林真亭,王皇斌
(1.廈門醫(yī)學(xué)院;2.機能與臨床轉(zhuǎn)化福建省高等學(xué)校重點實驗室,福建 廈門 361023)
近年來,SARS 病毒、埃博拉病毒等引發(fā)的公共衛(wèi)生問題,引起了社會的高度關(guān)注。新冠疫情再次將生物安全問題推上新高度,高校病原生物學(xué)實驗室的安全問題越來越受到大家的重視。本文對病原生物學(xué)實驗室的不安全因素、管理中存在的問題及對策進行初步的探討。
病原生物學(xué)實驗室的安全問題涉及面廣,包括病原微生物及實驗動物等危險性生物因子的使用、危險化學(xué)品的使用、實驗廢棄物的處理、儀器操作和水電消防安全等。高壓滅菌鍋是病原生物學(xué)實驗室常用的儀器,每年要進行年檢,壓力表和安全閥需定期檢測,操作人員需持證上崗。病原生物學(xué)實驗室經(jīng)常會使用具有生物活性的物質(zhì)、各類生化試劑以及易燃物質(zhì)等,其中病原微生物對人類健康和環(huán)境具有潛在的危害。病原生物學(xué)實驗過程中會產(chǎn)生較多攜帶各種類型感染因子的實驗廢棄物,若處理不當(dāng),可能會引發(fā)嚴重的后果。
目前,高校病原生物學(xué)實驗室管理中存在的問題,有實驗室管理制度不健全、實驗人員的安全意識薄弱、缺少相關(guān)的安全培訓(xùn)、實驗室廢棄物的管理不規(guī)范和實驗室?guī)熧Y隊伍建設(shè)薄弱等。
2003 年SARS 流行發(fā)生后,相關(guān)部門把實驗室的生物安全問題提高到了一個新高度,實驗室生物安全的相關(guān)法律法規(guī)相繼面世。很多高校認識到實驗室安全管理的重要性,開始制定一系列安全管理辦法。但這些安全管理辦法大部分是原則性的文件,很少有針對病原生物學(xué)實驗室運行實施的規(guī)范和細則,缺乏可操作性,很難執(zhí)行落實。因此,在實驗室運行過程中無法監(jiān)管到位,出現(xiàn)問題很難責(zé)任到人,在可操作性和執(zhí)行力度上大打折扣,使得制度本身失去了意義。
近年來,實驗室安全相關(guān)事故不斷發(fā)生,給高校實驗室安全管理敲響了警鐘。2003 年9 月,新加坡國立大學(xué)一名研究生在實驗室感染SARS 病毒,同年12 月,臺灣一名SARS 研究人員,也在實驗室中感染SARS 病毒。2008 年7 月,云南微生物研究所一實驗室在實驗教學(xué)過程中突發(fā)爆炸,導(dǎo)致一名博士生被炸成重傷;2010 年12 月,東北農(nóng)業(yè)大學(xué)一實驗室因使用未經(jīng)檢疫的山羊進行實驗教學(xué),導(dǎo)致28 名師生感染布魯氏菌病。
實驗室安全事故調(diào)查結(jié)果表明,實驗人員思想上麻痹大意,安全意識不強,防護措施不當(dāng),極易引起實驗室安全事故的發(fā)生。有數(shù)據(jù)表明,98%的安全事故是人為原因引起的,在人為因素中,安全意識薄弱占到90%以上。部分師生在實驗操作過程中存在偷懶、僥幸心理,他們防護措施不當(dāng),操作不規(guī)范,沒有嚴格遵守操作規(guī)范佩戴相關(guān)的防護工具,如一次性醫(yī)用口罩、手套和防護鏡等。有的穿著實驗服進食,有的戴著實驗手套隨意操作未受潛在感染性生物材料污染的儀器設(shè)備。
病原生物學(xué)實驗室使用頻繁,學(xué)生是參與實驗操作的主力軍,實驗操作人員幾乎涵蓋所有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)生,具有流動性大的特點,且不同專業(yè)的學(xué)生,其專業(yè)知識水平不一,給實驗室的安全管理帶來了隱患。曹潔梅等采用問卷調(diào)查方式對某醫(yī)科大學(xué)學(xué)生進行實驗室生物安全方面認知情況調(diào)查,結(jié)果顯示,只有18%的學(xué)生了解實驗室生物安全問題,且僅有3.8%的學(xué)生了解如何處理生物實驗室發(fā)生的意外事件。在高校實驗室的日常管理中,學(xué)校每年會不定期組織進行實驗室安全相關(guān)專題培訓(xùn),但一般只針對實驗室管理人員,學(xué)生很少有機會參加。目前,很多高校學(xué)生的實驗室安全教育方式單一,只是在上實驗課第一節(jié)由實驗教師進行簡單的安全教育。而病原生物學(xué)實驗室的安全問題涉及范圍廣,簡單的安全教育無法使學(xué)生了解并掌握如何處理實驗室發(fā)生的安全事故。
實驗過程產(chǎn)生的廢棄物的處理是控制實驗室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對這些廢棄物更應(yīng)重點關(guān)注,特別是實驗廢棄的病原微生物活性材料。在實驗課過程中,雖然老師強調(diào)了實驗廢棄物分類原則及收集處置辦法,但由于實驗課學(xué)生較多,老師無法一一監(jiān)督到位,部分學(xué)生沒有按照分類原則收集廢棄物。
實驗室?guī)熧Y隊伍建設(shè)是實驗室建設(shè)的重要組成部分,關(guān)系到實驗室的正常運行和有序發(fā)展。一些高校對實驗室?guī)熧Y隊伍建設(shè)重視不夠;錄用條件要求不高;外出進修機會較少;待遇相對較低;職稱評定的政策往往偏向于專任教師。這些在一定程度上影響了他們的工作積極性,限制了實驗室?guī)熧Y隊伍的建設(shè),不利于其發(fā)展。
在實驗室的安全管理中,既要保證實驗教學(xué)和科研的正常進行,又要盡可能保證環(huán)境的安全。開展病原微生物相關(guān)實驗和研究,需按要求向有關(guān)部門申報備案實驗室資質(zhì),應(yīng)按有關(guān)規(guī)定在相應(yīng)等級的生物安全實驗室中進行,相關(guān)實驗人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)證書。實驗室應(yīng)按規(guī)定配備防護措施,健全各項管理制度、安全操作規(guī)程、風(fēng)險評估、應(yīng)急預(yù)案和生物安全手冊,建立病原微生物保藏、使用、銷毀等流程的登記臺賬。實驗室管理制度的制定和完善是實驗室安全運行的重要保障;加強安全教育和培訓(xùn)可以提高實驗人員的安全意識,盡可能避免人為因素造成的安全事故;加強實驗室廢棄物的安全管理可以減少對人類健康和環(huán)境造成的危害;加強實驗室?guī)熧Y隊伍建設(shè)有利于實驗室的建設(shè)和發(fā)展。高校應(yīng)重視實驗室安全管理問題,不斷提升安全管理水平,為廣大師生營造安全的學(xué)習(xí)和工作環(huán)境。
完善的實驗室管理制度是保證實驗室安全運行的重要條件。實驗室的管理,包括實驗儀器設(shè)備的管理、實驗室安全管理以及實驗人員的管理等方面,都應(yīng)做到有章可循,明確各實驗室的安全責(zé)任人,制定實驗室安全責(zé)任人工作職責(zé)。高校病原生物學(xué)實驗室應(yīng)積極貫徹執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準和法規(guī)。2004 年,《病原微生物實驗室生物安全管理條例》頒布實施,涉及生物安全的實驗室應(yīng)嚴格遵照執(zhí)行。2021 年4 月《中華人民共和國生物安全法》的實施,從法律層面防范和應(yīng)對生物安全風(fēng)險,明確了生物安全的重要地位和原則,完善了生物安全風(fēng)險防控制度。對于菌種保藏,應(yīng)嚴格按照相應(yīng)法規(guī)如《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》來保藏。應(yīng)設(shè)立專門的菌種保藏室,使用專門的冰箱保存菌種,雙人雙鎖保管,制定菌種檔案管理制度,并嚴格做好登記制度,嚴把病原微生物安全關(guān)。
實驗室準入制度是保證安全教育成效的重要措施之一。實驗人員進入實驗室之前,應(yīng)先進行實驗室安全教育培訓(xùn),并通過考核,才能進入實驗室。此外,應(yīng)制定實驗室安全應(yīng)急預(yù)案并定期開展演練,提高師生的安全意識和對意外事件的應(yīng)對能力。
病原生物學(xué)實驗室里有各種病原微生物和危險廢物等,實驗人員操作不規(guī)范,不僅會危害自己的健康,同時,也會對他人的健康或環(huán)境造成威脅。安全教育與培訓(xùn)是防止意外發(fā)生的有效預(yù)防性措施。因此,加強對實驗室人員的管理,主要途徑是開展全面、系統(tǒng)、有效的安全教育,落實持證上崗。不僅要進行實驗室安全的常規(guī)性培訓(xùn),還要進行病原微生物相關(guān)的專業(yè)性培訓(xùn),提高實驗室人員的安全意識水平。在實驗教學(xué)過程中,要把實驗室安全教育貫穿每節(jié)實驗課中,可以把實驗室安全操作規(guī)范納入實驗課程考核的一部分,全面考核學(xué)生的綜合素質(zhì)和安全操作技能。
實驗室廢棄物的處理是否規(guī)范是病原生物學(xué)實驗室安全管理的重要環(huán)節(jié)。實驗室人員必須掌握好廢棄物的分類原則,分類收集,妥善封口,做好標(biāo)識,并嚴格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序,避免實驗室或環(huán)境污染。所有實驗室廢棄物在運出實驗室前,須經(jīng)過高壓滅菌或其他無害化處理。對于實驗廢棄的病原微生物活性材料,應(yīng)重點關(guān)注。對于培養(yǎng)細菌的廢棄物,如固體、液體培養(yǎng)基等需經(jīng)高壓滅菌處理后排放;對于使用過的一次性實驗物品,如一次性手套、口罩等,應(yīng)先經(jīng)過無害化處理,并加上標(biāo)識,不能直接作為日常垃圾處置;對于實驗后的動物尸體,應(yīng)及時用專用塑料袋密封,放置到動物尸體存放室的冰柜暫存,定期聯(lián)系有資質(zhì)的單位處置。外運的實驗室廢棄物應(yīng)做好處置記錄,記錄廢棄物的種類、數(shù)量、處置時間、處置單位以及經(jīng)辦人簽名。
高校實驗室?guī)熧Y隊伍包括實驗技術(shù)人員和實驗室管理人員,他們是進行實驗教學(xué)及科研的重要組成部分,他們的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)決定了實驗室的管理水平。加強實驗室?guī)熧Y隊伍建設(shè),有利于實驗室的建設(shè)和發(fā)展。首先,應(yīng)鼓勵和支持實驗室人員外出進修或參加各種實驗室相關(guān)培訓(xùn),學(xué)習(xí)先進的實驗技術(shù)和實驗室管理經(jīng)驗,提高其業(yè)務(wù)水平和專業(yè)素養(yǎng)。其次,提高準入門檻,擇優(yōu)錄用,保證實驗室?guī)熧Y隊伍的專業(yè)性,加強新進教師的培訓(xùn)和管理。最后,切實提高實驗室?guī)熧Y隊伍的待遇和地位,充分調(diào)動其工作的積極性和自覺性,促進實驗室?guī)熧Y隊伍更好地發(fā)展。
安全是永恒的主題,加強實驗室安全管理,是保障實驗教學(xué)和科研工作順利開展的前提。高校應(yīng)根據(jù)自身發(fā)展情況,同時學(xué)習(xí)國內(nèi)外先進的管理理念和管理經(jīng)驗,不斷地探索創(chuàng)新實驗室的安全管理模式,堅決防范和杜絕各種事故的發(fā)生,確保實驗室和環(huán)境的安全,為學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)發(fā)揮更大的作用。