(guī)模的危機(jī)讓心擎醫(yī)療所在行業(yè)站在了鎂光燈下,但在被問到當(dāng)前最重要的任務(wù)時(shí),徐博翎給出了同其他陷入困境的行業(yè)一樣的答案——話下去。

    她說,心擎醫(yī)療作為一家研發(fā)型企業(yè),絕大多數(shù)精力都在研發(fā)上面,推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展需要上下游產(chǎn)業(yè)鏈的配合,但新冠疫情導(dǎo)致的不定期封控帶來了巨大挑戰(zhàn)。由于研發(fā)工作需要絕對保密,為了應(yīng)對長期居家辦公,心擎醫(yī)療重金購買了大型公司才需要的遠(yuǎn)程桌面系統(tǒng)。困難時(shí)期,心擎醫(yī)療在很多環(huán)節(jié)不得不負(fù)擔(dān)更多額外成本。

    “我們做了很多諸如此類的事情,就是為了活下去。生存很重要,因?yàn)榛钪拍芸吹矫篮玫拿魈欤菚r(shí)候誰都不知遭新冠疫情什幺時(shí)候可以結(jié)束?!毙觳嵴f。(專訪時(shí)間為2022年12月8日,新冠疫情防控剛剛出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)。)

    即便在新冠疫情時(shí)期,心擎醫(yī)療在她的帶領(lǐng)下始終保持著“進(jìn)攻”狀態(tài)。她認(rèn)為這是創(chuàng)業(yè)者的唯一道路,哪怕這條路很難,保守是沒有任何出路的,它只會(huì)讓公司慢性地死掉而已。

    目前,心擎醫(yī)療的四條管線覆蓋了生命支持的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),尤其是心臟衰竭救治的不同場景。ECMO的產(chǎn)品線由心延伸到了肺,徐博翎說,未來可以往肝和腎等多器官覆蓋,但目前只能實(shí)現(xiàn)非常初步的功能,距真正意義上的人工肝臟腎臟還有很遙遠(yuǎn)的距離。

    她在采訪中暢想了對還未誕生的第五條管線的想法。相比于覆蓋多器官產(chǎn)品,她更想關(guān)注一群常常被忽略的病人群體。

    “我一直很關(guān)注嬰幼兒的救治場景。我覺得這些小朋友是真正意義上的無辜受害者,他們的生命是非常有價(jià)值的,具有無窮的可能性。”徐博翎說。

    她回憶道,她的女兒曾經(jīng)在幾個(gè)月大的時(shí)候因?yàn)榧毙赃^敏而休克,情況危急。在醫(yī)院的所見所聞使她意識(shí)到針對嬰幼兒的醫(yī)療器械十分緊缺?!搬t(yī)生們大多直接拿成人用的器械改裝一下,直接應(yīng)用到孩子身上?!彼f,“所有東西對他們來說都那么巨大。針頭扎在嬰兒手上像是一把機(jī)關(guān)槍?!?/p>

    她說,據(jù)世界體外生命支持相關(guān)的統(tǒng)計(jì)中,嬰兒與成人的使用比例為1:1,但很少有企業(yè)關(guān)注到他們的使用場景?!拔覀兿胱龀稣嬲m合他們的器械。比如ECMO,如果將成人ECMO用在嬰幼兒身上,即便是把他們的血抽干了,也無法填滿器械的回路?!?/p>

    在過去五年的公司經(jīng)營中,徐博翎認(rèn)為自己最大的變化就是“臉皮變厚了”。她坦言,自申請博士學(xué)位以來,就很怕打電話。“打電話看不到對方表情,我又在乎對方感受,特別當(dāng)對方是長者或是領(lǐng)域?qū)<視r(shí)?!钡鲇诠ぷ鞅匾?,一通通電話構(gòu)筑起她的工作,難以回避。

    “我必須給投資人打電話。給看得懂項(xiàng)目的人打電話,也要給看不惜項(xiàng)目的人打電話。對方說的話不一定好聽?!彼f?!拔衣斫獾剑蠹叶际侨硕?,如果把對方套進(jìn)某個(gè)角色時(shí),你就會(huì)有一系列關(guān)于應(yīng)對的擔(dān)憂。”

    她說,溝通時(shí),對方都不是冰冷的機(jī)器,一家家企業(yè)背后是一群群人,每個(gè)人都有自己的需求和想法。這一點(diǎn)在心擎醫(yī)療的經(jīng)營中尤為關(guān)鍵。例如,在做樣品時(shí),供應(yīng)鏈能夠達(dá)到所要求的精密程度的廠家是少數(shù),而達(dá)標(biāo)的廠家往往需要一定量才愿意承接訂單。這時(shí)就需要一些“人性化”的溝通。

    “我們的供應(yīng)商都會(huì)認(rèn)可高端醫(yī)療器械發(fā)展的重要價(jià)值和意義,這個(gè)過程可以帶動(dòng)上下游產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。我們的關(guān)系更像是結(jié)盟伙伴,而不只是下訂單和交貨的商業(yè)往來?!毙觳岜硎尽?/p>

    徐博翎在創(chuàng)業(yè)前曾經(jīng)有過猶豫,因?yàn)樗娮C了父親創(chuàng)業(yè)的不易。那時(shí)候的營商環(huán)境遠(yuǎn)不及現(xiàn)在,沒有投資人和社會(huì)資源支持。白手起家意味著從第一天起就要盈利,自行負(fù)擔(dān)公司存亡。

    她的父親經(jīng)營縫紉機(jī)馬達(dá)生意,在那個(gè)沒有網(wǎng)絡(luò)通訊的年代親自跑遍十幾個(gè)國家,是改革開放的第一批臺(tái)商。徐博翎的記憶中充斥著與糧票、銀行催債,和交貨有關(guān)的片段。年幼時(shí)的她和父母一樣,數(shù)著日子盼望著發(fā)財(cái)。她甚至有過一家人沒錢買菜,只能去大飯店刷卡借債吃大餐的奇特經(jīng)歷。

    徐博翎說,對于現(xiàn)在的公司狀況和擁有的生活心懷感恩,錢只要夠用就好。

    我問,多少錢算夠用?

    她說,有錢吃飯,有錢看病。好的壞的,人都能過,只要活著,故事就還沒完。

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