醫(yī)用輸液泵注射泵的流量校準(zhǔn)與檢定方法

張 蕾

（沭陽縣綜合檢驗(yàn)檢測中心，江蘇 沭陽 223600）

作為臨床治療當(dāng)中的一項(xiàng)關(guān)鍵性手段，采用輸注泵進(jìn)行靜脈注射給藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)當(dāng)中具有重要的應(yīng)用價(jià)值，如何保障輸注過程當(dāng)中相關(guān)設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性和精確性，已成為臨床醫(yī)護(hù)人員以及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)人員需要解決的首要問題。有關(guān)技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合醫(yī)療工作實(shí)際針對(duì)輸注泵設(shè)備的流量校準(zhǔn)與檢定工作進(jìn)行深入細(xì)致地研究，為注射給藥技術(shù)的長效化發(fā)展提供相應(yīng)的支持。

1 醫(yī)用輸液泵注射泵的概述及其工作原理

1.1 輸液泵與注射泵的概述

輸液泵指的是一種能夠按照疾病治療方案以及注射藥物特點(diǎn)對(duì)輸液流量、流速進(jìn)行有效控制，從而確保藥物能夠在疾病患者體內(nèi)起到作用的一種醫(yī)療設(shè)備，其輸液容量較大，調(diào)節(jié)范圍較廣，藥劑類型限制較少，使用成本較為低廉。

而注射泵又稱微量泵，主要指針對(duì)危重病人使用的一種小劑量藥劑注射儀器，其具有注射精確度更高，配藥容量更加靈活，藥劑流速更加均勻，對(duì)注射對(duì)象的刺激性更小等優(yōu)勢。

1.2 醫(yī)用輸液泵與注射泵的工作原理

其中醫(yī)用注射泵主要采用步進(jìn)電機(jī)作為動(dòng)力來源，由電機(jī)帶動(dòng)絲桿進(jìn)行運(yùn)動(dòng)，從而完成注射作業(yè)，而醫(yī)用輸液泵主要采用蠕動(dòng)泵提供擠壓動(dòng)力，使得藥劑能夠進(jìn)入到治療對(duì)象體內(nèi)。在這兩種設(shè)備的運(yùn)行和使用過程當(dāng)中，還可以采用光纖壓力傳感器等設(shè)備對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行監(jiān)測，并發(fā)出相應(yīng)的報(bào)警信號(hào)，使醫(yī)護(hù)人員以及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)人員能夠及時(shí)針對(duì)泵注設(shè)備存在的問題進(jìn)行解決，確保靜脈注射治療作業(yè)的安全性與有效性。

2 影響輸液泵注射泵正常使用與流量控制的主要因素

雖然在臨床應(yīng)用過程當(dāng)中，輸液泵與注射泵的流量控制精確度具有至關(guān)重要的作用，但受到相關(guān)因素的影響和制約，往往也會(huì)表現(xiàn)出一定的問題和影響，其成因涵蓋以下幾方面內(nèi)容。

2.1 設(shè)備使用年限與保養(yǎng)情況

無論是醫(yī)用輸液泵還是注射泵，往往都具備一定的使用和運(yùn)行壽命，且在日常的使用過程當(dāng)中內(nèi)部元部件會(huì)出現(xiàn)磨損和老化的現(xiàn)象。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在設(shè)備的使用過程當(dāng)中，未能充分關(guān)注到設(shè)備的使用年限及其使用壽命，對(duì)于老化的輸注泵設(shè)備也未能進(jìn)行及時(shí)有效地維護(hù)、保養(yǎng)和更新，最終導(dǎo)致其流量控制準(zhǔn)確度能力不斷下降，出現(xiàn)一定的運(yùn)行不穩(wěn)定因素，甚至可能會(huì)給患者造成一定的安全風(fēng)險(xiǎn)和影響。

2.2 使用流程的規(guī)范性

在醫(yī)用輸注泵的使用過程當(dāng)中，由于其設(shè)計(jì)思路以及設(shè)計(jì)特點(diǎn)的影響，因此在正常使用過程中，硬件方面出現(xiàn)故障和毀損的可能性較低，而出現(xiàn)影響輸注泵設(shè)備使用和流量精度的主要誘因可能來自于設(shè)備的操作者。一些設(shè)備操作者對(duì)于設(shè)備使用流程、基礎(chǔ)性能等內(nèi)容的掌握不夠充分，在注射之前未能針對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查，使用過程當(dāng)中未能針對(duì)電池性能進(jìn)行跟蹤監(jiān)控，在采用輸液器進(jìn)行注射治療時(shí)，未能有效控制墨菲式滴管與輸液泵門之間的距離，導(dǎo)致輸液管線松弛度過大或過小，影響了藥劑注射流量的控制精度。

另外，在醫(yī)用注射泵的使用過程當(dāng)中，一些操作者未能注意到不同品牌注射泵在性能、操作模式以及部件規(guī)格數(shù)據(jù)方面存在的差異，操作過程當(dāng)中不規(guī)范現(xiàn)象屢屢出現(xiàn)，導(dǎo)致設(shè)備報(bào)警以及流量控制精度下降等情況不時(shí)發(fā)生。

2.3 輸液管路的匹配性

采用輸注泵設(shè)備針對(duì)病患進(jìn)行靜脈注射給藥治療，確保輸液管路與設(shè)備本體之間的匹配性具有重要意義，設(shè)備原廠所生產(chǎn)的輸液管路不僅在質(zhì)量和使用壽命上具有一定的優(yōu)勢，同時(shí)還能進(jìn)一步保障注射給藥過程當(dāng)中的流量精度，盡可能減少因生產(chǎn)因素導(dǎo)致的精確度誤差，為強(qiáng)化注射治療工作的水平和效果提供支持與幫助。但一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了降低耗材成本，提升管理效率，往往采用第三方供應(yīng)商所提供的輸泵設(shè)備配套管路，這些配件在生產(chǎn)質(zhì)量與生產(chǎn)精度方面相較于原廠配件存在著較為明顯的劣勢和短板，因此在注射治療的過程當(dāng)中則會(huì)直觀表現(xiàn)在流量精度以及校準(zhǔn)便利性方面，給臨床治療工作造成一定的影響和限制。

2.4 輸液過程當(dāng)中的環(huán)境影響

受到輸注泵設(shè)備注射管路生產(chǎn)材質(zhì)等客觀因素的制約，使得注射治療過程當(dāng)中的溫度環(huán)境極易對(duì)輸液過程以及流量精度的控制工作造成影響。例如，當(dāng)輸液過程當(dāng)中其周邊環(huán)境溫度下降時(shí)，會(huì)導(dǎo)致輸注泵系統(tǒng)輸液管路當(dāng)中的橡膠元件物理性質(zhì)發(fā)生一定的改變，其彈性不斷下降，硬度不斷上升，從而可能會(huì)導(dǎo)致輸液過程當(dāng)中的流量精度也出現(xiàn)一定的變化。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及臨床醫(yī)護(hù)人員未能針對(duì)輸液過程當(dāng)中的溫度環(huán)境進(jìn)行合理控制，同時(shí)也未能做好相關(guān)環(huán)境管理制度和規(guī)范的制定，導(dǎo)致注射過程當(dāng)中的藥劑流量精度不斷降低，影響了注射治療的最終療效。

3 醫(yī)用輸液泵注射泵的流量校準(zhǔn)與檢定流程

為了使醫(yī)用輸注泵能夠更好地在臨床治療領(lǐng)域當(dāng)中發(fā)揮作用，強(qiáng)化輸注設(shè)備流量的校準(zhǔn)與檢定工作具有關(guān)鍵性作用。相關(guān)設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依托以下幾方面角度展開工作。

3.1 校準(zhǔn)與檢定的準(zhǔn)備工作

為保障輸注設(shè)備流量校準(zhǔn)與檢定工作的準(zhǔn)確性與可靠性，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)檢查流程與校準(zhǔn)要求做好相關(guān)的準(zhǔn)備工作，為提升輸注設(shè)備的臨床治療效果提供技術(shù)支持。

首先，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》（JJF 1259-2018）當(dāng)中的有關(guān)要求明確輸注設(shè)備的計(jì)量性能，并針對(duì)校準(zhǔn)工作當(dāng)中涉及到的標(biāo)準(zhǔn)器以及相關(guān)輔助設(shè)備進(jìn)行準(zhǔn)備。其中，流量范圍為[5，20）（mL/h）的注射泵，最大允許誤差應(yīng)當(dāng)控制在±6%，流量范圍在[20，200]（mL/h）的注射泵，最大允許誤差應(yīng)當(dāng)控制在±5%，流量范圍在（200，1 000]（mL/h）的注射泵，最大允許誤差應(yīng)當(dāng)控制在±6%。而流量范圍為[5，20）（mL/h）的輸液泵，最大允許誤差為±8%，流量范圍在[20，200]（mL/h）的輸液泵，最大允許誤差為±6%，流量范圍在（200，1 000]（mL/h）的輸液泵，最大允許誤差為±8%。另一方面，從計(jì)量校準(zhǔn)輔助設(shè)備上看，設(shè)備技術(shù)人員需要分別準(zhǔn)備輸注設(shè)備檢測儀、注射器、儲(chǔ)液器、輸液管、微量進(jìn)樣器以及泄漏電流測試儀等等，使輸注泵設(shè)備運(yùn)行過程當(dāng)中的流量數(shù)值得到更加精準(zhǔn)地測試，避免因測量誤差給校準(zhǔn)工作造成的影響。

其次，技術(shù)人員在開展流量校準(zhǔn)工作之前，還需要做好儀器設(shè)備的安置工作。由于醫(yī)用輸注泵設(shè)備往往較為精密，因此容易在運(yùn)行過程當(dāng)中受到環(huán)境因素影響導(dǎo)致誤差情況的產(chǎn)生。技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將輸注泵設(shè)備穩(wěn)定安置于校準(zhǔn)平臺(tái)或輸液架上，并做好相關(guān)加固工作，避免在流量校準(zhǔn)過程當(dāng)中出現(xiàn)不穩(wěn)定現(xiàn)象，提升輸注泵設(shè)備校準(zhǔn)效果。

最后，還應(yīng)當(dāng)做好注射過程中輸液管路相關(guān)配件的檢測?；谏衔哪軌虻弥?，原廠出品生產(chǎn)的輸液管路相關(guān)配件在使用壽命、運(yùn)行質(zhì)量以及流量校準(zhǔn)精度等方面均顯著優(yōu)于第三方出品生產(chǎn)的有關(guān)耗材，其管材匹配性往往也較為突出，因此醫(yī)療設(shè)備技術(shù)人員可在輸注泵設(shè)備校準(zhǔn)過程當(dāng)中強(qiáng)化對(duì)于原廠配件與耗材的應(yīng)用，避免在校準(zhǔn)過程中出現(xiàn)誤差風(fēng)險(xiǎn)。

3.2 設(shè)備功能檢查

待準(zhǔn)備工作完成后，技術(shù)人員需要針對(duì)輸注泵設(shè)備的有關(guān)功能進(jìn)行依次檢查，確保其功能運(yùn)行情況符合臨床治療需要。

第一，應(yīng)當(dāng)針對(duì)輸注設(shè)備患者漏電流情況進(jìn)行檢查。所謂患者漏電流，主要指的是在基于輸注泵設(shè)備對(duì)臨床患者進(jìn)行注射的過程當(dāng)中，設(shè)備經(jīng)由患者身體流入地面的電流，是生物醫(yī)學(xué)設(shè)備運(yùn)行和使用過程當(dāng)中所產(chǎn)生的一項(xiàng)最為重要的漏電流現(xiàn)象，不僅會(huì)對(duì)患者的生命健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅，同時(shí)還可能會(huì)對(duì)輸液注射治療作業(yè)的正常開展形成一定的阻礙。技術(shù)人員可將輸注泵設(shè)備當(dāng)中的介質(zhì)更換為生理鹽水，并將其與患者身體相連的一端浸入生理鹽水溶液當(dāng)中，針對(duì)測試設(shè)備讀數(shù)進(jìn)行分析，確保其得到有效控制。

第二，應(yīng)當(dāng)針對(duì)輸注泵設(shè)備的報(bào)警功能進(jìn)行檢查。在注射與輸液過程當(dāng)中，當(dāng)設(shè)備當(dāng)中出現(xiàn)氣泡、電源線脫落等意外情況出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)聲光報(bào)警，設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在設(shè)備儀器的校準(zhǔn)過程當(dāng)中模擬此類意外事件，并針對(duì)輸注泵的報(bào)警功能進(jìn)行檢查，確保其功能正常運(yùn)作。

3.3 流量計(jì)量校準(zhǔn)

作為輸注泵設(shè)備校準(zhǔn)與檢定過程當(dāng)中最為關(guān)鍵的一項(xiàng)環(huán)節(jié)，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)人員還應(yīng)當(dāng)做好其流量計(jì)量校準(zhǔn)環(huán)節(jié)與有關(guān)流程的配置和優(yōu)化，使輸注泵設(shè)備能夠更好地為臨床注射治療工作提供支持和幫助。

首先，技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)做好流量檢測設(shè)備的選擇工作。為了讓技術(shù)人員更加精確地掌握輸注泵設(shè)備運(yùn)行過程當(dāng)中的流量情況，為后續(xù)的調(diào)控和維護(hù)提供相應(yīng)的信息參考與支持，選定合適的檢測設(shè)備具有重要意義。目前在輸注泵流量校準(zhǔn)與檢定領(lǐng)域當(dāng)中常用的檢測儀器分別包括美國的IDA 4 Plus分析儀、加拿大的藍(lán)2000分析儀以及挪威的lagu分析儀等，技術(shù)人員可按照輸注泵設(shè)備校準(zhǔn)檢定工作要求對(duì)分析檢測設(shè)備進(jìn)行合理選擇。

其次，應(yīng)當(dāng)針對(duì)輸注泵設(shè)備流量的校準(zhǔn)流程進(jìn)行再一次梳理。技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將輸液管路連接至輸液泵或注射泵，并在廢液排出處同樣接出管路與廢液容器相連，啟動(dòng)輸注泵設(shè)備，排出管路當(dāng)中存在的空氣，待輸注泵設(shè)備進(jìn)入運(yùn)行狀態(tài)后啟動(dòng)檢測儀器，對(duì)檢測讀數(shù)進(jìn)行記錄，在定位流量校準(zhǔn)點(diǎn)位的過程中，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)人員還應(yīng)當(dāng)遵循均勻性、多元性的要求和原則，從而有效減少外界因素給輸注泵設(shè)備流量校準(zhǔn)過程造成的負(fù)面影響。

最后，針對(duì)輸注泵設(shè)備的流量誤差進(jìn)行計(jì)算，具體計(jì)算公式如下。

其中，δi為流量校準(zhǔn)過程當(dāng)中測定點(diǎn)位的基本誤差，Qi為測定點(diǎn)位的設(shè)定值（mL/h），Qij為流量測定點(diǎn)位第j次的檢測設(shè)備讀數(shù)（mL/h），表示測量讀數(shù)的平均值（mL/h），n代表總的輸注泵設(shè)備流量測量次數(shù)。經(jīng)公式計(jì)算過后，能夠讓醫(yī)療設(shè)備技術(shù)人員掌握輸注泵設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下的流量誤差情況并針對(duì)性予以校準(zhǔn)和調(diào)節(jié)，避免誤差現(xiàn)象給臨床注射治療造成的風(fēng)險(xiǎn)和問題。

3.4 阻塞誤差校準(zhǔn)

在利用輸注泵設(shè)備進(jìn)行臨床注射或輸液治療的過程當(dāng)中，由于操作失誤、設(shè)備性能質(zhì)量問題等因素的影響，可能會(huì)出現(xiàn)針頭堵塞、輸液管彎折、受壓或調(diào)速器關(guān)閉等情況，進(jìn)而引發(fā)輸注泵阻塞，其設(shè)備內(nèi)部壓力發(fā)生變化，給臨床醫(yī)療安全造成一定的威脅。因此技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)采取合理措施和手段針對(duì)輸注泵的阻塞誤差進(jìn)行及時(shí)校準(zhǔn)，有效挖掘出導(dǎo)致輸注泵阻塞現(xiàn)象發(fā)生的主要原因并予以針對(duì)性解決，使注射與輸液治療工作的開展更加有效。

目前，對(duì)于醫(yī)用輸注泵設(shè)備進(jìn)行的阻塞誤差校準(zhǔn)與檢定工作策略主要包括測量儀器直接測試以及壓力測定法兩種模式。當(dāng)采用直接測定法時(shí)，技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照測試方案以及測定需求針對(duì)檢測儀器有關(guān)參數(shù)進(jìn)行及時(shí)調(diào)控，并結(jié)合輸注泵設(shè)備實(shí)際運(yùn)行過程當(dāng)中可能出現(xiàn)的阻塞情境進(jìn)行模擬，并記錄檢測設(shè)備讀數(shù)，為臨床輸液注射環(huán)境的優(yōu)化提供參考。而當(dāng)采用壓力測定法的過程當(dāng)中，技術(shù)人員可針對(duì)輸注泵出現(xiàn)報(bào)警信號(hào)時(shí)的壓力檢測儀器讀數(shù)進(jìn)行記錄，并明確設(shè)備的阻塞壓力值，使輸注泵設(shè)備的運(yùn)行流量以及運(yùn)行狀態(tài)得到更加可靠地檢定和校驗(yàn)，提升設(shè)備運(yùn)行效果。

3.5 出具校準(zhǔn)證書與報(bào)告

按照國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布的《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》（JJF 1259-2018）當(dāng)中的有關(guān)規(guī)定，當(dāng)注射泵與輸液泵校準(zhǔn)工作完成過后，技術(shù)人員與校準(zhǔn)部門需要結(jié)合實(shí)際情況出具相關(guān)校準(zhǔn)證書與校準(zhǔn)報(bào)告，其中應(yīng)當(dāng)涵蓋校準(zhǔn)部門名稱、地址、證書標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)對(duì)象單位、設(shè)備名稱、制造廠商、設(shè)備型號(hào)、校準(zhǔn)日期、所應(yīng)用的技術(shù)規(guī)范、校準(zhǔn)環(huán)境、誤差偏離說明以及相關(guān)負(fù)責(zé)人的簽名等等，確保校準(zhǔn)證書當(dāng)中涉及信息的全面性與有效性，使其能夠成為醫(yī)用注射泵與輸液泵校準(zhǔn)工作的關(guān)鍵依據(jù)。

3.6 校準(zhǔn)檢定過程中的注意事項(xiàng)

由于醫(yī)用輸液泵與注射泵設(shè)備較為精密和專業(yè)，因此在校準(zhǔn)檢定工作過程當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)關(guān)注注射器、輸液管等配件的選型與安裝，并針對(duì)管路布局、管路位置以及校準(zhǔn)檢定工作環(huán)境進(jìn)行綜合考量并及時(shí)優(yōu)化，盡可能減少外界因素對(duì)于輸注泵設(shè)備校準(zhǔn)檢定工作結(jié)果產(chǎn)生的影響，使其流量控制與校準(zhǔn)工作更加有效與可靠。

4 結(jié)論

總而言之，作為臨床醫(yī)護(hù)工作當(dāng)中的一項(xiàng)重要治療手段以及治療工具，醫(yī)用注射泵與輸液泵的流量精度具有極為關(guān)鍵的作用。相關(guān)技術(shù)人員和部門應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化對(duì)于輸注泵設(shè)備運(yùn)行過程當(dāng)中流量校準(zhǔn)與檢定的重視程度，并結(jié)合實(shí)際針對(duì)其校準(zhǔn)流程以及相關(guān)注意事項(xiàng)進(jìn)行分析，使其能夠更好地在一線臨床治療工作當(dāng)中發(fā)揮價(jià)值和作用，使設(shè)備儀器造成的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)得到更加可靠地控制。